جمتوزوماب چیست: موارد مصرف، دوز، عوارض جانبی و موارد دیگر

جمتوزوماب یک داروی هدفمند سرطان است که یک آنتی بادی را با یک داروی شیمی درمانی ترکیب می کند تا انواع خاصی از لوسمی میلوئید حاد (AML) را درمان کند. این درمان تخصصی مانند یک موشک هدایت شونده عمل می کند و سلول های سرطانی خاص را جستجو می کند و در عین حال بسیاری از سلول های سالم را دست نخورده باقی می گذارد.

اگر به شما یا کسی که به او اهمیت می دهید جمتوزوماب تجویز شده است، احتمالاً با انبوهی از سوالات مواجه هستید. این کاملاً طبیعی و قابل درک است. این دارو نشان دهنده امید برای بسیاری از افراد مبتلا به AML است و درک نحوه عملکرد آن می تواند به شما کمک کند تا در مورد سفر درمانی خود احساس اطمینان بیشتری داشته باشید.

جمتوزوماب چیست؟

جمتوزوماب یک ترکیب آنتی بادی-دارو است، به این معنی که دو درمان قدرتمند در یک ترکیب شده اند. قسمت آنتی بادی مانند یک دستگاه ردیاب عمل می کند که سلول های سرطانی را با یک پروتئین خاص به نام CD33 روی سطح خود پیدا می کند. هنگامی که به این سلول ها قفل می شود، یک داروی شیمی درمانی قوی را مستقیماً در داخل آنها تحویل می دهد.

آن را به عنوان یک سیستم تحویل هدفمند در نظر بگیرید که می تواند بین سلول های سرطانی و سلول های سالم تمایز قائل شود. این رویکرد دقیق به کاهش آسیب به بافت های طبیعی کمک می کند و در عین حال درمان را در جایی که بیشتر مورد نیاز است متمرکز می کند. این دارو با نام تجاری Mylotarg شناخته می شود و متعلق به دسته ای از داروها به نام آنتی بادی های مونوکلونال است.

این درمان به طور خاص برای لوسمی میلوئید حاد، نوعی سرطان خون که بر گلبول های سفید خون تأثیر می گذارد، طراحی شده است. پروتئین CD33 در اکثر سلول های AML یافت می شود و جمتوزوماب را به یک گزینه موثر برای بسیاری از بیماران مبتلا به این بیماری تبدیل می کند.

جمتوزوماب برای چه مواردی استفاده می شود؟

جمتوزوماب در درجه اول برای درمان لوسمی میلوئید حاد در بزرگسالان و کودکان بالای 2 سال استفاده می شود. پزشک شما معمولاً این دارو را زمانی توصیه می کند که سلول های سرطانی شما از نظر پروتئین CD33 مثبت باشند، که در حدود 90٪ از موارد AML اتفاق می افتد.

این دارو اغلب همراه با سایر داروهای شیمی درمانی مانند دانوروبیسین و سیتارابین برای AML تازه تشخیص داده شده استفاده می شود. این رویکرد ترکیبی نتایج بهتری نسبت به استفاده از شیمی درمانی به تنهایی نشان داده است. تیم مراقبت های بهداشتی شما بهترین برنامه درمانی را بر اساس شرایط خاص، سن و سلامت کلی شما تعیین می کند.

در برخی موارد، ممکن است از جمتوزوماب به عنوان یک درمان واحد برای بیمارانی که نمی توانند شیمی درمانی فشرده را تحمل کنند، استفاده شود. این ممکن است برای بزرگسالان مسن تر یا افرادی که دارای سایر شرایط سلامتی هستند که شیمی درمانی استاندارد را بسیار خطرناک می کند، صدق کند.

جِمتوزوماب چگونه عمل می کند؟

جِمتوزوماب از طریق یک فرآیند پیچیده دو مرحله ای عمل می کند که سلول های سرطانی را با دقت قابل توجهی هدف قرار می دهد. ابتدا، بخش آنتی بادی پروتئین های CD33 را روی سطح سلول های AML شناسایی کرده و به آنها متصل می شود. این مانند کلیدی است که قفل خاص خود را پیدا می کند.

هنگامی که متصل شد، سلول سرطانی کل مولکول جمتوزوماب را از طریق فرآیندی به نام درون سازی به داخل می کشد. در داخل سلول، بخش شیمی درمانی (به نام کالیچامایسین) آزاد می شود و شروع به تخریب سلول سرطانی از درون می کند. این رویکرد هدفمند به این معنی است که داروی شیمی درمانی قدرتمند مستقیماً به جایی که مورد نیاز است، تحویل داده می شود.

این دارو یک داروی سرطان با قدرت متوسط در نظر گرفته می شود. در حالی که به اندازه کافی قوی است که سلول های سرطانی را به طور موثر از بین ببرد، سیستم تحویل هدفمند به کاهش عوارض جانبی گسترده ای که ممکن است با شیمی درمانی سنتی تجربه کنید، کمک می کند. با این حال، هنوز یک درمان جدی است که نیاز به نظارت دقیق توسط تیم پزشکی شما دارد.

چگونه باید جمتوزوماب مصرف کنم؟

جِمتوزوماب به صورت تزریق داخل وریدی مستقیماً از طریق ورید وارد جریان خون شما می شود. شما نمی توانید این دارو را از طریق دهان مصرف کنید و باید توسط متخصصان مراقبت های بهداشتی آموزش دیده در بیمارستان یا مرکز تخصصی درمان سرطان تجویز شود.

قبل از هر تزریق، تیم پزشکی شما داروهایی را برای کمک به جلوگیری از واکنش‌های آلرژیک به شما می‌دهد. این داروها معمولاً شامل آنتی‌هیستامین‌هایی مانند دیفن‌هیدرامین و استامینوفن برای کاهش تب و ناراحتی هستند. نیازی به پرهیز از غذا قبل از درمان نیست، اما هیدراته ماندن با نوشیدن مقدار زیادی آب مهم است.

خود تزریق معمولاً حدود 2 ساعت طول می‌کشد و در طول و بعد از درمان از نزدیک تحت نظر خواهید بود. تیم مراقبت‌های بهداشتی شما هرگونه علائم واکنش‌های آلرژیک یا سایر عوارض جانبی را بررسی می‌کند. برنامه‌ریزی کنید که بیشتر روز را در مرکز درمان بگذرانید، زیرا اغلب به زمان نظارت اضافی نیاز است.

ممکن است راحت‌تر باشید که یک کتاب، تبلت همراه داشته باشید یا یک دوست یا عضو خانواده در طول درمان همراه شما باشد. بسیاری از افراد فرآیند تزریق را زمانی که چیزی برای مشغول نگه داشتن ذهنشان دارند، استرس‌زاتر می‌دانند.

چه مدت باید جمتوزوماب مصرف کنم؟

مدت زمان درمان با جمتوزوماب به برنامه درمانی خاص شما و میزان پاسخگویی شما به دارو بستگی دارد. اکثر بیماران جمتوزوماب را به عنوان بخشی از درمان القایی دریافت می‌کنند که معمولاً شامل 1-2 دوره است که طی چند هفته تجویز می‌شود.

اگر تحت درمان ترکیبی با سایر داروهای شیمی‌درمانی هستید، ممکن است جمتوزوماب را در روزهای 1، 4 و 7 از اولین دوره درمان خود دریافت کنید. برای بیمارانی که به تنهایی جمتوزوماب دریافت می‌کنند، برنامه معمولاً متفاوت است و اغلب شامل دوزهایی است که حداقل 2 هفته از هم فاصله دارند.

پزشک شما به طور منظم شمارش خون و پاسخ کلی شما را برای تعیین نیاز به دوزهای اضافی بررسی می‌کند. برخی از بیماران ممکن است جمتوزوماب را در طول درمان تثبیت‌کننده دریافت کنند که پس از فاز درمان اولیه انجام می‌شود. تعداد کل دوزها به ندرت از 3-4 درمان تجاوز می‌کند.

تکمیل دوره کامل درمان طبق تجویز شده، حتی اگر احساس بهتری دارید، بسیار مهم است. توقف زودهنگام می‌تواند به سلول‌های سرطانی اجازه دهد دوباره رشد کنند و درمان آنها دشوارتر شود.

عوارض جانبی جمتوزوماب چیست؟

مانند تمام داروهای سرطان، جمیتوزوماب می‌تواند عوارض جانبی ایجاد کند، اگرچه همه افراد آن را تجربه نمی‌کنند. درک آنچه باید انتظار داشت می‌تواند به شما کمک کند تا آماده شوید و بدانید چه زمانی با تیم مراقبت‌های بهداشتی خود تماس بگیرید.

شایع‌ترین عوارض جانبی که ممکن است تجربه کنید شامل خستگی، تب، حالت تهوع و کاهش تعداد سلول‌های خونی است. این عوارض معمولاً در چند روز اول پس از درمان ایجاد می‌شوند و اغلب با سازگاری بدن شما بهبود می‌یابند.

در اینجا عوارض جانبی که بیشتر گزارش شده‌اند، از شایع‌ترین تا کم‌شیوع‌ترین، آورده شده‌اند:

• خستگی و ضعف که ممکن است چندین روز طول بکشد
• تب و لرز، به خصوص در عرض 24 ساعت پس از درمان
• حالت تهوع و استفراغ، که معمولاً می‌توان با داروها آن را کنترل کرد
• کاهش تعداد گلبول‌های سفید خون، افزایش خطر عفونت
• کاهش تعداد پلاکت‌ها، منجر به کبودی یا خونریزی آسان
• سردرد و سرگیجه
• زخم‌های دهان یا تحریک گلو
• بثورات پوستی یا خارش

این عوارض جانبی شایع معمولاً با مراقبت‌های حمایتی و داروهایی که پزشک شما می‌تواند تجویز کند، قابل کنترل هستند. اکثر افراد متوجه می‌شوند که این عوارض در عرض یک یا دو هفته پس از هر درمان بهبود می‌یابند.

همچنین برخی عوارض جانبی نادر اما جدی وجود دارد که نیاز به مراقبت‌های پزشکی فوری دارند. در حالی که این موارد برای اکثر بیماران اتفاق نمی‌افتد، مهم است که از آنها آگاه باشید تا در صورت نیاز بتوانید سریعاً کمک بگیرید.

عوارض جانبی نادر اما جدی عبارتند از:

• مشکلات شدید کبدی، از جمله وضعیتی به نام بیماری انسداد وریدی
• واکنش‌های آلرژیک شدید در طول تزریق
• عفونت‌های جدی به دلیل تعداد بسیار کم گلبول‌های سفید خون
• مشکلات خونریزی شدید ناشی از تعداد بسیار کم پلاکت‌ها
• مشکلات ریتم قلب یا آسیب به عضله قلب
• مشکلات شدید ریه یا مشکل در تنفس

تیم مراقبت‌های بهداشتی شما از طریق آزمایش‌های خون منظم و معاینات فیزیکی، شما را از نزدیک برای این عوارض جدی تحت نظر خواهد داشت. اگر دچار تنگی نفس شدید، درد قفسه سینه، زرد شدن پوست یا چشم‌ها یا علائم عفونت جدی شدید، فوراً با پزشک خود تماس بگیرید.

چه کسانی نباید جمتوزوماب مصرف کنند؟

جِمتوزوماب برای همه مناسب نیست و پزشک شما با دقت ارزیابی می‌کند که آیا این انتخاب درستی برای وضعیت شما است یا خیر. افرادی که شرایط یا موقعیت‌های سلامتی خاصی دارند، ممکن است به درمان‌های جایگزین نیاز داشته باشند.

اگر واکنش آلرژیک شدید شناخته شده‌ای به دارو یا هر یک از اجزای آن دارید، نباید جمتوزوماب دریافت کنید. علاوه بر این، اگر سلول‌های سرطانی شما پروتئین CD33 را ندارند، این درمان برای شما مؤثر نخواهد بود.

پزشک شما احتمالاً مصرف جمتوزوماب را در موارد زیر توصیه نمی‌کند:

• بیماری شدید کبدی یا سابقه مشکلات کبدی
• عفونت‌های فعال و کنترل نشده
• شمارش بسیار پایین سلول‌های خونی که با مراقبت‌های حمایتی بهبود نمی‌یابند
• مشکلات شدید قلبی یا حمله قلبی اخیر
• بارداری یا برنامه‌ریزی برای باردار شدن

احتیاط ویژه برای بزرگسالان مسن ضروری است، زیرا ممکن است نسبت به عوارض جانبی حساس‌تر باشند. پزشک شما مزایای بالقوه را در مقابل خطرات بر اساس سلامت کلی شما و سایر شرایط پزشکی شما می‌سنجد.

نام تجاری جمتوزوماب

جِمتوزوماب با نام تجاری مایلوتارگ به فروش می‌رسد. این تنها نام تجاری موجود برای این دارو در ایالات متحده و اکثر کشورهای دیگر است.

مایلوتارگ در اصل در سال 2000 توسط FDA تأیید شد، در سال 2010 به دلیل نگرانی‌های ایمنی از بازار جمع‌آوری شد و سپس در سال 2017 با توصیه‌های دوز به‌روز شده دوباره تأیید شد. فرمولاسیون فعلی ایمن‌تر و مؤثرتر از نسخه اصلی در نظر گرفته می‌شود.

هنگامی که درمان خود را دریافت می کنید، ویال دارو با نام مایلوتارگ برچسب گذاری می شود. در حال حاضر هیچ نسخه ژنریک از جمتوزوماب در دسترس نیست، زیرا این یک داروی بسیار تخصصی است که به فرآیندهای تولید پیچیده نیاز دارد.

جایگزین های جمتوزوماب

اگر جمتوزوماب برای وضعیت شما مناسب نیست، چندین درمان جایگزین برای لوسمی میلوئیدی حاد وجود دارد. پزشک شما به تعیین بهترین گزینه بر اساس نوع AML خاص شما، سن و سلامت کلی شما کمک خواهد کرد.

ترکیبات شیمی درمانی استاندارد مانند "7+3" (سیتارابین به اضافه داونوروبیسین) همچنان ستون فقرات درمان AML برای بسیاری از بیماران است. این ترکیبات برای دهه‌ها با موفقیت استفاده شده‌اند و ممکن است در صورتی که شرایط سلامتی خاصی دارید، مناسب‌تر باشند.

سایر درمان‌های هدفمند ممکن است بسته به ساختار ژنتیکی سرطان شما گزینه‌هایی باشند:

• میدوستورین برای AML مثبت FLT3
• اناسیدنیب برای AML جهش یافته IDH2
• ایووسیدنیب برای AML جهش یافته IDH1
• ونتکلکس همراه با شیمی درمانی با دوز پایین

برای بیمارانی که نمی توانند شیمی درمانی فشرده را تحمل کنند، گزینه های با شدت کمتر مانند عوامل هیپومتیله کننده (آزاسیتیدین یا دسیتابین) ممکن است در نظر گرفته شوند. این درمان ها ملایم تر هستند اما هنوز برای بسیاری از افراد مبتلا به AML موثر هستند.

آیا جمتوزوماب بهتر از شیمی درمانی استاندارد است؟

جِمتوزوماب همراه با شیمی درمانی استاندارد در مقایسه با شیمی درمانی به تنهایی در بسیاری از کارآزمایی‌های بالینی نتایج بهتری را نشان داده است. مطالعات نشان داده اند که میزان بقا و پاسخ های درمانی بهتر زمانی که جمتوزوماب به رژیم های شیمی درمانی سنتی اضافه می شود، بهبود می یابد.

آزمایش ALFA-0701، یکی از بزرگترین مطالعات، نشان داد که افزودن جمتوزوماب به شیمی درمانی استاندارد، بقای کلی را به مدت چند ماه بهبود می بخشد. این مزیت به ویژه در بیمارانی که ویژگی های ژنتیکی مطلوب لوسمی خود را داشتند، برجسته بود.

با این حال، «بهتر» به وضعیت فردی شما بستگی دارد. در حالی که رویکرد ترکیبی ممکن است کنترل بهتری بر سرطان ارائه دهد، اما عوارض جانبی بیشتری نیز دارد و به نظارت بیشتری نیاز دارد. پزشک شما به شما کمک می کند تا این عوامل را بر اساس سن، وضعیت سلامتی و اهداف درمانی خود بسنجید.

برای برخی از بیماران، به ویژه بزرگسالان مسن یا افرادی که دارای سایر شرایط سلامتی هستند، درمان های ملایم تر ممکن است مناسب تر باشد، با وجود اینکه ممکن است کمتر تهاجمی در برابر سرطان باشند. بهترین درمان همیشه درمانی است که تعادل بهینه ای از اثربخشی و کیفیت زندگی را به شما ارائه می دهد.

سوالات متداول در مورد جمتوزوماب

آیا جمتوزوماب برای افراد مبتلا به بیماری کبد ایمن است؟

جِمتوزوماب می تواند برای افراد مبتلا به مشکلات کبدی موجود، به ویژه خطرناک باشد. این دارو می تواند باعث ایجاد یک بیماری جدی به نام بیماری انسدادی وریدی کبدی شود که جریان خون را در کبد مسدود می کند و می تواند تهدید کننده زندگی باشد.

اگر مشکلات کبدی خفیف دارید، پزشک شما ممکن است همچنان جمتوزوماب را در نظر بگیرد، اما شما را با آزمایش خون مکرر بسیار دقیق تحت نظر خواهد داشت. با این حال، اگر بیماری کبدی متوسط ​​تا شدید دارید، پزشک شما احتمالاً درمان های جایگزینی را توصیه می کند که خطر کمتری برای کبد شما دارند.

قبل از شروع درمان، تیم مراقبت های بهداشتی شما عملکرد کبد شما را از طریق آزمایش خون و احتمالاً مطالعات تصویربرداری به طور کامل ارزیابی می کند. این به آنها کمک می کند تا تعیین کنند که آیا جمتوزوماب برای شما ایمن است و اندازه گیری های پایه ای را برای نظارت در طول درمان ایجاد می کنند.

اگر به طور تصادفی مقدار زیادی جمتوزوماب دریافت کنم، چه باید بکنم؟

مصرف بیش از حد جمتوزوماب بعید است زیرا توسط متخصصان مراقبت های بهداشتی آموزش دیده در محیط های کنترل شده تجویز می شود. با این حال، اگر مشکوک به وقوع خطا هستید یا در طول یا بعد از درمان علائم شدیدی را تجربه کردید، فوراً به تیم پزشکی خود اطلاع دهید.

علائم احتمالی مصرف بیش از حد ممکن است شامل تهوع شدید، استفراغ، خستگی مفرط یا علائم غیرمعمول باشد که به نظر می رسد بسیار بدتر از حد انتظار است. تیم مراقبت های بهداشتی شما شما را از نزدیک تحت نظر خواهد داشت و مراقبت های حمایتی را برای مدیریت هرگونه عوارض ارائه می دهد.

هیچ پادزهر خاصی برای جمتوزوماب وجود ندارد، بنابراین درمان بر مدیریت علائم و حمایت از بهبودی بدن شما متمرکز است. این ممکن است شامل داروهایی برای کنترل تهوع، مایعات داخل وریدی برای جلوگیری از کم آبی بدن و نظارت دقیق بر شمارش خون شما باشد.

اگر دوز جمتوزوماب را فراموش کردم، چه باید بکنم؟

از آنجایی که جمتوزوماب طبق یک برنامه خاص در بیمارستان یا مرکز درمانی تجویز می شود، فراموش کردن یک دوز معمولاً چیزی نیست که به طور تصادفی اتفاق بیفتد. تیم مراقبت های بهداشتی شما هر جلسه درمانی را به دقت به عنوان بخشی از پروتکل درمانی کلی شما برنامه ریزی می کند.

اگر به دلیل بیماری، شمارش خون پایین یا سایر مشکلات سلامتی نیاز به به تعویق انداختن یک دوز برنامه ریزی شده دارید، پزشک شما بهترین رویکرد را تعیین می کند. گاهی اوقات درمان ممکن است چند روز یا چند هفته به تعویق بیفتد تا زمانی که بدن شما برای تحمل ایمن دارو آماده شود.

هرگز سعی نکنید با دو برابر کردن دوز بعدی، دوز فراموش شده را جبران کنید. پزشک شما برنامه درمانی شما را در صورت نیاز تنظیم می کند و در عین حال ایمنی و اثربخشی درمان شما را حفظ می کند. برقراری ارتباط با تیم مراقبت های بهداشتی شما برای مدیریت هرگونه تغییر در برنامه ریزی ضروری است.

چه زمانی می توانم مصرف جمتوزوماب را متوقف کنم؟

شما معمولاً جمتوزوماب را به معنای سنتی «متوقف» نمی کنید، زیرا به عنوان یک دوره درمانی محدود تجویز می شود تا یک داروی مداوم. اکثر بیماران تعداد از پیش تعیین شده ای از دوزها را به عنوان بخشی از برنامه درمانی اولیه خود دریافت می کنند.

پزشک شما تعیین می کند که چه زمانی درمان جمتوزوماب شما بر اساس پاسخ شما به درمان و پروتکل درمانی کلی شما کامل می شود. این تصمیم شامل ارزیابی میزان پاسخ لوسمی شما و اینکه آیا شما برای مرحله بعدی درمان آماده هستید یا خیر، می شود.

در برخی موارد، اگر عوارض جانبی جدی را تجربه کنید یا سرطان شما به طور مورد انتظار پاسخ ندهد، ممکن است درمان زودتر متوقف شود. تیم مراقبت های بهداشتی شما همیشه هنگام اتخاذ این تصمیمات، ایمنی و رفاه شما را در اولویت قرار می دهد.

آیا می توانم در حین مصرف جمتوزوماب باردار شوم؟

جِمتوزوماب می تواند به جنین آسیب جدی برساند، بنابراین باید در طول درمان و برای چندین ماه پس از آن از بارداری اجتناب شود. هم مردان و هم زنان باید در حین دریافت این دارو از روش های پیشگیری از بارداری موثر استفاده کنند.

اگر شما یک زن در سنین باروری هستید، پزشک شما احتمالاً قبل از شروع درمان آزمایش بارداری را درخواست می کند. شما باید حداقل 7 ماه پس از آخرین دوز جمتوزوماب، به استفاده از روش های مطمئن پیشگیری از بارداری ادامه دهید.

مردان نیز باید در طول درمان و حداقل 4 ماه پس از آخرین دوز خود از روش های پیشگیری از بارداری استفاده کنند، زیرا این دارو می تواند بر اسپرم تأثیر بگذارد و به طور بالقوه به جنین در حال رشد آسیب برساند. اگر قصد دارید در آینده بچه دار شوید، قبل از شروع درمان، در مورد گزینه های حفظ باروری با پزشک خود صحبت کنید.