لانادلابوماب چیست: موارد مصرف، دوز، عوارض جانبی و موارد دیگر

لانادلابوماب یک داروی تجویزی است که به طور خاص برای پیشگیری از حملات آنژیوادم ارثی (HAE)، یک بیماری ژنتیکی نادر که باعث تورم ناگهانی در قسمت‌های مختلف بدن شما می‌شود، طراحی شده است. این داروی تزریقی با مسدود کردن پروتئینی به نام کالیکرئین عمل می‌کند که باعث ایجاد اپیزودهای تورم می‌شود که می‌تواند هم دردناک و هم بالقوه خطرناک باشد.

اگر شما یا یکی از عزیزانتان به HAE مبتلا شده‌اید، احتمالاً از پیچیدگی مدیریت این بیماری احساس درماندگی می‌کنید. خبر خوب این است که لانادلابوماب نشان‌دهنده یک پیشرفت قابل توجه در درمان HAE است و به بسیاری از افراد این فرصت را می‌دهد که با حملات کمتر و آرامش خاطر بیشتری زندگی کنند.

لانادلابوماب چیست؟

لانادلابوماب یک داروی آنتی‌بادی مونوکلونال است که به دسته‌ای از داروها به نام مهارکننده‌های کالیکرئین تعلق دارد. آن را به عنوان یک درمان هدفمند در نظر بگیرید که مانند یک محافظ امنیتی تخصصی در بدن شما عمل می‌کند، که به طور خاص مراقب پروتئینی است که باعث حملات HAE می‌شود و آن را مسدود می‌کند.

این دارو به صورت یک مایع شفاف است که با استفاده از یک سرنگ از پیش پر شده، زیر پوست (زیر جلدی) تزریق می‌کنید. این دارو همچنین با نام تجاری Takhzyro شناخته می‌شود و با استفاده از بیوتکنولوژی پیشرفته برای ایجاد یک درمان بسیار خاص برای HAE تولید می‌شود.

آنچه لانادلابوماب را منحصر به فرد می‌کند، دقت آن است. به جای سرکوب گسترده سیستم ایمنی بدن شما مانند برخی از داروهای دیگر، فقط مسیر خاصی را که باعث حملات HAE می‌شود، هدف قرار می‌دهد و بقیه عملکرد ایمنی شما را دست نخورده باقی می‌گذارد.

لانادلابوماب برای چه مواردی استفاده می‌شود؟

لانادلابوماب به طور خاص توسط FDA برای پیشگیری از حملات آنژیوادم ارثی در بزرگسالان و نوجوانان 12 سال به بالا تایید شده است. HAE یک بیماری ژنتیکی است که در آن بدن شما پروتئینی به نام مهارکننده استراز C1 را به درستی تنظیم نمی‌کند و منجر به اپیزودهای تورم شدید می‌شود.

در طول یک حمله HAE، ممکن است تورم ناگهانی در صورت، لب‌ها، زبان، گلو، دست‌ها، پاها یا اندام تناسلی خود تجربه کنید. این حملات می‌توانند غیرقابل پیش‌بینی باشند و از نظر شدت متفاوت باشند. برخی از حملات ممکن است ناراحتی خفیفی ایجاد کنند، در حالی که برخی دیگر می‌توانند تهدید کننده زندگی باشند، اگر مجاری تنفسی شما را درگیر کنند.

این دارو برای پیشگیری طولانی مدت طراحی شده است، نه برای درمان حمله‌ای که در حال حاضر در حال وقوع است. اگر دچار حمله حاد HAE هستید، به داروهای اورژانسی متفاوتی نیاز دارید که سریع عمل کنند تا تورم را متوقف کنند.

اگر حملات مکرر HAE را تجربه می‌کنید که به طور قابل توجهی بر کیفیت زندگی، کار یا فعالیت‌های روزانه شما تأثیر می‌گذارد، پزشک ممکن است لانادلوماب را توصیه کند. هدف کاهش هم فراوانی و هم شدت این حملات است.

لانادلوماب چگونه عمل می‌کند؟

لانادلوماب با مسدود کردن کالیکرئین پلاسما، یک پروتئین که نقش کلیدی در آبشار رویدادهای منجر به حملات HAE دارد، عمل می‌کند. هنگامی که این پروتئین فعال است، تولید برادی‌کینین را تحریک می‌کند، ماده‌ای که باعث می‌شود رگ‌های خونی نشت کنند و منجر به تورم مشخصه HAE می‌شود.

با مهار کالیکرئین، لانادلوماب اساساً این واکنش زنجیره‌ای را قبل از اینکه بتواند علائمی ایجاد کند، متوقف می‌کند. این دارو به کالیکرئین متصل می‌شود و از انجام کار آن جلوگیری می‌کند، که احتمال وقوع حمله را به طور قابل توجهی کاهش می‌دهد.

این دارو به عنوان یک داروی نسبتاً قوی و بسیار هدفمند در نظر گرفته می‌شود. برخلاف برخی از درمان‌ها که به طور گسترده بر سیستم ایمنی بدن شما تأثیر می‌گذارند، لانادلوماب به گونه‌ای طراحی شده است که در عملکرد خود بسیار خاص باشد، که به طور کلی به معنای عوارض جانبی کمتر و تداخل با سایر سیستم‌های بدن است.

اثرات لانادلوماب در طول زمان ایجاد می‌شود، به همین دلیل مهم است که آن را به طور منظم طبق دستور مصرف کنید. اکثر مردم شروع به مشاهده کاهش فراوانی حملات در چند ماه اول درمان می‌کنند.

چگونه باید لانادلوماب مصرف کنم؟

لانادلابوماب به صورت تزریق زیر جلدی تجویز می شود، به این معنی که آن را به بافت چربی درست زیر پوست خود تزریق می کنید. دوز استاندارد 300 میلی گرم هر دو هفته یک بار است، اگرچه پزشک شما ممکن است این مقدار را بر اساس میزان پاسخ شما به درمان تنظیم کند.

شما می توانید لانادلابوماب را به ران، بازو یا شکم خود تزریق کنید. مهم است که محل تزریق را تغییر دهید تا از تحریک پوست یا ایجاد توده های سفت زیر پوست جلوگیری شود. ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی شما به شما یا یکی از اعضای خانواده تان نحوه انجام ایمن این تزریقات در خانه را آموزش می دهد.

قبل از تزریق، دارو را از یخچال خارج کرده و بگذارید حدود 15 تا 20 دقیقه به دمای اتاق برسد. تزریق داروی سرد می تواند ناراحت کننده تر باشد. همیشه قبل از استفاده، بررسی کنید که مایع شفاف و بی رنگ باشد.

از آنجایی که لانادلابوماب به جای مصرف خوراکی، تزریق می شود، می توانید آن را با غذا یا بدون غذا مصرف کنید. با این حال، ایجاد یک روال، مانند تزریق آن در روزهای مشابه هفته، برای کمک به یادآوری دوزهای خود مفید است.

چه مدت باید لانادلابوماب مصرف کنم؟

لانادلابوماب معمولاً برای استفاده طولانی مدت در نظر گرفته شده است، زیرا HAE یک بیماری ژنتیکی مزمن است که نیاز به مدیریت مداوم دارد. اکثر افراد برای حفظ محافظت در برابر حملات، به طور نامحدود به مصرف این دارو ادامه می دهند.

پزشک شما پاسخ شما به درمان را در چند ماه اول نظارت می کند و ممکن است برنامه دوز را بر اساس میزان بهبودی شما تنظیم کند. برخی از افرادی که کنترل بسیار خوبی بر علائم خود دارند، ممکن است در نهایت بتوانند تزریقات خود را به جای هر دو هفته، به هر چهار هفته یک بار افزایش دهند.

مهم است که بدون صحبت با پزشک خود، مصرف لانادلابوماب را ناگهان متوقف نکنید. از آنجایی که این دارو با حفظ سطوح ثابت در سیستم شما عمل می کند، توقف ناگهانی می تواند منجر به بازگشت حملات HAE شود.

ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی شما به طور منظم برنامه درمانی شما را بررسی می کند و ارزیابی می کند که آیا لانادلابوماب همچنان بهترین گزینه برای شما است یا خیر. آنها عواملی مانند دفعات حملات، عوارض جانبی و کیفیت کلی زندگی شما را در نظر خواهند گرفت.

عوارض جانبی لانادلابوماب چیست؟

مانند همه داروها، لانادلابوماب می تواند عوارض جانبی ایجاد کند، اگرچه بسیاری از افراد آن را به خوبی تحمل می کنند. شایع ترین عوارض جانبی عموماً خفیف هستند و در محل تزریق رخ می دهند.

در اینجا شایع ترین عوارض جانبی که ممکن است تجربه کنید آورده شده است:

• واکنش های محل تزریق از جمله قرمزی، تورم، کبودی یا درد
• عفونت های دستگاه تنفسی فوقانی مانند سرماخوردگی
• سردرد
• سرگیجه
• بثورات یا تحریک پوستی

این عوارض جانبی شایع معمولاً به خودی خود بهبود می یابند و نیازی به قطع دارو ندارند. تکنیک تزریق مناسب و چرخش محل تزریق می تواند به حداقل رساندن واکنش های محل تزریق کمک کند.

همچنین برخی از عوارض جانبی کمتر شایع اما جدی تری وجود دارد که نیاز به مراقبت های پزشکی فوری دارند. در حالی که این موارد نادر هستند، آگاهی از آنها مهم است:

• واکنش های آلرژیک شدید از جمله مشکل در تنفس، تورم صورت یا گلو یا بثورات گسترده
• علائم عفونت جدی مانند تب، لرز یا علائم مداوم شبیه آنفولانزا
• خونریزی یا کبودی غیر معمول
• سردردهای شدید یا مداوم

اکثر مردم متوجه می شوند که هر گونه عوارض جانبی که تجربه می کنند قابل کنترل است و بسیار کمتر از حملات HAE که قبل از درمان داشتند، اختلال ایجاد می کند.

چه کسانی نباید لانادلابوماب مصرف کنند؟

لانادلابوماب برای همه مناسب نیست و موقعیت های خاصی وجود دارد که در آن پزشک ممکن است یک رویکرد درمانی متفاوت را توصیه کند. مهمترین منع مصرف این است که اگر در گذشته واکنش آلرژیک شدیدی به لانادلابوماب یا هر یک از مواد تشکیل دهنده آن داشته اید.

اگر هر یک از شرایط زیر را دارید، پزشک شما با دقت ارزیابی می کند که آیا لانادلابوم برای شما مناسب است یا خیر:

• عفونت های جدی فعال
• بیماری شدید کبدی یا کلیوی
• سابقه واکنش های آلرژیک شدید به سایر داروهای آنتی بادی مونوکلونال
• بارداری یا برنامه ریزی برای باردار شدن
• شیردهی

همچنین برای افراد مبتلا به بیماری های خودایمنی، به دلیل تأثیر لانادلابوم بر عملکرد سیستم ایمنی، ملاحظات ویژه ای لازم است. پزشک شما مزایا را در برابر خطرات احتمالی در این شرایط می سنجد.

سن عامل مهم دیگری است. لانادلابوم فقط برای افراد 12 سال به بالا تایید شده است، زیرا داده های ایمنی و اثربخشی کافی برای کودکان کوچکتر وجود ندارد.

نام تجاری لانادلابوم

لانادلابوم با نام تجاری Takhzyro به بازار عرضه می شود. این نامی است که هنگام دریافت دارو از داروخانه، روی برچسب نسخه و بسته بندی مشاهده خواهید کرد.

Takhzyro توسط شرکت داروسازی Takeda تولید می شود و اولین بار در سال 2018 توسط FDA تایید شد. این دارو به صورت سرنگ های از پیش پر شده حاوی 150 میلی گرم لانادلابوم در 1 میلی لیتر محلول عرضه می شود.

در حال حاضر، هیچ نسخه ژنریک از لانادلابوم در دسترس نیست، زیرا این دارو هنوز تحت حمایت پتنت است. این بدان معناست که Takhzyro تنها نسخه با نام تجاری است که می توانید دریافت کنید.

جایگزین های لانادلابوم

در حالی که لانادلابوم برای بسیاری از افراد مبتلا به HAE بسیار موثر است، تنها گزینه درمانی موجود نیست. اگر لانادلابوم برای شما به خوبی عمل نکند یا عوارض جانبی غیر قابل تحملی را تجربه کنید، پزشک شما ممکن است جایگزین هایی را در نظر بگیرد.

سایر داروهای پیشگیرانه برای HAE عبارتند از:

• بروترالستات (Orladeyo) - یک داروی خوراکی که روزانه مصرف می شود
• غلظت دهنده های مهار کننده استراز C1 که به صورت تزریق وریدی داده می شوند
• دانازول - یک داروی خوراکی که دهه هاست استفاده می شود
• اسید ترانگزامیک - یک داروی خوراکی که می تواند به برخی از افراد کمک کند

هر یک از این جایگزین‌ها مزایا و معایب متفاوتی دارند. به عنوان مثال، بروترالستات راحتی دوز خوراکی روزانه را ارائه می‌دهد، در حالی که کنسانتره‌های مهارکننده استراز C1 جایگزین پروتئینی می‌شوند که در HAE کمبود دارد.

پزشک شما به شما کمک می‌کند تا هنگام انتخاب بهترین درمان برای وضعیت خاص شما، عواملی مانند اثربخشی، عوارض جانبی، راحتی و هزینه را بسنجید.

آیا لانادلوماب بهتر از بروترالستات است؟

هر دو لانادلوماب و بروترالستات درمان‌های مدرن موثری برای پیشگیری از HAE هستند، اما به روش‌های مختلفی عمل می‌کنند و مزایای متفاوتی دارند. انتخاب «بهتر» به نیازها، ترجیحات و وضعیت پزشکی فردی شما بستگی دارد.

لانادلوماب هر دو هفته یکبار به صورت تزریق داده می‌شود، در حالی که بروترالستات به صورت کپسول خوراکی روزانه مصرف می‌شود. برخی از افراد راحتی عدم نیاز به یادآوری داروی روزانه را ترجیح می‌دهند، در حالی که برخی دیگر از اجتناب از تزریق‌ها استقبال می‌کنند.

از نظر اثربخشی، هر دو دارو میزان حملات HAE را برای اکثر افراد به طور قابل توجهی کاهش می‌دهند. مطالعات بالینی نشان می‌دهد که لانادلوماب میزان حملات را به طور متوسط ​​حدود 87٪ کاهش می‌دهد، در حالی که بروترالستات آنها را حدود 44٪ کاهش می‌دهد. با این حال، پاسخ‌های فردی می‌تواند به طور قابل توجهی متفاوت باشد.

مشخصات عوارض جانبی نیز بین این دو دارو متفاوت است. عوارض جانبی اصلی لانادلوماب واکنش‌های محل تزریق است، در حالی که بروترالستات می‌تواند در برخی افراد علائم گوارشی مانند حالت تهوع و درد شکم ایجاد کند.

پزشک شما هنگام کمک به شما در انتخاب بین این گزینه‌ها، فراوانی حملات، سبک زندگی، سایر داروهایی که مصرف می‌کنید و ترجیحات شخصی شما را در نظر خواهد گرفت.

سوالات متداول در مورد لانادلوماب

سؤال 1. آیا لانادلوماب برای افراد مبتلا به بیماری قلبی بی‌خطر است؟

لانادلوماب به طور کلی برای افراد مبتلا به بیماری قلبی بی‌خطر در نظر گرفته می‌شود، زیرا مستقیماً بر عملکرد قلبی عروقی تأثیر نمی‌گذارد. با این حال، اگر مشکلات قلبی قابل توجهی دارید، پزشک شما می‌خواهد شما را با دقت تحت نظر داشته باشد.

این دارو معمولاً باعث ایجاد تغییراتی در فشار خون یا ریتم قلب نمی شود. از آنجایی که این دارو به جای مصرف خوراکی، زیر پوست تزریق می شود، با بسیاری از داروهای قلبی به روشی که داروهای خوراکی ممکن است تداخل داشته باشند، تداخل ندارد.

اگر بیماری قلبی دارید، قبل از شروع مصرف لانادلوماب، حتماً در مورد تمام داروهای قلبی خود به پزشک خود اطلاع دهید. ممکن است پزشک شما بخواهد برخی آزمایشات پایه را انجام دهد و در ابتدا شما را از نزدیکتر تحت نظر داشته باشد.

