¿Qué es Palivizumab: Usos, Dosis, Efectos Secundarios y Más

Palivizumab es un medicamento especial que ayuda a proteger a los bebés de alto riesgo de una infección respiratoria grave llamada VSR (virus sincitial respiratorio). Se administra como una inyección mensual durante la temporada de VSR a bebés prematuros y lactantes con ciertas afecciones cardíacas o pulmonares.

Piense en palivizumab como un escudo protector que brinda a los bebés vulnerables una defensa adicional contra el VSR cuando sus propios sistemas inmunológicos aún no son lo suficientemente fuertes. Este medicamento ha ayudado a miles de familias a evitar visitas hospitalarias aterradoras durante esos primeros meses críticos.

¿Qué es Palivizumab?

Palivizumab es un anticuerpo fabricado en laboratorio que imita el sistema de defensa inmunológica natural de su cuerpo. Está específicamente diseñado para atacar y neutralizar el VSR antes de que pueda causar enfermedades graves en bebés de alto riesgo.

A diferencia de las vacunas que enseñan a su sistema inmunológico a combatir las infecciones, palivizumab proporciona anticuerpos prefabricados que reconocen y bloquean inmediatamente el VSR. Esto es especialmente importante para los bebés prematuros cuyos sistemas inmunológicos aún se están desarrollando y no pueden producir suficientes anticuerpos protectores por sí solos.

El medicamento viene como un líquido transparente que se administra mediante una inyección en el músculo del muslo de su bebé. Se administra mensualmente durante la temporada de VSR, que generalmente va de octubre a marzo en la mayoría de las áreas.

¿Para qué se utiliza Palivizumab?

Palivizumab previene infecciones graves por VSR en bebés que tienen un alto riesgo de complicaciones graves. No se utiliza para tratar el VSR una vez que el bebé ya tiene la infección, sino para evitar que ocurra en primer lugar.

Su médico generalmente recomendará palivizumab si su bebé nació prematuramente (antes de las 35 semanas) o tiene ciertas afecciones médicas que hacen que el VSR sea particularmente peligroso. Estas son las principales situaciones en las que los médicos recetan este medicamento:

• Bebés prematuros nacidos a las 29 semanas o antes (hasta los 12 meses de edad durante la temporada de VRS)
• Bebés nacidos entre las 29 y 32 semanas que tienen menos de 6 meses al comienzo de la temporada de VRS
• Lactantes con enfermedad pulmonar crónica de la prematurez que necesitaron oxigenoterapia
• Bebés con cardiopatías congénitas significativas
• Niños con problemas graves del sistema inmunológico
• Lactantes con ciertas afecciones genéticas que afectan sus vías respiratorias

Cada una de estas afecciones dificulta mucho más que los bebés combatan las infecciones por VRS, por lo que la protección adicional de palivizumab se vuelve tan importante para su salud y seguridad.

¿Cómo funciona el palivizumab?

El palivizumab funciona bloqueando la entrada del VRS e infectando las células pulmonares de su bebé. Se considera un medicamento protector moderadamente fuerte que proporciona una defensa específica contra un virus específico.

Cuando el VRS intenta adherirse a las células de las vías respiratorias de su bebé, los anticuerpos de palivizumab ya están allí esperando unirse primero al virus. Esto evita que el VRS entre en las células sanas donde normalmente se multiplicaría y causaría una infección.

La protección comienza a funcionar a las pocas horas de la inyección y suele durar unos 30 días, por lo que se necesitan dosis mensuales durante toda la temporada de VRS. El cuerpo de su bebé descompone gradualmente los anticuerpos con el tiempo, por lo que las inyecciones regulares mantienen los niveles protectores en su torrente sanguíneo.

¿Cómo debo tomar palivizumab?

El palivizumab solo lo administran los profesionales de la salud en el consultorio del médico, la clínica o el hospital. No administrará este medicamento en casa, lo que significa que deberá llevar a su bebé a citas mensuales durante la temporada de VRS.

La inyección se administra en el músculo grande del muslo de su bebé con una aguja pequeña. La mayoría de los bebés toleran bien la inyección, aunque algunos pueden llorar brevemente o tener un ligero dolor en el lugar de la inyección después.

