Pembrolizumab (intravenöse Anwendung)

Keytruda

Pembrolizumab-Injektion wird zur Behandlung von Melanom (eine Art Hautkrebs), das sich ausgebreitet hat oder nicht operativ entfernt werden kann, angewendet. Es wird auch verwendet, um zu verhindern, dass Melanom nach der operativen Entfernung des Tumors und der von Krebs befallenen Lymphknoten bei Patienten mit Melanom im Stadium IIB, IIC oder III zurückkehrt. Pembrolizumab-Injektion wird allein zur Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), der sich ausgebreitet hat, dessen Tumoren PD-L1 exprimieren und kein abnormes EGFR- oder ALK-Gen aufweisen, bei Patienten angewendet, die keine andere Krebsbehandlung erhalten haben. Es wird auch allein zur Behandlung von NSCLC angewendet, der sich ausgebreitet hat, dessen Tumoren PD-L1 exprimieren und ein abnormes EGFR- oder ALK-Gen aufweisen, bei Patienten, die andere Krebsmedikamente (z. B. Platin) erhalten haben, die nicht gut gewirkt haben. Pembrolizumab-Injektion wird auch allein als Erstlinientherapie für NSCLC im Stadium III bei Patienten angewendet, die keine Operation oder Chemotherapie mit Bestrahlung erhalten können, oder für NSCLC, der sich ausgebreitet hat und dessen Tumoren PD-L1 ohne ein abnormes EGFR- oder ALK-Gen exprimieren. Dieses Medikament wird auch in Kombination mit Pemetrexed und platinhaltiger Chemotherapie zur Behandlung von NSCLC angewendet, der sich ausgebreitet hat und dessen Tumoren kein abnormes EGFR- oder ALK-Gen aufweisen. Pembrolizumab-Injektion wird auch zusammen mit Carboplatin und Paclitaxel oder Nab-Paclitaxel angewendet, um sich ausgebreitetes Plattenepithel-NSCLC zu behandeln. Es wird auch allein angewendet, um zu verhindern, dass Lungenkrebs nach der operativen Entfernung des Krebses und der Anwendung anderer Krebsmedikamente (z. B. Platin) bei Patienten mit NSCLC im Stadium IB und einem Tumor von 4 Zentimetern (cm) oder größer, Stadium II oder Stadium IIIA zurückkehrt. Pembrolizumab-Injektion wird auch in Kombination mit platinhaltiger Chemotherapie vor der Operation bei Patienten angewendet, die ein frühzeitiges Stadium von NSCLC haben, das operativ entfernt werden kann, und dann allein nach der Operation angewendet, um zu verhindern, dass Lungenkrebs zurückkehrt. Pembrolizumab-Injektion wird in Kombination mit Pemetrexed und platinhaltiger Chemotherapie als Erstlinientherapie für malignes Pleuramesotheliom (Krebs, der das Lungen- und Brustfell befällt), das sich ausgebreitet hat oder nicht operativ entfernt werden kann, angewendet. Pembrolizumab-Injektion wird in Kombination mit Platin und Fluorouracil als Erstlinientherapie für Plattenepithelkarzinom des Kopf- und Halsbereichs (HNSCC), das sich ausgebreitet hat oder nicht operativ entfernt werden kann, angewendet. Dieses Medikament wird auch Patienten verabreicht, deren Tumoren PD-L1 exprimieren oder die andere Krebsmedikamente (z. B. Platin) erhalten haben, die nicht gut gewirkt haben. Pembrolizumab-Injektion wird zur Behandlung von rezidiviertem (Krebs, der zurückgekehrt ist) oder refraktärem (Krebs, der nicht auf die Behandlung angesprochen hat) klassischem Hodgkin-Lymphom (cHL) bei Erwachsenen angewendet. Dieses Medikament wird auch zur Behandlung von cHL bei Kindern angewendet, die eine Behandlung ausprobiert haben, die nicht gewirkt hat, oder deren cHL nach 2 oder mehr vorherigen Behandlungslinien zurückgekehrt ist. Pembrolizumab-Injektion wird zur Behandlung von primärem mediastinalem großzelligem B-Zell-Lymphom (PMBCL) bei Patienten angewendet, die eine Behandlung ausprobiert haben, die nicht gewirkt hat, oder deren PMBCL nach 2 oder mehr vorherigen Behandlungslinien zurückgekehrt ist. Pembrolizumab-Injektion wird zur Behandlung von Urothelkarzinom (eine Art Harnwegkrebs), das sich im ganzen Körper ausgebreitet hat (metastasiert) oder nicht operativ entfernt werden kann (fortgeschritten), angewendet. Dieses Medikament wird in Kombination mit Enfortumab Vedotin-ejfv-Injektion angewendet. Es wird auch allein bei Patienten angewendet, die keine platinhaltige Chemotherapie (z. B. Carboplatin oder Cisplatin) erhalten können oder die eine platinhaltige Chemotherapie erhalten haben, die nicht gut gewirkt hat. Dieses Medikament wird auch allein zur Behandlung von Patienten mit hochriskantem, BCG-unresponsivem, hochriskantem, nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs (NMIBC) mit einem Tumortyp namens Carcinoma in situ (CIS) mit oder