Τι είναι η Ranibizumab: Χρήσεις, Δοσολογία, Παρενέργειες και άλλα

Η Ranibizumab είναι ένα συνταγογραφούμενο φάρμακο που οι γιατροί εγχέουν απευθείας στο μάτι σας για τη θεραπεία ορισμένων προβλημάτων όρασης. Αυτή η εξειδικευμένη θεραπεία βοηθά στην επιβράδυνση ή την διακοπή της ανάπτυξης μη φυσιολογικών αιμοφόρων αγγείων στον αμφιβληστροειδή σας, η οποία μπορεί να προκαλέσει σοβαρή απώλεια όρασης εάν αφεθεί χωρίς θεραπεία.

Το φάρμακο ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται παράγοντες anti-VEGF, οι οποίοι δρουν μπλοκάροντας μια πρωτεΐνη που προάγει την ανάπτυξη αυτών των προβληματικών αιμοφόρων αγγείων. Ενώ η ιδέα μιας ένεσης στο μάτι μπορεί να ακούγεται ανησυχητική, αυτή η θεραπεία έχει βοηθήσει εκατομμύρια ανθρώπους να διατηρήσουν την όρασή τους και, σε ορισμένες περιπτώσεις, ακόμη και να βελτιώσουν την όρασή τους.

Σε τι χρησιμοποιείται η Ranibizumab;

Η Ranibizumab θεραπεύει αρκετές σοβαρές οφθαλμικές παθήσεις που περιλαμβάνουν μη φυσιολογική ανάπτυξη αιμοφόρων αγγείων ή συσσώρευση υγρού στον αμφιβληστροειδή. Ο γιατρός σας μπορεί να συστήσει αυτό το φάρμακο εάν έχετε υγρή ηλικιακή εκφύλιση της ωχράς κηλίδας, η οποία είναι η κύρια αιτία σοβαρής απώλειας όρασης σε άτομα άνω των 50 ετών.

Το φάρμακο βοηθά επίσης άτομα με διαβητικό οίδημα της ωχράς κηλίδας, μια επιπλοκή του διαβήτη όπου το υγρό συσσωρεύεται στο κέντρο του αμφιβληστροειδούς σας. Αυτή η κατάσταση μπορεί να κάνει την κεντρική σας όραση θολή ή παραμορφωμένη, καθιστώντας δύσκολη την ανάγνωση, την οδήγηση ή την καθαρή θέαση προσώπων.

Επιπλέον, η ranibizumab θεραπεύει τη διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια, ένα άλλο πρόβλημα των ματιών που σχετίζεται με τον διαβήτη, όπου το υψηλό σάκχαρο στο αίμα καταστρέφει τα αιμοφόρα αγγεία στον αμφιβληστροειδή σας. Μερικοί γιατροί το χρησιμοποιούν επίσης για οίδημα της ωχράς κηλίδας που προκαλείται από απόφραξη φλέβας του αμφιβληστροειδούς, η οποία συμβαίνει όταν τα αιμοφόρα αγγεία στον αμφιβληστροειδή σας φράσσονται.

Πώς λειτουργεί η Ranibizumab;

Η Ranibizumab λειτουργεί μπλοκάροντας μια συγκεκριμένη πρωτεΐνη που ονομάζεται VEGF (αγγειακός ενδοθηλιακός αυξητικός παράγοντας) που παράγει το σώμα σας όταν χρειάζεται να αναπτύξει νέα αιμοφόρα αγγεία. Σε υγιή μάτια, αυτή η διαδικασία ελέγχεται προσεκτικά, αλλά σε ορισμένες οφθαλμικές παθήσεις, το σώμα σας παράγει υπερβολική ποσότητα VEGF.

Όταν υπάρχει περίσσεια VEGF, προκαλεί την ανάπτυξη μη φυσιολογικών αιμοφόρων αγγείων σε μέρη που δεν θα έπρεπε, ιδιαίτερα στον αμφιβληστροειδή σας. Αυτά τα νέα αιμοφόρα αγγεία είναι συχνά αδύναμα και διαρρέουν, προκαλώντας τη συσσώρευση υγρού και ενδεχομένως οδηγώντας σε αιμορραγία που μπορεί να βλάψει την όρασή σας.

Με την παρεμπόδιση του VEGF, η ranibizumab βοηθά στην διακοπή αυτής της μη φυσιολογικής ανάπτυξης αιμοφόρων αγγείων και μειώνει τη διαρροή υγρού. Αυτό επιτρέπει στον αμφιβληστροειδή σας να λειτουργεί καλύτερα και μπορεί να βοηθήσει στη σταθεροποίηση ή ακόμη και στη βελτίωση της όρασής σας. Το φάρμακο θεωρείται μέτριας ισχύος και εξαιρετικά στοχευμένο, λειτουργώντας ειδικά στις προβληματικές περιοχές του ματιού σας.

Πώς πρέπει να λαμβάνω τη Ranibizumab;

Η Ranibizumab χορηγείται ως ένεση απευθείας στο μάτι σας, την οποία θα εκτελέσει ο οφθαλμίατρός σας στο ιατρείο του ή σε εξωτερικό ιατρείο. Δεν θα χρειαστεί να πάρετε τίποτα από το στόμα ή να προετοιμαστείτε με ειδικά τρόφιμα ή ποτά πριν από το ραντεβού σας.

Πριν από την ένεση, ο γιατρός σας θα καθαρίσει καλά το μάτι σας και θα εφαρμόσει αναισθητικές σταγόνες για να κάνει τη διαδικασία άνετη. Θα χρησιμοποιήσει επίσης αντισηπτικές σταγόνες για την πρόληψη της μόλυνσης. Η πραγματική ένεση διαρκεί μόνο λίγα δευτερόλεπτα και οι περισσότεροι άνθρωποι την περιγράφουν ως αίσθηση σύντομης πίεσης και όχι πόνου.

Μετά την ένεση, θα χρειαστείτε κάποιον να σας οδηγήσει στο σπίτι, καθώς η όρασή σας μπορεί να είναι προσωρινά θολή. Ο γιατρός σας θα σας δώσει συγκεκριμένες οδηγίες σχετικά με τη φροντίδα των ματιών για την επόμενη μέρα ή δύο, η οποία συνήθως περιλαμβάνει τη χρήση αντιβιοτικών οφθαλμικών σταγόνων και την αποφυγή του τρίψιμου του ματιού σας.

Για πόσο καιρό πρέπει να λαμβάνω τη Ranibizumab;

Η διάρκεια της θεραπείας σας με ranibizumab εξαρτάται από την ειδική πάθηση των ματιών σας και από το πόσο καλά ανταποκρίνεστε στο φάρμακο. Οι περισσότεροι άνθρωποι ξεκινούν με μηνιαίες ενέσεις για τους πρώτους μήνες, τότε η συχνότητα μπορεί να προσαρμοστεί με βάση το πώς επουλώνονται τα μάτια σας.

Για την υγρή ηλικιακή εκφύλιση της ωχράς κηλίδας, μπορεί να χρειαστείτε ενέσεις κάθε μήνα ή κάθε δύο μήνες για αρκετούς μήνες ή και χρόνια. Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί την πρόοδό σας με τακτικές οφθαλμολογικές εξετάσεις και ειδικές εξετάσεις απεικόνισης για να καθορίσει το καλύτερο πρόγραμμα για εσάς.

Ορισμένοι άνθρωποι με διαβητικά οφθαλμικά προβλήματα μπορεί να χρειαστούν συνεχή θεραπεία για να διατηρήσουν την κατάστασή τους σταθερή, ενώ άλλοι μπορεί να είναι σε θέση να κάνουν διαλείμματα μεταξύ των ενέσεων. Ο οφθαλμίατρός σας θα συνεργαστεί μαζί σας για να βρει το θεραπευτικό σχήμα που σας δίνει τα καλύτερα αποτελέσματα με τις λιγότερες δυνατές ενέσεις.

Ποιες είναι οι παρενέργειες της ρανιμπιζουμάμπης;

Όπως όλα τα φάρμακα, η ρανιμπιζουμάμπη μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες, αν και οι περισσότεροι άνθρωποι ανέχονται καλά τη θεραπεία. Οι πιο συχνές παρενέργειες είναι ήπιες και προσωρινές, επηρεάζοντας το μάτι ή την όρασή σας για σύντομο χρονικό διάστημα μετά την ένεση.

Ακολουθούν οι παρενέργειες που μπορεί να αντιμετωπίσετε, ξεκινώντας με τις πιο συχνές που συνήθως υποχωρούν από μόνες τους:

• Προσωρινή ερυθρότητα ή ερεθισμός του ματιού που διαρκεί συνήθως μία ή δύο ημέρες
• Ήπιος πόνος ή δυσφορία στο μάτι, παρόμοια με την αίσθηση ότι έχετε κάτι στο μάτι σας
• Προσωρινή αύξηση της πίεσης του ματιού που θα παρακολουθεί ο γιατρός σας
• Μικρές κηλίδες ή «μυγάκια» στην όρασή σας που συνήθως εξαφανίζονται μέσα σε λίγες ημέρες
• Προσωρινή θολή όραση αμέσως μετά την ένεση
• Αίσθημα ξηρότητας ή τραχύτητας στο μάτι

Αυτές οι συχνές παρενέργειες είναι συνήθως ήπιες και βελτιώνονται μέσα σε λίγες ημέρες καθώς το μάτι σας προσαρμόζεται στο φάρμακο.

Αν και λιγότερο συχνές, ορισμένοι άνθρωποι μπορεί να εμφανίσουν πιο αισθητές παρενέργειες που απαιτούν προσοχή:

• Σημαντικός πόνος στο μάτι που δεν βελτιώνεται με παυσίπονα που χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή
• Εμμένουσα ερυθρότητα ή πρήξιμο που επιδεινώνεται αντί να βελτιώνεται
• Αλλαγές στην όραση που διαρκούν περισσότερο από μερικές ημέρες
• Αυξημένη ευαισθησία στο φως που επηρεάζει τις καθημερινές δραστηριότητες
• Εκκρίσεις από το μάτι που θα μπορούσαν να υποδηλώνουν μόλυνση

Σπάνιες αλλά σοβαρές παρενέργειες μπορεί να εμφανιστούν, αν και επηρεάζουν λιγότερο από 1 στους 100 ανθρώπους. Αυτές περιλαμβάνουν σοβαρές οφθαλμικές λοιμώξεις, σοβαρές αυξήσεις στην πίεση των ματιών, αποκόλληση αμφιβληστροειδούς ή σημαντική απώλεια όρασης. Ενώ αυτές οι επιπλοκές είναι ασυνήθιστες, απαιτούν άμεση ιατρική φροντίδα.

Πολύ σπάνια, ορισμένοι άνθρωποι μπορεί να εμφανίσουν παρενέργειες που επηρεάζουν άλλα μέρη του σώματός τους, όπως εγκεφαλικό επεισόδιο ή καρδιακά προβλήματα, αν και ο κίνδυνος είναι πολύ χαμηλότερος με τις ενέσεις στο μάτι σε σύγκριση με τα φάρμακα που λαμβάνονται από το στόμα.

Ποιος δεν πρέπει να λάβει Ranibizumab;

Το Ranibizumab δεν είναι κατάλληλο για όλους και ο γιατρός σας θα αξιολογήσει προσεκτικά εάν είναι ασφαλές για εσάς. Δεν πρέπει να λάβετε αυτό το φάρμακο εάν είστε αλλεργικοί στο ranibizumab ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του ή εάν έχετε ενεργή μόλυνση στο ή γύρω από το μάτι σας.

Ο γιατρός σας θα θελήσει να μάθει για το πλήρες ιατρικό σας ιστορικό πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία. Άτομα με ορισμένες καρδιακές παθήσεις, πρόσφατα εγκεφαλικά επεισόδια ή διαταραχές πήξης του αίματος μπορεί να χρειαστούν ειδική παρακολούθηση ή μπορεί να μην είναι καλοί υποψήφιοι για αυτή τη θεραπεία.

Εάν είστε έγκυος ή προσπαθείτε να μείνετε έγκυος, συζητήστε το με τον γιατρό σας, καθώς το ranibizumab θα μπορούσε ενδεχομένως να βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Οι γυναίκες που θηλάζουν θα πρέπει επίσης να μιλήσουν με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με τους κινδύνους και τα οφέλη.

Άτομα με μη ελεγχόμενη υψηλή αρτηριακή πίεση ή πρόσφατη χειρουργική επέμβαση στα μάτια μπορεί να χρειαστεί να περιμένουν ή να λάβουν πρόσθετη θεραπεία πριν ξεκινήσουν το ranibizumab. Ο οφθαλμίατρός σας θα ελέγξει επίσης για τυχόν σημάδια μόλυνσης ή φλεγμονής που πρέπει να αντιμετωπιστούν πρώτα.

Εμπορικές ονομασίες Ranibizumab

Η ρανιμπιζουμάμπη διατίθεται με την εμπορική ονομασία Lucentis, η οποία είναι η πιο συχνά συνταγογραφούμενη εκδοχή αυτού του φαρμάκου. Αυτή είναι η αρχική σύνθεση που έχει μελετηθεί εκτενώς και χρησιμοποιείται εδώ και πολλά χρόνια.

Υπάρχει επίσης μια νεότερη επιλογή που ονομάζεται Byooviz, η οποία είναι μια βιο-ομοειδής εκδοχή της ρανιμπιζουμάμπης. Τα βιο-ομοειδή είναι φάρμακα που λειτουργούν ουσιαστικά με τον ίδιο τρόπο όπως το αρχικό φάρμακο, αλλά κατασκευάζονται από διαφορετικές εταιρείες και συνήθως κοστίζουν λιγότερο.

Ο γιατρός σας θα επιλέξει την καταλληλότερη εκδοχή με βάση τη συγκεκριμένη κατάστασή σας, την ασφαλιστική σας κάλυψη και άλλους παράγοντες. Και οι δύο εκδοχές λειτουργούν με τον ίδιο τρόπο και έχουν παρόμοια αποτελεσματικότητα και προφίλ ασφάλειας.

Εναλλακτικές λύσεις της ρανιμπιζουμάμπης

Αρκετά άλλα φάρμακα λειτουργούν παρόμοια με τη ρανιμπιζουμάμπη για τη θεραπεία οφθαλμικών παθήσεων που περιλαμβάνουν μη φυσιολογική ανάπτυξη αιμοφόρων αγγείων. Η αφλιμπερσέπτη (Eylea) είναι ένα άλλο φάρμακο κατά του VEGF που χρησιμοποιείται συχνά για τις ίδιες παθήσεις και μπορεί να απαιτεί λιγότερες ενέσεις.

Η μπεβασιζουμάμπη (Avastin) χρησιμοποιείται μερικές φορές εκτός ετικέτας για οφθαλμικές παθήσεις, αν και αρχικά αναπτύχθηκε για τη θεραπεία του καρκίνου. Ορισμένοι οφθαλμίατροι την προτιμούν επειδή είναι λιγότερο ακριβή, αλλά δεν είναι ειδικά εγκεκριμένη για οφθαλμική χρήση.

Οι νεότερες επιλογές περιλαμβάνουν την μπρολουσιζουμάμπη (Beovu) και τη φαρισιμάμπη (Vabysmo), οι οποίες μπορεί να διαρκέσουν περισσότερο μεταξύ των ενέσεων για ορισμένα άτομα. Ο οφθαλμίατρός σας θα σας βοηθήσει να κατανοήσετε ποια επιλογή μπορεί να λειτουργήσει καλύτερα για τη συγκεκριμένη κατάστασή σας και τον τρόπο ζωής σας.

Η επιλογή μεταξύ αυτών των φαρμάκων εξαρτάται από παράγοντες όπως η συγκεκριμένη οφθαλμική σας πάθηση, ο τρόπος με τον οποίο τα μάτια σας ανταποκρίνονται στη θεραπεία, η ασφαλιστική σας κάλυψη και πόσο συχνά μπορείτε να έρχεστε για ενέσεις.

Είναι η ρανιμπιζουμάμπη καλύτερη από την αφλιμπερσέπτη;

Τόσο η ρανιμπιζουμάμπη όσο και η αφλιβερσέπτη είναι εξαιρετικές θεραπείες για οφθαλμικές παθήσεις που περιλαμβάνουν μη φυσιολογική ανάπτυξη αιμοφόρων αγγείων, και μελέτες δείχνουν ότι λειτουργούν εξίσου καλά για τους περισσότερους ανθρώπους. Η επιλογή μεταξύ τους συχνά εξαρτάται από μεμονωμένους παράγοντες και όχι από το αν το ένα είναι οριστικά καλύτερο από το άλλο.

Η αφλιβερσέπτη μπορεί να διαρκέσει περισσότερο μεταξύ των ενέσεων για ορισμένους ανθρώπους, ενδεχομένως απαιτώντας ενέσεις κάθε 6-8 εβδομάδες αντί για μηνιαίες. Αυτό μπορεί να είναι πιο βολικό εάν δυσκολεύεστε να πηγαίνετε σε συχνά ραντεβού ή εάν θέλετε λιγότερες διαδικασίες συνολικά.

Ωστόσο, η ρανιμπιζουμάμπη χρησιμοποιείται περισσότερο και έχει εκτενέστερη έρευνα που υποστηρίζει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά της. Μερικοί άνθρωποι ανταποκρίνονται καλύτερα στο ένα φάρμακο από το άλλο και ο γιατρός σας μπορεί να δοκιμάσει και τα δύο για να δει ποιο λειτουργεί καλύτερα για εσάς.

Ο οφθαλμίατρός σας θα λάβει υπόψη παράγοντες όπως η συγκεκριμένη οφθαλμική σας πάθηση, ο τρόπος ζωής, η ασφαλιστική κάλυψη και ο τρόπος με τον οποίο τα μάτια σας ανταποκρίνονται στη θεραπεία κατά την επιλογή μεταξύ αυτών των επιλογών.

Συχνές Ερωτήσεις Σχετικά με τη Ρανιμπιζουμάμπη

Ε1. Είναι η Ρανιμπιζουμάμπη ασφαλής για άτομα με διαβήτη;

Ναι, η ρανιμπιζουμάμπη είναι γενικά ασφαλής για άτομα με διαβήτη και είναι στην πραγματικότητα μία από τις κύριες θεραπείες για διαβητικές οφθαλμικές επιπλοκές. Το φάρμακο είναι ειδικά εγκεκριμένο για διαβητικό οίδημα της ωχράς κηλίδας και διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια, δύο σοβαρά οφθαλμικά προβλήματα που μπορεί να αναπτυχθούν όταν ο διαβήτης δεν ελέγχεται καλά.

Ωστόσο, η ύπαρξη διαβήτη σημαίνει ότι θα χρειαστείτε επιπλέον παρακολούθηση κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Ο οφθαλμίατρός σας θα συνεργαστεί στενά με την ομάδα φροντίδας του διαβήτη σας για να διασφαλίσει ότι τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας είναι όσο το δυνατόν πιο σταθερά, καθώς ο καλύτερος έλεγχος του διαβήτη βοηθά τη θεραπεία των ματιών να λειτουργεί πιο αποτελεσματικά.

Ε2. Τι πρέπει να κάνω εάν χάσω κατά λάθος μια δόση ρανιμπιζουμάμπης;

Εάν χάσετε μια προγραμματισμένη ένεση ρανιμπιζουμάμπης, επικοινωνήστε με το ιατρείο του οφθαλμίατρου σας το συντομότερο δυνατό για να την επαναπρογραμματίσετε. Μην περιμένετε μέχρι το επόμενο τακτικό ραντεβού σας, καθώς η καθυστέρηση της θεραπείας θα μπορούσε να επιδεινώσει την πάθηση των ματιών σας.

Ο γιατρός σας θα καθορίσει τον καλύτερο χρόνο για την ένεση με βάση το πότε υποτίθεται ότι θα την λαμβάνατε και πώς ανταποκρίνονται τα μάτια σας στη θεραπεία. Μπορεί να προσαρμόσουν το μελλοντικό σας πρόγραμμα ενέσεων για να σας επαναφέρουν σε καλό δρόμο.

Ε3. Τι πρέπει να κάνω εάν εμφανίσω σοβαρές παρενέργειες;

Εάν εμφανίσετε σοβαρό πόνο στα μάτια, ξαφνικές αλλαγές στην όραση, σημάδια μόλυνσης όπως έκκριση ή αυξανόμενη ερυθρότητα ή οποιαδήποτε συμπτώματα που σας ανησυχούν, επικοινωνήστε αμέσως με τον οφθαλμίατρό σας. Πολλοί οφθαλμίατροι έχουν αριθμούς επείγουσας επικοινωνίας για επείγουσες καταστάσεις.

Για σοβαρές παρενέργειες όπως ξαφνική απώλεια όρασης, σοβαρός πόνος στα μάτια ή σημάδια σοβαρής μόλυνσης, μην περιμένετε – ζητήστε άμεση ιατρική φροντίδα. Ενώ οι σοβαρές επιπλοκές είναι σπάνιες, η γρήγορη θεραπεία μπορεί να βοηθήσει στην πρόληψη μόνιμης βλάβης.

Ε4. Πότε μπορώ να σταματήσω να παίρνω ρανιμπιζουμάμπη;

Η απόφαση να σταματήσετε τη θεραπεία με ρανιμπιζουμάμπη εξαρτάται από το πόσο καλά ανταποκρίνονται τα μάτια σας και εάν η κατάστασή σας έχει σταθεροποιηθεί. Ο οφθαλμίατρός σας θα παρακολουθεί την πρόοδό σας με τακτικές οφθαλμολογικές εξετάσεις και εξετάσεις απεικόνισης για να καθορίσει πότε μπορεί να είναι ασφαλές να κάνετε ένα διάλειμμα.

Μερικοί άνθρωποι μπορούν να σταματήσουν τη θεραπεία μόλις η κατάστασή τους σταθεροποιηθεί, ενώ άλλοι χρειάζονται συνεχείς ενέσεις για να διατηρήσουν την όρασή τους. Ποτέ μην σταματήσετε τη θεραπεία μόνοι σας – συνεργαστείτε πάντα με τον οφθαλμίατρό σας για να λάβετε αυτήν την απόφαση με ασφάλεια.

Ε5. Μπορώ να οδηγήσω μετά από μια ένεση ρανιμπιζουμάμπης;

Δεν πρέπει να οδηγείτε αμέσως μετά τη λήψη μιας ένεσης ρανιμπιζουμάμπης, καθώς η όρασή σας πιθανότατα θα είναι προσωρινά θολή από τις αναισθητικές σταγόνες και την ίδια την ένεση. Σχεδιάστε να έχετε κάποιον να σας οδηγήσει στο σπίτι από το ραντεβού σας.

Οι περισσότεροι άνθρωποι μπορούν να επιστρέψουν στις φυσιολογικές τους δραστηριότητες, συμπεριλαμβανομένης της οδήγησης, μέσα σε μία ή δύο ημέρες μετά την ένεση, μόλις η όρασή τους αποκατασταθεί. Ο γιατρός σας θα σας δώσει συγκεκριμένες οδηγίες σχετικά με το πότε είναι ασφαλές να οδηγήσετε ξανά, με βάση τον τρόπο με τον οποίο επουλώνονται τα μάτια σας.