¿Qué es Ocrelizumab: Usos, Dosis, Efectos Secundarios y Más

Ocrelizumab es un medicamento recetado que ayuda a ralentizar la esclerosis múltiple (EM) al atacar células específicas del sistema inmunológico. Se administra mediante una infusión intravenosa en el consultorio de su médico o en un centro de infusión, generalmente cada seis meses después de sus dosis iniciales.

Este medicamento representa un avance significativo en el tratamiento de la EM, ofreciendo esperanza a las personas con formas tanto recurrentes como progresivas primarias de la enfermedad. Comprender cómo funciona y qué esperar puede ayudarle a sentirse más seguro acerca de su proceso de tratamiento.

¿Qué es Ocrelizumab?

Ocrelizumab es un anticuerpo monoclonal que se dirige específicamente a las células B en su sistema inmunológico. Estas células B juegan un papel clave en el proceso autoinmune que daña las fibras nerviosas en la esclerosis múltiple.

Piense en ello como un medicamento muy preciso que funciona como un misil guiado, buscando y uniéndose a proteínas específicas llamadas CD20 en las células B. Una vez unido, ayuda a reducir el número de estas células que pueden causar inflamación en su sistema nervioso.

El medicamento pertenece a una clase llamada terapias modificadoras de la enfermedad (TME), lo que significa que no solo trata los síntomas, sino que en realidad trabaja para ralentizar la progresión de la EM en sí. Esto lo hace muy diferente de los medicamentos que solo ayudan con síntomas específicos como espasmos musculares o fatiga.

¿Para qué se utiliza Ocrelizumab?

Ocrelizumab está aprobado por la FDA para tratar dos tipos principales de esclerosis múltiple. Es el primer y único medicamento aprobado para la EM progresiva primaria, lo que lo hace particularmente valioso para las personas con esta forma de la enfermedad.

Para las formas recurrentes de EM, esto incluye la EM remitente-recurrente y la EM progresiva secundaria activa. Estos son los tipos en los que las personas experimentan ataques o recaídas claras seguidas de períodos de recuperación o estabilidad.

Su médico podría recomendar ocrelizumab si no ha respondido bien a otros tratamientos para la EM, o si tiene EM primaria progresiva donde otras opciones son limitadas. También se elige a veces como tratamiento de primera línea para personas con EM recurrente altamente activa.

¿Cómo funciona Ocrelizumab?

Ocrelizumab funciona al agotar las células B, que son células inmunitarias que contribuyen al proceso inflamatorio en la EM. Esto se considera un enfoque moderadamente fuerte para el tratamiento de la EM, más intensivo que algunos medicamentos orales pero menos amplio que algunas otras terapias de infusión.

El medicamento se une a las proteínas CD20 en la superficie de las células B, marcándolas para su destrucción por su sistema inmunológico. Este proceso reduce significativamente el número de células B que circulan en su cuerpo durante varios meses.

Lo que hace que este enfoque sea particularmente efectivo es que se dirige a las células inmunitarias específicas más involucradas en la progresión de la EM, dejando otras partes de su sistema inmunológico relativamente intactas. La reducción de las células B suele durar varios meses, por lo que el medicamento se administra cada seis meses.

En unas pocas semanas de tratamiento, tendrá significativamente menos células B en su sistema. Con el tiempo, estas células regresan gradualmente, pero los efectos del medicamento en la ralentización de la progresión de la EM pueden continuar incluso cuando los números de células B se recuperan.

¿Cómo debo tomar Ocrelizumab?

Ocrelizumab se administra solo mediante infusión intravenosa en un centro médico, nunca en casa. Su primera dosis generalmente se divide en dos infusiones administradas con dos semanas de diferencia, y cada infusión dura aproximadamente de 2,5 a 3,5 horas.

Antes de cada infusión, recibirá premedicación para ayudar a prevenir reacciones a la infusión. Estos suelen incluir un antihistamínico como la difenhidramina, un corticosteroide como la metilprednisolona y, a veces, paracetamol. Estos medicamentos ayudan a su cuerpo a tolerar mejor la infusión.

No necesita tomar ocrelizumab con alimentos, ya que se administra directamente en el torrente sanguíneo. Sin embargo, comer una comida ligera antes de su cita de infusión puede ayudarle a sentirse más cómodo durante el largo procedimiento.

Durante la infusión, el personal médico le controlará de cerca por si presenta alguna reacción. El medicamento se administra lentamente al principio, y luego la velocidad puede aumentarse si lo tolera bien. La mayoría de las personas pueden leer, usar su teléfono o incluso tomar una siesta durante la infusión.

¿Durante cuánto tiempo debo tomar Ocrelizumab?

Ocrelizumab es típicamente un tratamiento a largo plazo que continuará mientras le ayude con su EM y lo tolere bien. La mayoría de las personas permanecen con este medicamento durante años, con un control regular para asegurar que sigue siendo seguro y eficaz.

Su médico evaluará su respuesta al tratamiento cada seis meses, generalmente alrededor del momento de su próxima infusión. Considerarán factores como nuevas recaídas, cambios en la resonancia magnética, progresión de la discapacidad y cualquier efecto secundario que esté experimentando.

Algunas personas pueden necesitar dejar de tomar ocrelizumab si desarrollan infecciones graves, ciertos cánceres o reacciones graves a la infusión. Su médico discutirá estos riesgos con usted y controlará cualquier signo de que el medicamento deba suspenderse.

La decisión de continuar o suspender ocrelizumab siempre debe tomarse junto con su especialista en EM, sopesando los beneficios que está recibiendo frente a cualquier riesgo o efecto secundario que esté experimentando.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Ocrelizumab?

Como todos los medicamentos, ocrelizumab puede causar efectos secundarios, aunque muchas personas lo toleran bien. Los efectos secundarios más comunes están relacionados con el proceso de infusión y el aumento de la susceptibilidad a las infecciones.

Estos son los efectos secundarios más frecuentemente reportados que podría experimentar:

• Reacciones a la infusión como enrojecimiento de la piel, picazón o fiebre leve durante o poco después del tratamiento
• Infecciones de las vías respiratorias superiores, como resfriados o infecciones sinusales
• Infecciones de la piel o brotes de herpes oral
• Fatiga que puede durar unos días después de la infusión
• Dolores de cabeza o dolores corporales leves
• Náuseas o malestar digestivo

Estos efectos secundarios comunes generalmente son manejables y, a menudo, mejoran a medida que su cuerpo se adapta al medicamento.

Los efectos secundarios más graves, pero menos comunes, requieren atención médica inmediata e incluyen:

• Reacciones graves a la infusión con dificultad para respirar, hinchazón severa o dolor en el pecho
• Signos de infecciones graves como fiebre persistente, fatiga severa o síntomas inusuales
• Leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP), una infección cerebral rara
• Reactividad de la hepatitis B en personas con exposición previa
• Ciertos tipos de cáncer, particularmente cáncer de mama

Su equipo de atención médica lo controlará cuidadosamente para detectar estas complicaciones raras pero graves a través de análisis de sangre y chequeos regulares.

¿Quién no debe tomar Ocrelizumab?

Ocrelizumab no es adecuado para todas las personas con EM. Su médico revisará cuidadosamente su historial médico para determinar si este medicamento es seguro para usted.

No debe tomar ocrelizumab si tiene una infección activa por hepatitis B, ya que el medicamento puede hacer que este virus vuelva a estar peligrosamente activo. Necesitará análisis de sangre para detectar la hepatitis B antes de comenzar el tratamiento.

Las personas con infecciones activas y graves deben esperar hasta que estas estén completamente tratadas antes de comenzar con ocrelizumab. Esto incluye infecciones bacterianas, virales o fúngicas que podrían empeorar cuando su sistema inmunológico está suprimido.

Si ha tenido reacciones alérgicas graves al ocrelizumab o medicamentos similares en el pasado, este tratamiento no está recomendado. Su médico discutirá opciones alternativas que podrían ser más seguras para usted.

Las mujeres embarazadas no deben recibir ocrelizumab, ya que puede dañar potencialmente al bebé en desarrollo. Si planea quedar embarazada, discuta esto con su médico con mucha anticipación, ya que el medicamento puede afectar su sistema inmunológico durante meses después de su última dosis.

Nombres comerciales de Ocrelizumab

Ocrelizumab se vende bajo el nombre comercial Ocrevus en los Estados Unidos y la mayoría de los demás países. Actualmente, este es el único nombre comercial disponible, ya que aún no existen versiones genéricas de este medicamento.

Ocrevus es fabricado por Genentech en los EE. UU. y por Roche en otros países. Ambas compañías son parte del mismo grupo farmacéutico, por lo que el medicamento es esencialmente idéntico independientemente de dónde se produzca.

Al discutir su tratamiento con proveedores de atención médica o compañías de seguros, es posible que escuche que se utilizan ambos nombres indistintamente. Algunos profesionales médicos prefieren usar el nombre genérico (ocrelizumab), mientras que otros usan el nombre comercial (Ocrevus).

Alternativas al Ocrelizumab

Varios otros medicamentos pueden tratar la EM, aunque la mejor opción depende de su tipo específico de EM y sus circunstancias individuales. Su médico lo ayudará a sopesar los pros y los contras de cada opción.

Para la EM recurrente, las alternativas incluyen medicamentos orales como fingolimod (Gilenya), fumarato de dimetilo (Tecfidera) o teriflunomida (Aubagio). Estos suelen ser más fáciles de tomar, pero pueden ser menos efectivos para la enfermedad muy activa.

Otras terapias de infusión incluyen natalizumab (Tysabri) y alemtuzumab (Lemtrada), los cuales funcionan de manera diferente al ocrelizumab. El natalizumab se administra mensualmente, mientras que el alemtuzumab implica dos ciclos de tratamiento con un año de diferencia.

Para la EM progresiva primaria, ocrelizumab es actualmente el único tratamiento aprobado por la FDA, lo que lo convierte en el estándar de oro para esta forma de la enfermedad. Sin embargo, algunos médicos pueden considerar el uso no indicado de otros medicamentos en circunstancias específicas.

¿Es Ocrelizumab Mejor que Rituximab?

Ocrelizumab y rituximab son medicamentos similares que se dirigen a las células B, pero ocrelizumab está específicamente diseñado y aprobado para el tratamiento de la EM. Rituximab se utiliza principalmente para ciertos cánceres y enfermedades autoinmunes, aunque algunos médicos lo han utilizado fuera de indicación para la EM.

Ocrelizumab se considera más refinado que rituximab, con modificaciones que lo hacen potencialmente más seguro y eficaz para la EM. Está diseñado para ser menos inmunogénico, lo que significa que es menos probable que su cuerpo desarrolle anticuerpos contra él.

Los datos de los ensayos clínicos de ocrelizumab en la EM son mucho más extensos que los de rituximab, lo que proporciona a los médicos mejor información sobre su eficacia y perfil de seguridad. Esto convierte a ocrelizumab en la opción preferida para la mayoría de los especialistas en EM.

Sin embargo, rituximab a veces puede usarse si ocrelizumab no está disponible o no está cubierto por el seguro, ya que los dos medicamentos funcionan de manera muy similar. Su médico puede ayudarlo a comprender qué opción podría ser la mejor para su situación específica.

Preguntas Frecuentes Sobre Ocrelizumab

¿Es Ocrelizumab Seguro para Personas con Enfermedades Cardíacas?

Ocrelizumab generalmente se puede usar de manera segura en personas con enfermedades cardíacas, pero su cardiólogo y neurólogo deberán coordinar su atención. La principal preocupación es que las reacciones a la infusión podrían potencialmente forzar su corazón.

Antes de comenzar el tratamiento, su médico evaluará su afección cardíaca y puede recomendar un seguimiento adicional durante las infusiones. Algunas personas con problemas cardíacos graves podrían necesitar que sus infusiones se administren más lentamente o en un entorno hospitalario en lugar de un centro de infusión ambulatoria.

¿Qué debo hacer si accidentalmente olvido una dosis de Ocrelizumab?

Comuníquese con el consultorio de su médico tan pronto como se dé cuenta de que ha perdido su cita programada para la infusión. Le ayudarán a reprogramarla lo antes posible, idealmente dentro de unas semanas de la fecha perdida.

Omitir dosis puede reducir la efectividad del medicamento y potencialmente permitir que la actividad de la EM regrese. Sin embargo, no se asuste si pierde una cita debido a una enfermedad u otras circunstancias. Su equipo médico trabajará con usted para volver a la normalidad de forma segura.

¿Qué debo hacer si tengo una reacción grave durante la infusión?

Informe a su enfermera de infusión inmediatamente si experimenta algún síntoma preocupante durante el tratamiento. Los signos comunes de las reacciones a la infusión incluyen enrojecimiento de la piel, picazón, dificultad para respirar, opresión en el pecho o sensación de desmayo.

El personal médico está capacitado para manejar estas situaciones y probablemente disminuirá o detendrá la infusión, le administrará medicamentos adicionales y lo controlará de cerca. La mayoría de las reacciones a la infusión son manejables y no le impiden completar el tratamiento, aunque puede llevar más tiempo.

¿Cuándo puedo dejar de tomar Ocrelizumab?

La decisión de dejar de tomar ocrelizumab siempre debe tomarse con su especialista en EM, no por su cuenta. No hay un límite de tiempo predeterminado para el tratamiento, ya que muchas personas se benefician de permanecer con el medicamento a largo plazo.

Su médico podría recomendar que lo suspenda si desarrolla efectos secundarios graves, si su EM se vuelve inactiva durante un período prolongado o si necesita formar una familia. Le ayudarán a sopesar los riesgos y beneficios de continuar frente a suspender el tratamiento.

¿Puedo recibir vacunas mientras tomo Ocrelizumab?

Puede recibir la mayoría de las vacunas mientras está tomando ocrelizumab, pero es posible que sean menos efectivas porque su sistema inmunológico está suprimido. Su médico le recomendará que complete cualquier vacuna necesaria antes de comenzar el tratamiento, cuando sea posible.

Se deben evitar las vacunas vivas mientras se toma ocrelizumab, ya que podrían causar infecciones. Esto incluye vacunas como la vacuna contra la gripe viva, MMR y la vacuna contra la varicela (varicela). Sin embargo, las vacunas inactivadas como la vacuna regular contra la gripe son generalmente seguras y recomendadas.