ohne papilläre Tumoren angewendet, die keine Operation zur Entfernung der Blase erhalten können oder sich gegen eine solche entschieden haben. Pembrolizumab-Injektion wird auch zur Behandlung von soliden Tumoren mit hoher Mikrosatelliteninstabilität (MSI-H) oder Defizienz der Mismatch-Reparatur (dMMR) angewendet, die sich ausgebreitet haben oder nicht operativ entfernt werden können. Es wird Patienten verabreicht, die andere Krebsbehandlungen erhalten haben, die nicht gut gewirkt haben. Dieses Medikament wird auch zur Behandlung von MSI-H oder dMMR-kolorektalem Karzinom (CRC) angewendet, das sich ausgebreitet hat oder nicht operativ entfernt werden kann. Pembrolizumab-Injektion wird auch in Kombination mit anderen Krebsbehandlungen (z. B. Trastuzumab, Fluoropyrimidin, Platin) als Erstlinientherapie von Magen- oder gastroösophagealem Kreuzungsadenokarzinom bei Patienten angewendet, deren Krebs ein abnormes HER2-positives Gen aufweist, dessen Tumoren PD-L1 exprimieren und sich ausgebreitet haben oder nicht operativ entfernt werden können. Dieses Medikament wird auch in Kombination mit anderen Krebsbehandlungen (z. B. Fluoropyrimidin, Platin) als Erstlinientherapie von Magen- oder gastroösophagealem Kreuzungsadenokarzinom bei Patienten angewendet, deren Krebs ein abnormes HER2-negatives Gen aufweist und sich ausgebreitet hat oder nicht operativ entfernt werden kann. Pembrolizumab-Injektion wird auch zur Behandlung von Ösophagus- oder gastroösophagealem Kreuzungskarzinom angewendet, das nicht durch Operation oder eine Kombination aus Chemotherapie und Bestrahlung geheilt werden kann. Es wird in Kombination mit anderen Krebsbehandlungen (z. B. Fluoropyrimidin, Platin) oder allein bei Patienten angewendet, die 1 oder mehr Arten von Krebsbehandlungen erhalten haben, die nicht gut gewirkt haben und deren Tumoren Plattenepitheltumoren sind und PD-L1 exprimieren. Pembrolizumab-Injektion wird in Kombination mit anderen Krebsbehandlungen, mit oder ohne Bevacizumab, zur Behandlung von Gebärmutterhalskrebs angewendet, der zurückgekehrt ist oder sich ausgebreitet hat oder nicht verschwindet und dessen Tumoren PD-L1 exprimieren. Es wird auch allein zur Behandlung von Gebärmutterhalskrebs angewendet, der zurückgekehrt ist oder sich ausgebreitet hat und dessen Tumoren PD-L1 exprimieren, bei Patienten, die andere Krebsmedikamente erhalten haben, die nicht gut gewirkt haben. Dieses Medikament wird auch in Kombination mit Chemotherapie und Bestrahlung zur Behandlung von Gebärmutterhalskrebs im FIGO 2014-Stadium III bis IVA angewendet, der sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat. Pembrolizumab-Injektion wird auch zur Behandlung einer Art Leberkrebs namens hepatozelluläres Karzinom (HCC) bei Patienten angewendet, die nach einer Hepatitis B ein HCC haben und Krebsmedikamente erhalten haben, die kein PD-1- oder PD-L1-blockierendes Medikament enthielten. Pembrolizumab-Injektion wird auch in Kombination mit Cisplatin und Gemcitabin zur Behandlung einer Art Gallenwegs- oder Gallenblasenkrebs namens Gallengangskarzinom (BTC) angewendet, das sich ausgebreitet hat oder nicht operativ entfernt werden kann. Pembrolizumab-Injektion wird auch zur Behandlung einer Art Hautkrebs namens Merkelzellkarzinom (MCC) angewendet, das zurückgekehrt ist oder sich ausgebreitet hat, oder eines kutanen Plattenepithelkarzinoms (cSCC), das zurückgekehrt ist oder sich ausgebreitet hat und nicht durch Operation oder Bestrahlung geheilt werden kann. Pembrolizumab-Injektion wird auch in Kombination mit anderen Krebsbehandlungen (z. B. Axitinib, Lenvatinib) als Erstlinientherapie für fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom (RCC), eine Art Nierenkrebs, bei Patienten angewendet, deren Krebs sich ausgebreitet hat oder nicht operativ entfernt werden kann. Es wird auch allein zur Behandlung von Nierenkrebs bei Patienten angewendet, die ein intermediär-hohes oder hohes Risiko haben, dass der Krebs nach einer Operation zur Entfernung der gesamten oder eines Teils der Niere zurückkehrt, oder zur Entfernung der gesamten oder eines Teils der Niere und einer Operation zur Entfernung von Krebs, der sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat (metastatische Läsionen). Pembrolizumab-Injektion wird auch allein zur Behandlung von fortgeschrittenem Endometriumkarzinom (Krebs der Gebärmutterschleimhaut) mit hoher Mikrosatelliteninstabilität (MSI-H) oder Defizienz