Pembrolizumab (intravenska primjena)

Keytruda

Injekcija Pembrolizumab se koristi za liječenje melanoma (vrsta raka kože) koji se proširio ili se ne može ukloniti operacijom. Također se koristi za sprečavanje povratka melanoma nakon što je on i limfni čvorovi zahvaćeni rakom uklonjeni operacijom kod pacijenata sa melanomom IIB, IIC ili III stadija. Injekcija Pembrolizumab se koristi samostalno za liječenje nedrobnoćelijskog karcinoma pluća (NSCLC) koji se proširio, čiji tumori eksprimiraju PD-L1 i nemaju abnormalni EGFR ili ALK gen kod pacijenata koji nisu primali druge tretmane raka. Također se koristi samostalno za liječenje NSCLC-a koji se proširio, čiji tumori eksprimiraju PD-L1 i imaju abnormalni EGFR ili ALK gen kod pacijenata koji su primali druge lijekove protiv raka (npr. platinu) koji nisu dobro djelovali. Injekcija Pembrolizumab se također koristi samostalno kao terapija prvog reda za NSCLC III stadija kod pacijenata koji ne mogu imati operaciju ili kemoterapiju s zračenjem ili za NSCLC koji se proširio i čiji tumori eksprimiraju PD-L1 bez abnormalnog EGFR ili ALK gena. Ovaj lijek se također koristi u kombinaciji s pemetreksedom i platinskom kemoterapijom za liječenje NSCLC-a koji se proširio i čiji tumori nemaju abnormalni EGFR ili ALK gen. Injekcija Pembrolizumab se također koristi zajedno s karboplatinom i paklitakselom ili nab-paklitakselom za liječenje skvamoznog NSCLC-a koji se proširio. Također se koristi samostalno za sprečavanje povratka raka pluća nakon što je rak uklonjen operacijom i primili su druge lijekove protiv raka (npr. platinu) kod pacijenata sa NSCLC-om IB stadija i tumorom većim od 4 centimetra (cm), II ili IIIA stadija. Injekcija Pembrolizumab se također koristi u kombinaciji s platinskom kemoterapijom prije operacije kod pacijenata koji imaju NSCLC ranih stadija koji se može ukloniti operacijom, a zatim se koristi samostalno nakon operacije kako bi se spriječio povratak raka pluća. Injekcija Pembrolizumab se koristi u kombinaciji s pemetreksedom i platinskom kemoterapijom kao terapija prvog reda za maligni pleuralni mezoteliom (rak koji zahvaća oblogu pluća i grudnog koša) koji se proširio ili se ne može ukloniti operacijom. Injekcija Pembrolizumab se koristi u kombinaciji s platinom i fluorouracilom kao terapija prvog reda za skvamoznoćelijski karcinom glave i vrata (HNSCC) koji se proširio ili se ne može ukloniti operacijom. Ovaj lijek se također daje pacijentima čiji tumori eksprimiraju PD-L1 ili pacijentima koji su primali druge lijekove protiv raka (npr. platinu) koji nisu dobro djelovali. Injekcija Pembrolizumab se koristi za liječenje recidivnog (rak koji se vratio) ili refraktornog (rak koji nije reagirao na liječenje) klasičnog Hodgkinovog limfoma (cHL) kod odraslih. Ovaj lijek se također koristi za liječenje cHL-a kod djece koja su probala liječenje koje nije djelovalo ili čiji se cHL vratio nakon 2 ili više prethodnih linija liječenja. Injekcija Pembrolizumab se koristi za liječenje primarnog medijastinalnog velikog B-ćelijskog limfoma (PMBCL) kod pacijenata koji su probali liječenje koje nije djelovalo ili čiji se PMBCL vratio nakon 2 ili više prethodnih linija liječenja. Injekcija Pembrolizumab se koristi za liječenje urotelijalnog karcinoma (vrsta raka urinarnog trakta) koji se proširio po cijelom tijelu (metastatski) ili se ne može ukloniti operacijom (napredni). Ovaj lijek se koristi u kombinaciji s injekcijom enfortumab vedotin-ejfv. Također se koristi samostalno kod pacijenata koji ne mogu primiti platinsku kemoterapiju (npr. karboplatin ili cisplatin) ili pacijenata koji su primali platinsku kemoterapiju koja nije dobro djelovala. Ovaj lijek se također koristi samostalno za liječenje pacijenata s visokorizičnim Bacillus Calmette-Guerin (BCG)-neresponzivnim, visokorizičnim, neinvazivnim karcinomom mokraćnog mjehura (NMIBC) s tipom tumora koji se naziva karcinom in situ (CIS) sa ili bez papilarnih tumora koji ne mogu primiti ili su se odlučili ne podvrgnuti operaciji uklanjanja mokraćnog mjehura. Injekcija Pembrolizumab se također koristi za liječenje mikrosatelitske nestabilnosti visoke (MSI-H) ili nedostatka popravka neusklađenosti (dMMR) solidnog tumora koji se proširio ili se ne može ukloniti operacijom. Daje se pacijentima koji su primali druge tretmane raka koji nisu dobro djelovali. Ovaj lijek se također koristi za liječenje MSI-H ili dMMR kolorektalnog karcinoma (CRC) koji se proširio ili se ne može ukloniti operacijom. Injekcija Pembrolizumab se također koristi u kombinaciji s drugim tretmanima raka (npr. trastuzumab, fluoropirimidin, platina) kao terapija prvog reda adenokarcinom želuca ili gastroezofagealnog spoja kod pacijenata čiji rak ima abnormalni HER2-pozitivni gen, čiji tumori eksprimiraju PD-L1 i proširili su se ili se ne mogu ukloniti operacijom. Ovaj lijek se također koristi u kombinaciji s drugim tretmanima raka (npr. fluoropirimidin, platina) kao terapija prvog reda adenokarcinom želuca ili gastroezofagealnog spoja kod pacijenata čiji rak ima abnormalni HER2-negativni gen i proširio se ili se ne može ukloniti operacijom. Injekcija Pembrolizumab se također koristi za liječenje karcinoma jednjaka ili gastroezofagealnog spoja koji se ne može izliječiti operacijom ili kombinacijom kemoterapije i zračenja. Koristi se u kombinaciji s drugim tretmanima raka (npr. fluoropirimidin, platina) ili samostalno kod pacijenata koji su primili 1 ili više vrsta liječenja raka koje nisu dobro djelovale i čiji tumori su skvamozni i eksprimiraju PD-L1. Injekcija Pembrolizumab se koristi u kombinaciji s drugim tretmanima raka, sa ili bez bevacizumaba, za liječenje raka grlića maternice koji se vratio ili proširio, ili ne nestaje, i čiji tumori eksprimiraju PD-L1. Također se koristi samostalno za liječenje raka grlića maternice koji se vratio ili proširio, i čiji tumori eksprimiraju PD-L1 kod pacijenata koji su primali druge lijekove protiv raka koji nisu dobro djelovali. Ovaj lijek se također koristi u kombinaciji s kemoterapijom i zračenjem za liječenje raka grlića maternice FIGO 2014 stadija III do IVA koji se proširio na druge dijelove tijela. Injekcija Pembrolizumab se također koristi za liječenje vrste raka jetre koja se naziva hepatocelularni karcinom (HCC) kod pacijenata koji imaju HCC nakon što su imali hepatitis B i primali su lijekove protiv raka koji nisu sadržavali lijekove koji blokiraju PD-1 ili PD-L1. Injekcija Pembrolizumab se također koristi u kombinaciji s cisplatinom i gemcitabinom za liječenje vrste raka žučnih vodova ili žučnog mjehura koja se naziva rak žučnih puteva (BTC) koji se proširio ili se ne može ukloniti operacijom. Injekcija Pembrolizumab se također koristi za liječenje vrste raka kože koja se naziva karcinom Merkelove stanice (MCC) koji se vratio ili proširio, ili kutani skvamoznoćelijski karcinom (cSCC) koji se vratio ili proširio i ne može se izliječiti operacijom ili zračenjem. Injekcija Pembrolizumab se također koristi u kombinaciji s drugim tretmanima raka (npr. aksitinib, lenvatinib) kao terapija prvog reda za napredni karcinom bubrežnih stanica (RCC), vrstu raka bubrega, kod pacijenata čiji se rak proširio ili se ne može ukloniti operacijom. Također se koristi samostalno za liječenje raka bubrega kod pacijenata koji imaju srednje visoki ili visoki rizik od povratka raka nakon operacije uklanjanja cijelog ili dijela bubrega, ili uklanjanja cijelog ili dijela bubrega i operacije uklanjanja raka koji se proširio na druge dijelove tijela (metastatske lezije). Injekcija Pembrolizumab se također koristi samostalno za liječenje mikrosatelitske nestabilnosti visoke (MSI-H) ili nedostatka popravka neusklađenosti (dMMR) naprednog karcinoma endometrija (rak sluznice maternice) kod pacijenata koji su primali druge lijekove protiv raka i nisu kandidati za operaciju ili zračenje. Ovaj lijek se također koristi u kombinaciji s lenvatinibom za liječenje naprednog karcinoma endometrija koji je kompetentan za popravak neusklađenosti (pMMR) ili nije MSI-H kod pacijenata koji su primali druge lijekove protiv raka i nisu kandidati za operaciju ili zračenje. Ovaj lijek se također koristi u kombinaciji s drugim lijekovima protiv raka (npr. karboplatin i paklitaksel), a zatim se koristi samostalno za liječenje naprednog karcinoma endometrija koji se vratio. Injekcija Pembrolizumab se također koristi za liječenje vrste raka koja se naziva visoki teret tumorskih mutacija (TMB-H) kod pacijenata čiji se solidni tumori proširili ili se ne mogu ukloniti operacijom. Daje se pacijentima koji su primali druge tretmane raka koji nisu dobro djelovali i koji nemaju druge mogućnosti liječenja. Injekcija Pembrolizumab se također koristi zajedno s drugim lijekovima protiv raka prije operacije, a zatim se nastavlja samostalno nakon operacije za liječenje pacijenata s trostruko negativnim rakom dojke (TNBC) u ranoj fazi i koji imaju visoki rizik od povratka raka. Također se koristi zajedno s drugim lijekovima protiv raka za liječenje pacijenata s TNBC-om koji se proširio ili se ne može ukloniti operacijom i čiji tumori eksprimiraju PD-L1. Pembrolizumab je monoklonsko antitijelo koje mijenja imunološki sustav kako bi pomoglo u kontroli rasta stanica raka. Ovaj lijek treba davati samo liječnik ili pod njegovim neposrednim nadzorom. Ovaj proizvod je dostupan u sljedećim oblicima doziranja:

Pri odluci o upotrebi lijeka, rizici uzimanja lijeka moraju se odmjeriti u odnosu na korist koju će donijeti. To je odluka koju ćete donijeti vi i vaš liječnik. Za ovaj lijek, treba uzeti u obzir sljedeće: Obavijestite svog liječnika ako ste ikada imali bilo kakvu neuobičajenu ili alergijsku reakciju na ovaj lijek ili bilo koji drugi lijek. Također obavijestite svog zdravstvenog djelatnika ako imate bilo koje druge vrste alergija, kao što su na hranu, boje, konzervanse ili životinje. Za proizvode bez recepta, pažljivo pročitajte naljepnicu ili sastojke na pakiranju. Odgovarajuće studije provedene do danas nisu pokazale specifične probleme kod djece koji bi ograničili korisnost injekcije pembrolizumaba kod djece starije od 12 godina s melanomom ili kod djece s limfomom, solidnim tumorima, kolorektalnim karcinomom, karcinomom Merkelove stanice, karcinomom s visokom nestabilnošću mikrosatelita ili karcinomom s visokim opterećenjem tumorskih mutacija. Međutim, sigurnost i djelotvornost nisu utvrđene kod djece s drugim vrstama raka. Odgovarajuće studije provedene do danas nisu pokazale specifične probleme kod starijih osoba koji bi ograničili korisnost injekcije pembrolizumaba kod starijih osoba. Međutim, stariji pacijenti imaju veću vjerojatnost da će imati ozbiljne neželjene učinke, što može zahtijevati oprez kod pacijenata koji primaju ovaj lijek. Ne postoje dovoljne studije kod žena za određivanje rizika za dijete prilikom upotrebe ovog lijeka tijekom dojenja. Razmotrite potencijalne koristi u odnosu na potencijalne rizike prije uzimanja ovog lijeka tijekom dojenja. Iako se neki lijekovi ne smiju koristiti zajedno, u drugim slučajevima dva različita lijeka mogu se koristiti zajedno čak i ako bi moglo doći do interakcije. U tim slučajevima, vaš liječnik možda želi promijeniti dozu ili mogu biti potrebne druge mjere opreza. Obavijestite svog zdravstvenog djelatnika ako uzimate bilo koji drugi lijek na recept ili bez recepta (bez recepta [OTC]). Neki lijekovi se ne smiju koristiti u vrijeme ili oko vremena jela ili jedenja određenih vrsta hrane jer može doći do interakcija. Upotreba alkohola ili duhana s određenim lijekovima može također uzrokovati interakcije. Razgovarajte sa svojim zdravstvenim djelatnikom o upotrebi vašeg lijeka s hranom, alkoholom ili duhanom. Prisutnost drugih zdravstvenih problema može utjecati na upotrebu ovog lijeka. Obavezno obavijestite svog liječnika ako imate bilo kakvih drugih zdravstvenih problema, posebno: