Τι είναι η Sarilumab: Χρήσεις, Δοσολογία, Παρενέργειες και άλλα

Η Sarilumab είναι ένα συνταγογραφούμενο φάρμακο που βοηθά στη μείωση της φλεγμονής σε άτομα με ρευματοειδή αρθρίτιδα και άλλες αυτοάνοσες παθήσεις. Χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα, παρόμοια με τον τρόπο που τα άτομα με διαβήτη κάνουν ενέσεις ινσουλίνης.

Αυτό το φάρμακο ανήκει σε μια ομάδα που ονομάζεται αναστολείς IL-6, οι οποίοι δρουν μπλοκάροντας συγκεκριμένα σήματα στο ανοσοποιητικό σας σύστημα που προκαλούν πόνο και πρήξιμο στις αρθρώσεις. Σκεφτείτε το σαν να χαμηλώνετε την ένταση στην υπερδραστήρια ανοσολογική απόκριση του σώματός σας.

Τι είναι η Sarilumab;

Η Sarilumab είναι ένα βιολογικό φάρμακο που στοχεύει την ιντερλευκίνη-6 (IL-6), μια πρωτεΐνη που προκαλεί φλεγμονή στο σώμα σας. Όταν έχετε ρευματοειδή αρθρίτιδα, το ανοσοποιητικό σας σύστημα παράγει υπερβολική ποσότητα IL-6, οδηγώντας σε επώδυνες, πρησμένες αρθρώσεις.

Το φάρμακο διατίθεται ως προγεμισμένη πένα ή σύριγγα που κάνετε ένεση κάτω από το δέρμα σας κάθε δύο εβδομάδες. Παράγεται με τη χρήση προηγμένης βιοτεχνολογίας, που σημαίνει ότι παρασκευάζεται από ζωντανά κύτταρα και όχι από παραδοσιακές χημικές ουσίες.

Ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει συνήθως sarilumab όταν άλλα φάρμακα για την αρθρίτιδα δεν έχουν προσφέρει αρκετή ανακούφιση. Θεωρείται στοχευμένη θεραπεία επειδή επικεντρώνεται σε ένα συγκεκριμένο μέρος του ανοσοποιητικού συστήματος και όχι στην καταστολή ολόκληρης της ανοσολογικής σας απόκρισης.

Σε τι χρησιμοποιείται η Sarilumab;

Η Sarilumab χρησιμοποιείται κυρίως για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ρευματοειδούς αρθρίτιδας σε ενήλικες. Βοηθά στη μείωση του πόνου στις αρθρώσεις, της δυσκαμψίας και του πρηξίματος που μπορεί να κάνουν τις καθημερινές δραστηριότητες δύσκολες.

Ο γιατρός σας μπορεί να συστήσει sarilumab εάν δεν έχετε ανταποκριθεί καλά στη μεθοτρεξάτη ή σε άλλα τροποποιητικά της νόσου αντιρευματικά φάρμακα (DMARDs). Μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του ή σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη για καλύτερα αποτελέσματα.

Το φάρμακο μελετάται επίσης για άλλες φλεγμονώδεις καταστάσεις, αν και η ρευματοειδής αρθρίτιδα παραμένει η κύρια εγκεκριμένη χρήση του. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα καθορίσει εάν το σαριλουμάμπη είναι κατάλληλο για τη συγκεκριμένη κατάστασή σας, με βάση τα συμπτώματά σας και το ιατρικό σας ιστορικό.

Πώς λειτουργεί η σαριλουμάμπη;

Η σαριλουμάμπη λειτουργεί μπλοκάροντας τους υποδοχείς ιντερλευκίνης-6 στο σώμα σας. Η IL-6 είναι σαν ένας αγγελιοφόρος που λέει στο ανοσοποιητικό σας σύστημα να δημιουργήσει φλεγμονή, ακόμα και όταν δεν χρειάζεται.

Όταν η σαριλουμάμπη προσκολλάται σε αυτούς τους υποδοχείς, εμποδίζει την IL-6 να στείλει φλεγμονώδη σήματα. Αυτό βοηθά στη μείωση της βλάβης των αρθρώσεων, του πόνου και του πρηξίματος που σχετίζονται με τη ρευματοειδή αρθρίτιδα.

Το φάρμακο θεωρείται μέτριας ισχύος μεταξύ των βιολογικών θεραπειών. Είναι πιο στοχευμένο από τα στεροειδή, αλλά εξακολουθεί να είναι αρκετά ισχυρό ώστε να επηρεάζει σημαντικά το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Οι περισσότεροι άνθρωποι αρχίζουν να παρατηρούν βελτιώσεις εντός 2-4 εβδομάδων από την έναρξη της θεραπείας.

Πώς πρέπει να λαμβάνω τη σαριλουμάμπη;

Η σαριλουμάμπη χορηγείται ως υποδόρια ένεση, που σημαίνει ότι την εγχύετε στον λιπώδη ιστό ακριβώς κάτω από το δέρμα σας. Η τυπική δόση είναι 200mg κάθε δύο εβδομάδες, αν και ο γιατρός σας μπορεί να ξεκινήσει με 150mg εάν έχετε ορισμένες παθήσεις.

Μπορείτε να κάνετε ένεση σαριλουμάμπης στον μηρό, στο μπράτσο ή στην κοιλιά σας. Εναλλάσσετε τα σημεία ένεσης κάθε φορά για να αποφύγετε τον ερεθισμό του δέρματος. Το φάρμακο πρέπει να είναι σε θερμοκρασία δωματίου όταν το εγχύετε, οπότε βγάλτε το από το ψυγείο 30-60 λεπτά νωρίτερα.

Δεν χρειάζεται να λαμβάνετε σαριλουμάμπη με τροφή, καθώς εγχύεται και όχι καταπίνεται. Ωστόσο, είναι σημαντικό να το εγχύετε την ίδια μέρα κάθε δύο εβδομάδες για να διατηρήσετε σταθερά επίπεδα στο σύστημά σας.

Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης ή μια νοσοκόμα θα σας διδάξει πώς να κάνετε την ένεση στον εαυτό σας. Οι περισσότεροι άνθρωποι το βρίσκουν ευκολότερο από ό,τι περίμεναν και τα προγεμισμένα στυλό κάνουν τη διαδικασία απλή.

Για πόσο καιρό πρέπει να λαμβάνω σαριλουμάμπη;

Το Sarilumab είναι συνήθως μια μακροχρόνια θεραπεία για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα. Οι περισσότεροι άνθρωποι συνεχίζουν να το λαμβάνουν όσο βοηθά τα συμπτώματά τους και δεν προκαλεί σοβαρές παρενέργειες.

Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί την ανταπόκρισή σας τους πρώτους μήνες για να δει πόσο καλά λειτουργεί το φάρμακο. Εάν παρατηρήσετε σημαντική βελτίωση, πιθανότατα θα συνεχίσετε με τακτικές ενέσεις.

Μερικοί άνθρωποι μπορεί να χρειαστεί να λαμβάνουν sarilumab για χρόνια για να διατηρήσουν τον έλεγχο των συμπτωμάτων τους. Ωστόσο, ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα επανεξετάζει τακτικά τη θεραπεία σας για να διασφαλίσει ότι είναι ακόμα η καλύτερη επιλογή για εσάς.

Ποτέ μην σταματήσετε να παίρνετε sarilumab ξαφνικά χωρίς να μιλήσετε πρώτα με το γιατρό σας. Τα συμπτώματά σας μπορεί να επανέλθουν εάν διακόψετε το φάρμακο απότομα.

Ποιες είναι οι παρενέργειες του Sarilumab;

Όπως όλα τα φάρμακα, το sarilumab μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες, αν και δεν τις εμφανίζουν όλοι. Η κατανόηση του τι πρέπει να προσέχετε μπορεί να σας βοηθήσει να αισθανθείτε πιο σίγουροι για τη θεραπεία σας.

Ακολουθούν οι πιο συχνές παρενέργειες που μπορεί να αντιμετωπίσετε:

• Αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, όπως ερυθρότητα, πρήξιμο ή ήπιος πόνος
• Λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, όπως κρυολογήματα ή λοιμώξεις των κόλπων
• Πονοκέφαλοι που είναι συνήθως ήπιοι έως μέτριοι
• Αυξημένα επίπεδα χοληστερόλης, τα οποία θα παρακολουθεί ο γιατρός σας
• Αυξημένα ηπατικά ένζυμα, που ανιχνεύονται μέσω εξετάσεων αίματος

Αυτές οι συχνές παρενέργειες είναι γενικά διαχειρίσιμες και συχνά βελτιώνονται καθώς το σώμα σας προσαρμόζεται στο φάρμακο.

Μερικοί άνθρωποι μπορεί να εμφανίσουν πιο σοβαρές αλλά λιγότερο συχνές παρενέργειες που απαιτούν άμεση ιατρική φροντίδα:

• Σοβαρές λοιμώξεις που θα μπορούσαν να απειλήσουν τη ζωή
• Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις με δυσκολία στην αναπνοή ή πρήξιμο
• Σημαντική πτώση στα λευκά αιμοσφαίρια ή στον αριθμό των αιμοπεταλίων
• Ηπατικά προβλήματα που προκαλούν κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών
• Διάτρηση του εντέρου, αν και αυτό είναι εξαιρετικά σπάνιο

Ενώ αυτές οι σοβαρές παρενέργειες είναι ασυνήθεις, είναι σημαντικό να επικοινωνήσετε αμέσως με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν εμφανίσετε ανησυχητικά συμπτώματα.

Ποιος δεν πρέπει να λαμβάνει Sarilumab;

Το Sarilumab δεν είναι κατάλληλο για όλους και ο γιατρός σας θα εξετάσει προσεκτικά το ιατρικό σας ιστορικό πριν το συνταγογραφήσει. Ορισμένες καταστάσεις ή καταστάσεις καθιστούν αυτό το φάρμακο δυνητικά επικίνδυνο.

Δεν πρέπει να λαμβάνετε sarilumab εάν έχετε κάποια από αυτές τις καταστάσεις:

• Ενεργές λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένης της φυματίωσης ή της ηπατίτιδας Β
• Σοβαρή ηπατική νόσος ή σημαντικά αυξημένα ηπατικά ένζυμα
• Πολύ χαμηλός αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων ή αιμοπεταλίων
• Γνωστές αλλεργίες στο sarilumab ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του
• Ζωντανά εμβόλια προγραμματισμένα για τις επόμενες εβδομάδες

Ο γιατρός σας θα χρησιμοποιήσει επίσης επιπλέον προσοχή εάν έχετε ιστορικό επαναλαμβανόμενων λοιμώξεων, πρόσφατης χειρουργικής επέμβασης ή άλλων διαταραχών του ανοσοποιητικού συστήματος.

Η εγκυμοσύνη και ο θηλασμός απαιτούν ιδιαίτερη προσοχή. Ενώ το sarilumab δεν έχει μελετηθεί εκτενώς σε έγκυες γυναίκες, ο γιατρός σας θα σταθμίσει τα οφέλη έναντι των πιθανών κινδύνων εάν σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος ή είστε ήδη έγκυος.

Εμπορικές ονομασίες Sarilumab

Το Sarilumab κυκλοφορεί στην αγορά με την εμπορική ονομασία Kevzara στις Ηνωμένες Πολιτείες και στις περισσότερες άλλες χώρες. Αυτή είναι η μόνη εμπορική ονομασία που είναι διαθέσιμη επί του παρόντος για αυτό το φάρμακο.

Το Kevzara κατασκευάζεται από τις Sanofi και Regeneron Pharmaceuticals. Το φάρμακο διατίθεται σε προγεμισμένες πένες και σύριγγες για εύκολη αυτο-ένεση στο σπίτι.

Σε αντίθεση με ορισμένα άλλα φάρμακα, δεν υπάρχει ακόμη γενική έκδοση του sarilumab. Αυτό σημαίνει ότι το Kevzara είναι επί του παρόντος η μόνη επιλογή εάν ο γιατρός σας συνταγογραφήσει sarilumab.

Εναλλακτικές λύσεις Sarilumab

Εάν το sarilumab δεν είναι κατάλληλο για εσάς, αρκετά άλλα βιολογικά φάρμακα μπορούν να θεραπεύσουν την ρευματοειδή αρθρίτιδα αποτελεσματικά. Ο γιατρός σας μπορεί να εξετάσει αυτές τις εναλλακτικές λύσεις με βάση τις συγκεκριμένες ανάγκες και το ιατρικό σας ιστορικό.

Άλλοι αναστολείς της IL-6 περιλαμβάνουν την τοσιλιζουμάμπη (Actemra), η οποία λειτουργεί παρόμοια με τη σαριλουμάμπη, αλλά χορηγείται με έγχυση ή ένεση. Αναστολείς TNF όπως η adalimumab (Humira) ή η etanercept (Enbrel) στοχεύουν σε διαφορετικές φλεγμονώδεις οδούς.

Αναστολείς JAK όπως η τοφακιτινίμπη (Xeljanz) ή η βαρισιτινίμπη (Olumiant) είναι φάρμακα από του στόματος που μπορεί να είναι ευκολότερα στη λήψη για ορισμένους ανθρώπους. Παραδοσιακά DMARDs όπως η μεθοτρεξάτη ή η σουλφασαλαζίνη παραμένουν σημαντικές επιλογές θεραπείας, ειδικά για άτομα που ξεκινούν θεραπεία αρθρίτιδας.

Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας βοηθήσει να επιλέξετε την καλύτερη εναλλακτική λύση με βάση τα συμπτώματά σας, άλλες καταστάσεις υγείας και τις προτιμήσεις σας για τη θεραπεία.

Είναι η Σαριλουμάμπη καλύτερη από την Τοσιλιζουμάμπη;

Η σαριλουμάμπη και η τοσιλιζουμάμπη είναι και οι δύο αναστολείς της IL-6, πράγμα που σημαίνει ότι λειτουργούν με πολύ παρόμοιους τρόπους για τη μείωση της φλεγμονής. Η άμεση σύγκρισή τους μπορεί να είναι δύσκολη επειδή δεν έχουν δοκιμαστεί head-to-head σε μεγάλες μελέτες.

Και τα δύο φάρμακα είναι εξαιρετικά αποτελεσματικά για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας και πολλοί άνθρωποι τα πάνε καλά με οποιαδήποτε επιλογή. Η επιλογή συχνά εξαρτάται από πρακτικούς παράγοντες, όπως ο τρόπος χορήγησης του φαρμάκου και οι προσωπικές σας προτιμήσεις.

Η σαριλουμάμπη είναι διαθέσιμη μόνο ως αυτο-ένεση κάθε δύο εβδομάδες, ενώ η τοσιλιζουμάμπη μπορεί να χορηγηθεί είτε ως έγχυση κάθε τέσσερις εβδομάδες είτε ως εβδομαδιαία ένεση. Μερικοί άνθρωποι προτιμούν την ευκολία της αυτο-ένεσης, ενώ άλλοι προτιμούν τη λιγότερο συχνή δοσολογία των εγχύσεων.

Ο γιατρός σας θα λάβει υπόψη την ειδική σας κατάσταση, συμπεριλαμβανομένων άλλων φαρμάκων που λαμβάνετε και τυχόν παρενεργειών που έχετε βιώσει, για να σας βοηθήσει να καθορίσετε ποια επιλογή μπορεί να λειτουργήσει καλύτερα για εσάς.

Συχνές ερωτήσεις σχετικά με τη σαριλουμάμπη

Είναι η σαριλουμάμπη ασφαλής για άτομα με καρδιακές παθήσεις;

Η σαριλουμάμπη μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε άτομα με καρδιακές παθήσεις, αλλά απαιτεί προσεκτική παρακολούθηση. Το φάρμακο μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα χοληστερόλης, γεγονός που μπορεί να επηρεάσει τον καρδιαγγειακό σας κίνδυνο.

Ο γιατρός σας θα ελέγχει τακτικά τα επίπεδα χοληστερόλης σας και μπορεί να συνταγογραφήσει φάρμακα για τη μείωση της χοληστερόλης, εάν χρειαστεί. Θα παρακολουθεί επίσης τη συνολική υγεία της καρδιάς σας καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας.

Εάν έχετε σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια ή πρόσφατα καρδιακά προβλήματα, ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σταθμίσει τα οφέλη του σαριλουμάμπη έναντι των πιθανών κινδύνων. Η ανοιχτή επικοινωνία με τον καρδιολόγο και τον ρευματολόγο σας είναι σημαντική.

Τι πρέπει να κάνω εάν χρησιμοποιήσω κατά λάθος υπερβολική δόση σαριλουμάμπη;

Εάν κάνετε κατά λάθος ένεση περισσότερης σαριλουμάμπης από ό,τι έχει συνταγογραφηθεί, επικοινωνήστε αμέσως με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης ή το κέντρο δηλητηριάσεων. Μην περιμένετε να δείτε εάν εμφανιστούν συμπτώματα.

Μια υπερβολική δόση σαριλουμάμπης θα μπορούσε να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρών λοιμώξεων ή άλλων παρενεργειών. Ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να σας παρακολουθεί πιο στενά ή να προσαρμόσει το πρόγραμμα θεραπείας σας.

Για να αποφύγετε τυχαίες υπερβολικές δόσεις, ελέγχετε πάντα τη δόση σας πριν από την ένεση και μην παίρνετε ποτέ επιπλέον δόσεις για να «αναπληρώσετε» εάν έχετε παραλείψει μία.

Τι πρέπει να κάνω εάν παραλείψω μια δόση σαριλουμάμπης;

Εάν παραλείψετε την προγραμματισμένη ένεση σαριλουμάμπης, κάντε την αμέσως μόλις το θυμηθείτε και, στη συνέχεια, επιστρέψτε στο κανονικό σας πρόγραμμα. Μην διπλασιάζετε τις δόσεις ή μην κάνετε δύο ενέσεις κοντά η μία στην άλλη.

Εάν έχουν περάσει περισσότερες από μερικές ημέρες από την παραλειφθείσα δόση σας, επικοινωνήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για καθοδήγηση. Μπορεί να συστήσουν την προσαρμογή του προγράμματός σας ή την στενότερη παρακολούθησή σας.

Η ρύθμιση υπενθυμίσεων στο τηλέφωνο ή το ημερολόγιό σας μπορεί να σας βοηθήσει να θυμάστε το πρόγραμμα ενέσεων. Μερικοί άνθρωποι θεωρούν χρήσιμο να κάνουν ένεση την ίδια μέρα της εβδομάδας κάθε δύο εβδομάδες.

Πότε μπορώ να σταματήσω να παίρνω σαριλουμάμπη;

Θα πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε σαριλουμάμπη μόνο υπό την επίβλεψη του γιατρού σας. Η ξαφνική διακοπή του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει την επανεμφάνιση των συμπτωμάτων της αρθρίτιδας, μερικές φορές ακόμη χειρότερα από πριν.

Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να συστήσει τη διακοπή του σαριλουμάμπη εάν αναπτύξετε σοβαρές παρενέργειες, λοιμώξεις ή εάν η κατάστασή σας εισέλθει σε μακροχρόνια ύφεση. Θα δημιουργήσουν ένα σχέδιο για να σας παρακολουθούν προσεκτικά κατά τη διάρκεια οποιωνδήποτε αλλαγών στη θεραπεία.

Μερικοί άνθρωποι μπορεί να είναι σε θέση να μειώσουν τη δόση τους ή να παρατείνουν το χρονικό διάστημα μεταξύ των ενέσεων αντί να σταματήσουν εντελώς. Ο γιατρός σας θα συνεργαστεί μαζί σας για να βρει την προσέγγιση που διατηρεί τα συμπτώματά σας ελεγχόμενα με τη λιγότερη δυνατή φαρμακευτική αγωγή.

Μπορώ να κάνω εμβολιασμούς ενώ λαμβάνω σαριλουμάμπη;

Μπορείτε να λάβετε τους περισσότερους εμβολιασμούς ενώ λαμβάνετε σαριλουμάμπη, αλλά τα ζωντανά εμβόλια θα πρέπει να αποφεύγονται επειδή θα μπορούσαν να προκαλέσουν λοιμώξεις σε άτομα με κατασταλμένο ανοσοποιητικό σύστημα.

Ο γιατρός σας θα σας συστήσει να ενημερωθείτε για σημαντικά εμβόλια όπως τα εμβόλια γρίπης, τα εμβόλια πνευμονίας και τα εμβόλια COVID-19 πριν ξεκινήσετε τη σαριλουμάμπη. Αυτά τα εμβόλια λειτουργούν καλύτερα όταν το ανοσοποιητικό σας σύστημα δεν είναι κατασταλμένο.

Να λέτε πάντα σε οποιονδήποτε πάροχο υγειονομικής περίθαλψης που σας χορηγεί εμβόλια ότι λαμβάνετε σαριλουμάμπη. Θα βεβαιωθούν ότι τα εμβόλια είναι ασφαλή και κατάλληλα για την περίπτωσή σας.