der Mismatch-Reparatur (dMMR) bei Patienten angewendet, die andere Krebsmedikamente erhalten haben und keine Kandidaten für eine Operation oder Bestrahlung sind. Dieses Medikament wird auch in Kombination mit Lenvatinib zur Behandlung von fortgeschrittenem Endometriumkarzinom angewendet, das mismatch-repair-proficient (pMMR) oder nicht MSI-H ist, bei Patienten, die andere Krebsmedikamente erhalten haben und keine Kandidaten für eine Operation oder Bestrahlung sind. Dieses Medikament wird auch in Kombination mit anderen Krebsmedikamenten (z. B. Carboplatin und Paclitaxel) und dann allein angewendet, um fortgeschrittenes Endometriumkarzinom zu behandeln, das zurückgekehrt ist. Pembrolizumab-Injektion wird auch zur Behandlung einer Art Krebs namens Tumor Mutational Burden-High (TMB-H) bei Patienten angewendet, deren solide Tumoren sich ausgebreitet haben oder nicht operativ entfernt werden können. Es wird Patienten verabreicht, die andere Krebsbehandlungen erhalten haben, die nicht gut gewirkt haben und keine anderen Behandlungsmöglichkeiten haben. Pembrolizumab-Injektion wird auch zusammen mit anderen Krebsmedikamenten vor der Operation und dann allein nach der Operation angewendet, um Patienten mit frühzeitigem Triple-negativem Brustkrebs (TNBC) zu behandeln, die ein hohes Risiko haben, dass der Krebs zurückkehrt. Es wird auch zusammen mit anderen Krebsmedikamenten angewendet, um Patienten mit TNBC zu behandeln, das sich ausgebreitet hat oder nicht operativ entfernt werden kann und dessen Tumoren PD-L1 exprimieren. Pembrolizumab ist ein monoklonaler Antikörper, der das Immunsystem verändert, um das Wachstum von Krebszellen zu kontrollieren. Dieses Medikament darf nur von oder unter der direkten Aufsicht Ihres Arztes verabreicht werden. Dieses Produkt ist in folgenden Darreichungsformen erhältlich:

Bei der Entscheidung für die Anwendung eines Medikaments müssen die Risiken der Einnahme des Medikaments gegen den Nutzen abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt gemeinsam treffen werden. Für dieses Medikament sollte Folgendes berücksichtigt werden: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Medikament oder andere Medikamente hatten. Informieren Sie auch Ihren Arzt über andere Allergien, z. B. gegen Nahrungsmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Bei nicht verschreibungspflichtigen Produkten lesen Sie die Packungsbeilage oder die Inhaltsstoffe sorgfältig durch. Entsprechende bisher durchgeführte Studien haben keine pediatriespezifischen Probleme gezeigt, die die Anwendbarkeit der Pembrolizumab-Injektion bei Kindern ab 12 Jahren mit Melanom oder bei Kindern mit Lymphomen, soliden Tumoren, kolorektalem Karzinom, Merkelzellkarzinom, Mikrosatelliteninstabilität-hohem Krebs oder Tumor-Mutationslast-hohem Krebs einschränken würden. Sicherheit und Wirksamkeit wurden jedoch bei Kindern mit anderen Krebsarten nicht nachgewiesen. Entsprechende bisher durchgeführte Studien haben keine geriatriespezifischen Probleme gezeigt, die die Anwendbarkeit der Pembrolizumab-Injektion bei älteren Menschen einschränken würden. Ältere Patienten haben jedoch eher schwerwiegende unerwünschte Wirkungen, was bei Patienten, die dieses Medikament erhalten, Vorsicht erfordert. Es gibt keine ausreichenden Studien bei Frauen, um das Risiko für Säuglinge bei der Anwendung dieses Medikaments während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie die potenziellen Vorteile gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen. Obwohl bestimmte Medikamente nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Medikamente zusammen angewendet werden, selbst wenn eine Wechselwirkung auftreten kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern, oder andere Vorsichtsmaßnahmen können erforderlich sein. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige (Over-the-Counter [OTC]) Medikamente einnehmen. Bestimmte Medikamente sollten nicht gleichzeitig mit oder um die Zeit der Nahrungsaufnahme oder der Einnahme bestimmter Nahrungsmittel angewendet werden, da Wechselwirkungen auftreten können. Die Anwendung von Alkohol oder Tabak zusammen mit bestimmten Medikamenten kann ebenfalls zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Medikaments zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak. Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Medikaments beeinflussen. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere: