Τι είναι η Εζογαμπίνη: Χρήσεις, Δοσολογία, Παρενέργειες και άλλα

Η Εζογαμπίνη είναι ένα φάρμακο κατά των επιληπτικών κρίσεων που χρησιμοποιούνταν κάποτε για τη θεραπεία της επιληψίας σε ενήλικες. Ωστόσο, αυτό το φάρμακο έχει διακοπεί και δεν είναι πλέον διαθέσιμο για νέες συνταγές λόγω ανησυχιών για την ασφάλεια. Εάν ερευνάτε την εζογαμπίνη, ίσως αναζητάτε πληροφορίες σχετικά με προηγούμενες θεραπείες ή αναζητάτε εναλλακτικές λύσεις για τη διαχείριση των κρίσεων.

Η κατανόηση των διακοπτόμενων φαρμάκων μπορεί να σας βοηθήσει να λάβετε τεκμηριωμένες αποφάσεις σχετικά με τις τρέχουσες επιλογές θεραπείας σας. Ας εξερευνήσουμε τι ήταν η εζογαμπίνη, γιατί δεν είναι πλέον διαθέσιμη και τι σημαίνει αυτό για τη φροντίδα των κρίσεων σήμερα.

Τι είναι η Εζογαμπίνη;

Η Εζογαμπίνη ήταν ένα αντι-επιληπτικό φάρμακο που λειτουργούσε διαφορετικά από άλλα φάρμακα για τις κρίσεις. Ήταν ειδικά σχεδιασμένο για τη θεραπεία μερικών κρίσεων σε ενήλικες όταν άλλα φάρμακα δεν παρείχαν επαρκή έλεγχο.

Το φάρμακο ανήκε σε μια μοναδική κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται διεγέρτες διαύλων καλίου. Σκεφτείτε το ως ένα εξειδικευμένο κλειδί που θα μπορούσε να ξεκλειδώσει συγκεκριμένους διαύλους στα εγκεφαλικά σας κύτταρα, βοηθώντας στην ηρεμία της υπερδραστήριας ηλεκτρικής δραστηριότητας που προκαλεί κρίσεις.

Η Εζογαμπίνη εγκρίθηκε από τον FDA το 2011, αλλά αποσύρθηκε οικειοθελώς από την αγορά το 2017. Αυτή η απόσυρση συνέβη αφότου οι ερευνητές ανακάλυψαν σοβαρές παρενέργειες που υπερτερούσαν των πλεονεκτημάτων του φαρμάκου για τους περισσότερους ασθενείς.

Για τι χρησιμοποιούνταν η Εζογαμπίνη;

Η Εζογαμπίνη συνταγογραφούνταν ως συμπληρωματική θεραπεία για ενήλικες με μερικές κρίσεις. Αυτές είναι κρίσεις που ξεκινούν σε μια συγκεκριμένη περιοχή του εγκεφάλου και μπορεί να εξαπλωθούν ή όχι σε άλλα μέρη.

Οι γιατροί συνήθως εξέταζαν την εζογαμπίνη όταν οι ασθενείς δεν είχαν επαρκή έλεγχο των κρίσεων από τα τρέχοντα φάρμακά τους. Ποτέ δεν προοριζόταν ως θεραπεία πρώτης γραμμής, αλλά μάλλον ως μια πρόσθετη επιλογή για άτομα με δύσκολη στην αντιμετώπιση επιληψία.

Το φάρμακο εγκρίθηκε ειδικά για ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω. Δεν εγκρίθηκε για παιδιά και οι γιατροί το χρησιμοποιούσαν γενικά σε περιπτώσεις όπου είχαν δοκιμαστεί πρώτα άλλοι συνδυασμοί θεραπειών.

Πώς Λειτουργούσε η Εζογαμπίνη;

Η εζογαμπίνη λειτουργούσε ανοίγοντας συγκεκριμένα κανάλια καλίου στα εγκεφαλικά κύτταρα που ονομάζονται κανάλια KCNQ. Αυτή η δράση βοήθησε στη σταθεροποίηση της ηλεκτρικής δραστηριότητας στους νευρώνες, καθιστώντας τους λιγότερο πιθανό να εκδηλώσουν ανώμαλη δραστηριότητα και να προκαλέσουν επιληπτικές κρίσεις.

Αυτός ο μηχανισμός ήταν σχετικά μοναδικός μεταξύ των φαρμάκων για επιληψία εκείνη την εποχή. Τα περισσότερα άλλα αντι-επιληπτικά φάρμακα λειτουργούν μπλοκάροντας τα κανάλια νατρίου ή επηρεάζοντας άλλα συστήματα νευροδιαβιβαστών, επομένως η εζογαμπίνη προσέφερε μια διαφορετική προσέγγιση για τον έλεγχο των επιληπτικών κρίσεων.

Το φάρμακο θεωρήθηκε μέτρια αποτελεσματικό για την προβλεπόμενη χρήση του. Ωστόσο, τα μοναδικά του οφέλη δεν ήταν αρκετά ισχυρά ώστε να αντισταθμίσουν τους σοβαρούς κινδύνους που έγιναν εμφανείς κατά τη διάρκεια των ετών που κυκλοφορούσε στην αγορά.

Πώς έπρεπε να λαμβάνεται η Εζογαμπίνη;

Δεδομένου ότι η εζογαμπίνη δεν είναι πλέον διαθέσιμη, αυτές οι πληροφορίες παρέχονται μόνο για ιστορική αναφορά. Το φάρμακο λαμβανόταν συνήθως τρεις φορές την ημέρα με ή χωρίς τροφή.

Οι ασθενείς ξεκινούσαν συνήθως με μια χαμηλή δόση που αυξανόταν σταδιακά για αρκετές εβδομάδες. Αυτή η αργή αύξηση βοήθησε στην ελαχιστοποίηση των παρενεργειών, ενώ βρισκόταν η πιο αποτελεσματική δόση για κάθε άτομο.

Το φάρμακο κυκλοφορούσε σε μορφή δισκίων και έπρεπε να καταπίνεται ολόκληρο. Το σπάσιμο ή το σύνθλιψη των δισκίων θα μπορούσε να επηρεάσει τον τρόπο απορρόφησης του φαρμάκου και ενδεχομένως να προκαλέσει παρενέργειες.

Ποιες ήταν οι παρενέργειες της Εζογαμπίνης;

Η εζογαμπίνη προκάλεσε αρκετές ανησυχητικές παρενέργειες που τελικά οδήγησαν στην απόσυρσή της από την αγορά. Τα πιο σοβαρά προβλήματα αφορούσαν αλλαγές στον αμφιβληστροειδή χιτώνα του ματιού και μόνιμη μπλε-γκρι αποχρωματισμό του δέρματος.

Ακολουθούν οι παρενέργειες που έγιναν σημαντικές ανησυχίες κατά τη διάρκεια της κυκλοφορίας της εζογαμπίνης στην αγορά:

• Ανωμαλίες του αμφιβληστροειδούς που θα μπορούσαν να επηρεάσουν την όραση
• Μπλε-γκρι αποχρωματισμός του δέρματος, των χειλιών και των νυχιών
• Μπλε-γκρι αποχρωματισμός του λευκού των ματιών
• Ζάλη και σύγχυση
• Κόπωση και αδυναμία
• Προβλήματα συντονισμού και ισορροπίας
• Δυσκολία με τη μνήμη και τη συγκέντρωση
• Επίσχεση ούρων (δυσκολία πλήρους κένωσης της ουροδόχου κύστης)

Ο αποχρωματισμός του δέρματος και των ματιών ήταν ιδιαίτερα ανησυχητικός επειδή φαινόταν να είναι μόνιμος σε πολλές περιπτώσεις. Αυτές οι αλλαγές δεν αντιστράφηκαν ακόμη και μετά τη διακοπή του φαρμάκου, γεγονός που συνέβαλε στην απόφαση απόσυρσης της εζογαμπίνης από την αγορά.

Ποιοι δεν έπρεπε να λάβουν Εζογαμπίνη;

Σε αρκετές ομάδες ανθρώπων συνιστάτο να μην λαμβάνουν εζογαμπίνη λόγω αυξημένων κινδύνων. Σε γενικές γραμμές, οποιοσδήποτε με υπάρχοντα προβλήματα στα μάτια ή ιστορικό πάθησης του αμφιβληστροειδούς δεν θεωρούνταν καλός υποψήφιος για αυτό το φάρμακο.

Άτομα με ορισμένες καρδιακές παθήσεις, νεφρικά προβλήματα ή ηπατική νόσο αντιμετώπιζαν επίσης υψηλότερους κινδύνους με την εζογαμπίνη. Το φάρμακο θα μπορούσε να επιδεινώσει αυτές τις καταστάσεις ή να αλληλεπιδράσει με άλλες θεραπείες.

Συνήθως, οι έγκυες γυναίκες και εκείνες που σχεδίαζαν να μείνουν έγκυες συμβουλεύονταν να μην λαμβάνουν εζογαμπίνη, εκτός εάν τα οφέλη υπερτερούσαν σαφώς των κινδύνων. Το φάρμακο θα μπορούσε ενδεχομένως να βλάψει το αναπτυσσόμενο μωρό.

Εμπορικές ονομασίες Εζογαμπίνης

Η εζογαμπίνη πωλούνταν με την εμπορική ονομασία Potiga στις Ηνωμένες Πολιτείες. Σε ορισμένες άλλες χώρες, ήταν γνωστή με την εμπορική ονομασία Trobalt, αν και έχει διακοπεί παγκοσμίως.

Και οι δύο εμπορικές ονομασίες αναφέρονταν στο ίδιο φάρμακο με το ίδιο δραστικό συστατικό. Οι διαφορετικές ονομασίες οφείλονταν απλώς σε διαφορετικές στρατηγικές μάρκετινγκ σε διαφορετικές περιοχές.

Δεδομένου ότι το φάρμακο έχει αποσυρθεί παγκοσμίως, καμία εμπορική ονομασία δεν είναι διαθέσιμη για νέες συνταγές οπουδήποτε στον κόσμο.

Εναλλακτικές λύσεις Εζογαμπίνης

Υπάρχουν αρκετές αποτελεσματικές εναλλακτικές λύσεις για άτομα που μπορεί να ήταν προηγουμένως υποψήφιοι για εζογαμπίνη. Τα σύγχρονα αντιεπιληπτικά φάρμακα προσφέρουν καλύτερα προφίλ ασφάλειας, διατηρώντας παράλληλα καλή αποτελεσματικότητα για μερικούς επιληπτικούς σπασμούς.

Μερικές από τις συνήθως χρησιμοποιούμενες εναλλακτικές λύσεις περιλαμβάνουν:

• Λακοσαμίδη (Vimpat) - δρα στους διαύλους νατρίου με λιγότερες παρενέργειες
• Περαμπανέλη (Fycompa) - στοχεύει ένα διαφορετικό σύστημα υποδοχέων του εγκεφάλου
• Brivaracetam (Briviact) - σχετίζεται με τη λεβετιρακετάμη αλλά με διαφορετικές ιδιότητες
• Εσλικαρβαζεπίνη (Aptiom) - ένας άλλος αναστολέας διαύλων νατρίου
• Cenobamate (Xcopri) - μια νεότερη επιλογή με πολλαπλούς μηχανισμούς

Ο νευρολόγος σας μπορεί να σας βοηθήσει να προσδιορίσετε ποια εναλλακτική λύση μπορεί να λειτουργήσει καλύτερα για τη συγκεκριμένη κατάστασή σας. Η επιλογή εξαρτάται από τον τύπο των επιληπτικών σπασμών σας, άλλα φάρμακα που λαμβάνετε και το ατομικό σας ιατρικό ιστορικό.

Υπάρχει καλύτερη επιλογή από την Εζογαμπίνη;

Ναι, υπάρχουν πλέον αρκετά φάρμακα για επιληψία που θεωρούνται ασφαλέστερα και συχνά πιο αποτελεσματικά από ό,τι ήταν ποτέ η εζογαμπίνη. Οι νεότερες εναλλακτικές λύσεις δεν ενέχουν τους ίδιους κινδύνους μόνιμης αποχρωματισμού του δέρματος ή βλάβης του αμφιβληστροειδούς.

Φάρμακα όπως η λακοσαμίδη και η περαμπανέλη έχουν δείξει εξαιρετικά αποτελέσματα σε κλινικές δοκιμές για μερικούς επιληπτικούς σπασμούς. Συνήθως έχουν πιο διαχειρίσιμες παρενέργειες και δεν απαιτούν την εντατική παρακολούθηση που χρειαζόταν η εζογαμπίνη.

Η απόσυρση της εζογαμπίνης άνοιξε στην πραγματικότητα την πόρτα για καλύτερες επιλογές θεραπείας. Οι φαρμακευτικές εταιρείες έχουν αναπτύξει τα τελευταία χρόνια αρκετά νέα αντιεπιληπτικά φάρμακα που προσφέρουν βελτιωμένα προφίλ ασφάλειας και αποτελεσματικότητας.

Συχνές ερωτήσεις σχετικά με την Εζογαμπίνη

Είναι η εζογαμπίνη ασφαλής για άτομα με διαβήτη;

Η εζογαμπίνη δεν είναι πλέον διαθέσιμη, αλλά όταν συνταγογραφούνταν, τα άτομα με διαβήτη μπορούσαν γενικά να την λαμβάνουν με ασφάλεια. Ωστόσο, οι άλλες σοβαρές παρενέργειες του φαρμάκου οδήγησαν στην απόσυρσή του από την αγορά, ανεξάρτητα από την κατάσταση του διαβήτη.

Εάν έχετε διαβήτη και επιληψία, ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει τρέχοντα αντιεπιληπτικά φάρμακα που είναι ασφαλή για διαβητικούς και αποτελεσματικά για τον έλεγχο των επιληπτικών κρίσεων.

Τι πρέπει να κάνω εάν πήρα κατά λάθος υπερβολική δόση εζογαμπίνης;

Δεδομένου ότι η εζογαμπίνη δεν είναι πλέον διαθέσιμη, αυτή η κατάσταση δεν θα πρέπει να συμβεί με νέες συνταγές. Εάν έχετε πρόσβαση σε παλιά δισκία εζογαμπίνης, οποιαδήποτε υπερδοσολογία θα ήταν ιατρική κατάσταση έκτακτης ανάγκης που απαιτεί άμεση νοσοκομειακή περίθαλψη.

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας εζογαμπίνης θα μπορούσαν να περιλαμβάνουν σοβαρή σύγχυση, απώλεια συντονισμού, δυσκολία στην αναπνοή και απώλεια συνείδησης. Η επείγουσα ιατρική θεραπεία θα ήταν απαραίτητη.

Τι πρέπει να κάνω εάν έχασα μια δόση εζογαμπίνης;

Αυτές οι πληροφορίες είναι ιστορικές, καθώς η εζογαμπίνη έχει διακοπεί. Προηγουμένως, οι ασθενείς συμβουλεύονταν να λάβουν τη χαμένη δόση μόλις το θυμούνταν, εκτός εάν πλησίαζε η ώρα για την επόμενη δόση.

Ο γενικός κανόνας ήταν να μην διπλασιάζονται οι δόσεις για να αναπληρωθεί μια χαμένη. Εάν λαμβάνετε επί του παρόντος οποιοδήποτε φάρμακο για επιληπτικές κρίσεις, ακολουθήστε τις συγκεκριμένες οδηγίες του γιατρού σας για τις χαμένες δόσεις.

Πότε θα μπορούσαν οι ασθενείς να σταματήσουν να λαμβάνουν εζογαμπίνη;

Οι ασθενείς που λάμβαναν εζογαμπίνη όταν αποσύρθηκε συνεργάστηκαν με τους γιατρούς τους για να μεταβούν σταδιακά σε εναλλακτικά φάρμακα. Η ξαφνική διακοπή οποιουδήποτε φαρμάκου για επιληπτικές κρίσεις μπορεί να προκαλέσει επικίνδυνες επιληπτικές κρίσεις.

Η μετάβαση περιελάμβανε συνήθως τη σταδιακή μείωση της δόσης εζογαμπίνης, ενώ ταυτόχρονα ξεκινούσε ένα φάρμακο αντικατάστασης. Αυτή η διαδικασία χρειάστηκε συνήθως αρκετές εβδομάδες για να ολοκληρωθεί με ασφάλεια.

Γιατί η εζογαμπίνη αποσύρθηκε πραγματικά από την αγορά;

Η εζογαμπίνη αποσύρθηκε λόγω σοβαρών, μόνιμων παρενεργειών που έγιναν εμφανείς μετά από αρκετά χρόνια χρήσης. Ο μπλε-γκρι αποχρωματισμός του δέρματος και οι αλλαγές στον αμφιβληστροειδή δεν αντιστράφηκαν όταν οι άνθρωποι σταμάτησαν να λαμβάνουν το φάρμακο.

Αυτές οι μόνιμες αλλαγές, σε συνδυασμό με τη διαθεσιμότητα ασφαλέστερων εναλλακτικών, οδήγησαν τον κατασκευαστή να αποσύρει οικειοθελώς την εζογαβίνη. Οι κίνδυνοι απλά έγιναν πολύ υψηλοί σε σύγκριση με τα οφέλη που παρείχε το φάρμακο.