باسی‌لیکسیماب چیست: موارد مصرف، دوز، عوارض جانبی و موارد دیگر

باسی‌لیکسیماب یک داروی تخصصی است که برای جلوگیری از رد شدن عضو پیوندی، به ویژه کلیه، توسط بدن شما استفاده می‌شود. این دارو از طریق خط IV (داخل وریدی) مستقیماً به جریان خون شما تزریق می‌شود، معمولاً در یک محیط بیمارستانی قبل و بعد از جراحی پیوند شما.

این دارو به گروهی به نام سرکوب‌کننده‌های ایمنی تعلق دارد که با آرام کردن پاسخ سیستم ایمنی بدن شما به عضو جدید عمل می‌کنند. آن را به عنوان کمک به بدن شما در پذیرش کلیه جدید خود به عنوان یک دوست در نظر بگیرید تا یک مهاجم خارجی که نیاز به مبارزه دارد.

باسی‌لیکسیماب چیست؟

باسی‌لیکسیماب یک آنتی‌بادی آزمایشگاهی است که به طور خاص سلول‌های ایمنی خاصی را در بدن شما هدف قرار می‌دهد. این دارو برای تقلید از آنتی‌بادی‌های طبیعی طراحی شده است، اما با یک کار بسیار متمرکز - جلوگیری از رد عضو پس از پیوند کلیه.

این دارو چیزی است که پزشکان آن را «آنتی‌بادی مونوکلونال» می‌نامند، به این معنی که برای اتصال به یک هدف خاص در سیستم ایمنی بدن شما ایجاد شده است. در این مورد، پروتئینی به نام CD25 را که روی سطح سلول‌های T، سلول‌های ایمنی مسئول حمله به مواد خارجی قرار دارد، مسدود می‌کند.

برخلاف برخی از داروهای پیوند دیگر که ممکن است سال‌ها روزانه مصرف کنید، باسی‌لیکسیماب معمولاً فقط دو بار تجویز می‌شود - یک بار قبل از جراحی پیوند شما و یک بار چند روز بعد. این رویکرد هدفمند به محافظت از کلیه جدید شما در طول بحرانی‌ترین دوره که رد شدن احتمال بیشتری دارد، کمک می‌کند.

باسی‌لیکسیماب برای چه مواردی استفاده می‌شود؟

باسی‌لیکسیماب در درجه اول برای جلوگیری از رد پیوند کلیه در بزرگسالان و کودکان بالای 35 کیلوگرم (حدود 77 پوند) استفاده می‌شود. این دارو بخشی از یک برنامه درمانی جامع است که شامل داروهای دیگری برای جلوگیری از حمله سیستم ایمنی بدن شما به کلیه جدید شما است.

تیم پیوند شما از باسیلیکسیماب به عنوان یک «درمان القایی» استفاده خواهد کرد. این بدان معناست که در ابتدای سفر پیوند شما داده می شود تا محافظت قوی و فوری را در زمانی که خطر رد پیوند شما در بالاترین حد است، فراهم کند. این دارو همیشه در کنار سایر داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی مانند سیکلوسپورین، مایکوفنولات و کورتیکواستروئیدها استفاده می شود.

در برخی موارد، پزشکان ممکن است از باسیلیکسیماب برای پیوند کبد نیز استفاده کنند، اگرچه این امر کمتر رایج است. تصمیم به استفاده از این دارو به عوامل خطر فردی، سلامت کلی شما و پروتکل های مرکز پیوند شما بستگی دارد.

باسیلیکسیماب چگونه عمل می کند؟

باسیلیکسیماب با مسدود کردن موقت سلول های ایمنی خاصی به نام لنفوسیت های T فعال شده از حمله به کلیه پیوندی شما عمل می کند. این دارو به عنوان یک سرکوب کننده ایمنی نسبتاً قوی در نظر گرفته می شود که محافظت هدفمندی را بدون خاموش کردن کامل سیستم ایمنی بدن شما فراهم می کند.

هنگامی که یک کلیه جدید دریافت می کنید، سیستم ایمنی بدن شما به طور طبیعی آن را به عنوان بافت خارجی تشخیص می دهد و می خواهد آن را از بین ببرد. باسیلیکسیماب به گیرنده های روی سلول های T متصل می شود که به طور معمول این حمله را هماهنگ می کنند، و اساساً این سلول ها را برای چندین هفته متوقف می کند.

این دارو به طور دائم به سلول های ایمنی شما آسیب نمی رساند - فقط از فعال شدن کامل آنها در برابر اندام جدید شما جلوگیری می کند. این به بدن شما زمان می دهد تا با پیوند سازگار شود در حالی که سایر داروهای طولانی مدت اثر می کنند. اثر مسدود کننده معمولاً 4-6 هفته طول می کشد که دوره بحرانی برای رد زودهنگام را پوشش می دهد.

چگونه باید باسیلیکسیماب مصرف کنم؟

باسیلیکسیماب همیشه توسط متخصصان مراقبت های بهداشتی از طریق خط IV در بازو یا کاتتر مرکزی شما داده می شود. شما نمی توانید این دارو را در خانه مصرف کنید - این دارو نیاز به تجویز دقیق در بیمارستان یا کلینیک با تجهیزات نظارتی مناسب دارد.

این دارو با محلول سالین استریل مخلوط شده و به آرامی طی 20 تا 30 دقیقه تزریق می‌شود. تیم مراقبت‌های بهداشتی شما در طول و بعد از هر تزریق شما را از نزدیک تحت نظر خواهد داشت تا مطمئن شوند که هیچ واکنش فوری ندارید. قبل از دریافت باسیلیکسیماب نیازی به ناشتا بودن یا پرهیز از غذا خوردن نیست.

اکثر افراد اولین دوز خود را در عرض 2 ساعت قبل از شروع جراحی پیوند دریافت می‌کنند. دوز دوم معمولاً 4 روز پس از پیوند داده می‌شود، اگرچه پزشک شما ممکن است این زمان‌بندی را بر اساس بهبودی شما و هرگونه عوارض تنظیم کند.

چه مدت باید باسیلیکسیماب مصرف کنم؟

اکثر بیماران باسیلیکسیماب را برای مدت بسیار کوتاهی دریافت می‌کنند - معمولاً فقط دو دوز که با فاصله 4 روز از هم داده می‌شود. دوز اول قبل از جراحی پیوند شما داده می‌شود و دوز دوم در روز چهارم پس از پیوند داده می‌شود.

برخلاف سایر داروهای پیوند شما که باید روزانه و مادام‌العمر مصرف کنید، باسیلیکسیماب برای ارائه محافظت موقت و فشرده در طول دوره پرخطر طراحی شده است. پس از دو دوز، دیگر باسیلیکسیماب دریافت نخواهید کرد، اما مصرف سایر داروهای سرکوب‌کننده ایمنی خود را طبق تجویز ادامه خواهید داد.

اثرات باسیلیکسیماب برای چندین هفته پس از آخرین دوز شما در بدن شما ادامه دارد. این محافظت طولانی‌مدت به پر کردن شکاف کمک می‌کند در حالی که سایر داروهای شما به اثربخشی کامل خود می‌رسند و بدن شما با کلیه جدید سازگار می‌شود.

عوارض جانبی باسیلیکسیماب چیست؟

اکثر افراد باسیلیکسیماب را به خوبی تحمل می‌کنند، اما مانند همه داروها، می‌تواند عوارض جانبی ایجاد کند. خبر خوب این است که واکنش‌های جدی نسبتاً غیرمعمول هستند و تیم مراقبت‌های بهداشتی شما در طول درمان شما را از نزدیک تحت نظر خواهد داشت.

در اینجا عوارض جانبی شایع‌تری که ممکن است تجربه کنید آورده شده است، و به یاد داشته باشید که بسیاری از این موارد می‌توانند مربوط به جراحی پیوند یا سایر داروهایی باشند که مصرف می‌کنید:

• سردرد و خستگی عمومی
• تهوع یا ناراحتی معده
• اسهال یا یبوست
• تورم در دست‌ها، پاها یا ساق پاها
• مشکل در خوابیدن
• سرگیجه یا احساس سبکی سر
• درد یا حساسیت در محل تزریق

این علائم معمولاً خفیف و موقتی هستند. تیم پیوند شما می‌تواند به شما کمک کند تا هرگونه ناراحتی را با مراقبت‌های حمایتی و تنظیم داروهای دیگر در صورت نیاز مدیریت کنید.

برخی از افراد ممکن است عوارض جانبی نگران‌کننده‌تری را تجربه کنند که نیاز به مراقبت‌های پزشکی فوری دارد. این موارد کمتر شایع هستند اما تشخیص آن‌ها مهم است:

• علائم واکنش آلرژیک مانند بثورات پوستی، خارش یا مشکل در تنفس
• تورم شدید صورت، لب‌ها، زبان یا گلو
• خونریزی یا کبودی غیرمعمول
• علائم عفونت مانند تب، لرز یا گلودرد مداوم
• درد شدید معده یا استفراغ مداوم
• درد قفسه سینه یا ضربان قلب نامنظم

اگر متوجه هر یک از این علائم شدید، فوراً با تیم پیوند خود تماس بگیرید. آن‌ها مجهز به کمک به شما در تعیین اینکه آیا علائم مربوط به باسیلیکسیماب است یا جنبه‌های دیگر درمان شما هستند.

چه کسانی نباید باسیلیکسیماب مصرف کنند؟

باسیلیکسیماب برای همه مناسب نیست و تیم پیوند شما قبل از توصیه آن، سابقه پزشکی شما را با دقت بررسی می‌کند. اگر به باسیلیکسیماب یا هر یک از اجزای آن حساسیت دارید، نباید این دارو را دریافت کنید.

افراد مبتلا به عفونت‌های فعال و جدی معمولاً قبل از دریافت باسیلیکسیماب باید تحت درمان قرار گیرند. از آنجایی که این دارو سیستم ایمنی بدن شما را سرکوب می‌کند، می‌تواند عفونت‌های موجود را بدتر یا درمان آن‌ها را دشوارتر کند.

پزشک شما همچنین باسیلیکسیماب را با دقت در نظر می‌گیرد اگر سابقه سرطان، به ویژه سرطان‌های خون مانند لنفوم داشته باشید. در حالی که این دارو مستقیماً باعث سرطان نمی‌شود، اما می‌تواند با سرکوب نظارت ایمنی، به طور بالقوه خطر شما را افزایش دهد.

زنان باردار به توجه ویژه نیاز دارند، زیرا باسیلیکسیماب از جفت عبور می کند و می تواند بر جنین در حال رشد تأثیر بگذارد. اگر باردار هستید یا قصد باردار شدن دارید، این موضوع را به طور کامل با تیم پیوند خود در میان بگذارید تا خطرات و مزایای آن را بسنجید.

نام های تجاری باسیلیکسیماب

باسیلیکسیماب در درجه اول با نام تجاری Simulect، تولید شده توسط Novartis، در دسترس است. این رایج ترین فرمولاسیون مورد استفاده در بیمارستان ها و مراکز پیوند در سراسر جهان است.

برخلاف برخی از داروها که دارای نام های تجاری متعددی هستند، باسیلیکسیماب دارای تنوع برند محدودی است زیرا یک داروی بیولوژیکی تخصصی است که در محیط های پزشکی خاص استفاده می شود. داروخانه بیمارستان شما معمولاً Simulect را ذخیره می کند، اگرچه ممکن است گاهی اوقات از نسخه های عمومی در صورت موجود بودن استفاده کنند.

هنگام بحث در مورد درمان خود با ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی، ممکن است بشنوید که آنها به «باسیلیکسیماب» یا «Simulect» اشاره می کنند - اینها همان دارو هستند. مهم این است که بفهمیم دارو چه می کند تا اینکه نام های تجاری خاص را به خاطر بسپاریم.

جایگزین های باسیلیکسیماب

چندین داروی دیگر می توانند نقش های مشابهی در جلوگیری از رد پیوند داشته باشند، اگرچه تیم پیوند شما بر اساس وضعیت و عوامل خطر خاص شما انتخاب می کند. این جایگزین ها از طریق مکانیسم های مختلف عمل می کنند اما هدف مشترکی در محافظت از کلیه جدید شما دارند.

گلوبولین ضد تیموسیت (ATG) یک گزینه درمانی القایی دیگر است که سرکوب ایمنی گسترده تری را فراهم می کند. این دارو اغلب برای بیمارانی که در معرض خطر رد پیوند هستند استفاده می شود، اما عوارض جانبی بالقوه بیشتری نسبت به باسیلیکسیماب دارد.

برخی از مراکز پیوند از alemtuzumab (Campath) به عنوان یک درمان القایی جایگزین استفاده می کنند. این دارو سرکوب ایمنی بسیار قوی را فراهم می کند، اما معمولاً به دلیل اثرات قدرتمند آن برای موقعیت های خاص در نظر گرفته می شود.

تیم پیوند شما ممکن است بسته به مشخصات خطر فردی شما و پروتکل‌های مرکز، استفاده از دوزهای بالاتر داروهای سرکوب‌کننده ایمنی معمولی مانند تاکرولیموس یا مایکوفنولات را به جای درمان القایی در نظر بگیرد.

آیا باسیلیکسیماب بهتر از گلوبولین ضد تیموسیت است؟

باسیلیکسیماب و گلوبولین ضد تیموسیت (ATG) هر دو درمان‌های القایی موثری هستند، اما به روش‌های متفاوتی عمل می‌کنند و برای موقعیت‌های مختلف بیماران مناسب هستند. باسیلیکسیماب تمایل دارد عوارض جانبی کمتری ایجاد کند و به طور کلی تحمل آن آسان‌تر است.

ATG سرکوب ایمنی گسترده‌تر و شدیدتری را فراهم می‌کند که می‌تواند برای بیماران در معرض خطر بالای رد پیوند مفید باشد. با این حال، خطر عفونت‌ها و سایر عوارض را نیز افزایش می‌دهد زیرا سیستم ایمنی را به طور گسترده‌تری سرکوب می‌کند.

باسیلیکسیماب سرکوب ایمنی هدفمندتری را با خطر کمتر عفونت‌های جدی و سایر عوارض ارائه می‌دهد. این امر آن را به یک انتخاب خوب برای بیماران با خطر استاندارد تبدیل می‌کند که به سرکوب شدیدتری که ATG ارائه می‌دهد، نیاز ندارند.

تیم پیوند شما هنگام انتخاب بین این گزینه‌ها، عواملی مانند سن، سلامت کلی، عملکرد کلیه و عوامل خطر خاص شما را در نظر خواهد گرفت. هیچ یک از داروها به طور جهانی

از آنجایی که باسیلیکسیماب توسط متخصصان مراقبت های بهداشتی در یک محیط کنترل شده تجویز می شود، مصرف بیش از حد تصادفی بسیار نادر است. این دارو با دقت بر اساس وزن بدن شما دوزبندی می شود و تحت نظارت پزشکی به آرامی تجویز می شود.

اگر در مورد مقدار دریافتی خود نگران هستید، فوراً با تیم پیوند خود صحبت کنید. آنها می توانند سوابق دوز شما را بررسی کرده و شما را از نظر هرگونه علائم غیرعادی تحت نظر داشته باشند. هیچ پادزهر خاصی برای باسیلیکسیماب وجود ندارد، بنابراین در صورت نیاز، درمان بر مراقبت های حمایتی متمرکز خواهد بود.

اگر دوز باسیلیکسیماب را فراموش کردم، چه باید بکنم؟

فراموش کردن دوز باسیلیکسیماب نگران کننده است زیرا این دارو طبق یک برنامه بسیار خاص برای محافظت از کلیه پیوندی شما تجویز می شود. اگر دوز دوم برنامه ریزی شده خود را فراموش کردید، فوراً با تیم پیوند خود تماس بگیرید.

پزشکان شما باید ارزیابی کنند که چه مدت از دوز فراموش شده شما گذشته است و آیا هنوز تجویز آن مفید است یا خیر. آنها ممکن است داروهای سرکوب کننده ایمنی دیگر شما را برای جبران دوز باسیلیکسیماب فراموش شده تنظیم کنند.

چه زمانی می توانم مصرف باسیلیکسیماب را متوقف کنم؟

نیازی نیست نگران قطع باسیلیکسیماب باشید زیرا این دارو فقط دو بار در طول فرآیند پیوند شما تجویز می شود. پس از دو دوز برنامه ریزی شده، دیگر باسیلیکسیماب دریافت نخواهید کرد.

اثرات دارو به تدریج طی چند هفته از بین می رود، که بخشی از برنامه درمانی مورد نظر است. داروهای سرکوب کننده ایمنی دیگر شما همچنان به محافظت در حالی که اثرات باسیلیکسیماب محو می شود، ادامه خواهند داد.

آیا می توانم در حالی که باسیلیکسیماب مصرف می کنم، واکسن دریافت کنم؟

در حالی که باسیلیکسیماب در سیستم شما فعال است و در طول درمان سرکوب کننده ایمنی شما، باید از واکسن های زنده اجتناب شود. این شامل واکسن هایی مانند MMR، واریسلا و واکسن های آنفولانزای بینی می شود.

واکسن‌های غیرفعال‌شده (مانند واکسن آنفولانزا، واکسن ذات‌الریه و واکسن‌های کووید-۱۹) عموماً بی‌خطر هستند و توصیه می‌شوند، اگرچه ممکن است در زمانی که سیستم ایمنی شما سرکوب شده است، به خوبی عمل نکنند. تیم پیوند شما در مورد بهترین زمان‌بندی برای هرگونه واکسیناسیون مورد نیاز، شما را راهنمایی خواهد کرد.