¿Qué es Lanadelumab: Usos, Dosis, Efectos Secundarios y Más

Lanadelumab es un medicamento recetado diseñado específicamente para prevenir los ataques de angioedema hereditario (AEH), una rara condición genética que causa hinchazón repentina en varias partes del cuerpo. Este medicamento inyectable funciona bloqueando una proteína llamada calicreína, que desencadena los episodios de hinchazón que pueden ser dolorosos y potencialmente peligrosos.

Si usted o alguien que ama ha sido diagnosticado con AEH, es probable que se sienta abrumado por la complejidad de manejar esta condición. La buena noticia es que lanadelumab representa un avance significativo en el tratamiento del AEH, ofreciendo a muchas personas la oportunidad de vivir con menos ataques y mayor tranquilidad.

¿Qué es Lanadelumab?

Lanadelumab es un medicamento de anticuerpos monoclonales que pertenece a una clase de fármacos llamados inhibidores de la calicreína. Piense en él como un tratamiento dirigido que funciona como un guardia de seguridad especializado en su cuerpo, que vigila y bloquea específicamente la proteína que causa los ataques de AEH.

Este medicamento viene como un líquido transparente que se inyecta debajo de la piel (subcutáneamente) utilizando una jeringa precargada. El medicamento también se conoce por su nombre comercial Takhzyro, y se fabrica utilizando biotecnología avanzada para crear un tratamiento altamente específico para el AEH.

Lo que hace que lanadelumab sea único es su precisión. En lugar de suprimir ampliamente su sistema inmunológico como algunos otros medicamentos, se dirige solo a la vía específica que causa los ataques de AEH, dejando intacta el resto de su función inmunológica.

¿Para qué se usa Lanadelumab?

Lanadelumab está aprobado por la FDA específicamente para prevenir los ataques de angioedema hereditario en adultos y adolescentes de 12 años o más. El AEH es una condición genética en la que su cuerpo no regula adecuadamente una proteína llamada inhibidor de la esterasa C1, lo que lleva a episodios de hinchazón severa.

Durante un ataque de HAE, podrías experimentar hinchazón repentina en la cara, labios, lengua, garganta, manos, pies o genitales. Estos episodios pueden ser impredecibles y variar en severidad. Algunos ataques pueden causar molestias leves, mientras que otros pueden ser potencialmente mortales si involucran las vías respiratorias.

El medicamento está diseñado para la prevención a largo plazo, no para tratar un ataque que ya está ocurriendo. Si estás teniendo un ataque agudo de HAE, necesitarás diferentes medicamentos de emergencia que funcionen rápidamente para detener la hinchazón.

Tu médico podría recomendar lanadelumab si estás experimentando ataques frecuentes de HAE que impactan significativamente tu calidad de vida, trabajo o actividades diarias. El objetivo es reducir tanto la frecuencia como la severidad de estos episodios.

¿Cómo funciona lanadelumab?

Lanadelumab funciona bloqueando la calicreína plasmática, una proteína que juega un papel clave en la cascada de eventos que conducen a los ataques de HAE. Cuando esta proteína está activa, desencadena la producción de bradiquinina, una sustancia que hace que los vasos sanguíneos se vuelvan permeables y conduce a la hinchazón característica de HAE.

Al inhibir la calicreína, lanadelumab esencialmente detiene esta reacción en cadena antes de que pueda causar síntomas. El medicamento se une a la calicreína y evita que haga su trabajo, lo que reduce significativamente la probabilidad de que ocurra un ataque.

Esto se considera un medicamento moderadamente fuerte y altamente específico. A diferencia de algunos tratamientos que afectan ampliamente tu sistema inmunológico, lanadelumab está diseñado para ser muy específico en su acción, lo que generalmente significa menos efectos secundarios e interacciones con otros sistemas del cuerpo.

Los efectos de lanadelumab se acumulan con el tiempo, por lo que es importante tomarlo regularmente según lo prescrito. La mayoría de las personas comienzan a notar una reducción en la frecuencia de los ataques dentro de los primeros meses de tratamiento.

¿Cómo debo tomar lanadelumab?

El lanadelumab se administra como una inyección subcutánea, lo que significa que se inyecta en el tejido graso justo debajo de la piel. La dosis estándar es de 300 mg cada dos semanas, aunque su médico podría ajustarla según su respuesta al tratamiento.

Puede inyectarse lanadelumab en el muslo, la parte superior del brazo o el abdomen. Es importante rotar los sitios de inyección para prevenir la irritación de la piel o el desarrollo de bultos duros debajo de la piel. Su proveedor de atención médica le enseñará a usted o a un familiar cómo administrar estas inyecciones de forma segura en casa.

Antes de inyectar, saque el medicamento del refrigerador y déjelo alcanzar la temperatura ambiente durante unos 15-20 minutos. Los medicamentos fríos pueden ser más incómodos de inyectar. Siempre verifique que el líquido sea claro e incoloro antes de usarlo.

Puede tomar lanadelumab con o sin alimentos, ya que se inyecta en lugar de tomarse por vía oral. Sin embargo, es útil establecer una rutina, como inyectarlo los mismos días de la semana, para ayudarle a recordar sus dosis.

¿Durante cuánto tiempo debo tomar lanadelumab?

El lanadelumab está destinado típicamente para uso a largo plazo, ya que el HAE es una condición genética crónica que requiere manejo continuo. La mayoría de las personas continúan tomando este medicamento indefinidamente para mantener la protección contra los ataques.

Su médico controlará su respuesta al tratamiento durante los primeros meses y puede ajustar el programa de dosificación según su progreso. Algunas personas que tienen un muy buen control de sus síntomas podrían eventualmente espaciar sus inyecciones a cada cuatro semanas en lugar de cada dos semanas.

Es importante no dejar de tomar lanadelumab repentinamente sin hablar primero con su médico. Dado que el medicamento funciona manteniendo niveles constantes en su sistema, suspenderlo abruptamente podría provocar un retorno de los ataques de HAE.

Su proveedor de atención médica revisará regularmente su plan de tratamiento y evaluará si el lanadelumab sigue siendo la mejor opción para usted. Considerarán factores como la frecuencia de los ataques, los efectos secundarios y su calidad de vida general.

¿Cuáles son los efectos secundarios del lanadelumab?

Como todos los medicamentos, el lanadelumab puede causar efectos secundarios, aunque muchas personas lo toleran bien. Los efectos secundarios más comunes suelen ser leves y ocurren en el lugar de la inyección.

Estos son los efectos secundarios más frecuentemente reportados que podría experimentar:

• Reacciones en el lugar de la inyección, incluyendo enrojecimiento, hinchazón, hematomas o dolor
• Infecciones de las vías respiratorias superiores como resfriados
• Dolores de cabeza
• Mareos
• Erupción cutánea o irritación de la piel

Estos efectos secundarios comunes generalmente mejoran por sí solos y no requieren suspender el medicamento. La técnica de inyección adecuada y la rotación del sitio pueden ayudar a minimizar las reacciones en el lugar de la inyección.

También hay algunos efectos secundarios menos comunes pero más graves que requieren atención médica inmediata. Si bien son raros, es importante estar al tanto de ellos:

• Reacciones alérgicas graves, incluyendo dificultad para respirar, hinchazón de la cara o la garganta, o erupción cutánea generalizada
• Signos de infección grave, como fiebre, escalofríos o síntomas persistentes similares a la gripe
• Sangrado o hematomas inusuales
• Dolores de cabeza severos o persistentes

La mayoría de las personas encuentran que cualquier efecto secundario que experimentan es manejable y mucho menos perjudicial que los ataques de HAE que tenían antes del tratamiento.

¿Quién no debe tomar lanadelumab?

