¿Qué es Daclizumab: Usos, Dosis, Efectos Secundarios y Más

Daclizumab es un medicamento recetado que se utilizaba para tratar la esclerosis múltiple (EM) al reducir la inflamación en el cerebro y la médula espinal. Este medicamento funcionaba bloqueando señales específicas del sistema inmunológico que contribuyen a los ataques de EM.

Sin embargo, daclizumab fue retirado voluntariamente del mercado en 2018 debido a graves problemas de seguridad. Si bien mostró ser prometedor en el tratamiento de la EM, problemas hepáticos raros pero graves llevaron a su discontinuación en todo el mundo.

¿Qué es Daclizumab?

Daclizumab era un medicamento biológico diseñado específicamente para tratar las formas recurrentes de esclerosis múltiple. Pertenecía a una clase de fármacos llamados anticuerpos monoclonales, que son proteínas fabricadas en laboratorio que se dirigen a partes específicas de su sistema inmunológico.

El medicamento se administraba como una inyección mensual debajo de la piel, típicamente en el muslo, el abdomen o la parte superior del brazo. Se comercializaba bajo la marca Zinbryta y se consideraba un tratamiento de segunda línea para pacientes con EM que no respondían bien a otros medicamentos.

A diferencia de algunos tratamientos para la EM que suprimen ampliamente el sistema inmunológico, daclizumab funcionaba de manera más selectiva. Se dirigía a una proteína específica llamada CD25 en ciertas células inmunitarias, con el objetivo de reducir los ataques autoinmunes que dañan las fibras nerviosas en la EM.

¿Para qué se usaba Daclizumab?

Daclizumab se prescribía principalmente para adultos con formas recurrentes de esclerosis múltiple. Esto incluye EM remitente-recurrente y EM progresiva secundaria con recaídas, condiciones en las que los pacientes experimentan períodos de nuevos síntomas seguidos de una recuperación parcial o completa.

Su médico podría haber considerado daclizumab si usted tenía recaídas frecuentes de EM a pesar de usar otras terapias modificadoras de la enfermedad. A menudo se reservaba para pacientes que experimentaban actividad de la enfermedad a pesar de los tratamientos de primera línea como los interferones o el acetato de glatiramero.

El medicamento no fue aprobado para la EM primaria progresiva, donde los síntomas empeoran constantemente sin recaídas distintas. Tampoco era adecuado para pacientes con ciertas afecciones hepáticas o aquellos con alto riesgo de problemas hepáticos.

¿Cómo funciona el daclizumab?

El daclizumab funcionaba bloqueando un receptor específico llamado CD25 en las células T activadas, que son glóbulos blancos que juegan un papel clave en los ataques autoinmunes. Al bloquear este receptor, el medicamento impedía que estas células inmunitarias dañinas se multiplicaran y atacaran el tejido nervioso sano.

Piense en ello como poner un cerrojo en una puerta que las células inflamatorias utilizan para entrar en su cerebro y médula espinal. Cuando el daclizumab bloqueaba el receptor CD25, también aumentaba el número de células asesinas naturales, lo que ayudaba a regular la respuesta inmunitaria de manera más efectiva.

Este enfoque dirigido hacía que el daclizumab fuera moderadamente fuerte en comparación con otros medicamentos para la EM. Era más selectivo que los inmunosupresores amplios, pero aún requería una monitorización cuidadosa debido a sus efectos sobre la función del sistema inmunitario.

¿Cómo se debe tomar el daclizumab?

El daclizumab se administraba como una inyección subcutánea una vez cada cuatro semanas. La dosis estándar era de 150 mg, administrada a través de una jeringa precargada que usted o un profesional de la salud se inyectarían debajo de la piel.

Los sitios de inyección rotaban entre el muslo, el abdomen o la parte superior del brazo para evitar la irritación de la piel. Podía tomar el medicamento con o sin alimentos, ya que comer no afectaba la forma en que su cuerpo absorbía el fármaco.

Antes de comenzar el tratamiento, su médico le realizaría análisis de sangre para verificar la función hepática. La monitorización regular continuaba durante todo el tratamiento, con análisis de sangre que se realizaban típicamente mensualmente para detectar cualquier signo de problemas hepáticos.

El medicamento debía almacenarse en el refrigerador y llevarse a temperatura ambiente antes de la inyección. Cada dosis venía en una jeringa precargada de un solo uso que debía desecharse de forma segura después de su uso.

¿Cuánto tiempo se debe tomar daclizumab?

La duración del tratamiento con daclizumab variaba según la respuesta al medicamento y si experimentaba algún efecto secundario. La mayoría de los pacientes que se beneficiaban del tratamiento lo continuaban indefinidamente, ya que suspenderlo podría provocar un retorno de la actividad de la EM.

Su médico evaluaría regularmente su respuesta mediante resonancias magnéticas y exámenes neurológicos, típicamente cada 6 a 12 meses. Si experimentaba nuevas recaídas o un empeoramiento de la discapacidad a pesar del tratamiento, su médico podría considerar cambiar a un medicamento diferente para la EM.

Sin embargo, el tratamiento se suspendería inmediatamente si desarrollaba signos de problemas hepáticos, como coloración amarillenta de la piel o los ojos, orina oscura o náuseas persistentes. El medicamento finalmente se retiró del mercado debido a estas graves preocupaciones de seguridad relacionadas con el hígado.

¿Cuáles son los efectos secundarios de daclizumab?

Daclizumab podría causar varios efectos secundarios, que van de leves a graves. Comprender estas posibles reacciones ayudó a los pacientes y a los médicos a tomar decisiones informadas sobre el tratamiento y a controlar los síntomas preocupantes.

Los efectos secundarios más comunes generalmente eran manejables e incluían:

• Reacciones cutáneas en los sitios de inyección, incluyendo enrojecimiento, hinchazón o picazón
• Infecciones de las vías respiratorias superiores como resfriados o infecciones sinusales
• Erupción cutánea o irritación de la piel más allá del sitio de inyección
• Enzimas hepáticas elevadas detectadas mediante análisis de sangre
• Ganglios linfáticos inflamados
• Síntomas similares a la gripe después de la inyección

Los efectos secundarios más graves requerían atención médica inmediata e incluían problemas hepáticos graves, que podrían ser potencialmente mortales. Estos problemas hepáticos fueron la razón principal por la que el medicamento se retiró del mercado.

Las complicaciones raras pero graves incluían:

• Inflamación hepática grave que podría conducir a insuficiencia hepática
• Infecciones graves debido a la supresión del sistema inmunitario
• Reacciones cutáneas graves que requieren hospitalización
• Encefalitis autoinmune, una inflamación cerebral rara
• Reacciones alérgicas graves durante o después de la inyección

Estos efectos secundarios graves, particularmente los problemas hepáticos, ocurrieron en un pequeño porcentaje de pacientes, pero podrían ser fatales. Esto llevó a la retirada voluntaria de daclizumab de todos los mercados a nivel mundial.

¿Quién no debería tomar Daclizumab?

Daclizumab no era adecuado para todas las personas con esclerosis múltiple. Ciertas condiciones médicas y circunstancias hacían que el medicamento fuera demasiado arriesgado o inapropiado para su uso.

No debería haber tomado daclizumab si tenía:

• Enfermedad hepática preexistente o enzimas hepáticas significativamente elevadas
• Infecciones activas, especialmente infecciones bacterianas, virales o fúngicas graves
• Antecedentes de reacciones alérgicas graves a daclizumab o sus componentes
• Sistema inmunitario comprometido por otras afecciones o medicamentos
• Embarazo o planes de quedar embarazada durante el tratamiento

Se necesitaba especial precaución para los pacientes con antecedentes de depresión, afecciones autoinmunes más allá de la EM, o aquellos que tomaban otros medicamentos que podrían afectar al hígado. Su médico revisaría cuidadosamente su historial médico antes de recetar daclizumab.

El medicamento tampoco se recomendaba para pacientes mayores de 65 años, ya que los datos de seguridad en este grupo de edad eran limitados. Se aconsejó a las madres lactantes que evitaran el medicamento debido a los posibles riesgos para el bebé.

Nombres comerciales de Daclizumab

Daclizumab se comercializaba bajo el nombre comercial Zinbryta para el tratamiento de la esclerosis múltiple. Este fue el nombre comercial principal utilizado en los Estados Unidos, Europa y otros países donde fue aprobado.

Anteriormente en su desarrollo, daclizumab también se conocía con el nombre comercial Zenapax cuando se utilizaba para prevenir el rechazo de trasplantes de órganos. Sin embargo, esta formulación era diferente de la versión para EM y también se suspendió.

Dado que el medicamento se ha retirado del mercado, Zinbryta ya no está disponible a través de ninguna farmacia o proveedor de atención médica. Los pacientes que tomaban este medicamento han sido cambiados a tratamientos alternativos para la EM.

Alternativas a Daclizumab

Dado que daclizumab ya no está disponible, varias otras terapias modificadoras de la enfermedad pueden tratar eficazmente las formas recurrentes de esclerosis múltiple. Su médico puede ayudarle a encontrar la alternativa más adecuada según su situación específica.

Las alternativas actuales incluyen:

• Medicamentos con interferón como Avonex, Rebif o Plegridy
• Acetato de glatiramero (Copaxone o Glatopa)
• Medicamentos orales como fingolimod (Gilenya) o dimetil fumarato (Tecfidera)
• Terapias de infusión como natalizumab (Tysabri) u ocrelizumab (Ocrevus)
• Opciones más nuevas que incluyen alemtuzumab (Lemtrada) o cladribina (Mavenclad)

Cada alternativa tiene sus propios beneficios y riesgos, y su médico considerará factores como la actividad de su enfermedad, los tratamientos anteriores y su historial de salud personal. El objetivo es encontrar un medicamento que controle eficazmente su EM y minimice los efectos secundarios.

Muchos pacientes que tomaban daclizumab han pasado con éxito a otros tratamientos con control continuo de la enfermedad. Su equipo de atención médica trabajará en estrecha colaboración con usted para garantizar una transición fluida y el manejo continuo de su EM.

¿Es Daclizumab mejor que otros medicamentos para la EM?

Daclizumab mostró una efectividad prometedora en los ensayos clínicos en comparación con el interferón beta-1a, reduciendo las tasas de recaída y las nuevas lesiones cerebrales en muchos pacientes. Sin embargo, su perfil de seguridad grave finalmente superó estos beneficios.

Los estudios indicaron que daclizumab era más eficaz que algunos tratamientos de primera línea para reducir la actividad de la enfermedad. Los pacientes a menudo experimentaban menos recaídas y una menor progresión de la discapacidad en comparación con los que tomaban medicamentos con interferón.

A pesar de su eficacia, la retirada del medicamento debido a problemas de seguridad hepática significa que ya no se considera una opción viable. Los tratamientos actuales para la EM, como ocrelizumab o natalizumab, pueden ofrecer una eficacia similar o mejor con perfiles de seguridad más manejables.

El panorama del tratamiento de la EM ha evolucionado significativamente desde la retirada de daclizumab. Los medicamentos más nuevos a menudo proporcionan un excelente control de la enfermedad con perfiles de efectos secundarios mejor comprendidos y más manejables, lo que los convierte en opciones preferibles para la mayoría de los pacientes.

Preguntas frecuentes sobre daclizumab

¿Es daclizumab seguro para personas con problemas hepáticos?

No, daclizumab no era seguro para personas con problemas hepáticos preexistentes. El medicamento podía causar inflamación y daño hepático graves, que fue la razón principal de su retirada del mercado.

Incluso los pacientes con función hepática normal requerían un control mensual para detectar problemas hepáticos mientras tomaban daclizumab. Aquellos con antecedentes de enfermedad hepática no eran candidatos para este tratamiento debido al mayor riesgo de complicaciones potencialmente mortales.

¿Qué debo hacer si accidentalmente usé demasiado daclizumab?

Si accidentalmente recibió más de la dosis prescrita de daclizumab, comuníquese con su médico o con los servicios de emergencia de inmediato. La sobredosis podría aumentar el riesgo de efectos secundarios graves, particularmente problemas hepáticos e infecciones graves.

No existía un antídoto específico para la sobredosis de daclizumab, por lo que el tratamiento se centró en el manejo de los síntomas y el control de las complicaciones. Es probable que su médico aumente la frecuencia de los análisis de sangre para detectar problemas hepáticos y otros efectos secundarios graves.

¿Qué debo hacer si olvido una dosis de daclizumab?

Si olvidó su inyección mensual programada de daclizumab, comuníquese con su proveedor de atención médica lo antes posible para reprogramarla. La efectividad del medicamento dependía de mantener niveles consistentes en su sistema.

Su médico determinaría el mejor momento para su próxima dosis en función del tiempo transcurrido desde su última inyección. Generalmente, recibiría la dosis olvidada lo antes posible y luego continuaría con su programa mensual regular.

¿Cuándo puedo dejar de tomar daclizumab?

Dado que el daclizumab se ha retirado del mercado, todos los pacientes ya han dejado de tomar este medicamento. La retirada se implementó debido a problemas de seguridad, particularmente problemas hepáticos graves que podrían ser potencialmente mortales.

Si anteriormente estaba tomando daclizumab, su médico le habría ayudado a hacer la transición a un tratamiento alternativo para la EM. Suspender cualquier medicamento para la EM requiere una cuidadosa supervisión médica para prevenir la reactivación de la enfermedad y garantizar una protección continua.

¿Puedo tomar daclizumab durante el embarazo?

El daclizumab no se recomendaba durante el embarazo debido a los posibles riesgos para el desarrollo del bebé. El medicamento podría afectar el desarrollo del sistema inmunológico del feto y potencialmente causar complicaciones.

Se aconsejó a las mujeres en edad fértil que tomaban daclizumab que utilizaran métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y durante varios meses después de suspenderlo. Si se producía un embarazo mientras se tomaba el medicamento, era esencial una consulta inmediata con los proveedores de atención médica para evaluar los riesgos y beneficios.