Ραβουλιζουμάμπη-cwvz (ενδοφλέβια χορήγηση)

Ultomiris

Η ένεση Ravulizumab-cwvz χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενός είδους αιματολογικής νόσου που ονομάζεται παροξυσμική νυκτερινή αιμοσφαιρινουρία (PNH). Αυτό το φάρμακο βοηθά στη μείωση της καταστροφής ή της διάσπασης των ερυθρών αιμοσφαιρίων (αιμόλυση) σε ασθενείς με PNH. Η ένεση Ravulizumab-cwvz χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία του ασυνήθιστου αιμολυτικού ουραιμικού συνδρόμου (aHUS) σε ενήλικες και παιδιά. Η ένεση Ravulizumab-cwvz χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία ενός προβλήματος νεύρων και μυών που ονομάζεται γενικευμένη μυασθένεια gravis (gMG) σε ασθενείς που είναι θετικοί σε αντισώματα αντι-ακετυλοχολινεργικού υποδοχέα (AChR). Η ένεση Ravulizumab-cwvz χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία της διαταραχής φάσματος νευρομυελίτιδας οπτικής (NMOSD), μιας σπάνιας διαταραχής που προκαλεί φλεγμονή των νεύρων των ματιών και του νωτιαίου μυελού. Χρησιμοποιείται σε ασθενείς που είναι θετικοί σε αντισώματα αντι-ακουαπορίνης-4 (AQP4). Η ένεση Ravulizumab-cwvz είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που δρα στο ανοσοποιητικό σύστημα. Αυτό το φάρμακο διατίθεται μόνο μέσω ενός προγράμματος περιορισμένης διανομής που ονομάζεται Πρόγραμμα Ultomiris® REMS (Στρατηγική Αξιολόγησης Κινδύνου και Ελαχιστοποίησης). Αυτό το προϊόν διατίθεται στις ακόλουθες μορφές δοσολογίας:

Κατά την απόφαση για τη χρήση ενός φαρμάκου, οι κίνδυνοι λήψης του φαρμάκου πρέπει να ζυγίζονται έναντι των οφελών που θα προσφέρει. Αυτή είναι μια απόφαση που θα πάρετε εσείς και ο γιατρός σας. Για αυτό το φάρμακο, θα πρέπει να ληφθούν υπόψη τα ακόλουθα: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε παρουσιάσει ποτέ κάποια ασυνήθιστη ή αλλεργική αντίδραση σε αυτό το φάρμακο ή σε άλλα φάρμακα. Επίσης, ενημερώστε τον επαγγελματία υγείας σας εάν έχετε άλλα είδη αλλεργιών, όπως σε τρόφιμα, χρώματα, συντηρητικά ή ζώα. Για μη συνταγογραφούμενα προϊόντα, διαβάστε προσεκτικά την ετικέτα ή τα συστατικά της συσκευασίας. Κατάλληλες μελέτες που έχουν διεξαχθεί μέχρι σήμερα δεν έχουν δείξει ειδικά παιδιατρικά προβλήματα που θα περιορίσουν τη χρησιμότητα της ένεσης ravulizumab-cwvz για τη θεραπεία της παροξυσμικής νυκτερινής αιμοσφαιρινουρίας (PNH) και του ασυνήθιστου αιμολυτικού ουραιμικού συνδρόμου (aHUS) σε παιδιά ηλικίας 1 μηνός και άνω. Ωστόσο, η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί για τη θεραπεία της PNH και του aHUS σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1 μηνός ή για τη θεραπεία της γενικευμένης μυασθένειας gravis (gMG) και της διαταραχής φάσματος νευρομυελίτιδας οπτικής (NMOSD) σε παιδιά. Κατάλληλες μελέτες που έχουν διεξαχθεί μέχρι σήμερα δεν έχουν δείξει ειδικά γεροντικά προβλήματα που θα περιορίσουν τη χρησιμότητα της ένεσης ravulizumab-cwvz σε ηλικιωμένους. Δεν υπάρχουν επαρκείς μελέτες σε γυναίκες για τον προσδιορισμό του κινδύνου για το βρέφος κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου κατά τον θηλασμό. Ζυγίστε τα πιθανά οφέλη έναντι των πιθανών κινδύνων πριν πάρετε αυτό το φάρμακο κατά τον θηλασμό. Αν και ορισμένα φάρμακα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται μαζί καθόλου, σε άλλες περιπτώσεις δύο διαφορετικά φάρμακα μπορούν να χρησιμοποιηθούν μαζί, ακόμη και αν μπορεί να προκύψει αλληλεπίδραση. Σε αυτές τις περιπτώσεις, ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να αλλάξει τη δόση ή να ληφθούν άλλα μέτρα προφύλαξης. Όταν λαμβάνετε αυτό το φάρμακο, είναι ιδιαίτερα σημαντικό ο επαγγελματίας υγείας σας να γνωρίζει εάν λαμβάνετε κάποιο από τα φάρμακα που αναφέρονται παρακάτω. Οι ακόλουθες αλληλεπιδράσεις έχουν επιλεγεί με βάση την πιθανή σημασία τους και δεν είναι απαραίτητα πλήρεις. Η χρήση αυτού του φαρμάκου με οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα συνήθως δεν συνιστάται, αλλά μπορεί να απαιτείται σε ορισμένες περιπτώσεις. Εάν και τα δύο φάρμακα συνταγογραφούνται μαζί, ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει τη δόση ή τη συχνότητα χρήσης του ενός ή και των δύο φαρμάκων. Ορισμένα φάρμακα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια ή περίπου την ώρα του φαγητού ή της κατανάλωσης ορισμένων τύπων τροφίμων, καθώς μπορεί να προκύψουν αλληλεπιδράσεις. Η χρήση αλκοόλ ή καπνού με ορισμένα φάρμακα μπορεί επίσης να προκαλέσει αλληλεπιδράσεις. Συζητήστε με τον επαγγελματία υγείας σας τη χρήση του φαρμάκου σας με φαγητό, αλκοόλ ή καπνό. Η ύπαρξη άλλων ιατρικών προβλημάτων μπορεί να επηρεάσει τη χρήση αυτού του φαρμάκου. Βεβαιωθείτε ότι ενημερώνετε τον γιατρό σας εάν έχετε άλλα ιατρικά προβλήματα, ειδικά: