Nivolumab (intravenöse Anwendung)

Opdivo

Nivolumab-Injektion wird allein oder zusammen mit anderen Medikamenten (z. B. Ipilimumab) zur Behandlung von Melanom (Hautkrebs) angewendet, das sich im ganzen Körper ausgebreitet hat (metastasiert) oder das nicht operativ entfernt werden kann. Es wird auch verwendet, um zu verhindern, dass ein Melanom im Stadium IIB, IIC, III oder IV nach vollständiger operativer Entfernung zurückkehrt. Nivolumab-Injektion wird auch zusammen mit Chemotherapeutika, die Platin enthalten, vor einer Operation bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) angewendet. Nivolumab-Injektion wird auch zusammen mit Ipilimumab als Erstlinientherapie bei metastasiertem (bereits gestreuten) nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC) bei Patienten angewendet, deren Tumoren PD-L1 exprimieren und kein abnormes EGFR- oder ALK-Gen aufweisen. Ihr Arzt wird vor der Gabe dieses Medikaments einen Test auf den PD-L1-Tumor durchführen. Es wird auch zusammen mit Ipilimumab und 2 Zyklen Chemotherapeutika, die Platin enthalten, als Erstlinientherapie bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs angewendet, der bei Patienten, deren Tumoren kein abnormes EGFR- oder ALK-Gen aufweisen, zurückgekehrt oder gestreut ist. Nivolumab-Injektion wird auch zur Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs angewendet, der sich im ganzen Körper ausgebreitet hat und nach anderen Krebsmedikamenten (z. B. Medikamente, die Platin enthalten). Es wird Patienten verabreicht, deren Tumoren ein abnormes EGFR- oder ALK-Gen aufweisen und während der Behandlung ein Fortschreiten der Erkrankung zeigen. Nivolumab-Injektion wird auch zusammen mit Ipilimumab als Erstlinientherapie bei malignem Pleuramesotheliom (Krebs, der die innere Auskleidung der Lunge und der Brustwand betrifft) angewendet, das nicht operativ entfernt werden kann. Nivolumab-Injektion wird allein zur Behandlung von Nierenkrebs angewendet, der sich im ganzen Körper bei Patienten ausgebreitet hat, die andere Medikamente erhalten haben. Es wird auch zusammen mit anderen Medikamenten (z. B. Ipilimumab oder Cabozantinib) zur Behandlung von Nierenkrebs angewendet, der sich im ganzen Körper bei Patienten ausgebreitet hat, die noch keine anderen Medikamente erhalten haben. Es wird auch zur Behandlung des klassischen Hodgkin-Lymphoms (weiße Blutzellenkrebs) angewendet, das nach autologer hämatopoetischer Stammzelltransplantation (HSCT) zurückgekehrt oder gestreut ist und Brentuximab Vedotin nach Stammzelltransplantation oder nach mindestens 3 Arten von Behandlungen einschließlich autologer HSCT angewendet wurde. Dieses Medikament wird auch zur Behandlung von Plattenepithelkarzinomen des Kopf-Hals-Bereichs (SCCHN) angewendet, die nach der Einnahme von Platin-haltigen Medikamenten zurückgekehrt oder sich im ganzen Körper ausgebreitet haben, aber nicht gut gewirkt haben. Nivolumab-Injektion wird auch zur Behandlung von Urothelkarzinomen (Blasenkrebs) angewendet, die sich im ganzen Körper ausgebreitet haben (metastasiert) oder nicht operativ entfernt werden können (lokal fortgeschritten). Dieses Medikament wird Patienten verabreicht, die andere Krebsmedikamente (z. B. Platin) erhalten haben, die nicht gut gewirkt haben, oder deren Krebs sich innerhalb von 12 Monaten nach einer Platin-haltigen Behandlung, entweder vor oder nach einer Operation zur Entfernung des Krebses, verschlechtert hat. Es wird auch verwendet, um zu verhindern, dass ein Urothelkarzinom nach der operativen Entfernung zurückkehrt. Dieses Medikament wird auch in Kombination mit Cisplatin und Gemcitabin als Erstlinientherapie bei Urothelkarzinomen angewendet, die sich im ganzen Körper ausgebreitet haben oder nicht operativ entfernt werden können. Nivolumab-Injektion wird allein oder zusammen mit anderen Medikamenten (z. B. Ipilimumab) zur Behandlung von mikrosatelliteninstabilen Hoch-(MSI-H)- oder mismatch-repair-defekten (dMMR)-kolorektalen Karzinomen (Krebs des Dickdarms oder Rektums) angewendet, die sich ausgebreitet haben. Es wird Patienten verabreicht, die andere Krebsbehandlungen (z. B. Fluoropyrimidin, Oxaliplatin, Irinotecan) erhalten haben, die nicht gut gewirkt haben. Nivolumab-Injektion wird auch zusammen mit anderen Medikamenten (z. B. Ipilimumab) zur Behandlung von hepatozellulärem Karzinom (Leberkrebs) bei Patienten angewendet, die zuvor mit Sorafenib behandelt wurden. Nivolumab-Injektion wird auch zur Behandlung von Ösophagus- oder gastroösophagealem Junktionskarzinom bei Patienten angewendet, die eine Kombination aus Chemotherapie und Bestrahlung gefolgt von einer Operation zur Entfernung des Krebses erhalten haben. Es wird Patienten verabreicht, die noch einige Krebszellen im entfernten Tumor oder in den Lymphknoten haben. Nivolumab-Injektion wird auch zusammen mit anderen Medikamenten (z. B. Fluoropyrimidin und Platin oder Ipilimumab) als Erstlinientherapie bei Plattenepithelkarzinomen des Ösophagus angewendet, die sich ausgebreitet haben oder nicht operativ entfernt werden können. Dieses Medikament wird auch zur Behandlung von Plattenepithelkarzinomen des Ösophagus angewendet, die bei Patienten zurückgekehrt, gestreut oder nicht operativ entfernt werden können, die andere Medikamente (z. B. Fluoropyrimidin und Platin) erhalten haben. Nivolumab-Injektion wird auch zusammen mit anderen Medikamenten (z. B. Fluoropyrimidin und Platin) zur Behandlung von Magenkrebs (Magenkarzinom), gastroösophagealer Junktion oder Ösophagus (ösophageales Adenokarzinom) angewendet, die sich ausgebreitet haben oder nicht operativ entfernt werden können. Nivolumab ist ein monoklonaler Antikörper, der das Immunsystem beeinflusst und das Wachstum von Krebszellen kontrolliert. Dieses Medikament darf nur von oder unter Aufsicht Ihres Arztes verabreicht werden. Dieses Produkt ist in folgenden Darreichungsformen erhältlich:

Bei der Entscheidung für die Anwendung eines Medikaments müssen die Risiken der Einnahme des Medikaments gegen den Nutzen abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Für dieses Medikament sollte Folgendes berücksichtigt werden: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Medikament oder andere Medikamente hatten. Teilen Sie Ihrem Arzt auch mit, wenn Sie andere Allergien haben, z. B. gegen Nahrungsmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Bei nicht verschreibungspflichtigen Produkten lesen Sie die Packungsbeilage oder die Inhaltsstoffe auf der Verpackung sorgfältig durch. Geeignete Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben keine pädiatriespezifischen Probleme gezeigt, die die Anwendbarkeit der Nivolumab-Injektion zur Behandlung von Darm- und Rektalkrebs und Melanom bei Kindern ab 12 Jahren einschränken würden. Sicherheit und Wirksamkeit wurden bei Kindern unter 12 Jahren zur Behandlung von Darm- und Rektalkrebs und Melanom oder bei Kindern zur Behandlung anderer zugelassener Erkrankungen nicht nachgewiesen. Geeignete Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben keine geriatriespezifischen Probleme gezeigt, die die Anwendbarkeit der Nivolumab-Injektion bei älteren Menschen einschränken würden. Es gibt keine ausreichenden Studien bei Frauen, um das Risiko für Säuglinge bei der Anwendung dieses Medikaments während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie die potenziellen Vorteile gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen. Obwohl bestimmte Medikamente überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Medikamente zusammen angewendet werden, selbst wenn eine Wechselwirkung auftreten könnte. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern, oder andere Vorsichtsmaßnahmen können erforderlich sein. Wenn Sie dieses Medikament erhalten, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Medikamente einnehmen. Die folgenden Wechselwirkungen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig. Die Anwendung dieses Medikaments mit einem der folgenden Medikamente wird in der Regel nicht empfohlen, kann aber in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Medikamente zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Medikamente ändern. Bestimmte Medikamente sollten nicht gleichzeitig mit oder um die Zeit der Nahrungsaufnahme oder der Einnahme bestimmter Lebensmittel eingenommen werden, da Wechselwirkungen auftreten können. Die Anwendung von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Medikamenten kann ebenfalls zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Medikaments mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak. Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Medikaments beeinflussen. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere: