Τι είναι το Οβετιχολικό Οξύ: Χρήσεις, Δοσολογία, Παρενέργειες και άλλα

Το οβετιχολικό οξύ είναι ένα συνταγογραφούμενο φάρμακο που βοηθά στη θεραπεία ορισμένων ηπατικών παθήσεων μιμούμενο μια φυσική ουσία που παράγει το σώμα σας για την επεξεργασία της χολής. Αυτό το φάρμακο λειτουργεί ειδικά για άτομα με πρωτοπαθή χολική χολαγγειίτιδα, μια σπάνια αυτοάνοση πάθηση που καταστρέφει αργά τους χοληφόρους πόρους στο ήπαρ σας.

Εάν ο γιατρός σας έχει συνταγογραφήσει αυτό το φάρμακο, πιθανότατα έχετε ερωτήσεις σχετικά με τον τρόπο λειτουργίας του και τι να περιμένετε. Ας δούμε όλα όσα πρέπει να γνωρίζετε για το οβετιχολικό οξύ με απλούς, κατανοητούς όρους.

Τι είναι το Οβετιχολικό Οξύ;

Το οβετιχολικό οξύ είναι μια συνθετική εκδοχή ενός χολικού οξέος που εμφανίζεται φυσικά στο σώμα σας. Ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αγωνιστές του υποδοχέα farnesoid X, κάτι που ακούγεται περίπλοκο, αλλά σημαίνει απλά ότι ενεργοποιεί συγκεκριμένους υποδοχείς στο ήπαρ σας.

Το ήπαρ σας παράγει κανονικά χολικά οξέα για να βοηθήσει στην πέψη των λιπών και στην απομάκρυνση των αποβλήτων. Όταν έχετε ορισμένες ηπατικές παθήσεις, αυτή η διαδικασία δεν λειτουργεί σωστά. Το οβετιχολικό οξύ παρεμβαίνει για να βοηθήσει στην αποκατάσταση μέρους αυτής της φυσιολογικής λειτουργίας, δίνοντας σήμα στο ήπαρ σας να μειώσει την παραγωγή χολικών οξέων και να μειώσει τη φλεγμονή.

Αυτό το φάρμακο είναι σχετικά καινούργιο στην αγορά, έχοντας εγκριθεί από τον FDA το 2016. Αντιπροσωπεύει μια σημαντική πρόοδο στη θεραπεία σπάνιων ηπατικών παθήσεων που προηγουμένως είχαν περιορισμένες επιλογές θεραπείας.

Για τι χρησιμοποιείται το Οβετιχολικό Οξύ;

Το οβετιχολικό οξύ συνταγογραφείται κυρίως για τη θεραπεία της πρωτοπαθούς χολικής χολαγγειίτιδας (PBC), παλαιότερα γνωστής ως πρωτοπαθής χολική κίρρωση. Αυτή είναι μια χρόνια αυτοάνοση ασθένεια όπου το ανοσοποιητικό σας σύστημα επιτίθεται εσφαλμένα στους μικρούς χοληφόρους πόρους στο ήπαρ σας.

Ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει αυτό το φάρμακο εάν έχετε PBC και είτε δεν μπορείτε να ανεχθείτε το ουρσοδεοξυχολικό οξύ (η πρώτη γραμμή θεραπείας) είτε δεν έχετε ανταποκριθεί καλά σε αυτό. Ο στόχος είναι να επιβραδύνετε την εξέλιξη της ηπατικής βλάβης και να μειώσετε τον κίνδυνο επιπλοκών όπως η κίρρωση.

Επί του παρόντος, το οβετιχολικό οξύ είναι ειδικά εγκεκριμένο για ενήλικες με PBC. Οι ερευνητές μελετούν την πιθανή χρήση του για άλλες ηπατικές παθήσεις, συμπεριλαμβανομένης της μη αλκοολικής στεατοηπατίτιδας (NASH), αλλά αυτές οι χρήσεις είναι ακόμα πειραματικές.

Πώς λειτουργεί το οβετιχολικό οξύ;

Το οβετιχολικό οξύ λειτουργεί ενεργοποιώντας τους υποδοχείς φαρνεσοειδούς Χ στο ήπαρ, τα έντερα και τα νεφρά σας. Σκεφτείτε αυτούς τους υποδοχείς ως διακόπτες που ελέγχουν τον τρόπο με τον οποίο το σώμα σας χειρίζεται τα χολικά οξέα και τη φλεγμονή.

Όταν παίρνετε αυτό το φάρμακο, λέει στο ήπαρ σας να μειώσει την παραγωγή χολικών οξέων και μειώνει την πρόσληψη χολικών οξέων από τα έντερά σας. Αυτό βοηθά στη μείωση της τοξικής συσσώρευσης χολικών οξέων που μπορεί να βλάψει τα ηπατικά κύτταρα σε άτομα με PBC.

Το φάρμακο έχει επίσης αντιφλεγμονώδη δράση, η οποία μπορεί να βοηθήσει στην επιβράδυνση της επίθεσης του ανοσοποιητικού συστήματος στους χοληφόρους σας. Αυτό θεωρείται ένα μέτριας ισχύος φάρμακο που μπορεί να επηρεάσει σημαντικά τις εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας, αλλά λειτουργεί σταδιακά σε διάστημα μηνών και όχι παρέχοντας άμεση ανακούφιση.

Πώς πρέπει να λαμβάνω το οβετιχολικό οξύ;

Θα πρέπει να λαμβάνετε το οβετιχολικό οξύ ακριβώς όπως συνταγογραφεί ο γιατρός σας, συνήθως μία φορά την ημέρα με ή χωρίς τροφή. Το φάρμακο διατίθεται σε δισκία που καταπίνετε ολόκληρα με νερό.

Οι περισσότεροι άνθρωποι ξεκινούν με μια χαμηλότερη δόση που μπορεί να αυξηθεί σταδιακά με βάση το πόσο καλά ανέχονται το φάρμακο και πώς ανταποκρίνεται το ήπαρ σας. Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί τακτικά τις εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας σας για να καθορίσει τη σωστή δόση για εσάς.

Μπορείτε να πάρετε αυτό το φάρμακο με ή χωρίς τροφή, αλλά προσπαθήστε να το παίρνετε την ίδια ώρα κάθε μέρα για να διατηρήσετε σταθερά επίπεδα στο σώμα σας. Εάν δυσκολεύεστε να καταπιείτε χάπια, μιλήστε με τον γιατρό σας σχετικά με τις επιλογές σας, αλλά μην συνθλίβετε ή σπάτε τα δισκία.

Για πόσο καιρό πρέπει να λαμβάνω Οβετιχολικό Οξύ;

Το οβετιχολικό οξύ είναι συνήθως μια μακροχρόνια θεραπεία που θα πρέπει να συνεχίσετε επ' αόριστον για να διατηρήσετε τα οφέλη του. Δεδομένου ότι η PBC είναι μια χρόνια πάθηση, η διακοπή του φαρμάκου συνήθως σημαίνει ότι η ασθένεια θα συνεχίσει να εξελίσσεται.

Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί τακτικά την ανταπόκρισή σας στο φάρμακο μέσω εξετάσεων αίματος που ελέγχουν τη λειτουργία του ήπατος σας. Αυτές οι εξετάσεις βοηθούν στον προσδιορισμό του εάν το φάρμακο λειτουργεί αποτελεσματικά και εάν χρειάζονται προσαρμογές στη δόση.

Η διάρκεια της θεραπείας ποικίλλει για κάθε άτομο, αλλά πολλοί άνθρωποι με PBC πρέπει να λαμβάνουν φάρμακα για το ήπαρ για όλη τους τη ζωή. Ο γιατρός σας θα συζητήσει το ατομικό σας θεραπευτικό πλάνο και θα σας βοηθήσει να κατανοήσετε τι να περιμένετε για τη συγκεκριμένη κατάστασή σας.

Ποιες είναι οι παρενέργειες του Οβετιχολικού Οξέος;

Όπως όλα τα φάρμακα, το οβετιχολικό οξύ μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες, αν και δεν τις εμφανίζουν όλοι. Η πιο συχνή παρενέργεια είναι ο κνησμός, ο οποίος επηρεάζει πολλούς ανθρώπους που λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.

Ακολουθούν οι πιο συχνές παρενέργειες που μπορεί να αντιμετωπίσετε:

• Σοβαρός κνησμός (φαγούρα), ειδικά τη νύχτα
• Κόπωση ή αίσθημα ασυνήθιστης κόπωσης
• Κοιλιακό άλγος ή δυσφορία
• Πόνος στις αρθρώσεις
• Πονόλαιμος
• Ζάλη
• Δυσκοιλιότητα
• Δερματικό εξάνθημα

Ο κνησμός μπορεί να είναι αρκετά ενοχλητικός και μπορεί να επηρεάσει τον ύπνο. Εάν συμβεί αυτό, ο γιατρός σας μπορεί να προσαρμόσει τη δόση σας ή να συστήσει θεραπείες για να βοηθήσει στη διαχείριση του κνησμού.

Λιγότερο συχνές αλλά πιο σοβαρές παρενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν:

• Επιδείνωση της ηπατικής λειτουργίας (σπάνια αλλά πιθανή)
• Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις
• Σημαντικές αλλαγές στα επίπεδα χοληστερόλης
• Προβλήματα στη χοληδόχο κύστη

Επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας εάν εμφανίσετε σοβαρό κοιλιακό πόνο, σημάδια ηπατικών προβλημάτων όπως κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών, ή οποιεσδήποτε σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις.

Ποιος δεν πρέπει να λαμβάνει Οβετιχολικό Οξύ;

Το οβετιχολικό οξύ δεν είναι κατάλληλο για όλους και ο γιατρός σας θα αξιολογήσει προσεκτικά εάν είναι κατάλληλο για εσάς. Τα άτομα με ορισμένες παθήσεις θα πρέπει να αποφεύγουν αυτό το φάρμακο ή να το χρησιμοποιούν με εξαιρετική προσοχή.

Δεν πρέπει να λαμβάνετε οβετιχολικό οξύ εάν έχετε:

• Πλήρη απόφραξη των χοληφόρων (αποφραγμένοι χοληφόροι πόροι)
• Σοβαρή ηπατική κίρρωση (Child-Pugh Class B ή C)
• Γνωστή αλλεργία στο οβετιχολικό οξύ ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του
• Σοβαρή νεφρική νόσο

Ο γιατρός σας θα είναι επίσης προσεκτικός σχετικά με τη συνταγογράφηση αυτού του φαρμάκου εάν είστε έγκυος, θηλάζετε ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος, καθώς δεν υπάρχουν αρκετά δεδομένα ασφάλειας για αυτές τις καταστάσεις.

Τα άτομα με ιστορικό νόσου της χοληδόχου κύστης, υψηλής χοληστερόλης ή άλλων ηπατικών παθήσεων μπορεί να χρειαστούν ειδική παρακολούθηση κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου. Πάντα να ενημερώνετε τον γιατρό σας για όλες τις ιατρικές σας καταστάσεις και τα φάρμακα πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία.

Εμπορικές ονομασίες Οβετιχολικού Οξέος

Η εμπορική ονομασία του οβετιχολικού οξέος είναι Ocaliva, που κατασκευάζεται από την Intercept Pharmaceuticals. Αυτή είναι επί του παρόντος η μόνη διαθέσιμη μάρκα στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Το Ocaliva διατίθεται σε μορφή δισκίων σε διαφορετικές δόσεις, συνήθως δισκία των 5 mg και 10 mg. Ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει την κατάλληλη δόση με βάση τις ατομικές σας ανάγκες και την ανταπόκρισή σας στη θεραπεία.

Οι γενικές εκδόσεις του οβετιχολικού οξέος δεν είναι ακόμη διαθέσιμες στις Ηνωμένες Πολιτείες, οπότε το Ocaliva είναι η μόνη επιλογή προς το παρόν. Αυτό το φάρμακο μπορεί να είναι αρκετά ακριβό, οπότε συζητήστε την ασφαλιστική κάλυψη και τα προγράμματα βοήθειας ασθενών με τον γιατρό και τον φαρμακοποιό σας.

Εναλλακτικές λύσεις οβετιχολικού οξέος

Εάν δεν μπορείτε να πάρετε οβετιχολικό οξύ ή δεν λειτουργεί καλά για εσάς, υπάρχουν άλλες επιλογές θεραπείας για την PBC. Η πιο κοινή εναλλακτική είναι το ουρσοδεοξυχολικό οξύ (UDCA), το οποίο είναι συχνά η θεραπεία πρώτης γραμμής.

Άλλες εναλλακτικές λύσεις που μπορεί να εξετάσει ο γιατρός σας περιλαμβάνουν:

• Ουρσοδεοξυχολικό οξύ (Actigall, Urso) - συχνά δοκιμάζεται πρώτο
• Bezafibrate (δεν είναι εγκεκριμένο από τον FDA για PBC, αλλά χρησιμοποιείται εκτός ετικέτας)
• Βουδεσονίδη (για ορισμένες περιπτώσεις)
• Μεταμόσχευση ήπατος (για προχωρημένες περιπτώσεις)

Ο γιατρός σας θα συνεργαστεί μαζί σας για να βρει την καλύτερη προσέγγιση θεραπείας με βάση τη συγκεκριμένη κατάστασή σας, άλλες καταστάσεις υγείας και το πόσο καλά αντέχετε διαφορετικά φάρμακα. Μερικές φορές ένας συνδυασμός θεραπειών λειτουργεί καλύτερα από ένα μόνο φάρμακο.

Είναι το οβετιχολικό οξύ καλύτερο από το ουρσοδεοξυχολικό οξύ;

Το οβετιχολικό οξύ και το ουρσοδεοξυχολικό οξύ (UDCA) λειτουργούν διαφορετικά και εξυπηρετούν διαφορετικούς ρόλους στη θεραπεία της PBC. Το UDCA είναι συνήθως το πρώτο φάρμακο που δοκιμάζουν οι γιατροί επειδή χρησιμοποιείται με ασφάλεια εδώ και πολλά χρόνια.

Το οβετιχολικό οξύ γενικά προορίζεται για άτομα που δεν ανταποκρίνονται επαρκώς στο UDCA ή δεν μπορούν να το ανεχθούν. Μελέτες δείχνουν ότι το οβετιχολικό οξύ μπορεί να είναι πιο αποτελεσματικό από το UDCA μόνο του στη βελτίωση ορισμένων εξετάσεων ηπατικής λειτουργίας.

Ωστόσο, το «καλύτερο» εξαρτάται από την ατομική σας κατάσταση. Το UDCA τείνει να έχει λιγότερες παρενέργειες και χρησιμοποιείται με ασφάλεια εδώ και δεκαετίες. Το οβετιχολικό οξύ μπορεί να είναι πιο ισχυρό, αλλά μπορεί να προκαλέσει πιο ενοχλητικές παρενέργειες όπως σοβαρή φαγούρα.

Ο γιατρός σας θα λάβει υπόψη τα συγκεκριμένα αποτελέσματα των εργαστηριακών εξετάσεων, τα συμπτώματά σας και το πόσο καλά έχετε ανταποκριθεί σε άλλες θεραπείες, όταν αποφασίζει ποιο φάρμακο είναι καλύτερο για εσάς. Μερικές φορές τα δύο φάρμακα χρησιμοποιούνται μαζί για ενισχυμένη αποτελεσματικότητα.

Συχνές Ερωτήσεις Σχετικά με το Οβετιχολικό Οξύ

Είναι το Οβετιχολικό Οξύ Ασφαλές για Άτομα με Διαβήτη;

Το οβετιχολικό οξύ μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε άτομα με διαβήτη, αλλά απαιτεί προσεκτική παρακολούθηση. Το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα και μπορεί να αλληλεπιδράσει με φάρμακα για τον διαβήτη.

Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί πιο στενά το σάκχαρό σας στο αίμα όταν ξεκινετε το οβετιχολικό οξύ, ειδικά εάν λαμβάνετε ινσουλίνη ή άλλα φάρμακα για τον διαβήτη. Μερικοί άνθρωποι μπορεί να χρειαστούν προσαρμογές στο θεραπευτικό τους πλάνο για τον διαβήτη.

Ενημερώνετε πάντα τον γιατρό σας για τον διαβήτη σας και για όλα τα φάρμακα για τον διαβήτη που λαμβάνετε. Μπορούν να σας βοηθήσουν να διαχειριστείτε και τις δύο καταστάσεις με ασφάλεια και αποτελεσματικότητα.

Τι πρέπει να κάνω εάν πάρω κατά λάθος υπερβολική δόση οβετιχολικού οξέος;

Εάν πάρετε κατά λάθος περισσότερο οβετιχολικό οξύ από ό,τι σας έχει συνταγογραφηθεί, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας ή το κέντρο δηλητηριάσεων. Η λήψη υπερβολικής δόσης μπορεί ενδεχομένως να επιδεινώσει τις παρενέργειες ή να προκαλέσει προβλήματα στο ήπαρ.

Μην προσπαθήσετε να κάνετε εμετό εκτός εάν σας το ζητήσει ρητά ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης. Κρατήστε το μπουκάλι του φαρμάκου μαζί σας όταν αναζητάτε ιατρική βοήθεια, ώστε οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης να γνωρίζουν ακριβώς τι και πόσο πήρατε.

Προσέξτε για σημάδια σοβαρών παρενεργειών, όπως έντονος κνησμός, σοβαρός κοιλιακός πόνος ή αλλαγές στο χρώμα του δέρματος ή των ματιών σας. Αναζητήστε άμεση ιατρική βοήθεια εάν εμφανίσετε ανησυχητικά συμπτώματα.

Τι πρέπει να κάνω εάν χάσω μια δόση οβετιχολικού οξέος;

Εάν χάσετε μια δόση οβετιχολικού οξέος, πάρτε την μόλις το θυμηθείτε, εκτός εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας. Σε αυτή την περίπτωση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε με το κανονικό σας πρόγραμμα.

Ποτέ μην πάρετε δύο δόσεις ταυτόχρονα για να αναπληρώσετε μια χαμένη δόση, καθώς αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης παρενεργειών. Εάν ξεχνάτε συχνά δόσεις, σκεφτείτε να ρυθμίσετε ένα ημερήσιο ξυπνητήρι ή να χρησιμοποιήσετε ένα οργανωτή χαπιών.

Εάν χάσετε πολλαπλές δόσεις ή έχετε ανησυχίες σχετικά με το εάν οι χαμένες δόσεις επηρεάζουν τη θεραπεία σας, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας για καθοδήγηση. Η συνεπής ημερήσια δοσολογία είναι σημαντική για τη διατήρηση της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου.

Πότε μπορώ να σταματήσω να παίρνω Οβετιχολικό οξύ;

Δεν πρέπει ποτέ να σταματήσετε να παίρνετε οβετιχολικό οξύ χωρίς να το συζητήσετε πρώτα με τον γιατρό σας. Δεδομένου ότι η PBC είναι μια χρόνια πάθηση, η διακοπή της θεραπείας συνήθως σημαίνει ότι η ασθένεια θα συνεχίσει να εξελίσσεται.

Ο γιατρός σας μπορεί να εξετάσει το ενδεχόμενο διακοπής ή αλλαγής της φαρμακευτικής σας αγωγής εάν εμφανίσετε σοβαρές παρενέργειες που δεν μπορούν να αντιμετωπιστούν, εάν η ηπατική σας λειτουργία επιδεινωθεί σημαντικά ή εάν αναπτύξετε επιπλοκές.

Η τακτική παρακολούθηση με εξετάσεις αίματος βοηθά τον γιατρό σας να καθορίσει εάν το φάρμακο είναι ακόμα ευεργετικό και ασφαλές για εσάς. Θα λάβουν οποιεσδήποτε αποφάσεις σχετικά με τη διακοπή ή την αλλαγή της θεραπείας σας με βάση την ατομική σας ανταπόκριση και τη συνολική σας υγεία.

Μπορώ να πίνω αλκοόλ ενώ παίρνω Οβετιχολικό οξύ;

Γενικά, είναι καλύτερο να αποφεύγετε το αλκοόλ ενώ παίρνετε οβετιχολικό οξύ, ειδικά εάν έχετε ηπατική νόσο. Το αλκοόλ μπορεί να επιδεινώσει την ηπατική βλάβη και μπορεί να επηρεάσει την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.

Δεδομένου ότι το οβετιχολικό οξύ συνταγογραφείται για ηπατικές παθήσεις, το συκώτι σας ήδη αντιμετωπίζει στρες που σχετίζεται με την ασθένεια. Η προσθήκη αλκοόλ μπορεί να επιβαρύνει επιπλέον το συκώτι σας και ενδεχομένως να επιδεινώσει την κατάστασή σας.

Εάν πίνετε αλκοόλ αυτή τη στιγμή, συζητήστε ειλικρινά με τον γιατρό σας σχετικά με την κατανάλωση αλκοόλ. Μπορούν να σας παρέχουν εξατομικευμένες συμβουλές με βάση τη συγκεκριμένη ηπατική σας κατάσταση και τη συνολική κατάσταση της υγείας σας.