Was ist Obeticholsäure: Anwendungen, Dosierung, Nebenwirkungen und mehr

Obeticholsäure ist ein verschreibungspflichtiges Medikament, das zur Behandlung bestimmter Lebererkrankungen beiträgt, indem es eine natürliche Substanz nachahmt, die Ihr Körper zur Verarbeitung von Galle herstellt. Dieses Medikament wirkt speziell bei Menschen mit primär biliärer Cholangitis, einer seltenen Autoimmunerkrankung, die die Gallengänge in Ihrer Leber langsam schädigt.

Wenn Ihr Arzt Ihnen dieses Medikament verschrieben hat, haben Sie wahrscheinlich Fragen dazu, wie es wirkt und was Sie erwarten können. Lassen Sie uns alles, was Sie über Obeticholsäure wissen müssen, in einfachen, unkomplizierten Worten durchgehen.

Was ist Obeticholsäure?

Obeticholsäure ist eine synthetische Version einer Gallensäure, die natürlicherweise in Ihrem Körper vorkommt. Es gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Farnesoid-X-Rezeptor-Agonisten bezeichnet werden, was kompliziert klingt, aber einfach bedeutet, dass es bestimmte Rezeptoren in Ihrer Leber aktiviert.

Ihre Leber produziert normalerweise Gallensäuren, um Fette zu verdauen und Abfallprodukte zu entfernen. Wenn Sie bestimmte Lebererkrankungen haben, funktioniert dieser Prozess nicht richtig. Obeticholsäure greift ein, um einen Teil dieser normalen Funktion wiederherzustellen, indem sie Ihrer Leber signalisiert, die Gallensäureproduktion zu reduzieren und Entzündungen zu verringern.

Dieses Medikament ist relativ neu auf dem Markt und wurde 2016 von der FDA zugelassen. Es stellt einen wichtigen Fortschritt bei der Behandlung seltener Lebererkrankungen dar, für die es zuvor nur begrenzte Behandlungsmöglichkeiten gab.

Wofür wird Obeticholsäure verwendet?

Obeticholsäure wird hauptsächlich zur Behandlung der primär biliären Cholangitis (PBC) verschrieben, früher bekannt als primär biliäre Zirrhose. Dies ist eine chronische Autoimmunerkrankung, bei der Ihr Immunsystem fälschlicherweise die kleinen Gallengänge in Ihrer Leber angreift.

Ihr Arzt könnte Ihnen dieses Medikament verschreiben, wenn Sie PBC haben und entweder Ursodeoxycholsäure (die Erstlinientherapie) nicht vertragen oder nicht gut darauf angesprochen haben. Ziel ist es, das Fortschreiten der Leberschädigung zu verlangsamen und das Risiko von Komplikationen wie Zirrhose zu verringern.

Derzeit ist Obeticholsäure speziell für Erwachsene mit PBC zugelassen. Forscher untersuchen ihren potenziellen Einsatz bei anderen Lebererkrankungen, einschließlich nichtalkoholischer Steatohepatitis (NASH), aber diese Anwendungen sind noch experimentell.

Wie wirkt Obeticholsäure?

Obeticholsäure wirkt, indem sie Farnesoid-X-Rezeptoren in Ihrer Leber, Ihrem Darm und Ihren Nieren aktiviert. Stellen Sie sich diese Rezeptoren als Schalter vor, die steuern, wie Ihr Körper Gallensäuren und Entzündungen behandelt.

Wenn Sie dieses Medikament einnehmen, weist es Ihre Leber an, die Produktion von Gallensäuren zu reduzieren und die Aufnahme von Gallensäuren aus Ihrem Darm zu verringern. Dies hilft, die toxische Ansammlung von Gallensäuren zu reduzieren, die Leberzellen bei Menschen mit PBC schädigen kann.

Das Medikament hat auch entzündungshemmende Wirkungen, die dazu beitragen können, den Angriff des Immunsystems auf Ihre Gallengänge zu verlangsamen. Dies gilt als ein mäßig starkes Medikament, das sich erheblich auf Leberfunktionstests auswirken kann, aber allmählich über Monate wirkt, anstatt sofortige Linderung zu verschaffen.

Wie soll ich Obeticholsäure einnehmen?

Sie sollten Obeticholsäure genau nach Anweisung Ihres Arztes einnehmen, in der Regel einmal täglich mit oder ohne Nahrung. Das Medikament ist als Tabletten erhältlich, die Sie im Ganzen mit Wasser schlucken.

Die meisten Menschen beginnen mit einer niedrigeren Dosis, die schrittweise erhöht werden kann, je nachdem, wie gut Sie das Medikament vertragen und wie Ihre Leber reagiert. Ihr Arzt wird Ihre Leberfunktionstests regelmäßig überwachen, um die richtige Dosis für Sie zu bestimmen.

Sie können dieses Medikament mit oder ohne Nahrung einnehmen, aber versuchen Sie, es jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen, um einen gleichmäßigen Spiegel in Ihrem Körper aufrechtzuerhalten. Wenn Sie Schwierigkeiten beim Schlucken von Tabletten haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Ihre Möglichkeiten, aber zerdrücken oder zerbrechen Sie die Tabletten nicht.

Wie lange sollte ich Obeticholsäure einnehmen?

Obeticholsäure ist typischerweise eine Langzeitbehandlung, die Sie dauerhaft fortsetzen müssen, um ihre Vorteile zu erhalten. Da PBC eine chronische Erkrankung ist, bedeutet das Absetzen des Medikaments in der Regel, dass die Krankheit weiter fortschreitet.

Ihr Arzt wird regelmäßig Ihr Ansprechen auf das Medikament durch Bluttests überwachen, die Ihre Leberfunktion überprüfen. Diese Tests helfen festzustellen, ob das Medikament wirksam ist und ob Dosisanpassungen erforderlich sind.

Die Behandlungsdauer variiert für jede Person, aber viele Menschen mit PBC müssen ihr Leben lang Lebermedikamente einnehmen. Ihr Arzt wird Ihren individuellen Behandlungsplan besprechen und Ihnen helfen zu verstehen, was Sie für Ihre spezifische Situation erwarten können.

Welche Nebenwirkungen hat Obeticholsäure?

Wie alle Medikamente kann Obeticholsäure Nebenwirkungen verursachen, obwohl nicht jeder sie erlebt. Die häufigste Nebenwirkung ist Juckreiz, der viele Menschen betrifft, die dieses Medikament einnehmen.

Hier sind die häufigsten Nebenwirkungen, die bei Ihnen auftreten können:

• Starker Juckreiz (Pruritus), besonders nachts
• Erschöpfung oder ungewöhnliche Müdigkeit
• Bauchschmerzen oder -beschwerden
• Gelenkschmerzen
• Halsschmerzen
• Schwindel
• Verstopfung
• Hautausschlag

Der Juckreiz kann sehr lästig sein und den Schlaf beeinträchtigen. Wenn dies geschieht, kann Ihr Arzt Ihre Dosis anpassen oder Behandlungen zur Behandlung des Juckreizes empfehlen.

Weniger häufige, aber schwerwiegendere Nebenwirkungen können sein:

• Verschlechterung der Leberfunktion (selten, aber möglich)
• Schwere allergische Reaktionen
• Erhebliche Veränderungen der Cholesterinwerte
• Gallenblasenprobleme

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie starke Bauchschmerzen, Anzeichen von Leberproblemen wie Gelbfärbung der Haut oder Augen oder schwere allergische Reaktionen bemerken.

Wer sollte Obeticholsäure nicht einnehmen?

Obeticholsäure ist nicht für jeden geeignet, und Ihr Arzt wird sorgfältig prüfen, ob sie für Sie geeignet ist. Personen mit bestimmten Erkrankungen sollten dieses Medikament vermeiden oder mit äußerster Vorsicht anwenden.

Sie sollten Obeticholsäure nicht einnehmen, wenn Sie Folgendes haben:

• Vollständiger Gallengangverschluss (blockierte Gallengänge)
• Schwere Leberzirrhose (Child-Pugh-Klasse B oder C)
• Bekannte Allergie gegen Obeticholsäure oder einen ihrer Inhaltsstoffe
• Schwere Nierenerkrankung

Ihr Arzt wird auch vorsichtig sein, dieses Medikament zu verschreiben, wenn Sie schwanger sind, stillen oder planen, schwanger zu werden, da es nicht genügend Sicherheitsdaten für diese Situationen gibt.

Personen mit einer Vorgeschichte von Gallenblasenerkrankungen, hohem Cholesterinspiegel oder anderen Lebererkrankungen benötigen möglicherweise eine besondere Überwachung, während sie dieses Medikament einnehmen. Informieren Sie Ihren Arzt immer über alle Ihre Erkrankungen und Medikamente, bevor Sie mit der Behandlung beginnen.

Markennamen von Obeticholsäure

Der Markenname für Obeticholsäure ist Ocaliva, hergestellt von Intercept Pharmaceuticals. Dies ist derzeit die einzige in den Vereinigten Staaten erhältliche Marke.

Ocaliva ist in Tablettenform in verschiedenen Stärken erhältlich, typischerweise 5 mg und 10 mg Tabletten. Ihr Arzt wird die geeignete Stärke basierend auf Ihren individuellen Bedürfnissen und dem Ansprechen auf die Behandlung verschreiben.

Generische Versionen von Obeticholsäure sind in den Vereinigten Staaten noch nicht verfügbar, daher ist Ocaliva derzeit die einzige Option. Dieses Medikament kann recht teuer sein, daher besprechen Sie die Versicherungsdeckung und Patientenunterstützungsprogramme mit Ihrem Arzt und Apotheker.

Alternativen zu Obeticholsäure

Wenn Sie Obeticholsäure nicht einnehmen können oder diese bei Ihnen nicht gut wirkt, gibt es andere Behandlungsmöglichkeiten für PBC. Die häufigste Alternative ist Ursodeoxycholsäure (UDCA), die oft die Erstlinientherapie ist.

Andere Alternativen, die Ihr Arzt in Betracht ziehen könnte, sind:

• Ursodeoxycholsäure (Actigall, Urso) - wird oft zuerst versucht
• Bezafibrat (nicht von der FDA für PBC zugelassen, aber Off-Label verwendet)
• Budesonid (für bestimmte Fälle)
• Lebertransplantation (für fortgeschrittene Fälle)

Ihr Arzt wird mit Ihnen zusammenarbeiten, um den besten Behandlungsansatz zu finden, der auf Ihrer spezifischen Situation, anderen Gesundheitszuständen und der Verträglichkeit verschiedener Medikamente basiert. Manchmal wirkt eine Kombination von Behandlungen besser als ein einzelnes Medikament.

Ist Obeticholsäure besser als Ursodeoxycholsäure?

Obeticholsäure und Ursodeoxycholsäure (UDCA) wirken unterschiedlich und erfüllen unterschiedliche Rollen bei der Behandlung von PBC. UDCA ist in der Regel das erste Medikament, das Ärzte versuchen, da es seit vielen Jahren sicher eingesetzt wird.

Obeticholsäure ist im Allgemeinen Personen vorbehalten, die nicht ausreichend auf UDCA ansprechen oder es nicht vertragen. Studien zeigen, dass Obeticholsäure wirksamer sein kann als UDCA allein bei der Verbesserung bestimmter Leberfunktionstests.

Allerdings hängt „besser“ von Ihrer individuellen Situation ab. UDCA neigt zu weniger Nebenwirkungen und wird seit Jahrzehnten sicher eingesetzt. Obeticholsäure kann potenter sein, aber störendere Nebenwirkungen wie starker Juckreiz verursachen.

Ihr Arzt wird Ihre spezifischen Laborergebnisse, Symptome und wie gut Sie auf andere Behandlungen angesprochen haben, berücksichtigen, wenn er entscheidet, welches Medikament für Sie am besten geeignet ist. Manchmal werden die beiden Medikamente zusammen verwendet, um die Wirksamkeit zu erhöhen.

Häufig gestellte Fragen zu Obeticholsäure

Ist Obeticholsäure für Menschen mit Diabetes sicher?

Obeticholsäure kann bei Menschen mit Diabetes angewendet werden, erfordert aber eine sorgfältige Überwachung. Das Medikament kann den Blutzuckerspiegel beeinflussen und mit Diabetes-Medikamenten interagieren.

Ihr Arzt wird Ihren Blutzucker bei der Einnahme von Obeticholsäure genauer überwachen, insbesondere wenn Sie Insulin oder andere Diabetes-Medikamente einnehmen. Bei manchen Menschen sind möglicherweise Anpassungen an ihrem Diabetes-Behandlungsplan erforderlich.

Informieren Sie Ihren Arzt immer über Ihren Diabetes und alle Diabetes-Medikamente, die Sie einnehmen. Er kann Ihnen helfen, beide Erkrankungen sicher und effektiv zu behandeln.

Was soll ich tun, wenn ich versehentlich zu viel Obeticholsäure eingenommen habe?

Wenn Sie versehentlich mehr Obeticholsäure einnehmen als verschrieben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder die Giftnotrufzentrale. Die Einnahme von zu viel kann möglicherweise Nebenwirkungen verschlimmern oder Leberprobleme verursachen.

Versuchen Sie nicht, sich zu übergeben, es sei denn, Sie werden ausdrücklich von einem Arzt dazu angewiesen. Bewahren Sie die Medikamentenflasche bei der Suche nach medizinischer Hilfe bei sich, damit die Ärzte genau wissen, was und wie viel Sie eingenommen haben.

Achten Sie auf Anzeichen schwerwiegender Nebenwirkungen wie starker Juckreiz, starke Bauchschmerzen oder Veränderungen der Haut- oder Augenfarbe. Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie besorgniserregende Symptome verspüren.

Was soll ich tun, wenn ich eine Dosis Obeticholsäure vergessen habe?

Wenn Sie eine Dosis Obeticholsäure vergessen haben, nehmen Sie sie ein, sobald Sie sich erinnern, es sei denn, es ist fast Zeit für Ihre nächste Dosis. Überspringen Sie in diesem Fall die vergessene Dosis und fahren Sie mit Ihrem regulären Zeitplan fort.

Nehmen Sie niemals zwei Dosen gleichzeitig ein, um eine vergessene Dosis auszugleichen, da dies Ihr Risiko für Nebenwirkungen erhöhen kann. Wenn Sie häufig Dosen vergessen, sollten Sie in Erwägung ziehen, einen täglichen Alarm einzustellen oder einen Pillenorganizer zu verwenden.

Wenn Sie mehrere Dosen vergessen oder Bedenken haben, dass vergessene Dosen Ihre Behandlung beeinträchtigen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, um sich beraten zu lassen. Eine konsequente tägliche Dosierung ist wichtig, um die Wirksamkeit des Medikaments aufrechtzuerhalten.

Wann kann ich die Einnahme von Obeticholsäure beenden?

Sie sollten die Einnahme von Obeticholsäure niemals beenden, ohne dies vorher mit Ihrem Arzt besprochen zu haben. Da PBC eine chronische Erkrankung ist, bedeutet das Absetzen der Behandlung in der Regel, dass die Krankheit weiter fortschreitet.

Ihr Arzt könnte in Erwägung ziehen, Ihre Medikamente abzusetzen oder zu ändern, wenn bei Ihnen schwere Nebenwirkungen auftreten, die nicht behandelt werden können, wenn sich Ihre Leberfunktion deutlich verschlechtert oder wenn Sie Komplikationen entwickeln.

Regelmäßige Kontrollen mit Bluttests helfen Ihrem Arzt festzustellen, ob das Medikament für Sie noch von Vorteil und sicher ist. Er wird alle Entscheidungen über das Absetzen oder Ändern Ihrer Behandlung auf der Grundlage Ihrer individuellen Reaktion und Ihres allgemeinen Gesundheitszustands treffen.

Kann ich Alkohol trinken, während ich Obeticholsäure einnehme?

Es ist im Allgemeinen am besten, Alkohol zu vermeiden, während Sie Obeticholsäure einnehmen, insbesondere wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden. Alkohol kann Leberschäden verschlimmern und die Wirksamkeit des Medikaments beeinträchtigen.

Da Obeticholsäure bei Lebererkrankungen verschrieben wird, ist Ihre Leber bereits mit krankheitsbedingtem Stress konfrontiert. Das Hinzufügen von Alkohol kann Ihre Leber zusätzlich belasten und Ihren Zustand möglicherweise verschlimmern.

Wenn Sie derzeit Alkohol trinken, führen Sie ein ehrliches Gespräch mit Ihrem Arzt über Ihren Alkoholkonsum. Er kann Ihnen eine individuelle Beratung auf der Grundlage Ihrer spezifischen Lebererkrankung und Ihres allgemeinen Gesundheitszustands geben.