ساترالیزوماب چیست: موارد مصرف، دوز، عوارض جانبی و موارد دیگر

ساترالیزوماب یک داروی تخصصی است که برای جلوگیری از عود در اختلال طیف نورومایلیت اپتیکا (NMOSD)، یک بیماری خودایمنی نادر که به اعصاب بینایی و نخاع حمله می کند، طراحی شده است. این درمان هدفمند با مسدود کردن سیگنال های خاص سیستم ایمنی که باعث التهاب و آسیب به سیستم عصبی شما می شود، عمل می کند.

اگر شما یا کسی که به او اهمیت می دهید به NMOSD مبتلا شده اید، احتمالاً سؤالات زیادی در مورد این گزینه درمانی دارید. درک نحوه عملکرد ساترالیزوماب و آنچه باید انتظار داشت می تواند به شما کمک کند تا در مورد تصمیمات مراقبت های بهداشتی خود احساس اطمینان بیشتری داشته باشید.

ساترالیزوماب چیست؟

ساترالیزوماب یک آنتی بادی آزمایشگاهی است که به طور خاص اینترلوکین-6 (IL-6)، پروتئینی که نقش کلیدی در التهاب دارد را هدف قرار می دهد. IL-6 را به عنوان یک پیام رسان در نظر بگیرید که به سیستم ایمنی بدن شما می گوید التهاب ایجاد کند، که در NMOSD می تواند به اعصاب بینایی و نخاع شما آسیب برساند.

این دارو متعلق به دسته ای از داروها به نام آنتی بادی های مونوکلونال است. اینها به گونه ای طراحی شده اند که در عملکرد خود بسیار دقیق باشند و فقط قسمت های خاصی از سیستم ایمنی بدن شما را هدف قرار می دهند تا سرکوب کل پاسخ ایمنی شما.

این دارو به صورت یک سرنگ از پیش پر شده عرضه می شود که زیر پوست (زیر جلدی) تزریق می کنید. تیم مراقبت های بهداشتی شما به شما آموزش می دهد که چگونه این تزریق ها را با خیال راحت در خانه به خودتان انجام دهید و درمان را برای روال روزانه شما راحت تر می کند.

ساترالیزوماب برای چه مواردی استفاده می شود؟

ساترالیزوماب به طور خاص برای جلوگیری از عود در بزرگسالان مبتلا به اختلال طیف نورومایلیت اپتیکا (NMOSD) تایید شده است. عود به این معنی است که علائم شما باز می گردند یا بدتر می شوند، که می تواند شامل مشکلات بینایی، ضعف، بی حسی یا مشکل در هماهنگی باشد.

اگر آزمایش خون نشان دهد که شما آنتی‌بادی‌های خاصی دارید که به پروتئینی به نام آکوآپورین-4 حمله می‌کنند، پزشک شما ممکن است ساترالیزوماب را تجویز کند، به این معنی که شما NMOSD مثبت AQP4-IgG دارید. این پروتئین در مغز و نخاع شما یافت می‌شود و هنگامی که سیستم ایمنی بدن شما به آن حمله می‌کند، باعث ایجاد علائم NMOSD می‌شود.

این دارو می‌تواند به تنهایی یا در کنار سایر درمان‌ها مانند کورتیکواستروئیدها یا داروهای سرکوب‌کننده سیستم ایمنی استفاده شود. ارائه دهنده مراقبت‌های بهداشتی شما بهترین رویکرد ترکیبی را بر اساس وضعیت خاص و سابقه پزشکی شما تعیین می‌کند.

ساترالیزوماب چگونه عمل می‌کند؟

ساترالیزوماب با مسدود کردن اینترلوکین-6 (IL-6)، پروتئینی که باعث التهاب در سیستم عصبی شما می‌شود، عمل می‌کند. هنگامی که IL-6 فعال است، سیگنال‌هایی را ارسال می‌کند که باعث می‌شود سیستم ایمنی بدن شما به بافت سالم در اعصاب بینایی و نخاع شما حمله کند.

ساترالیزوماب با اتصال به IL-6 و جلوگیری از عملکرد آن، به کاهش التهابی که باعث عود NMOSD می‌شود، کمک می‌کند. این یک رویکرد هدفمند در نظر گرفته می‌شود زیرا بر یک بخش خاص از پاسخ ایمنی تمرکز دارد تا اینکه به طور گسترده کل سیستم ایمنی بدن شما را سرکوب کند.

این دارو از نظر اثرات سرکوب‌کننده سیستم ایمنی، متوسط در نظر گرفته می‌شود. در حالی که سیستم ایمنی بدن شما را مانند برخی از درمان‌های دیگر به طور کامل خاموش نمی‌کند، اما تغییرات هدفمندی ایجاد می‌کند که می‌تواند بر توانایی بدن شما در مبارزه با برخی عفونت‌ها تأثیر بگذارد.

چگونه باید ساترالیزوماب مصرف کنم؟

ساترالیزوماب به صورت تزریق زیر جلدی داده می‌شود، به این معنی که شما آن را به بافت چربی درست زیر پوست خود تزریق می‌کنید. تزریق معمولاً در ران، بازو یا شکم شما انجام می‌شود و برای جلوگیری از تحریک، بین نواحی مختلف چرخش داده می‌شود.

شما سه دوز اول خود را در هفته‌های 0، 2 و 4 دریافت خواهید کرد، و پس از آن هر 4 هفته یکبار دوز دریافت می‌کنید. تیم مراقبت‌های بهداشتی شما تکنیک تزریق صحیح را به شما آموزش می‌دهد و دستورالعمل‌های دقیقی را برای نگهداری و استفاده از دارو ارائه می‌دهد.

قبل از هر تزریق، دارو را از یخچال خارج کرده و اجازه دهید حدود 30 دقیقه به دمای اتاق برسد. این کار به کاهش ناراحتی در حین تزریق کمک می کند. شما می توانید ساترالیزوماب را با غذا یا بدون غذا مصرف کنید، زیرا با وعده های غذایی تداخل ندارد.

همیشه قبل از دست زدن به دارو و لوازم تزریق، دستان خود را کاملاً بشویید. یک ناحیه تمیز و راحت را برای تزریق خود انتخاب کنید و هرگز از سوزن یا سرنگ استفاده مجدد نکنید.

چه مدت باید ساترالیزوماب مصرف کنم؟

ساترالیزوماب معمولاً یک درمان طولانی مدت برای NMOSD در نظر گرفته می شود. اکثر افراد برای حفظ محافظت در برابر عود، مصرف آن را به طور نامحدود ادامه می دهند، زیرا قطع دارو ممکن است باعث فعال شدن مجدد بیماری شما شود.

پزشک شما به طور منظم پاسخ شما به درمان را نظارت می کند و ارزیابی می کند که آیا ساترالیزوماب همچنان برای شما موثر است یا خیر. این معاینات معمولاً شامل آزمایش خون، معاینات عصبی و بحث در مورد هر گونه علائم یا عوارض جانبی است که تجربه می کنید.

تصمیم به ادامه یا قطع ساترالیزوماب همیشه باید با مشارکت تیم مراقبت های بهداشتی شما گرفته شود. آنها عواملی مانند میزان عملکرد دارو، هر گونه عوارض جانبی که تجربه می کنید و تغییرات در وضعیت سلامت کلی شما را در نظر خواهند گرفت.

عوارض جانبی ساترالیزوماب چیست؟

مانند همه داروها، ساترالیزوماب می تواند عوارض جانبی ایجاد کند، اگرچه همه افراد آن را تجربه نمی کنند. اکثر عوارض جانبی خفیف تا متوسط هستند و با نظارت و مراقبت مناسب قابل کنترل هستند.

درک اینکه باید مراقب چه چیزی باشید می تواند به شما کمک کند احساس آمادگی بیشتری داشته باشید و بدانید چه زمانی با تیم مراقبت های بهداشتی خود تماس بگیرید. در اینجا شایع ترین عوارض جانبی که ممکن است تجربه کنید آورده شده است:

• واکنش های محل تزریق مانند قرمزی، تورم یا درد خفیف
• عفونت های دستگاه تنفسی فوقانی مانند سرماخوردگی یا عفونت های سینوسی
• سردردهایی که ممکن است گاهی اوقات رخ دهند
• بثورات پوستی یا خارش
• خستگی یا احساس خستگی بیشتر از حد معمول

این عوارض جانبی شایع معمولاً موقتی هستند و اغلب با سازگاری بدن شما با دارو بهبود می یابند. اکثر مردم آنها را قابل کنترل می دانند و به دلیل آنها نیازی به توقف درمان ندارند.

عوارض جانبی جدی تر کمتر شایع هستند اما نیاز به مراقبت های پزشکی فوری دارند. اینها شامل علائم عفونت جدی، واکنش های آلرژیک شدید یا خونریزی یا کبودی غیرعادی است.

از آنجایی که سترالیزوماب بر سیستم ایمنی بدن شما تأثیر می گذارد، ممکن است در معرض خطر کمی بالاتر برای عفونت ها باشید. تیم مراقبت های بهداشتی شما شما را از نزدیک تحت نظر خواهد داشت و در مورد شناسایی علائم عفونت که نیاز به درمان فوری دارند، راهنمایی می کند.

چه کسانی نباید سترالیزوماب مصرف کنند؟

سترالیزوماب برای همه افراد مبتلا به NMOSD مناسب نیست. پزشک شما با دقت ارزیابی می کند که آیا این دارو برای وضعیت خاص شما ایمن و مناسب است یا خیر.

اگر عفونت جدی فعال دارید، نباید سترالیزوماب مصرف کنید، زیرا این دارو می تواند مبارزه بدن شما با عفونت ها را دشوارتر کند. این شامل عفونت های باکتریایی، ویروسی، قارچی یا سایر عفونت های فرصت طلب است که ابتدا نیاز به درمان دارند.

افراد مبتلا به برخی از بیماری های کبدی ممکن است نیاز به نظارت ویژه داشته باشند یا ممکن است کاندیدای مناسبی برای سترالیزوماب نباشند. پزشک شما قبل از شروع درمان عملکرد کبد شما را با آزمایش خون بررسی می کند و به طور منظم آن را تحت نظر دارد.

اگر باردار هستید، قصد باردار شدن دارید یا در حال شیردهی هستید، این موضوع را به طور کامل با تیم مراقبت های بهداشتی خود در میان بگذارید. در حالی که اطلاعات محدودی در مورد استفاده از سترالیزوماب در دوران بارداری وجود دارد، پزشک شما مزایا و خطرات را برای وضعیت خاص شما ارزیابی می کند.

به ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود در مورد تمام داروهای دیگری که مصرف می کنید، از جمله داروهای تجویزی، داروهای بدون نسخه و مکمل ها اطلاع دهید. برخی از ترکیبات ممکن است نیاز به تنظیم دوز یا نظارت اضافی داشته باشند.

نام های تجاری سترالیزوماب

سترالیزوماب تحت نام تجاری Enspryng به بازار عرضه می شود. این نامی است که روی برچسب نسخه و بسته بندی دارو مشاهده خواهید کرد.

نام فنی کامل آن satralizumab-mwge است که فرمولاسیون و فرآیند تولید خاص را نشان می دهد. با این حال، اکثر ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی و داروخانه ها در مکالمات روزمره به سادگی آن را Enspryng می نامند.

هنگام بحث در مورد درمان خود با ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی یا داروخانه های مختلف، می توانید از هر دو نام استفاده کنید. داشتن هر دو نام نوشته شده می تواند هنگام هماهنگی مراقبت یا پوشش بیمه شما مفید باشد.

جایگزین های ساترازولیماب

چندین داروی دیگر می توانند NMOSD را درمان کنند، و پزشک شما ممکن است جایگزین هایی را بر اساس وضعیت خاص شما، پاسخ به درمان یا ترجیحات شخصی در نظر بگیرد. انتخاب به عواملی مانند وضعیت آنتی بادی شما، درمان های قبلی و سلامت کلی بستگی دارد.

سایر گزینه های مورد تایید FDA برای NMOSD شامل اکولیزوماب (Soliris) و اینبلیزوماب (Uplizna) می باشد. هر کدام به طور متفاوتی در سیستم ایمنی بدن شما عمل می کنند و مزایا و ملاحظات خاص خود را دارند.

داروهای سرکوب کننده ایمنی سنتی مانند آزاتیوپرین، میکوفنولات موفتیل یا ریتوکسیماب نیز برای جلوگیری از عود NMOSD استفاده می شوند. این داروها مدت بیشتری است که استفاده می شوند و ممکن است مقرون به صرفه تر باشند، اما به نظارت متفاوتی نیاز دارند و ممکن است پروفایل عوارض جانبی متفاوتی داشته باشند.

تیم مراقبت های بهداشتی شما به شما کمک می کند تا جوانب مثبت و منفی هر گزینه را درک کنید. بهترین انتخاب برای شما به وضعیت پزشکی فردی، عوامل سبک زندگی و اهداف درمانی شما بستگی دارد.

آیا ساترازولیماب بهتر از سایر درمان های NMOSD است؟

مقایسه درمان‌های NMOSD ساده نیست زیرا هر دارو متفاوت عمل می‌کند و ممکن است برای افراد مختلف مناسب‌تر باشد. ساترازولیماب مزایای منحصر به فردی را ارائه می دهد، اما اینکه آیا

مطالعات بالینی نشان داده‌اند که ساترالیزوماب در کاهش میزان عود در افراد مبتلا به NMOSD مثبت AQP4-IgG مؤثر است. با این حال، مقایسه‌های مستقیم رو در رو با سایر درمان‌های جدیدتر محدود است.

پزشک شما عواملی مانند وضعیت آنتی‌بادی شما، پاسخ‌های درمانی قبلی، ترجیحات سبک زندگی، پوشش بیمه و سلامت کلی شما را هنگام توصیه بهترین گزینه برای شما در نظر خواهد گرفت. آنچه برای یک فرد بهترین نتیجه را دارد ممکن است انتخاب ایده‌آل برای فرد دیگر نباشد.

سوالات متداول درباره ساترالیزوماب

آیا ساترالیزوماب برای افراد مبتلا به سایر بیماری‌های خودایمنی ایمن است؟

اگر شما علاوه بر NMOSD، بیماری‌های خودایمنی دیگری نیز دارید، ساترالیزوماب هنوز هم ممکن است یک گزینه باشد، اما نیاز به ارزیابی دقیق دارد. پزشک شما ارزیابی خواهد کرد که ساترالیزوماب چگونه ممکن است با سایر بیماری‌ها و درمان‌های شما تداخل داشته باشد.

برخی از افراد مبتلا به NMOSD همچنین به بیماری‌هایی مانند لوپوس، سندرم شوگرن یا سایر اختلالات خودایمنی مبتلا هستند. اثرات سرکوب‌کننده ایمنی ساترالیزوماب می‌تواند به طور بالقوه بر این بیماری‌ها تأثیر بگذارد، چه مثبت و چه منفی.

تیم مراقبت‌های بهداشتی شما با متخصصان معالج سایر بیماری‌های شما هماهنگی خواهد داشت تا اطمینان حاصل شود که تمام درمان‌های شما با خیال راحت با هم کار می‌کنند. این ممکن است شامل تنظیم سایر داروها یا افزایش نظارت در طول درمان باشد.

اگر به طور تصادفی از ساترالیزوماب بیش از حد استفاده کنم، چه باید بکنم؟

اگر به طور تصادفی بیش از مقدار تجویز شده ساترالیزوماب تزریق کردید، فوراً با ارائه دهنده مراقبت‌های بهداشتی خود تماس بگیرید تا راهنمایی دریافت کنید. در حالی که مصرف بیش از حد ساترالیزوماب به دلیل فرمت سرنگ از پیش پر شده آن بعید است، مهم است که هرگونه خطای دوز را گزارش دهید.

سعی نکنید با صرف نظر از دوز بعدی خود، «تعادل» مصرف بیش از حد را برقرار کنید. تیم مراقبت‌های بهداشتی شما باید وضعیت را ارزیابی کند و دستورالعمل‌های خاصی را بر اساس مقدار داروی اضافی که دریافت کرده‌اید ارائه دهد.

اطلاعات تماس ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود را به راحتی در دسترس داشته باشید و در صورت داشتن هرگونه نگرانی در مورد تکنیک تزریق یا دوز مصرفی خود، دریغ نکنید با او تماس بگیرید.

اگر دوز ساترازولیماب را فراموش کردم، چه باید بکنم؟

اگر یک دوز برنامه ریزی شده از ساترازولیماب را فراموش کردید، در اسرع وقت با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود تماس بگیرید تا در مورد زمان تزریق بعدی خود راهنمایی بگیرید. زمان بندی به این بستگی دارد که چه مدت از دوز فراموش شده شما گذشته است.

به طور کلی، اگر ظرف چند روز پس از دوز برنامه ریزی شده خود به یاد آوردید، ممکن است به شما توصیه شود که آن را در اسرع وقت مصرف کنید و سپس برنامه منظم خود را ادامه دهید. اگر زمان بیشتری گذشته باشد، پزشک شما ممکن است برنامه دوز مصرفی شما را تنظیم کند.

دوزها را دو برابر نکنید یا سعی نکنید با مصرف داروی اضافی جبران کنید. ثبات در زمان بندی به حفظ سطح ثابت دارو در سیستم شما برای اثربخشی مطلوب کمک می کند.

چه زمانی می توانم مصرف ساترازولیماب را متوقف کنم؟

تصمیم به قطع ساترازولیماب همیشه باید با مشورت تیم مراقبت های بهداشتی شما گرفته شود. اکثر افراد مبتلا به NMOSD برای جلوگیری از عود به درمان طولانی مدت نیاز دارند، بنابراین قطع دارو مستلزم بررسی دقیق است.

پزشک شما ممکن است قطع ساترازولیماب را در نظر بگیرد اگر عوارض جانبی جدی را تجربه کنید که بیشتر از مزایای آن باشد، اگر دارو دیگر موثر نباشد، یا اگر وضعیت شما به طور قابل توجهی تغییر کند.

اگر به دلایل شخصی قصد دارید درمان را متوقف کنید، این موضوع را با تیم مراقبت های بهداشتی خود در میان بگذارید. آنها می توانند به شما در درک خطرات و مزایا کمک کنند و در صورت نیاز گزینه های درمانی جایگزین را بررسی کنند.

آیا می توانم در حین مصرف ساترازولیماب سفر کنم؟

بله، شما می توانید در حین مصرف ساترازولیماب سفر کنید، اما این امر مستلزم برنامه ریزی است تا اطمینان حاصل شود که می توانید برنامه درمانی خود را حفظ کنید. دارو باید در یخچال نگهداری شود، بنابراین باید برای نگهداری مناسب در طول سفر برنامه ریزی کنید.

برای سفرهای کوتاه، می‌توانید از یک خنک‌کننده با بسته‌های یخ برای حفظ دارو در دمای مناسب استفاده کنید. برای سفرهای طولانی‌تر، ممکن است نیاز باشد تحویل دارو به مقصد خود را ترتیب دهید یا با ارائه‌دهندگان مراقبت‌های بهداشتی در جایی که سفر می‌کنید، هماهنگی کنید.

همیشه نامه‌ای از پزشک خود همراه داشته باشید که وضعیت پزشکی شما و نیاز به دارو را توضیح دهد، به‌ویژه هنگام سفر بین‌المللی. این می‌تواند به شما در گذرگاه‌های گمرکی و امنیتی کمک کند.