Esto es lo que puede esperar durante sus visitas:

1. Se pesará a su bebé para determinar la dosis correcta
2. El sitio de la inyección se limpiará con alcohol
3. El medicamento se inyecta rápidamente en el músculo del muslo
4. Esperará de 15 a 20 minutos para observar cualquier reacción inmediata
5. Programará la cita del próximo mes antes de irse

No se necesita ninguna preparación especial antes de la inyección. Su bebé puede comer normalmente y no necesita evitar ningún alimento o actividad. El medicamento funciona independientemente de los horarios de alimentación o las rutinas diarias.

¿Durante cuánto tiempo debo administrar Palivizumab?

La mayoría de los bebés reciben palivizumab durante una temporada de VRS, lo que generalmente significa de 3 a 5 inyecciones mensuales, según cuándo comience el tratamiento. La duración exacta depende de los factores de riesgo específicos de su bebé y de cuándo comience la temporada de VRS en su área.

Su médico creará un programa personalizado basado en la fecha de nacimiento de su bebé, la edad gestacional al nacer y las afecciones médicas. Por ejemplo, un bebé nacido en septiembre podría recibir inyecciones de octubre a marzo, mientras que un bebé nacido en enero solo podría necesitar dosis de febrero y marzo.

Algunos bebés con afecciones de alto riesgo continuas pueden necesitar palivizumab durante una segunda temporada de VRS, pero esto es menos común. Su pediatra volverá a evaluar los factores de riesgo de su bebé cada año para determinar si es necesaria la protección continua.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Palivizumab?

La mayoría de los bebés toleran muy bien el palivizumab, y los efectos secundarios suelen ser leves y temporales. Las reacciones más comunes ocurren en el sitio de la inyección y se resuelven por sí solas en uno o dos días.

Estos son los efectos secundarios que podría notar en las horas o días posteriores a la inyección:

Efectos secundarios comunes (que afectan a muchos bebés):

• Enrojecimiento, hinchazón o sensibilidad en el sitio de la inyección
• Fiebre leve (generalmente por debajo de 38.3°C)
• Mayor irritabilidad o inquietud
• Cambios temporales en los patrones de sueño
• Síntomas leves similares al resfriado, como goteo nasal

Efectos secundarios menos comunes pero manejables:

• Erupción cutánea o urticaria
• Tos o congestión
• Infección de oído (aunque esto puede ser coincidencia)
• Diarrea o cambios en las deposiciones
• Disminución del apetito durante uno o dos días

Estas reacciones típicas son signos de que el sistema inmunológico de su bebé está respondiendo al medicamento, lo cual es algo bueno. Sin embargo, existen algunas reacciones raras pero graves que requieren atención médica inmediata.

Efectos secundarios raros pero graves que requieren atención médica inmediata:

• Reacciones alérgicas graves con dificultad para respirar o tragar
• Erupción generalizada con hinchazón de la cara, labios o lengua
• Fiebre alta por encima de 38.9°C que no responde al tratamiento
• Somnolencia inusual o dificultad para despertar a su bebé
• Vómitos severos o signos de deshidratación

Si nota alguno de estos síntomas graves, comuníquese con su médico de inmediato o busque atención médica de emergencia. Afortunadamente, las reacciones graves al palivizumab son muy poco comunes, y ocurren en menos del 1% de los bebés que reciben el medicamento.

¿Quién no debe tomar palivizumab?

El palivizumab es muy seguro para la mayoría de los bebés de alto riesgo, pero hay algunas situaciones en las que los médicos podrían retrasar o evitar administrar este medicamento. Su pediatra revisará cuidadosamente la historia clínica de su bebé antes de comenzar el tratamiento.

La razón principal para evitar el palivizumab es si su bebé ha tenido una reacción alérgica grave al mismo en el pasado. Además, los médicos generalmente esperarán para administrar la inyección si su bebé está actualmente enfermo con una enfermedad de moderada a grave.

Estas son situaciones en las que su médico podría modificar el plan de tratamiento:

• Reacción alérgica grave previa al palivizumab o a cualquiera de sus componentes
• Enfermedad activa moderada o grave con fiebre
• Cirugía o procedimiento médico reciente (el momento depende del procedimiento)
• Tratamiento actual con ciertos productos sanguíneos que podrían interferir
• Trastornos hemorrágicos graves que hacen que las inyecciones sean arriesgadas

Tener un resfriado leve o fiebre de bajo grado generalmente no impide que su bebé reciba palivizumab, pero su médico tomará la decisión final en función del estado general de su bebé. El objetivo es siempre proporcionar protección manteniendo a su bebé lo más cómodo posible.

Nombres comerciales de palivizumab

El palivizumab se conoce más comúnmente por su nombre comercial Synagis, que es fabricado por AstraZeneca. Esta es la forma original y más utilizada del medicamento en los Estados Unidos y muchos otros países.

También es posible que escuche a los profesionales de la salud referirse a él simplemente como "profilaxis contra el VSR" o "medicamento para la prevención del VSR". Algunos documentos médicos o formularios de seguro pueden usar el nombre genérico palivizumab, pero cuando programe citas o hable con su farmacia, Synagis es el nombre que encontrará con mayor frecuencia.

Actualmente, Synagis es el único producto de palivizumab aprobado por la FDA disponible en los Estados Unidos, por lo que no necesita preocuparse por elegir entre diferentes marcas o formulaciones.

Alternativas al palivizumab

Hasta hace poco, el palivizumab era el único medicamento disponible para prevenir el VSR en bebés de alto riesgo. Sin embargo, ahora existen algunas opciones más nuevas que su médico podría discutir, según la situación específica de su bebé.

La principal alternativa es nirsevimab (nombre comercial Beyfortus), que fue aprobado en 2023. Este medicamento más nuevo funciona de manera similar al palivizumab, pero ofrece algunas ventajas potenciales, incluida una protección más duradera que puede requerir menos inyecciones.

Así es como se comparan estas opciones:

• Palivizumab (Synagis): Inyecciones mensuales durante la temporada de VRS, historial de seguridad bien establecido, específicamente para bebés de alto riesgo
• Nirsevimab (Beyfortus): Puede requerir menos dosis, medicamento más nuevo con menos datos a largo plazo, cobertura potencialmente más amplia
• Vacuna materna contra el VRS: Se administra a madres embarazadas para proteger a los recién nacidos, pero no es adecuada para bebés que ya han nacido

Su médico le ayudará a comprender qué opción es la más adecuada para la situación médica específica, la edad y los factores de riesgo de su bebé. La elección a menudo depende del momento, la disponibilidad y las necesidades de salud particulares de su bebé.

¿Es Palivizumab mejor que Nirsevimab?

Tanto palivizumab como nirsevimab son efectivos para prevenir infecciones graves por VRS, pero tienen diferentes ventajas según la situación de su bebé. Ninguno de los medicamentos es universalmente "mejor": la mejor opción depende de sus circunstancias específicas.

Palivizumab se ha utilizado de forma segura durante más de 20 años, lo que brinda a los médicos una amplia experiencia con sus efectos y efectos secundarios. Ha demostrado ser eficaz en miles de bebés de alto riesgo y tiene un perfil de seguridad bien documentado que brinda confianza tanto a los padres como a los proveedores de atención médica.

Nirsevimab es más nuevo y puede ofrecer la conveniencia de menos inyecciones, pero tiene menos datos de seguridad a largo plazo, ya que fue aprobado recientemente. Algunos médicos prefieren el historial establecido de palivizumab para sus pacientes de mayor riesgo.

Su pediatra considerará factores como el nivel de riesgo específico de su bebé, el momento de la temporada de VRS, la cobertura del seguro y la disponibilidad de medicamentos al hacer recomendaciones. Ambos medicamentos han demostrado excelentes resultados en la prevención de infecciones graves por VRS cuando se usan de manera adecuada.

Preguntas frecuentes sobre Palivizumab

¿Es Palivizumab seguro para bebés con enfermedades cardíacas?

Sí, el palivizumab está específicamente recomendado para bebés con cardiopatías congénitas significativas porque enfrentan riesgos especialmente altos por las infecciones por VRS. Estos bebés a menudo tienen circulación o capacidad respiratoria comprometida, lo que hace que cualquier infección respiratoria sea potencialmente peligrosa.

Los estudios han demostrado que los bebés con afecciones cardíacas que reciben palivizumab tienen significativamente menos hospitalizaciones y complicaciones graves por VRS. Su cardiólogo pediátrico y pediatra trabajarán juntos para asegurar que el momento y la dosis sean apropiados para la afección cardíaca específica de su bebé.

La inyección en sí no interfiere con los medicamentos o tratamientos cardíacos, y la protección que proporciona puede, de hecho, reducir el estrés en el sistema cardiovascular de su bebé al prevenir infecciones respiratorias graves.

¿Qué debo hacer si accidentalmente omito una dosis de palivizumab?

Comuníquese con el consultorio de su médico tan pronto como se dé cuenta de que ha omitido la inyección programada. Ellos le ayudarán a determinar el mejor momento para la siguiente dosis en función de cuánto tiempo ha pasado y en qué punto de la temporada de VRS se encuentra.

Si solo se retrasa unos días, es probable que su médico programe la inyección lo antes posible y continúe con el programa mensual regular. Si han pasado varias semanas, podrían ajustar el momento o el número de dosis restantes para garantizar una protección continua.

No entre en pánico si omite una dosis: una inyección omitida no elimina toda la protección, pero es importante volver al programa rápidamente. El consultorio de su médico entiende que ocurren conflictos de programación y trabajará con usted para mantener la protección de su bebé durante toda la temporada de VRS.

¿Cuándo puedo dejar de administrar palivizumab?

La mayoría de los bebés completan su serie de palivizumab al final de la temporada de VRS, que generalmente termina en marzo o abril, según su ubicación geográfica. Su médico le informará cuándo su bebé ha recibido su dosis final para la temporada.

La decisión de suspender el tratamiento se basa en varios factores: el final de la temporada de VRS en su área, la edad y el desarrollo de su bebé, y si sus factores de riesgo subyacentes han mejorado. La mayoría de los bebés no necesitan palivizumab más allá de su primera temporada de VRS, especialmente si nacieron prematuramente y ahora están creciendo bien.

Algunos bebés con afecciones crónicas continuas, como cardiopatías graves o enfermedad pulmonar crónica, podrían necesitar protección durante una segunda temporada, pero esto se evalúa caso por caso. Su pediatra evaluará el nivel de riesgo continuo de su bebé antes de que comience la próxima temporada de VRS.

¿Se puede administrar palivizumab con otras vacunas?

Sí, el palivizumab se puede administrar al mismo tiempo que las vacunas infantiles regulares de su bebé. Dado que el palivizumab no es una vacuna en sí misma, sino un anticuerpo protector, no interfiere con la respuesta inmunitaria de su bebé a otras inmunizaciones.

Su médico podría coordinar el momento para que las inyecciones de palivizumab se administren durante las mismas visitas que las vacunas de rutina, lo que puede ser más conveniente para su familia. Sin embargo, cada inyección se administrará en un sitio diferente, generalmente utilizando los muslos opuestos.

Esta coordinación puede ser realmente útil porque reduce el número total de visitas médicas durante el ajetreado primer año de su bebé, al tiempo que garantiza que reciba toda la protección necesaria contra diversas enfermedades.

¿Qué tan eficaz es el palivizumab para prevenir el VRS?

El palivizumab es muy eficaz para prevenir infecciones graves por VRS en bebés de alto riesgo. Los estudios demuestran que reduce las hospitalizaciones por VRS en aproximadamente un 45-55% en los bebés que más lo necesitan, lo que representa miles de estancias hospitalarias prevenidas cada año.

Si bien el palivizumab no previene todas las infecciones por VRS, reduce significativamente la gravedad de las infecciones que sí ocurren. Esto significa que incluso si su bebé contrae VRS, es mucho menos probable que necesite hospitalización o tratamiento de cuidados intensivos.

La protección es más fuerte cuando los bebés reciben todas sus dosis programadas durante la temporada de VRS. Perder dosis puede reducir la efectividad, por lo que es muy importante cumplir con el calendario mensual para mantener una protección óptima.