Ravulizumab-cwvz (intravenöse Anwendung)

Ultomiris

Ravulizumab-cwvz-Injektion wird zur Behandlung einer Bluterkrankung namens paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie (PNH) eingesetzt. Dieses Medikament hilft, die Zerstörung oder den Abbau roter Blutkörperchen (Hämolyse) bei Patienten mit PNH zu reduzieren. Die Ravulizumab-cwvz-Injektion wird auch zur Behandlung des atypischen hämolytisch-urämischen Syndroms (aHUS) bei Erwachsenen und Kindern angewendet. Die Ravulizumab-cwvz-Injektion wird auch zur Behandlung eines Nerven- und Muskelproblems namens generalisierte Myasthenia gravis (gMG) bei Patienten eingesetzt, die Antikörper gegen Acetylcholinrezeptoren (AChR) positiv sind. Die Ravulizumab-cwvz-Injektion wird auch zur Behandlung der Neuromyelitis-optica-Spektrum-Störung (NMOSD) eingesetzt, einer seltenen Erkrankung, die eine Entzündung der Nerven der Augen und des Rückenmarks verursacht. Sie wird bei Patienten angewendet, die Antikörper gegen Aquaporin-4 (AQP4) positiv sind. Die Ravulizumab-cwvz-Injektion ist ein monoklonaler Antikörper, der auf das Immunsystem wirkt. Dieses Medikament ist nur im Rahmen eines eingeschränkten Vertriebsprogramms namens Ultomiris® REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) Programm erhältlich. Dieses Produkt ist in folgenden Darreichungsformen erhältlich:

Bei der Entscheidung für die Anwendung eines Medikaments müssen die Risiken der Einnahme des Medikaments gegen den Nutzen abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Für dieses Medikament sollte Folgendes berücksichtigt werden: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Medikament oder andere Medikamente hatten. Informieren Sie auch Ihren Arzt, wenn Sie andere Allergien haben, z. B. gegen Nahrungsmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Bei nicht verschreibungspflichtigen Produkten lesen Sie die Packungsbeilage oder die Inhaltsstoffe sorgfältig durch. Geeignete bisher durchgeführte Studien haben keine pädiatriespezifischen Probleme gezeigt, die die Anwendbarkeit der Ravulizumab-cwvz-Injektion zur Behandlung der paroxysmalen nächtlichen Hämoglobinurie (PNH) und des atypischen hämolytisch-urämischen Syndroms (aHUS) bei Kindern ab einem Monat Lebensalter einschränken würden. Sicherheit und Wirksamkeit wurden jedoch nicht für die Behandlung von PNH und aHUS bei Kindern unter einem Monat oder für die Behandlung von generalisierter Myasthenia gravis (gMG) und neuromyelitischer Optikus-Spektrum-Störung (NMOSD) bei Kindern nachgewiesen. Geeignete bisher durchgeführte Studien haben keine geriatriespezifischen Probleme gezeigt, die die Anwendbarkeit der Ravulizumab-cwvz-Injektion bei älteren Menschen einschränken würden. Es gibt keine ausreichenden Studien bei Frauen, um das Risiko für Säuglinge bei der Anwendung dieses Medikaments während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie die potenziellen Vorteile gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen. Obwohl bestimmte Medikamente überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Medikamente zusammen angewendet werden, selbst wenn eine Wechselwirkung auftreten könnte. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern, oder andere Vorsichtsmaßnahmen können erforderlich sein. Wenn Sie dieses Medikament erhalten, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Medikamente einnehmen. Die folgenden Wechselwirkungen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig. Die Anwendung dieses Medikaments mit einem der folgenden Medikamente wird in der Regel nicht empfohlen, kann aber in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Medikamente zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Medikamente ändern. Bestimmte Medikamente sollten nicht gleichzeitig mit oder um die Zeit der Nahrungsaufnahme oder der Einnahme bestimmter Lebensmittel eingenommen werden, da Wechselwirkungen auftreten können. Die Anwendung von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Medikamenten kann ebenfalls zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Medikaments mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak. Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Medikaments beeinflussen. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere: