Pembrolizumabi (intravenoosi reitti)

Keytruda

Pembrolizumabi-injektiota käytetään hoitamaan melanoomaa (eräs ihosyöpätyyppi), joka on levinnyt tai jota ei voida poistaa leikkauksella. Sitä käytetään myös melanooman uusiutumisen ehkäisyyn sen ja syöpään vaikuttaneiden imusolmukkeiden leikkauspoiston jälkeen potilailla, joilla on IIB-vaiheen, IIC-vaiheen tai III-vaiheen melanooma. Pembrolizumabi-injektiota käytetään yksinään hoitamaan etäpesäkkeistä keuhkosyöpää (NSCLC), jonka kasvaimet ilmentävät PD-L1:tä ja joilla ei ole epämuodostunutta EGFR- tai ALK-geeniä potilailla, jotka eivät ole saaneet muita syöpähoitoja. Sitä käytetään myös yksinään hoitamaan etäpesäkkeistä NSCLC:tä, jonka kasvaimet ilmentävät PD-L1:tä ja joilla on epämuodostunut EGFR- tai ALK-geeni potilailla, jotka ovat saaneet muita syöpälääkkeitä (esim. platinaa), jotka eivät tehonneet hyvin. Pembrolizumabi-injektiota käytetään myös yksinään ensimmäisen linjan hoitona III-vaiheen NSCLC:lle potilailla, joille ei voida tehdä leikkausta tai kemoterapiaa sädehoidolla tai etäpesäkkeistä NSCLC:lle, jonka kasvaimet ilmentävät PD-L1:tä ilman epämuodostunutta EGFR- tai ALK-geeniä. Tätä lääkettä käytetään myös yhdessä pemetreksedin ja platinaa sisältävän kemoterapian kanssa hoitamaan etäpesäkkeistä NSCLC:tä, jonka kasvaimilla ei ole epämuodostunutta EGFR- tai ALK-geeniä. Pembrolizumabi-injektiota käytetään myös yhdessä karboplatiinin ja paklitakselin tai nab-paklitakselin kanssa hoitamaan etäpesäkkeistä suomuisen NSCLC:n. Sitä käytetään myös yksinään auttamaan keuhkosyövän uusiutumisen ehkäisyssä sen jälkeen, kun syöpä on poistettu leikkauksella ja potilas on saanut muita syöpälääkkeitä (esim. platinaa) potilailla, joilla on IB-vaihe ja kasvain on 4 senttimetriä (cm) tai suurempi, II-vaihe tai IIIA-vaiheen NSCLC. Pembrolizumabi-injektiota käytetään myös yhdessä platinaa sisältävän kemoterapian kanssa ennen leikkausta potilailla, joilla on varhaisvaiheen NSCLC, joka voidaan poistaa leikkauksella, ja sitten yksinään leikkauksen jälkeen auttamaan keuhkosyövän uusiutumisen ehkäisyssä. Pembrolizumabi-injektiota käytetään yhdessä pemetreksedin ja platinaa sisältävän kemoterapian kanssa ensimmäisen linjan hoitona pahanlaatuiseen pleuran mesoteliomaan (syöpä, joka vaikuttaa keuhkojen ja rintakehän seinämän sisäkalvoon), joka on levinnyt tai jota ei voida poistaa leikkauksella. Pembrolizumabi-injektiota käytetään yhdessä platinan ja fluorourasiilin kanssa ensimmäisen linjan hoitona pään ja kaulan suomukaulusolusyöpään (HNSCC), joka on levinnyt tai jota ei voida poistaa leikkauksella. Tätä lääkettä annetaan myös potilaille, joiden kasvaimet ilmentävät PD-L1:tä tai potilaille, jotka ovat saaneet muita syöpälääkkeitä (esim. platinaa), jotka eivät tehonneet hyvin. Pembrolizumabi-injektiota käytetään hoitamaan uusiutunutta (syöpä, joka on uusiutunut) tai refraktorista (syöpä, joka ei reagoinut hoitoon) klassista Hodgkinin lymfoomaa (cHL) aikuisilla. Tätä lääkettä käytetään myös hoitamaan cHL:ää lapsilla, jotka ovat kokeilleet hoitoa, joka ei tehonnut, tai joiden cHL on uusiutunut 2 tai useamman aiemman hoitojakson jälkeen. Pembrolizumabi-injektiota käytetään hoitamaan primaarista mediastinaalista suurisoluista B-solulymfoomaa (PMBCL) potilailla, jotka ovat kokeilleet hoitoa, joka ei tehonnut, tai joiden PMBCL on uusiutunut 2 tai useamman aiemman hoitojakson jälkeen. Pembrolizumabi-injektiota käytetään hoitamaan virtsatiekasvainta (eräs virtsateiden syöpätyyppi), joka on levinnyt koko kehoon (etäpesäkkeinen) tai jota ei voida poistaa leikkauksella (edistynyt). Tätä lääkettä käytetään yhdessä enfortumabi vedotiini-ejfv-injektion kanssa. Sitä käytetään myös yksinään potilailla, jotka eivät pysty saamaan platinaa sisältävää kemoterapiaa (esim. karboplatiinia tai sisplatiinia) tai potilailla, jotka ovat saaneet platinaa sisältävää kemoterapiaa, joka ei tehonnut hyvin. Tätä lääkettä käytetään myös yksinään hoitamaan potilaita, joilla on korkean riskin Bacillus Calmette-Guerin (BCG)-vastaista, korkean riskin, ei-lihaksiin tunkeutuvaa virtsarakon syöpää (NMIBC) kasvaintyypillä, jota kutsutaan paikallaan olevaksi karsinoomiksi (CIS) papillaaristen kasvainten kanssa tai ilman, jotka eivät voi saada tai ovat päättäneet olla saamatta leikkausta virtsarakon poistamiseksi. Pembrolizumabi-injektiota käytetään myös hoitamaan mikrosatelliittien epävakauden korkeaa (MSI-H) tai virhekorjauksen puutteellista (dMMR) kiinteää kasvainta, joka on levinnyt tai jota ei voida poistaa leikkauksella. Sitä annetaan potilaille, jotka ovat saaneet muita syöpähoitoja, jotka eivät tehonneet hyvin. Tätä lääkettä käytetään myös hoitamaan MSI-H- tai dMMR-suolisyöpää (CRC), joka on levinnyt tai jota ei voida poistaa leikkauksella. Pembrolizumabi-injektiota käytetään myös yhdessä muiden syöpähoitojen (esim. trastuzumabi, fluoropyrimidiini, platina) kanssa ensimmäisen linjan hoitona mahan tai ruokatorven ja mahan liittymän adenokarsinooman potilaille, joiden syövässä on epämuodostunut HER2-positiivinen geeni, joiden kasvaimet ilmentävät PD-L1:tä ja joka on levinnyt tai jota ei voida poistaa leikkauksella. Tätä lääkettä käytetään myös yhdessä muiden syöpähoitojen (esim. fluoropyrimidiini, platina) kanssa ensimmäisen linjan hoitona mahan tai ruokatorven ja mahan liittymän adenokarsinooman potilaille, joiden syövässä on epämuodostunut HER2-negatiivinen geeni ja joka on levinnyt tai jota ei voida poistaa leikkauksella. Pembrolizumabi-injektiota käytetään myös hoitamaan ruokatorven tai ruokatorven ja mahan liittymän karsinoomaa, jota ei voida parantaa leikkauksella tai kemoterapian ja sädehoidon yhdistelmällä. Sitä käytetään yhdessä muiden syöpähoitojen (esim. fluoropyrimidiini, platina) kanssa tai yksinään potilailla, jotka ovat saaneet 1 tai useamman tyyppistä syöpähoitoa, joka ei tehonnut hyvin ja joiden kasvaimet ovat suomuisia ja ilmentävät PD-L1:tä. Pembrolizumabi-injektiota käytetään yhdessä muiden syöpähoitojen kanssa, bevasitsumabin kanssa tai ilman, hoitamaan kohdunkaulan syöpää, joka on uusiutunut tai levinnyt tai ei häviä, ja jonka kasvaimet ilmentävät PD-L1:tä. Sitä käytetään myös yksinään hoitamaan kohdunkaulan syöpää, joka on uusiutunut tai levinnyt ja jonka kasvaimet ilmentävät PD-L1:tä potilailla, jotka ovat saaneet muita syöpälääkkeitä, jotka eivät tehonneet hyvin. Tätä lääkettä käytetään myös yhdessä kemoterapian ja sädehoidon kanssa hoitamaan FIGO 2014 -vaiheen III-IVA kohdunkaulan syöpää, joka on levinnyt muihin kehon osiin. Pembrolizumabi-injektiota käytetään myös hoitamaan maksasyöpätyyppiä, jota kutsutaan maksasolusyöväksi (HCC), potilailla, joilla on HCC B-hepatiitin jälkeen ja jotka ovat saaneet syöpälääkkeitä, jotka eivät sisältäneet PD-1- tai PD-L1-estäjää. Pembrolizumabi-injektiota käytetään myös yhdessä sisplatiinin ja gemcitabiinin kanssa hoitamaan sappitie- tai sappirakon syöpätyyppiä, jota kutsutaan sappiteiden syöväksi (BTC), joka on levinnyt tai jota ei voida poistaa leikkauksella. Pembrolizumabi-injektiota käytetään myös hoitamaan ihosyöpätyyppiä, jota kutsutaan Merkelin solusyöväksi (MCC), joka on uusiutunut tai levinnyt, tai ihon suomukaulusolusyöpää (cSCC), joka on uusiutunut tai levinnyt eikä sitä voida parantaa leikkauksella tai sädehoidolla. Pembrolizumabi-injektiota käytetään myös yhdessä muiden syöpähoitojen (esim. aksitiniibi, lenvatiniibi) kanssa ensimmäisen linjan hoitona edistyneeseen munuaissyöpään (RCC), eräs munuaissyöpätyyppi, potilailla, joiden syöpä on levinnyt tai jota ei voida poistaa leikkauksella. Sitä käytetään myös yksinään hoitamaan munuaissyöpää potilailla, joilla on keskikorkea tai korkea riski syövän uusiutumiseen sen jälkeen, kun kaikki tai osa munuaisesta on poistettu leikkauksella, tai kaikki tai osa munuaisesta ja leikkaus etäpesäkkeiden poistamiseksi (etäpesäkkeet). Pembrolizumabi-injektiota käytetään myös yksinään hoitamaan mikrosatelliittien epävakauden korkeaa (MSI-H) tai virhekorjauksen puutteellista (dMMR) edistynyttä kohdun limakalvon syöpää (kohdun limakalvon syöpä) potilailla, jotka ovat saaneet muita syöpälääkkeitä eivätkä ole leikkauksen tai sädehoidon ehdokkaita. Tätä lääkettä käytetään myös yhdessä lenvatiniibin kanssa hoitamaan edistynyttä kohdun limakalvon syöpää, joka on virhekorjauksen tehokasta (pMMR) tai ei MSI-H potilailla, jotka ovat saaneet muita syöpälääkkeitä eivätkä ole leikkauksen tai sädehoidon ehdokkaita. Tätä lääkettä käytetään myös yhdessä muiden syöpälääkkeiden (esim. karboplatiini ja paklitakseli) kanssa ja sitten yksinään hoitamaan edistynyttä kohdun limakalvon syöpää, joka on uusiutunut. Pembrolizumabi-injektiota käytetään myös hoitamaan syöpätyyppiä, jota kutsutaan korkean mutaatiotaakan syöväksi (TMB-H), potilailla, joiden kiinteät kasvaimet ovat levinneet tai joita ei voida poistaa leikkauksella. Sitä annetaan potilaille, jotka ovat saaneet muita syöpähoitoja, jotka eivät tehonneet hyvin ja joilla ei ole muita hoitovaihtoehtoja. Pembrolizumabi-injektiota käytetään myös yhdessä muiden syöpälääkkeiden kanssa ennen leikkausta ja sitten jatketaan yksinään leikkauksen jälkeen hoitamaan potilaita, joilla on varhaisvaiheen kolmoishaastava rintasyöpä (TNBC) ja joilla on korkea riski syövän uusiutumiseen. Sitä käytetään myös yhdessä muiden syöpälääkkeiden kanssa hoitamaan potilaita, joilla on TNBC, joka on levinnyt tai jota ei voida poistaa leikkauksella ja joiden kasvaimet ilmentävät PD-L1:tä. Pembrolizumabi on monoklonaalinen vasta-aine, joka muuttaa immuunijärjestelmää auttaakseen hallitsemaan syöpäsolujen kasvua. Tätä lääkettä saa antaa vain lääkäri tai hänen suorassa valvonnassaan. Tämä tuote on saatavana seuraavissa lääkemuodoissa:

Lääkkeen käytön yhteydessä on punnittava lääkkeen ottamisen riskit sen tuomiin hyötyihin nähden. Tämä on päätös, jonka teet yhdessä lääkärisi kanssa. Tämän lääkkeen kohdalla on otettava huomioon seuraavat seikat: Kerro lääkärillesi, jos sinulla on ollut aiemmin epätavallisia tai allergisia reaktioita tälle lääkkeelle tai muille lääkkeille. Kerro myös terveydenhuollon ammattilaiselle, jos sinulla on muita allergioita, kuten ruoka-, väri-, säilöntäaine- tai eläinallergioita. Lue reseptivapaiden tuotteiden etiketistä tai pakkauksen ainesosaluettelosta huolellisesti. Tähän mennessä tehdyt asianmukaiset tutkimukset eivät ole osoittaneet pediatrisia ongelmia, jotka rajoittaisivat pembrolizumabi-injektion käyttöä 12-vuotiailla melanoomapotilailla tai lapsilla, joilla on lymfooma, kiinteät kasvaimet, paksusuolen syöpä, Merkelin solukarsinooma, mikrosatelliitti-instabiliteetti-korkea syöpä tai kasvaimen mutaatiotaakka-korkea syöpä. Turvallisuutta ja tehoa ei kuitenkaan ole osoitettu muiden syöpien yhteydessä lapsilla. Tähän mennessä tehdyt asianmukaiset tutkimukset eivät ole osoittaneet geriatrisia ongelmia, jotka rajoittaisivat pembrolizumabi-injektion käyttöä iäkkäillä. Iäkkäillä potilailla on kuitenkin todennäköisemmin vakavia ei-toivottuja vaikutuksia, mikä saattaa edellyttää varovaisuutta lääkettä saavilla potilailla. Naisilla ei ole riittäviä tutkimuksia imeväisvaaran määrittämiseksi tämän lääkkeen käytön yhteydessä imetyksen aikana. Punnitse mahdolliset hyödyt ja riskit ennen tämän lääkkeen ottamista imetyksen aikana. Vaikka tiettyjä lääkkeitä ei pidä käyttää yhdessä lainkaan, toisinaan kahta eri lääkettä voidaan käyttää yhdessä, vaikka vuorovaikutusta saattaisikin esiintyä. Näissä tapauksissa lääkäri saattaa haluta muuttaa annostusta tai muita varotoimenpiteitä saattaa olla tarpeen. Kerro terveydenhuollon ammattilaiselle, jos käytät muita reseptilääkkeitä tai reseptivapaita lääkkeitä (myyntiluvallisia lääkkeitä [OTC]). Tiettyjä lääkkeitä ei pidä käyttää ruoan nauttimisen yhteydessä tai tietynlaisten ruokien nauttimisen yhteydessä tai lähellä, koska vuorovaikutusta saattaa esiintyä. Alkoholijuomien tai tupakan käyttö tiettyjen lääkkeiden kanssa voi myös aiheuttaa vuorovaikutusta. Keskustele terveydenhuollon ammattilaisen kanssa lääkkeesi käytöstä ruoan, alkoholin tai tupakan kanssa. Muiden sairauksien esiintyminen voi vaikuttaa tämän lääkkeen käyttöön. Varmista, että kerrot lääkärillesi, jos sinulla on muita sairauksia, erityisesti: