Δαρατουμουμάμπη (ενδοφλέβια χορήγηση)

Darzalex

Η ένεση δαρατουμουμάμπης χρησιμοποιείται μόνη της ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος (ένας τύπος καρκίνου του μυελού των οστών). Χρησιμοποιείται μόνη της σε ασθενείς που έχουν λάβει τουλάχιστον 3 προηγούμενες θεραπείες που δεν είχαν καλό αποτέλεσμα, συμπεριλαμβανομένου ενός αναστολέα πρωτεασώματος και ενός ανοσοτροποποιητικού παράγοντα, ή που δεν ανταποκρίθηκαν τόσο σε έναν αναστολέα πρωτεασώματος όσο και σε έναν ανοσοτροποποιητικό παράγοντα. Η ένεση δαρατουμουμάμπης χρησιμοποιείται επίσης σε συνδυασμό με λεναλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη για τη θεραπεία ασθενών με νεοδιαγνωσμένο πολλαπλό μυέλωμα που δεν μπορούν να λάβουν αυτόλογη μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων και ασθενών με υποτροπή (καρκίνος που επανήλθε) ή ανθεκτικό (καρκίνος που δεν ανταποκρίθηκε στη θεραπεία) πολλαπλό μυέλωμα που έχουν λάβει τουλάχιστον 1 προηγούμενη θεραπεία. Η ένεση δαρατουμουμάμπης χρησιμοποιείται επίσης μαζί με βορτεζομίμπη, μελφαλάνη και πρεδνιζόνη για τη θεραπεία ασθενών με νεοδιαγνωσμένο πολλαπλό μυέλωμα που δεν μπορούν να λάβουν αυτόλογη μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων. Η ένεση δαρατουμουμάμπης χρησιμοποιείται επίσης μαζί με βορτεζομίμπη, θαλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη για τη θεραπεία ασθενών με νεοδιαγνωσμένο πολλαπλό μυέλωμα που μπορούν να λάβουν αυτόλογη μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων. Η ένεση δαρατουμουμάμπης χρησιμοποιείται επίσης σε συνδυασμό με βορτεζομίμπη και δεξαμεθαζόνη για τη θεραπεία ασθενών με πολλαπλό μυέλωμα που έχουν λάβει τουλάχιστον 1 προηγούμενη θεραπεία. Η ένεση δαρατουμουμάμπης χρησιμοποιείται επίσης σε συνδυασμό με καρφιζομίμπη και δεξαμεθαζόνη για τη θεραπεία ασθενών με υποτροπή (καρκίνος που επανήλθε) ή ανθεκτικό (καρκίνος που δεν ανταποκρίθηκε στη θεραπεία) πολλαπλό μυέλωμα που έχουν λάβει 1 έως 3 προηγούμενες θεραπείες. Η ένεση δαρατουμουμάμπης χρησιμοποιείται επίσης σε συνδυασμό με πομαλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη για τη θεραπεία ασθενών με πολλαπλό μυέλωμα που έχουν λάβει τουλάχιστον δύο θεραπείες (συμπεριλαμβανομένης της λεναλιδομίδης και ενός αναστολέα πρωτεασώματος). Αυτό το φάρμακο πρέπει να χορηγείται μόνο από ή υπό την επίβλεψη του γιατρού σας. Αυτό το προϊόν διατίθεται στις ακόλουθες μορφές δοσολογίας:

Κατά την απόφαση για τη χρήση ενός φαρμάκου, οι κίνδυνοι λήψης του φαρμάκου πρέπει να ζυγίζονται έναντι των οφελών που θα προσφέρει. Αυτή είναι μια απόφαση που θα πάρετε εσείς και ο γιατρός σας. Για αυτό το φάρμακο, θα πρέπει να ληφθούν υπόψη τα ακόλουθα: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε παρουσιάσει ποτέ κάποια ασυνήθιστη ή αλλεργική αντίδραση σε αυτό το φάρμακο ή σε άλλα φάρμακα. Ενημερώστε επίσης τον επαγγελματία υγείας σας εάν έχετε άλλα είδη αλλεργιών, όπως σε τρόφιμα, χρώματα, συντηρητικά ή ζώα. Για τα μη συνταγογραφούμενα προϊόντα, διαβάστε προσεκτικά την ετικέτα ή τα συστατικά της συσκευασίας. Δεν έχουν πραγματοποιηθεί κατάλληλες μελέτες σχετικά με τη σχέση της ηλικίας με τις επιδράσεις της ένεσης δαρατουμουμάμπης στον παιδιατρικό πληθυσμό. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί. Οι κατάλληλες μελέτες που έχουν πραγματοποιηθεί μέχρι σήμερα δεν έχουν δείξει ειδικά για τους ηλικιωμένους προβλήματα που θα περιορίζουν τη χρησιμότητα της ένεσης δαρατουμουμάμπης στους ηλικιωμένους. Ωστόσο, οι ηλικιωμένοι ασθενείς είναι πιο πιθανό να παρουσιάσουν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ., πνευμονία, σηψαιμία), γεγονός που μπορεί να απαιτεί προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν αυτό το φάρμακο. Δεν υπάρχουν επαρκείς μελέτες σε γυναίκες για τον προσδιορισμό του κινδύνου για το βρέφος κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου κατά τον θηλασμό. Ζυγίστε τα πιθανά οφέλη έναντι των πιθανών κινδύνων πριν πάρετε αυτό το φάρμακο κατά τον θηλασμό. Αν και ορισμένα φάρμακα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται μαζί καθόλου, σε άλλες περιπτώσεις δύο διαφορετικά φάρμακα μπορούν να χρησιμοποιηθούν μαζί ακόμη και αν μπορεί να προκύψει αλληλεπίδραση. Σε αυτές τις περιπτώσεις, ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να αλλάξει τη δόση ή να χρειαστούν άλλα προληπτικά μέτρα. Ενημερώστε τον επαγγελματία υγείας σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε άλλο συνταγογραφούμενο ή μη συνταγογραφούμενο (χωρίς συνταγή [OTC]) φάρμακο. Ορισμένα φάρμακα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια ή περίπου την ώρα της κατανάλωσης τροφής ή ορισμένων ειδών τροφής, καθώς μπορεί να προκύψουν αλληλεπιδράσεις. Η χρήση αλκοόλ ή καπνού με ορισμένα φάρμακα μπορεί επίσης να προκαλέσει αλληλεπιδράσεις. Συζητήστε με τον επαγγελματία υγείας σας τη χρήση του φαρμάκου σας με τροφή, αλκοόλ ή καπνό. Η ύπαρξη άλλων ιατρικών προβλημάτων μπορεί να επηρεάσει τη χρήση αυτού του φαρμάκου. Βεβαιωθείτε ότι ενημερώνετε τον γιατρό σας εάν έχετε άλλα ιατρικά προβλήματα, ειδικά: