ناتالیزوماب چیست: موارد مصرف، دوز، عوارض جانبی و موارد دیگر

ناتالیزوماب یک داروی تجویزی است که از طریق تزریق داخل وریدی برای درمان ام اس و بیماری کرون تجویز می شود. این دارو با مسدود کردن سلول های خاص سیستم ایمنی از رسیدن به مغز و روده های شما عمل می کند، که به کاهش التهاب و کند کردن پیشرفت بیماری کمک می کند.

این دارو متعلق به دسته ای به نام آنتی بادی های مونوکلونال است که پروتئین های ویژه ای هستند که برای هدف قرار دادن قسمت های خاصی از سیستم ایمنی بدن شما طراحی شده اند. آن را به عنوان یک رویکرد هدفمند در نظر بگیرید تا یک درمان گسترده که بر کل بدن شما تأثیر می گذارد.

ناتالیزوماب برای چه مواردی استفاده می شود؟

ناتالیزوماب دو بیماری اصلی را درمان می کند که در آن سیستم ایمنی بدن شما به اشتباه به بافت سالم حمله می کند. پزشک شما آن را زمانی تجویز می کند که سایر درمان ها به اندازه کافی خوب عمل نکرده باشند یا زمانی که به مداخله قوی تری نیاز دارید.

برای ام اس، ناتالیزوماب به جلوگیری از عود و کاهش تشکیل ضایعات جدید مغزی کمک می کند. این دارو به ویژه برای اشکال عود کننده ام اس که علائم آن در دوره هایی ظاهر و ناپدید می شوند، موثر است.

در بیماری کرون، این دارو به کنترل التهاب شدید در روده های شما کمک می کند. متخصص گوارش شما ممکن است آن را زمانی توصیه کند که درمان های استاندارد مانند استروئیدها یا سرکوب کننده های ایمنی تسکین کافی را ارائه نکرده باشند.

این دارو معمولاً برای موارد متوسط ​​تا شدید در نظر گرفته می شود زیرا بسیار قوی است. پزشک شما با دقت ارزیابی می کند که آیا مزایای آن بیشتر از خطرات برای وضعیت خاص شما است یا خیر.

ناتالیزوماب چگونه عمل می کند؟

ناتالیزوماب پروتئینی به نام آلفا-4 اینتگرین را بر روی سلول های ایمنی مسدود می کند و از عبور آنها به مغز یا بافت روده شما جلوگیری می کند. این یک سد محافظ ایجاد می کند که التهاب را در جایی که بیشتر به آن نیاز دارید کاهش می دهد.

سیستم ایمنی بدن شما به طور معمول از این پروتئین ها مانند کلیدهایی برای باز کردن ورود به قسمت های مختلف بدن شما استفاده می کند. با مسدود کردن این "کلیدها"، ناتالیزوماب از رسیدن سلول های التهابی به مناطقی که باعث آسیب می شوند جلوگیری می کند.

این دارو به عنوان یک داروی قوی در نظر گرفته می‌شود زیرا به طور قابل توجهی بر توانایی سیستم ایمنی بدن شما در عملکرد طبیعی تأثیر می‌گذارد. در حالی که این به کنترل وضعیت شما کمک می‌کند، نظارت دقیق برای عوارض احتمالی را نیز می‌طلبد.

اثرات دارو در طول زمان ایجاد می‌شود، بنابراین ممکن است بهبودی فوری را متوجه نشوید. اکثر افراد در چند ماه اول درمان شروع به دیدن مزایای آن می‌کنند.

چگونه باید ناتالیزوماب مصرف کنم؟

ناتالیزوماب به صورت تزریق داخل وریدی در یک مرکز درمانی، معمولاً هر چهار هفته یک بار، تجویز می‌شود. شما دارو را از طریق یک لوله کوچک که در ورید بازوی شما قرار می‌گیرد، در حدود یک ساعت دریافت خواهید کرد.

قبل از هر تزریق، شما نیاز به آزمایش خون دارید تا سیستم ایمنی و سلامت کلی شما بررسی شود. تیم مراقبت‌های بهداشتی شما همچنین شما را حداقل یک ساعت پس از تزریق تحت نظر خواهند داشت تا هرگونه واکنش فوری را مشاهده کنند.

شما نیازی به ناشتا بودن قبل از درمان ندارید، اما خوردن یک وعده غذایی سبک قبل از آن می‌تواند به جلوگیری از حالت تهوع کمک کند. چیزی را با خود بیاورید تا در طول تزریق سرگرم شوید، مانند کتاب یا تبلت.

تیم پزشکی شما در صورت داشتن واکنش‌های قبلی، شما را با آنتی‌هیستامین‌ها یا استروئیدها پیش‌درمانی می‌کند. این به جلوگیری از عوارض جانبی مرتبط با تزریق مانند سردرد یا واکنش‌های پوستی کمک می‌کند.

چه مدت باید ناتالیزوماب مصرف کنم؟

اکثر افراد ناتالیزوماب را حداقل به مدت یک تا دو سال مصرف می‌کنند تا مزایای معنی‌داری را مشاهده کنند، اگرچه برخی افراد بسته به پاسخ خود، مدت طولانی‌تری به مصرف آن ادامه می‌دهند. پزشک شما به طور منظم ارزیابی می‌کند که آیا دارو کمک‌کننده است و آیا هنوز انتخاب مناسبی برای شما است یا خیر.

تصمیم به ادامه مصرف به میزان پاسخگویی شما و عوامل خطر برای عوارض بستگی دارد. پزشک شما وضعیت آنتی‌بادی ویروس JC شما را هر شش ماه یک بار بررسی می‌کند، زیرا این بر پروفایل خطر شما تأثیر می‌گذارد.

برخی از افراد برای کاهش خطرات خاص، از درمان استراحت‌های برنامه‌ریزی شده‌ای به نام تعطیلات دارویی استفاده می‌کنند. اگر سال‌هاست که این دارو را مصرف می‌کنید، پزشک شما ممکن است این رویکرد را توصیه کند.

هرگز مصرف ناتالیزوماب را بدون راهنمایی پزشکی ناگهان متوقف نکنید. در صورت نیاز، پزشک به شما کمک می کند تا با خیال راحت به درمان دیگری منتقل شوید تا از عود بیماری جلوگیری شود.

عوارض جانبی ناتالیزوماب چیست؟

اکثر افراد ناتالیزوماب را به خوبی تحمل می کنند، اما مانند همه داروهای قوی، می تواند عوارض جانبی از خفیف تا جدی ایجاد کند. درک آنچه باید انتظار داشته باشید به شما کمک می کند تا احساس آمادگی بیشتری داشته باشید و بدانید چه زمانی باید به دنبال کمک باشید.

عوارض جانبی شایع که بسیاری از افراد تجربه می کنند شامل سردرد، خستگی و درد مفاصل است. اینها معمولاً در چند درمان اول رخ می دهند و اغلب با سازگاری بدن شما با دارو بهبود می یابند.

در اینجا شایع ترین عوارض جانبی گزارش شده آمده است:

• سردردهایی که ممکن است شبیه فشار سینوسی یا تنش باشند
• خستگی یا احساس خستگی بیشتر از حد معمول
• دردهای مفصلی یا سفتی عضلات
• تهوع یا ناراحتی خفیف معده
• سرگیجه یا احساس سبکی سر
• واکنش های پوستی در محل تزریق

این عوارض شایع عموماً قابل کنترل هستند و نیازی به قطع درمان ندارند. تیم مراقبت های بهداشتی شما می تواند راه هایی را برای به حداقل رساندن ناراحتی پیشنهاد دهد.

عوارض جانبی جدی تر نیاز به مراقبت های پزشکی فوری دارند، اگرچه کمتر شایع هستند. نگران کننده ترین مورد، لکوآنسفالوپاتی چندکانونی پیشرونده (PML) است، یک عفونت مغزی نادر اما جدی.

مراقب این علائم هشداردهنده باشید که نیاز به ارزیابی فوری دارند:

• گیجی شدید یا تغییر در تفکر
• مشکلات بینایی یا از دست دادن هماهنگی
• ضعف در یک طرف بدن
• تغییرات شخصیتی یا رفتار غیرعادی
• مشکل در صحبت کردن یا درک گفتار
• واکنش های آلرژیک شدید در طول تزریق

تیم پزشکی شما شما را از نزدیک برای این عوارض نادر اما جدی تحت نظر دارد. MRI های منظم مغز به تشخیص هرگونه تغییر نگران کننده در مراحل اولیه کمک می کند.

مشکلات کبدی نیز ممکن است رخ دهد، اگرچه این امر غیر معمول است. پزشک شما عملکرد کبد شما را به طور منظم از طریق آزمایش خون بررسی می کند تا هرگونه مشکل را زود تشخیص دهد.

چه کسانی نباید ناتالیزوماب مصرف کنند؟

ناتالیزوماب برای همه مناسب نیست، به ویژه برای کسانی که مبتلا به عفونت های خاص یا شرایط سیستم ایمنی هستند. پزشک شما قبل از شروع درمان شما را با دقت غربالگری می کند تا از ایمن بودن آن اطمینان حاصل کند.

اگر عفونت فعالی دارید، به خصوص عفونت هایی که بر مغز یا سیستم عصبی شما تأثیر می گذارند، نباید ناتالیزوماب مصرف کنید. این شامل شرایطی مانند مننژیت یا انسفالیت است.

افرادی که سیستم ایمنی بدنشان به دلایل دیگری به خطر افتاده است باید از مصرف این دارو خودداری کنند. این شامل افراد مبتلا به HIV، پیوند اعضا یا مصرف داروهای سرکوب کننده ایمنی قوی دیگر است.

شرایط پزشکی خاص، استفاده ایمن از ناتالیزوماب را بسیار خطرناک می کند:

• عفونت های فعال در هر نقطه از بدن شما
• سابقه لکوآنسفالوپاتی چندکانونی پیشرونده
• بیماری شدید کبدی یا نارسایی کبد
• حساسیت بیش از حد شناخته شده به ناتالیزوماب
• بارداری یا شیردهی
• واکسن های زنده اخیر در یک ماه گذشته

پزشک شما همچنین وضعیت آنتی بادی ویروس JC شما را در نظر می گیرد، زیرا نتایج مثبت خطر عوارض شما را افزایش می دهد. این به طور خودکار شما را رد صلاحیت نمی کند، اما بر محاسبه ریسک-فایده تأثیر می گذارد.

سن لزوماً یک مانع نیست، اما بزرگسالان مسن ممکن است به نظارت دقیق تری نیاز داشته باشند. پزشک شما تمام عوامل را برای تعیین اینکه آیا ناتالیزوماب برای وضعیت شما مناسب است یا خیر، در نظر می گیرد.

نام های تجاری ناتالیزوماب

ناتالیزوماب با نام تجاری Tysabri در دسترس است که رایج ترین نسخه تجویز شده است. این فرمول اصلی است که سال ها با تحقیقات گسترده ای که از اثربخشی آن حمایت می کند، استفاده شده است.

یک نسخه جدیدتر به نام تیروکو (ناتالیزوماب-sztn) نیز در دسترس است که به آن بایوسیمیلار گفته می‌شود. بایوسیمیلارها بسیار شبیه به داروی اصلی هستند، اما ممکن است توسط تولیدکنندگان مختلفی تولید شوند.

هر دو نسخه اساساً به یک روش عمل می‌کنند و اثربخشی مشابهی دارند. پزشک یا برنامه بیمه شما ممکن است یکی را به دیگری بر اساس در دسترس بودن یا ملاحظات هزینه ترجیح دهد.

پسوند -sztn در ناتالیزوماب-sztn صرفاً راهی برای تمایز این نسخه بایوسیمیلار خاص از نسخه اصلی است. این نشان‌دهنده هیچ تفاوتی در نحوه عملکرد دارو نیست.

جایگزین‌های ناتالیزوماب

اگر ناتالیزوماب برای شما مناسب نیست، چندین داروی دیگر می‌توانند ام اس و بیماری کرون را درمان کنند. پزشک شما هنگام بررسی جایگزین‌ها، وضعیت خاص، سابقه پزشکی و اهداف درمانی شما را در نظر خواهد گرفت.

برای ام اس، سایر درمان‌های تعدیل‌کننده بیماری شامل داروهای اینترفرون، استات گلاتیرامر و گزینه‌های خوراکی جدیدتر مانند فینگولیمود یا دی متیل فومارات است. هر کدام مزایا و پروفایل عوارض جانبی متفاوتی دارند.

جایگزین‌های بیماری کرون شامل داروهای بیولوژیکی دیگر مانند اینفلیکسیماب، آدالیموماب یا ودولیزوماب است. این داروها از طریق مکانیسم‌های مختلفی عمل می‌کنند، اما می‌توانند برای بسیاری از افراد به همان اندازه مؤثر باشند.

برخی از افراد با داروهای سرکوب‌کننده ایمنی سنتی مانند متوترکسات یا آزاتیوپرین خوب عمل می‌کنند. این داروها به نظارت متفاوتی نیاز دارند، اما ممکن است بسته به شرایط شما مناسب باشند.

انتخاب به عواملی مانند شدت بیماری، پاسخ به درمان قبلی و ترجیحات شخصی در مورد روش تجویز بستگی دارد. پزشک شما به شما کمک می‌کند تا این گزینه‌ها را با دقت بسنجید.

آیا ناتالیزوماب بهتر از اکرلیزوماب است؟

هم ناتالیزوماب و هم اکرلیزوماب درمان‌های مؤثری برای ام اس هستند، اما به روش‌های مختلفی عمل می‌کنند و ممکن است برای افراد مختلف مناسب‌تر باشند. انتخاب

ناتالیزوماب ماهانه تجویز می‌شود و یک مسیر خاص را هدف قرار می‌دهد تا از ورود سلول‌های ایمنی به مغز جلوگیری کند. اکرلیزوماب هر شش ماه یکبار تجویز می‌شود و با تخلیه سلول‌های ایمنی خاصی به نام سلول‌های B عمل می‌کند.

از نظر اثربخشی، هر دو دارو به طور قابل توجهی میزان عود را کاهش می‌دهند و پیشرفت ناتوانی را کند می‌کنند. برخی مطالعات نشان می‌دهند که ناتالیزوماب ممکن است در پیشگیری از عودها کمی موثرتر باشد، در حالی که اکرلیزوماب ممکن است در کند کردن پیشرفت ناتوانی بهتر باشد.

مشخصات عوارض جانبی بین این داروها تفاوت معنی‌داری دارد. ناتالیزوماب خطر PML را به همراه دارد، در حالی که اکرلیزوماب ممکن است خطر عفونت را افزایش دهد و نگرانی‌هایی در مورد برخی از سرطان‌ها دارد.

پزشک شما هنگام انتخاب بین این گزینه‌ها، عواملی مانند وضعیت ویروس JC، سابقه عفونت و ترجیحات درمانی شما را در نظر خواهد گرفت. هر دو دارو در صورت استفاده در فرد مناسب، داروهای عالی هستند.

سوالات متداول در مورد ناتالیزوماب

آیا ناتالیزوماب برای افراد مبتلا به دیابت ایمن است؟

ناتالیزوماب به طور کلی می‌تواند با خیال راحت در افراد مبتلا به دیابت استفاده شود، اما کنترل قند خون شما باید قبل از شروع درمان به خوبی مدیریت شود. مدیریت خوب دیابت مهم است زیرا ناتالیزوماب بر سیستم ایمنی بدن شما تأثیر می‌گذارد.

پزشک شما می‌خواهد اطمینان حاصل کند که دیابت شما پایدار است و شما عوارضی مانند زخم پای دیابتی یا عفونت‌های مکرر ندارید. این شرایط در صورت سرکوب بیشتر سیستم ایمنی بدن شما ممکن است بدتر شوند.

هنگامی که هر دو شرایط را دارید، نظارت منظم حتی مهمتر می‌شود. تیم مراقبت‌های بهداشتی شما بین متخصص مغز و اعصاب یا متخصص گوارش و متخصص دیابت شما هماهنگی ایجاد می‌کند.

اگر به طور تصادفی ناتالیزوماب بیش از حد دریافت کنم، چه باید بکنم؟

مصرف بیش از حد ناتالیزوماب بعید است، زیرا توسط متخصصان مراقبت‌های بهداشتی در محیط‌های پزشکی کنترل شده تجویز می‌شود. با این حال، اگر دوز بالاتری نسبت به تجویز شده دریافت کردید، فوراً به تیم پزشکی خود اطلاع دهید.

هیچ پادزهر خاصی برای مصرف بیش از حد ناتالیزوماب وجود ندارد، بنابراین درمان بر نظارت و مدیریت هرگونه علائمی که ایجاد می شود متمرکز است. تیم مراقبت های بهداشتی شما از نزدیک شما را برای افزایش عوارض جانبی تحت نظر خواهد داشت.

بیشتر موقعیت های مصرف بیش از حد شامل دریافت دارو با دفعات خیلی زیادتر از حد معمول است تا دریافت مقدار زیاد در یک زمان. اگر این اتفاق بیفتد، پزشک برنامه و نظارت شما را تنظیم می کند.

اگر دوز ناتالیزوماب را فراموش کردم، چه باید بکنم؟

اگر تزریق ناتالیزوماب برنامه ریزی شده خود را فراموش کردید، در اسرع وقت با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود تماس بگیرید تا مجدداً برنامه ریزی کنید. زمان بندی دوز بعدی شما به مدت زمانی که از آخرین درمان شما گذشته است بستگی دارد.

فراموش کردن یک دوز به طور گاه به گاه معمولاً خطرناک نیست، اما ثبات برای حفظ اثربخشی دارو مهم است. پزشک شما ممکن است توصیه کند که به برنامه منظم خود بازگردید یا زمان بندی را تنظیم کنید.

سعی نکنید با دریافت دوزها نزدیکتر از آنچه توصیه می شود،

شما می‌توانید بیشتر واکسن‌ها را در حالی که ناتالیزوماب مصرف می‌کنید دریافت کنید، اما باید از واکسن‌های زنده اجتناب کنید زیرا می‌توانند در افراد با سیستم ایمنی سرکوب‌شده باعث عفونت شوند. پزشک شما به طور منظم نیازهای واکسیناسیون شما را بررسی می‌کند.

واکسن‌های غیرفعال‌شده مانند واکسن آنفولانزا، واکسن ذات‌الریه و واکسن‌های کووید-19 عموماً بی‌خطر و توصیه می‌شوند. با این حال، ممکن است در حالی که ناتالیزوماب مصرف می‌کنید، به خوبی عمل نکنند.

در صورت امکان، قبل از شروع ناتالیزوماب، واکسیناسیون خود را به‌روزرسانی کنید. پزشک شما بر اساس وضعیت فردی و وضعیت واکسیناسیون فعلی شما، راهنمایی‌های خاصی را ارائه می‌دهد.