El lanadelumab no es apropiado para todos, y hay ciertas situaciones en las que su médico podría recomendar un enfoque de tratamiento diferente. La contraindicación más importante es si ha tenido una reacción alérgica grave al lanadelumab o a cualquiera de sus ingredientes en el pasado.

Su médico evaluará cuidadosamente si lanadelumab es adecuado para usted si tiene alguna de estas afecciones:

• Infecciones graves activas
• Enfermedad hepática o renal grave
• Antecedentes de reacciones alérgicas graves a otros medicamentos con anticuerpos monoclonales
• Embarazo o planes de quedar embarazada
• Lactancia materna

También se necesita una consideración especial para las personas con afecciones autoinmunes, ya que lanadelumab afecta la función del sistema inmunológico. Su médico sopesará los beneficios frente a los posibles riesgos en estas situaciones.

La edad es otro factor importante. Lanadelumab solo está aprobado para personas de 12 años o más, ya que no hay suficientes datos de seguridad y eficacia para niños más pequeños.

Nombre comercial de Lanadelumab

Lanadelumab se comercializa con el nombre comercial Takhzyro. Este es el nombre que verá en la etiqueta de la receta y en el empaque cuando recoja su medicamento en la farmacia.

Takhzyro es fabricado por Takeda Pharmaceuticals y fue aprobado por primera vez por la FDA en 2018. El medicamento viene en jeringas precargadas que contienen 150 mg de lanadelumab en 1 ml de solución.

Actualmente, no existen versiones genéricas de lanadelumab disponibles, ya que el medicamento aún está protegido por patente. Esto significa que Takhzyro es la única versión de marca que puede obtener.

Alternativas a Lanadelumab

Si bien lanadelumab es muy eficaz para muchas personas con HAE, no es la única opción de tratamiento disponible. Su médico podría considerar alternativas si lanadelumab no funciona bien para usted o si experimenta efectos secundarios intolerables.

Otros medicamentos preventivos para HAE incluyen:

• Berotralstat (Orladeyo): un medicamento oral que se toma diariamente
• Concentrados de inhibidor de la esterasa C1 administrados por infusión intravenosa
• Danazol: un medicamento oral que se ha utilizado durante décadas
• Ácido tranexámico: un medicamento oral que puede ayudar a algunas personas

Cada una de estas alternativas tiene diferentes beneficios y desventajas. Por ejemplo, el berotralstat ofrece la conveniencia de la dosificación oral diaria, mientras que los concentrados de inhibidor de la esterasa C1 reemplazan la proteína que es deficiente en el HAE.

Su médico le ayudará a sopesar factores como la efectividad, los efectos secundarios, la conveniencia y el costo al elegir el mejor tratamiento para su situación específica.

¿Es el lanadelumab mejor que el berotralstat?

Tanto el lanadelumab como el berotralstat son tratamientos modernos efectivos para la prevención del HAE, pero funcionan de diferentes maneras y tienen diferentes ventajas. La elección "mejor" depende de sus necesidades individuales, preferencias y situación médica.

El lanadelumab se administra como una inyección cada dos semanas, mientras que el berotralstat se toma como una cápsula oral diaria. Algunas personas prefieren la conveniencia de no tener que recordar la medicación diaria, mientras que otras prefieren evitar las inyecciones.

En términos de efectividad, ambos medicamentos reducen significativamente las tasas de ataque de HAE para la mayoría de las personas. Los estudios clínicos muestran que el lanadelumab reduce las tasas de ataque en aproximadamente un 87% en promedio, mientras que el berotralstat las reduce en aproximadamente un 44%. Sin embargo, las respuestas individuales pueden variar significativamente.

Los perfiles de efectos secundarios también difieren entre los dos medicamentos. Los principales efectos secundarios del lanadelumab son reacciones en el sitio de inyección, mientras que el berotralstat puede causar síntomas gastrointestinales como náuseas y dolor abdominal en algunas personas.

Su médico considerará la frecuencia de sus ataques, su estilo de vida, otros medicamentos que esté tomando y sus preferencias personales al ayudarle a elegir entre estas opciones.

Preguntas frecuentes sobre lanadelumab

P1. ¿Es seguro el lanadelumab para personas con enfermedades cardíacas?

El lanadelumab generalmente se considera seguro para personas con enfermedades cardíacas, ya que no afecta directamente la función cardiovascular. Sin embargo, su médico querrá monitorearlo cuidadosamente si tiene problemas cardíacos significativos.

El medicamento generalmente no causa cambios en la presión arterial ni en el ritmo cardíaco. Dado que se inyecta debajo de la piel en lugar de tomarse por vía oral, tampoco interactúa con muchos medicamentos para el corazón de la misma manera que lo hacen los medicamentos orales.

Si tiene una enfermedad cardíaca, asegúrese de informar a su médico sobre todos sus medicamentos cardíacos antes de comenzar a usar lanadelumab. Es posible que deseen realizar algunas pruebas iniciales y monitorearlo más de cerca al principio.

P2. ¿Qué debo hacer si accidentalmente uso demasiada lanadelumab?

Si accidentalmente se inyecta más lanadelumab de lo recetado, no se asuste. Comuníquese con su médico o proveedor de atención médica de inmediato para informarles lo que sucedió y obtener orientación específica para su situación.

En la mayoría de los casos, una sobredosis única de lanadelumab es poco probable que cause problemas graves inmediatos, pero aún debe buscar atención médica. Su médico podría querer monitorearlo más de cerca o ajustar su próxima dosis programada.

Conserve el empaque del medicamento y cualquier jeringa restante para que pueda informar a su proveedor de atención médica exactamente cuánta medicación adicional tomó. Esta información les ayudará a brindarle el mejor consejo.

P3. ¿Qué debo hacer si olvido una dosis de lanadelumab?

Si olvida una dosis de lanadelumab, tómela tan pronto como la recuerde, luego continúe con su programa de dosificación regular. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si casi es hora de su próxima dosis programada, omita la dosis olvidada y continúe con su horario regular. Tomar dosis demasiado juntas puede aumentar el riesgo de efectos secundarios sin proporcionar beneficios adicionales.

Olvidar una dosis ocasionalmente generalmente no causará problemas inmediatos, pero intente mantener su horario regular tanto como sea posible para obtener la mejor protección contra los ataques de HAE.

P4. ¿Cuándo puedo dejar de tomar lanadelumab?

Solo debe dejar de tomar lanadelumab bajo la supervisión de su médico. Dado que el HAE es una condición genética de por vida, la mayoría de las personas necesitan continuar con el tratamiento preventivo indefinidamente para mantener la protección contra los ataques.

Su médico podría considerar suspender o espaciar las dosis si ha tenido un excelente control de sus síntomas durante un período prolongado. Sin embargo, esta decisión debe tomarse con cuidado y con un seguimiento cercano.

Si desea suspender el tratamiento por cualquier motivo, hable primero con su proveedor de atención médica. Ellos pueden ayudarlo a sopesar los riesgos y beneficios y posiblemente sugerir tratamientos alternativos si es necesario.

P5. ¿Puedo viajar con lanadelumab?

Sí, puede viajar con lanadelumab, pero requiere cierta planificación, ya que el medicamento debe mantenerse refrigerado. Siempre lleve su medicamento en su equipaje de mano cuando vuele, nunca en el equipaje facturado.

Obtenga una carta de su médico que explique que necesita llevar medicamentos inyectables para una condición médica. Esto puede ayudar con la seguridad del aeropuerto y la aduana si viaja internacionalmente.

Use una nevera portátil con paquetes de hielo para mantener el medicamento a la temperatura adecuada durante el viaje. El medicamento puede estar a temperatura ambiente durante períodos cortos, pero no debe exponerse a calor extremo o temperaturas de congelación.