Zinbryta
Daclizumab-Injektion wird zur Behandlung der schubförmig verlaufenden Multiplen Sklerose (MS) eingesetzt. Dieses Arzneimittel heilt MS nicht, kann aber einige der behindernden Auswirkungen verlangsamen und die Anzahl der Krankheitsschübe verringern. Es sollte nur angewendet werden, wenn andere Arzneimittel zur Behandlung von MS nicht gut gewirkt haben. Dieses Arzneimittel war nur im Rahmen eines eingeschränkten Vertriebsprogramms namens Zinbryta® REMS-Programm (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) verfügbar. Daclizumab wurde am 2. März 2018 aufgrund von Sicherheitsbedenken freiwillig vom Weltmarkt zurückgezogen.
Bei der Entscheidung für die Anwendung eines Medikaments müssen die Risiken der Einnahme des Medikaments gegen den Nutzen abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt gemeinsam treffen werden. Für dieses Medikament sollte Folgendes berücksichtigt werden: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Medikament oder andere Medikamente hatten. Informieren Sie auch Ihren Arzt über alle anderen Arten von Allergien, z. B. auf Nahrungsmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Bei nicht verschreibungspflichtigen Produkten lesen Sie die Packungsbeilage oder die Inhaltsstoffe auf der Verpackung sorgfältig durch. Es wurden keine geeigneten Studien zur Beziehung zwischen Alter und den Wirkungen der Daclizumab-Injektion bei Kindern unter 17 Jahren durchgeführt. Die Anwendung der Daclizumab-Injektion bei Kindern wird aufgrund des Risikos von Leberschäden und Erkrankungen des Immunsystems nicht empfohlen. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen. Geeignete Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben keine geriatriespezifischen Probleme gezeigt, die die Anwendbarkeit der Daclizumab-Injektion bei älteren Menschen einschränken würden. Es gibt keine ausreichenden Studien bei Frauen, um das Risiko für Säuglinge bei der Anwendung dieses Medikaments während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie die potenziellen Vorteile gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen. Obwohl bestimmte Medikamente nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Medikamente zusammen angewendet werden, selbst wenn eine Wechselwirkung auftreten könnte. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern, oder andere Vorsichtsmaßnahmen können erforderlich sein. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige (Over-the-counter [OTC]) Medikamente einnehmen. Bestimmte Medikamente sollten nicht gleichzeitig mit oder um die Zeit der Nahrungsaufnahme oder der Einnahme bestimmter Nahrungsmittel angewendet werden, da Wechselwirkungen auftreten können. Die Anwendung von Alkohol oder Tabak zusammen mit bestimmten Medikamenten kann ebenfalls zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Medikaments zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak. Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Medikaments beeinflussen. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:
Eine Krankenschwester oder ein anderes geschultes medizinisches Fachpersonal kann Ihnen dieses Medikament in einem Krankenhaus verabreichen. Ihnen kann auch beigebracht werden, wie Sie dieses Medikament zu Hause verabreichen. Es wird als Spritze unter die Haut verabreicht, in der Regel an den Oberschenkeln, am Bauch oder an der Rückseite der Oberarme. Dieses Medikament wird mit einer Medikamenten-Anleitung und Patientenhinweisen geliefert. Lesen und befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig und stellen Sie sicher, dass Sie Folgendes verstehen: Wenn Sie dieses Medikament zu Hause anwenden, werden Ihnen die Körperbereiche gezeigt, an denen diese Spritze verabreicht werden kann. Verwenden Sie bei jeder Injektion einen anderen Körperbereich. Behalten Sie im Auge, wo Sie jede Spritze setzen, um sicherzustellen, dass Sie die Körperbereiche wechseln. Dies hilft, Hautprobleme zu vermeiden. Dieses Medikament ist in 2 Darreichungsformen erhältlich. Sie können eine vorgefüllte Spritze oder einen vorgefüllten Autoinjektor verwenden. Möglicherweise verwenden Sie nicht das gesamte Medikament in jeder vorgefüllten Spritze oder jedem vorgefüllten Autoinjektor. Verwenden Sie jede vorgefüllte Spritze oder jeden Autoinjektor nur einmal. Bewahren Sie keine geöffnete Spritze oder keinen geöffneten Autoinjektor auf. Überprüfen Sie die Flüssigkeit in der vorgefüllten Spritze oder dem vorgefüllten Autoinjektor. Sie sollte klar und farblos oder leicht gelblich sein. Verwenden Sie dieses Medikament nicht, wenn es trüb ist oder Partikel enthält. Verwenden Sie die vorgefüllte Spritze oder den Autoinjektor nicht, wenn sie beschädigt oder defekt aussieht. Injizieren Sie nicht in Hautbereiche, die rot, verletzt, empfindlich, infiziert sind oder Narben oder Tätowierungen aufweisen. Die Dosis dieses Medikaments ist für verschiedene Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen enthalten nur die durchschnittlichen Dosen dieses Medikaments. Wenn Ihre Dosis anders ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt sagt Ihnen dies. Die Menge des Medikaments, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Medikaments ab. Auch die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, der Zeitabstand zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Medikaments hängen von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Medikament verwenden. Wenn Sie eine Dosis dieses Medikaments vergessen haben, nehmen Sie sie so schnell wie möglich ein. Wenn es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein. Lassen Sie die vergessene Dosis aus, wenn es mehr als 2 Wochen nach Ihrer geplanten Dosis ist. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Bewahren Sie abgelaufene Medikamente oder nicht mehr benötigte Medikamente nicht auf. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wie Sie Medikamente entsorgen sollen, die Sie nicht verwenden. Im Kühlschrank aufbewahren. Nicht einfrieren. Bewahren Sie das Medikament bis zur Verwendung in der Originalverpackung auf. Sie können es auch bis zu 30 Tage bei Raumtemperatur lagern. Werfen Sie es nach 30 Tagen ohne Kühlung weg. Lassen Sie das Medikament vor der Anwendung 30 Minuten lang auf Raumtemperatur erwärmen. Wärmen Sie dieses Medikament nicht auf andere Weise. Stellen Sie die Injektion nach dem Erwärmen auf Raumtemperatur nicht wieder in den Kühlschrank. Verwenden Sie dieses Medikament nicht, wenn es gefroren war. Spritzen und Nadeln nicht wiederverwenden. Werfen Sie gebrauchte Spritzen und Nadeln in einen harten, verschlossenen Behälter, in dem die Nadeln nicht durchstechen können. Bewahren Sie diesen Behälter von Kindern und Haustieren fern.
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Hergestellt in Indien, für die Welt