سؤال 2. اگر به طور تصادفی از لانادلوماب بیش از حد استفاده کنم، چه باید بکنم؟

اگر به طور تصادفی لانادلوماب بیشتری نسبت به مقدار تجویز شده تزریق کردید، وحشت نکنید. فوراً با پزشک یا ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود تماس بگیرید تا به آنها اطلاع دهید چه اتفاقی افتاده است و راهنمایی های خاصی را برای وضعیت خود دریافت کنید.

در بیشتر موارد، مصرف بیش از حد یکباره لانادلوماب بعید است که مشکلات جدی فوری ایجاد کند، اما همچنان باید به دنبال مشاوره پزشکی باشید. پزشک شما ممکن است بخواهد شما را از نزدیکتر تحت نظر داشته باشد یا دوز برنامه ریزی شده بعدی شما را تنظیم کند.

بسته بندی دارو و هر سرنگ باقی مانده را نگه دارید تا بتوانید به ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود دقیقاً بگویید چه مقدار داروی اضافی مصرف کرده اید. این اطلاعات به آنها کمک می کند تا بهترین مشاوره را به شما ارائه دهند.

سؤال 3. اگر مصرف یک دوز لانادلوماب را فراموش کردم، چه باید بکنم؟

اگر مصرف یک دوز لانادلوماب را فراموش کردید، به محض یادآوری آن را مصرف کنید، سپس با برنامه دوز منظم خود ادامه دهید. برای جبران دوز فراموش شده، دو دوز مصرف نکنید.

اگر تقریباً زمان مصرف دوز برنامه ریزی شده بعدی شما فرا رسیده است، دوز فراموش شده را نادیده بگیرید و با برنامه منظم خود ادامه دهید. مصرف دوزها با فاصله زمانی کم می تواند خطر عوارض جانبی را بدون ارائه مزایای اضافی افزایش دهد.

فراموش کردن یک دوز به طور گاه به گاه معمولاً باعث ایجاد مشکلات فوری نمی شود، اما سعی کنید تا حد امکان برنامه منظم خود را حفظ کنید تا بهترین محافظت را در برابر حملات HAE داشته باشید.

سؤال 4. چه زمانی می توانم مصرف لانادلوماب را متوقف کنم؟

شما فقط باید مصرف لانادلابوماب را تحت نظر پزشک خود متوقف کنید. از آنجایی که HAE یک بیماری ژنتیکی مادام العمر است، اکثر افراد برای حفظ محافظت در برابر حملات، نیاز به ادامه درمان پیشگیرانه به طور نامحدود دارند.

پزشک شما ممکن است متوقف کردن یا فاصله دادن دوزها را در صورتی که برای مدت طولانی کنترل عالی بر علائم خود داشته‌اید، در نظر بگیرد. با این حال، این تصمیم باید با دقت و با نظارت دقیق گرفته شود.

اگر می‌خواهید به هر دلیلی درمان را متوقف کنید، ابتدا این موضوع را با ارائه دهنده مراقبت‌های بهداشتی خود در میان بگذارید. آنها می‌توانند به شما کمک کنند تا خطرات و مزایا را بسنجید و در صورت نیاز، درمان‌های جایگزین را پیشنهاد دهند.

سؤال 5. آیا می‌توانم با لانادلابوماب سفر کنم؟

بله، شما می‌توانید با لانادلابوماب سفر کنید، اما به مقداری برنامه‌ریزی نیاز دارد، زیرا دارو باید در یخچال نگهداری شود. همیشه داروی خود را در کیف دستی خود هنگام پرواز حمل کنید، هرگز در چمدان تحویل داده شده قرار ندهید.

از پزشک خود نامه‌ای دریافت کنید که توضیح دهد شما نیاز به حمل داروی تزریقی برای یک بیماری دارید. این می‌تواند در صورت سفر بین‌المللی به شما در امنیت فرودگاه و گمرک کمک کند.

از یک کولر کوچک با بسته‌های یخ برای حفظ دارو در دمای مناسب در طول سفر استفاده کنید. دارو می‌تواند برای مدت کوتاهی در دمای اتاق باشد، اما نباید در معرض گرمای شدید یا دمای انجماد قرار گیرد.