Eptinezumab چیست: موارد مصرف، دوز، عوارض جانبی و موارد دیگر

Eptinezumab یک داروی تجویزی است که به طور خاص برای پیشگیری از سردردهای میگرنی در بزرگسالان طراحی شده است. این دارو به دسته جدیدتری از داروها به نام مهارکننده‌های CGRP تعلق دارد که با مسدود کردن پروتئینی که باعث ایجاد درد میگرنی می‌شود، عمل می‌کنند. این دارو به صورت تزریق داخل وریدی (IV) هر سه ماه یکبار در مطب پزشک یا مرکز تزریق انجام می‌شود، که آن را به یک گزینه مناسب برای افرادی تبدیل می‌کند که در روتین‌های مصرف قرص روزانه مشکل دارند یا میگرن‌های مکرر و ناتوان‌کننده‌ای دارند.

Eptinezumab چیست؟

Eptinezumab یک آنتی‌بادی مونوکلونال است که پروتئین خاصی به نام CGRP (پپتید مرتبط با ژن کلسی‌تونین) را هدف قرار می‌دهد. CGRP را به عنوان یک پیام‌رسان شیمیایی در نظر بگیرید که نقش کلیدی در ایجاد درد میگرنی و التهاب در اطراف رگ‌های خونی مغز شما دارد. با مسدود کردن این پروتئین، eptinezumab به جلوگیری از شروع میگرن کمک می‌کند.

این دارو به صورت یک محلول شفاف و بی‌رنگ عرضه می‌شود که توسط ارائه‌دهندگان مراقبت‌های بهداشتی از طریق خط IV تجویز می‌شود. برخلاف بسیاری از داروهای میگرنی که هنگام احساس سردرد مصرف می‌کنید، eptinezumab به عنوان یک درمان پیشگیرانه عمل می‌کند. این بدان معناست که این دارو تعداد دفعات ابتلا به میگرن را کاهش می‌دهد، نه اینکه پس از شروع آنها را متوقف کند.

نام تجاری eptinezumab Vyepti است و در سال 2020 توسط FDA تأیید شد. این دارو به عنوان یک داروی بیوسیمیلار تولید می‌شود، به این معنی که از سلول‌های زنده ساخته می‌شود، نه از ترکیبات شیمیایی سنتی مانند اکثر داروها.

Eptinezumab برای چه مواردی استفاده می‌شود؟

Eptinezumab در درجه اول برای پیشگیری از سردردهای میگرنی در بزرگسالان استفاده می‌شود. پزشک شما ممکن است این دارو را در صورتی که میگرن‌های مکرری را تجربه می‌کنید که به طور قابل توجهی بر زندگی روزمره، کار یا روابط شما تأثیر می‌گذارد، توصیه کند. این دارو به ویژه برای افرادی که درمان‌های پیشگیرانه دیگری را بدون موفقیت امتحان کرده‌اند یا نمی‌توانند عوارض جانبی داروهای خوراکی را تحمل کنند، مفید است.

این دارو برای میگرن های دوره ای (کمتر از 15 روز سردرد در ماه) و میگرن های مزمن (15 روز یا بیشتر سردرد در ماه) موثر است. بسیاری از افراد متوجه می شوند که اپتینزوماب نه تنها فراوانی میگرن را کاهش می دهد، بلکه شدت و مدت زمان آنها را نیز در صورت بروز کاهش می دهد.

برخی از پزشکان ممکن است اپتینزوماب را برای بیمارانی که سردردهای ناشی از مصرف بیش از حد دارو در کنار میگرن دارند، در نظر بگیرند. با این حال، برای درمان سردردهایی که قبلاً شروع شده اند استفاده نمی شود و برای انواع دیگر سردردها مانند سردردهای تنشی یا سردردهای خوشه ای تایید نشده است.

اپتینزوماب چگونه عمل می کند؟

اپتینزوماب با مسدود کردن CGRP، پروتئینی که در حملات میگرنی افزایش می یابد، عمل می کند. هنگامی که CGRP آزاد می شود، باعث گشاد شدن و التهاب رگ های خونی اطراف مغز می شود که منجر به درد ضربان دار مشخصه میگرن می شود. با جلوگیری از اتصال CGRP به گیرنده های خود، اپتینزوماب به حفظ پایداری این رگ های خونی کمک می کند.

این دارو یک درمان هدفمند در نظر گرفته می شود زیرا به طور خاص به یکی از علل اصلی میگرن می پردازد نه فقط به پوشاندن علائم. آنتی بادی های موجود در اپتینزوماب حدود سه ماه در جریان خون شما گردش می کنند، به همین دلیل است که این درمان فقط باید چهار بار در سال تجویز شود.

در مقایسه با برخی دیگر از داروهای پیشگیرانه میگرن، اپتینزوماب عموماً به خوبی تحمل می شود زیرا بر سایر سیستم های بدن شما تأثیری نمی گذارد، به همان روشی که داروهای فشار خون یا داروهای ضد افسردگی که برای پیشگیری از میگرن استفاده می شوند، ممکن است. این دارو به طور خاص برای عملکرد در مسیر میگرن طراحی شده است.

چگونه باید اپتینزوماب مصرف کنم؟

اپتینزوماب به صورت تزریق داخل وریدی داده می شود، به این معنی که آن را از طریق یک سوزن کوچک که در رگ بازوی شما قرار می گیرد، دریافت خواهید کرد. تزریق معمولاً حدود 30 دقیقه طول می کشد و پس از آن برای مدت کوتاهی باید تحت نظر باشید. اکثر افراد تزریق های خود را در مطب پزشک، یک مرکز تزریق یا گاهی اوقات در بخش سرپایی بیمارستان دریافت می کنند.

قبل از تزریق نیازی به آمادگی خاصی ندارید. می توانید به طور معمول غذا بخورید و داروهای دیگر خود را طبق معمول مصرف کنید، مگر اینکه پزشک دستور دیگری به شما بدهد. برخی از افراد مفید می دانند که یک کتاب، تبلت یا موسیقی همراه داشته باشند تا به گذراندن زمان در طول تزریق کمک کند.

ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی شما در طول و بعد از تزریق شما را تحت نظر خواهد داشت تا هرگونه واکنش آلرژیک یا عوارض جانبی را بررسی کند. آنها علائم حیاتی شما را بررسی می کنند و قبل از اینکه شما را مرخص کنند، مطمئن می شوند که حالتان خوب است. شما باید بتوانید خودتان به خانه رانندگی کنید و بلافاصله پس از درمان فعالیت های عادی خود را از سر بگیرید.

چه مدت باید اپتینزوماب مصرف کنم؟

مدت زمان درمان با اپتینزوماب از فردی به فرد دیگر متفاوت است و به میزان خوب بودن آن برای میگرن شما بستگی دارد. بسیاری از افراد در عرض یک ماه پس از تزریق اولیه خود شروع به مشاهده بهبودی می کنند، اگرچه برخی ممکن است برای تجربه مزایای کامل به 2-3 درمان نیاز داشته باشند. پزشک شما احتمالاً توصیه می کند که حداقل 6-12 ماه آن را امتحان کنید تا اثربخشی آن به درستی ارزیابی شود.

برخی از افراد ممکن است از اپتینزوماب برای چندین سال استفاده کنند، اگر به کاهش میگرن آنها ادامه دهد و آن را به خوبی تحمل کنند. دیگران ممکن است از آن برای مدت کوتاه‌تری استفاده کنند تا میگرن خود را بهتر کنترل کنند، سپس به درمان‌های پیشگیرانه دیگر یا اصلاحات سبک زندگی روی آورند.

پزشک شما به طور منظم نحوه پاسخ شما به درمان را با پیگیری دفعات و شدت میگرن شما ارزیابی می کند. آنها ممکن است برنامه درمانی شما را بر اساس پیشرفت، عوارض جانبی و هرگونه تغییر در سلامت کلی یا داروهای دیگری که مصرف می کنید، تنظیم کنند.

عوارض جانبی اپتینزومب چیست؟

اکثر افراد اپتینزومب را به خوبی تحمل می کنند، اما مانند همه داروها، می تواند عوارض جانبی ایجاد کند. شایع ترین عوارض جانبی عموماً خفیف و قابل کنترل هستند. درک آنچه باید انتظار داشته باشید می تواند به شما کمک کند احساس آمادگی بیشتری داشته باشید و بدانید چه زمانی با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود تماس بگیرید.

شایع ترین عوارض جانبی که ممکن است تجربه کنید عبارتند از:

• گرفتگی یا آبریزش بینی
• تحریک گلو یا احساس خارش
• خستگی خفیف
• واکنش در محل تزریق مانند قرمزی، تورم یا حساسیت
• دردهای عضلانی یا مفصلی
• تهوع یا ناراحتی معده

این عوارض جانبی شایع معمولاً طی چند روز خود به خود برطرف می شوند و نیازی به قطع دارو ندارند. ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی شما می تواند راه هایی را برای مدیریت آنها در صورت آزاردهنده شدن پیشنهاد دهد.

عوارض جانبی جدی تر اما کمتر شایع می تواند شامل واکنش های آلرژیک در حین یا اندکی پس از تزریق باشد. علائم واکنش آلرژیک ممکن است شامل مشکل در تنفس، تورم صورت یا گلو، بثورات شدید یا سرگیجه باشد. به همین دلیل است که در طول و بعد از تزریق تحت نظر هستید.

برخی از افراد ممکن است در ابتدا تشدید میگرن خود را تجربه کنند، اگرچه این امر نادر است. اگر متوجه علائم غیرعادی شدید یا اگر میگرن شما پس از شروع درمان به طور قابل توجهی بدتر شد، فوراً با پزشک خود تماس بگیرید.

چه کسانی نباید اپتینزومب مصرف کنند؟

اپتینزومب برای همه مناسب نیست و پزشک شما قبل از توصیه آن، سابقه پزشکی شما را با دقت بررسی می کند. دلیل اصلی اینکه افراد نمی توانند اپتینزومب مصرف کنند این است که در گذشته واکنش آلرژیک جدی به آن یا هر یک از مواد تشکیل دهنده آن داشته اند.

اگر سابقه‌ی واکنش‌های آلرژیک شدید به آنتی‌بادی‌های مونوکلونال دیگر یا داروهای تزریقی داشته باشید، پزشک شما در تجویز اپتینه‌زوماب احتیاط بیشتری خواهد کرد. همچنین، پزشک وضعیت سلامت عمومی شما و سایر داروهایی را که مصرف می‌کنید در نظر می‌گیرد تا از عدم تداخل دارویی اطمینان حاصل کند.

زنان باردار یا شیرده باید در مورد خطرات و مزایای این دارو با پزشک خود مشورت کنند، زیرا هنوز تحقیقات کافی برای درک کامل چگونگی تأثیر اپتینه‌زوماب بر بارداری یا شیردهی وجود ندارد. پزشک شما ممکن است توصیه کند که تا پس از بارداری یا از شیر گرفتن نوزاد، برای شروع درمان صبر کنید.

افراد مبتلا به بیماری‌های خودایمنی خاص یا کسانی که داروهایی سرکوب‌کننده سیستم ایمنی مصرف می‌کنند، ممکن است نیاز به نظارت ویژه داشته باشند یا کاندیدای مناسبی برای اپتینه‌زوماب نباشند. پزشک شما وضعیت فردی شما را ارزیابی می‌کند تا مشخص کند که آیا این دارو برای شما بی‌خطر است یا خیر.

نام تجاری اپتینه‌زوماب

نام تجاری اپتینه‌زوماب، ویه‌پتی (Vyepti) است که توسط شرکت لوندبک (Lundbeck) تولید می‌شود. این تنها نام تجاری موجود برای این دارو است، زیرا هنوز تحت حمایت پتنت قرار دارد. ممکن است آن را در نسخه یا سوابق پزشکی خود به صورت ویه‌پتی (eptinezumab-jjmr) مشاهده کنید.

پسوند «jjmr» بخشی از نام عمومی رسمی است و به تمایز این فرمولاسیون خاص از سایر نسخه‌های احتمالی که ممکن است در آینده توسعه یابند، کمک می‌کند. هنگام صحبت با ارائه‌دهنده مراقبت‌های بهداشتی یا داروساز خود، می‌توانید به آن به عنوان ویه‌پتی یا اپتینه‌زوماب اشاره کنید.

جایگزین‌های اپتینه‌زوماب

اگر اپتینه‌زوماب برای شما مناسب نیست یا به اندازه کافی مؤثر نیست، چندین درمان پیشگیرانه دیگر برای میگرن در دسترس است. پزشک شما می‌تواند به شما کمک کند تا این گزینه‌ها را بر اساس نیازهای خاص، سابقه پزشکی و ترجیحات خود بررسی کنید.

مهارکننده‌های دیگر CGRP شامل فِرِمانِزومَب (آجووی) و گالکانِزومَب (اِمگالیتی) هستند که به صورت تزریق‌های ماهانه تجویز می‌شوند و می‌توانید در خانه انجام دهید. همچنین اِرِنومَب (آیمووِیگ) وجود دارد که به جای خود پروتئین CGRP، گیرنده‌های CGRP را مسدود می‌کند. این داروها مشابه اِپتینِزومَب عمل می‌کنند، اما برنامه‌های دوز و روش‌های تجویز متفاوتی دارند.

داروهای پیشگیرانه خوراکی سنتی برای بسیاری از افراد همچنان گزینه‌هایی هستند. این داروها شامل داروهای خاص فشار خون مانند پروپرانولول، داروهای ضد افسردگی مانند آمی‌تریپتیلین و داروهای ضد تشنج مانند توپیرامات هستند. اگرچه این داروها به طور خاص برای میگرن طراحی نشده‌اند، اما سال‌هاست که با موفقیت برای پیشگیری از میگرن استفاده می‌شوند.

رویکردهای غیر دارویی نیز می‌توانند مؤثر باشند، چه به تنهایی و چه همراه با دارو. این رویکردها ممکن است شامل تکنیک‌های مدیریت استرس، ورزش منظم، تغییرات رژیم غذایی، بهبود بهداشت خواب یا مکمل‌هایی مانند منیزیم یا ریبوفلاوین باشند.

آیا اِپتینِزومَب بهتر از سایر مهارکننده‌های CGRP است؟

اِپتینِزومَب در مقایسه با سایر مهارکننده‌های CGRP دارای مزایای منحصر به فردی است، اگرچه «بهتر» بودن واقعاً به نیازها و ترجیحات فردی شما بستگی دارد. مزیت اصلی این است که هر سه ماه یک بار تجویز می‌شود، نه ماهانه، که بسیاری از افراد آن را راحت‌تر از تزریق‌های منظم در خانه می‌دانند.

برخی مطالعات نشان می‌دهند که اِپتینِزومَب ممکن است کمی سریع‌تر از سایر مهارکننده‌های CGRP عمل کند و برخی از افراد در عرض 24 ساعت پس از اولین تزریق خود، از مزایای آن بهره‌مند می‌شوند. با این حال، همه مهارکننده‌های CGRP به طور کلی برای پیشگیری از میگرن در درازمدت به یک اندازه مؤثر در نظر گرفته می‌شوند.

انتخاب بین اِپتینِزومَب و سایر گزینه‌ها اغلب به ملاحظات عملی بستگی دارد. اگر ترجیح می‌دهید به خودتان تزریق نکنید، اِپتینِزومَب ممکن است جذاب‌تر باشد. اگر ترجیح می‌دهید برای درمان به یک مرکز درمانی نروید، تزریق ماهانه‌ای که می‌توانید در خانه انجام دهید ممکن است بهتر باشد.

پزشک شما هنگام کمک به شما برای تصمیم‌گیری در مورد اینکه کدام مهارکننده CGRP ممکن است برای شما بهتر عمل کند، عواملی مانند پوشش بیمه شما، تعداد دفعات سردردهای میگرنی شما، پاسخ شما به درمان‌های قبلی و ترجیحات شخصی شما را در نظر خواهد گرفت.

سوالات متداول درباره اپتینزوماب

آیا اپتینزوماب برای افراد مبتلا به فشار خون بالا ایمن است؟

بله، اپتینزوماب عموماً برای افراد مبتلا به فشار خون بالا ایمن است. برخلاف برخی از داروهای پیشگیرانه میگرن قدیمی‌تر که می‌توانند بر فشار خون تأثیر بگذارند، اپتینزوماب به‌طور خاص مسیر میگرن را هدف قرار می‌دهد و در عملکرد قلبی عروقی تداخلی ایجاد نمی‌کند. با این حال، پزشک شما همچنان می‌خواهد فشار خون شما را به‌طور منظم به‌عنوان بخشی از مراقبت‌های کلی شما نظارت کند.

اگر داروهای فشار خون مصرف می‌کنید، معمولاً می‌توانید در حین دریافت درمان‌های اپتینزوماب به مصرف آن‌ها ادامه دهید. پزشک شما ممکن است نیاز داشته باشد که داروهای فشار خون شما را در طول زمان تنظیم کند، اما این کار بر اساس خوانش فشار خون شما و نه بر اساس تداخل با اپتینزوماب خواهد بود.

اگر به‌طور تصادفی مقدار زیادی اپتینزوماب دریافت کنم، چه باید بکنم؟

از آنجایی که اپتینزوماب توسط متخصصان مراقبت‌های بهداشتی در یک محیط پزشکی کنترل‌شده تجویز می‌شود، مصرف بیش از حد تصادفی بسیار نادر است. این دارو طبق پروتکل‌های سختگیرانه تهیه و تجویز می‌شود و دوز شما بر اساس نیازهای خاص شما محاسبه می‌شود.

اگر در مورد دریافت دوز اشتباه نگران هستید، از ارائه‌دهنده مراقبت‌های بهداشتی خود بخواهید تا قبل از شروع تزریق، دوز شما را تأیید کند. آن‌ها باید بتوانند ویال دارو را به شما نشان دهند و توضیح دهند که چه مقدار دریافت می‌کنید. اگر پس از تزریق علائم غیرعادی را تجربه کردید، فوراً با پزشک خود تماس بگیرید.

اگر یک دوز اپتینزوماب را فراموش کردم، چه باید بکنم؟

اگر تزریق برنامه ریزی شده اپتینزوماب خود را از دست دادید، در اسرع وقت با مطب پزشک خود تماس بگیرید تا دوباره برنامه ریزی کنید. مهم است که سعی کنید طبق برنامه درمان های خود را انجام دهید تا از پیشگیری مداوم از میگرن اطمینان حاصل کنید، اما تاخیر چند روزه یا حتی یک هفته معمولاً مشکلات قابل توجهی ایجاد نمی کند.

پزشک شما ممکن است توصیه کند که تزریق بعدی خود را در اسرع وقت برنامه ریزی کنید، سپس تاریخ های قرار ملاقات آینده خود را تنظیم کنید تا به مسیر اصلی بازگردید. سعی نکنید با دریافت داروی اضافی، دوز از دست رفته را جبران کنید - فقط برنامه منظم خود را طبق دستور ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود از سر بگیرید.

چه زمانی می توانم مصرف اپتینزوماب را متوقف کنم؟

شما می توانید مصرف اپتینزوماب را در هر زمانی با عدم برنامه ریزی تزریق بعدی خود متوقف کنید. برخلاف برخی از داروها که باید به تدریج کاهش یابند، اپتینزوماب را می توان به طور ناگهانی و بدون ایجاد علائم ترک یا سردردهای برگشتی متوقف کرد.

با این حال، مهم است که ابتدا در مورد قطع درمان با پزشک خود صحبت کنید. آنها می توانند به شما کمک کنند تا آنچه را که باید انتظار داشته باشید درک کنید و ممکن است درمان های جایگزینی را برای کمک به حفظ کنترل میگرن شما پیشنهاد دهند. به خاطر داشته باشید که میگرن شما احتمالاً پس از از بین رفتن اثر دارو، که معمولاً در عرض چند ماه پس از آخرین تزریق شما اتفاق می افتد، به فرکانس قبلی خود باز می گردد.

آیا می توانم در حین استفاده از اپتینزوماب، داروهای میگرن دیگری مصرف کنم؟

بله، شما معمولاً می توانید داروهای میگرن دیگری را در حین دریافت درمان های اپتینزوماب مصرف کنید. این شامل درمان های حاد مانند تریپتان ها، NSAID ها یا داروهای مسکن تجویزی است که هنگام ابتلا به میگرن از آنها استفاده می کنید. اپتینزوماب برای پیشگیری از میگرن طراحی شده است، نه درمان آنها پس از شروع.

شما همیشه باید پزشک خود را از تمام داروهایی که مصرف می‌کنید، از جمله داروهای بدون نسخه و مکمل‌ها، مطلع کنید. اگرچه اپتینزوماب با اکثر داروهای دیگر تداخل ندارد، اما پزشک شما برای اطمینان از عملکرد صحیح همه چیز با هم و نظارت بر هرگونه مشکل احتمالی، به یک تصویر کامل از برنامه درمانی شما نیاز دارد.