Qu'est-ce que le daclizumab : utilisations, posologie, effets secondaires et autres

Le daclizumab est un médicament sur ordonnance qui était utilisé pour traiter la sclérose en plaques (SEP) en réduisant l'inflammation dans le cerveau et la moelle épinière. Ce médicament agissait en bloquant des signaux spécifiques du système immunitaire qui contribuent aux attaques de la SEP.

Cependant, le daclizumab a été retiré volontairement du marché en 2018 en raison de graves problèmes de sécurité. Bien qu'il ait montré des promesses dans le traitement de la SEP, de rares mais graves problèmes hépatiques ont conduit à son arrêt dans le monde entier.

Qu'est-ce que le daclizumab ?

Le daclizumab était un médicament biologique spécialement conçu pour traiter les formes récurrentes de la sclérose en plaques. Il appartenait à une classe de médicaments appelés anticorps monoclonaux, qui sont des protéines fabriquées en laboratoire qui ciblent des parties spécifiques de votre système immunitaire.

Le médicament était administré par injection mensuelle sous la peau, généralement dans la cuisse, l'abdomen ou le haut du bras. Il était commercialisé sous le nom de marque Zinbryta et était considéré comme un traitement de deuxième intention pour les patients atteints de SEP qui ne répondaient pas bien aux autres médicaments.

Contrairement à certains traitements de la SEP qui suppriment largement votre système immunitaire, le daclizumab agissait de manière plus sélective. Il ciblait une protéine spécifique appelée CD25 sur certaines cellules immunitaires, dans le but de réduire les attaques auto-immunes qui endommagent les fibres nerveuses dans la SEP.

À quoi servait le daclizumab ?

Le daclizumab était principalement prescrit aux adultes atteints de formes récurrentes de sclérose en plaques. Cela comprend la SEP récurrente-rémittente et la SEP progressive secondaire avec rechutes, des affections où les patients présentent des périodes de nouveaux symptômes suivies d'une récupération partielle ou complète.

Votre médecin aurait pu envisager le daclizumab si vous aviez des rechutes fréquentes de SEP malgré l'utilisation d'autres traitements modificateurs de la maladie. Il était souvent réservé aux patients qui présentaient une activité de la maladie malgré les traitements de première intention comme les interférons ou l'acétate de glatiramère.

Le médicament n'était pas approuvé pour la SEP progressive primaire, où les symptômes s'aggravent de manière constante sans rechutes distinctes. Il ne convenait pas non plus aux patients souffrant de certaines affections hépatiques ou présentant un risque élevé de problèmes hépatiques.

Comment fonctionne le daclizumab ?

Le daclizumab agissait en bloquant un récepteur spécifique appelé CD25 sur les lymphocytes T activés, qui sont des globules blancs jouant un rôle clé dans les attaques auto-immunes. En bloquant ce récepteur, le médicament empêchait ces cellules immunitaires nocives de se multiplier et d'attaquer les tissus nerveux sains.

Considérez cela comme la pose d'un verrou sur une porte que les cellules inflammatoires utilisent pour pénétrer dans votre cerveau et votre moelle épinière. Lorsque le daclizumab bloquait le récepteur CD25, il augmentait également le nombre de cellules tueuses naturelles, ce qui contribuait à réguler la réponse immunitaire plus efficacement.

Cette approche ciblée rendait le daclizumab modérément puissant par rapport aux autres médicaments contre la SEP. Il était plus sélectif que les immunosuppresseurs généraux, mais nécessitait tout de même une surveillance attentive en raison de ses effets sur la fonction du système immunitaire.

Comment le daclizumab doit-il être pris ?

Le daclizumab était administré par injection sous-cutanée une fois toutes les quatre semaines. La dose standard était de 150 mg, administrée au moyen d'une seringue préremplie que vous ou un professionnel de la santé injectiez sous votre peau.

Les sites d'injection étaient alternés entre votre cuisse, votre abdomen ou le haut de votre bras pour éviter l'irritation cutanée. Vous pouviez prendre le médicament avec ou sans nourriture, car l'alimentation n'affectait pas la façon dont votre corps absorbait le médicament.

Avant de commencer le traitement, votre médecin effectuait des analyses de sang pour vérifier votre fonction hépatique. Une surveillance régulière était maintenue tout au long du traitement, avec des analyses de sang généralement effectuées mensuellement pour surveiller tout signe de problèmes hépatiques.

Le médicament devait être conservé au réfrigérateur et ramené à température ambiante avant l'injection. Chaque dose était fournie dans une seringue préremplie à usage unique que vous deviez éliminer en toute sécurité après utilisation.

Combien de temps faut-il prendre du daclizumab ?

La durée du traitement par daclizumab variait en fonction de la réponse au médicament et de l'apparition d'effets secondaires. La plupart des patients qui ont bénéficié du traitement l'ont poursuivi indéfiniment, car l'arrêt pouvait entraîner une reprise de l'activité de la SEP.

Votre médecin évaluait régulièrement votre réponse au moyen d'examens IRM et d'examens neurologiques, généralement tous les 6 à 12 mois. Si vous présentiez de nouvelles poussées ou une aggravation du handicap malgré le traitement, votre médecin pouvait envisager de passer à un autre médicament contre la SEP.

Cependant, le traitement était arrêté immédiatement si vous développiez des signes de problèmes hépatiques, tels qu'un jaunissement de la peau ou des yeux, des urines foncées ou des nausées persistantes. Le médicament a finalement été retiré du marché en raison de ces graves problèmes de sécurité liés au foie.

Quels sont les effets secondaires du daclizumab ?

Le daclizumab pouvait provoquer divers effets secondaires, allant de légers à graves. La compréhension de ces réactions potentielles a aidé les patients et les médecins à prendre des décisions éclairées concernant le traitement et à surveiller les symptômes préoccupants.

Les effets secondaires les plus courants étaient généralement gérables et comprenaient :

• Réactions cutanées au point d'injection, notamment rougeurs, gonflement ou démangeaisons
• Infections des voies respiratoires supérieures comme les rhumes ou les infections des sinus
• Éruption cutanée ou irritation cutanée au-delà du point d'injection
• Élévation des enzymes hépatiques détectée par des analyses sanguines
• Gonflement des ganglions lymphatiques
• Symptômes pseudo-grippaux après l'injection

Des effets secondaires plus graves nécessitaient une attention médicale immédiate et comprenaient de graves problèmes hépatiques, qui pouvaient engager le pronostic vital. Ces problèmes hépatiques ont été la principale raison pour laquelle le médicament a été retiré du marché.

Les complications rares mais graves comprenaient :

• Inflammation hépatique sévère pouvant entraîner une insuffisance hépatique
• Infections graves dues à la suppression du système immunitaire
• Réactions cutanées sévères nécessitant une hospitalisation
• Encéphalite auto-immune, une inflammation cérébrale rare
• Réactions allergiques sévères pendant ou après l'injection

Ces effets secondaires graves, en particulier les problèmes hépatiques, sont survenus chez un faible pourcentage de patients, mais pouvaient être mortels. Cela a conduit au retrait volontaire du daclizumab de tous les marchés mondiaux.

Qui ne devrait pas prendre du daclizumab ?

Le daclizumab ne convenait pas à toutes les personnes atteintes de sclérose en plaques. Certaines conditions médicales et circonstances rendaient le médicament trop risqué ou inapproprié à l'utilisation.

Vous n'auriez pas dû prendre du daclizumab si vous aviez :

• Une maladie hépatique préexistante ou des enzymes hépatiques significativement élevées
• Des infections actives, en particulier des infections bactériennes, virales ou fongiques graves
• Des antécédents de réactions allergiques sévères au daclizumab ou à ses composants
• Un système immunitaire affaibli par d'autres conditions ou médicaments
• Une grossesse ou des projets de grossesse pendant le traitement

Une prudence particulière était nécessaire pour les patients ayant des antécédents de dépression, de maladies auto-immunes autres que la SEP, ou ceux prenant d'autres médicaments pouvant affecter le foie. Votre médecin aurait examiné attentivement vos antécédents médicaux avant de prescrire du daclizumab.

Le médicament n'était également pas recommandé aux patients de plus de 65 ans, car les données de sécurité dans ce groupe d'âge étaient limitées. Les mères allaitantes étaient invitées à éviter le médicament en raison des risques potentiels pour le nourrisson.

Noms de marque du daclizumab

Le daclizumab était commercialisé sous le nom de marque Zinbryta pour le traitement de la sclérose en plaques. C'était le principal nom commercial utilisé aux États-Unis, en Europe et dans d'autres pays où il était approuvé.

Au début de son développement, le daclizumab était également connu sous le nom de marque Zenapax lorsqu'il était utilisé pour prévenir le rejet de greffe d'organe. Cependant, cette formulation était différente de la version pour la SEP et a également été abandonnée.

Étant donné que le médicament a été retiré du marché, Zinbryta n'est plus disponible auprès d'aucune pharmacie ou fournisseur de soins de santé. Les patients qui prenaient ce médicament sont passés à d'autres traitements de la SEP.

Alternatives au daclizumab

Étant donné que le daclizumab n'est plus disponible, plusieurs autres traitements modificateurs de la maladie peuvent traiter efficacement les formes récurrentes de la sclérose en plaques. Votre médecin peut vous aider à trouver l'alternative la plus appropriée en fonction de votre situation spécifique.

Les alternatives actuelles comprennent :

• Les médicaments à base d'interféron comme Avonex, Rebif ou Plegridy
• L'acétate de glatiramère (Copaxone ou Glatopa)
• Les médicaments oraux tels que le fingolimod (Gilenya) ou le fumarate de diméthyle (Tecfidera)
• Les thérapies par perfusion comme le natalizumab (Tysabri) ou l'ocrelizumab (Ocrevus)
• Les nouvelles options, notamment l'alemtuzumab (Lemtrada) ou la cladribine (Mavenclad)

Chaque alternative a ses propres avantages et risques, et votre médecin tiendra compte de facteurs tels que l'activité de votre maladie, les traitements antérieurs et vos antécédents médicaux personnels. L'objectif est de trouver un médicament qui contrôle efficacement votre SEP tout en minimisant les effets secondaires.

De nombreux patients qui prenaient du daclizumab sont passés avec succès à d'autres traitements avec un contrôle continu de la maladie. Votre équipe de soins de santé travaillera en étroite collaboration avec vous pour assurer une transition en douceur et une prise en charge continue de votre SEP.

Le daclizumab est-il meilleur que les autres médicaments contre la SEP ?

Le daclizumab a montré une efficacité prometteuse dans les essais cliniques par rapport à l'interféron bêta-1a, réduisant les taux de rechute et les nouvelles lésions cérébrales chez de nombreux patients. Cependant, son profil de sécurité sévère a finalement dépassé ces avantages.

Des études ont indiqué que le daclizumab était plus efficace que certains traitements de première ligne pour réduire l'activité de la maladie. Les patients ont souvent connu moins de rechutes et une progression moins importante du handicap par rapport à ceux sous médicaments à base d'interféron.

Malgré son efficacité, le retrait du médicament en raison de problèmes de sécurité hépatique signifie qu'il n'est plus considéré comme une option viable. Les traitements actuels de la SEP comme l'ocrelizumab ou le natalizumab peuvent offrir une efficacité similaire ou meilleure avec des profils de sécurité plus gérables.

Le paysage des traitements de la SEP a considérablement évolué depuis le retrait du daclizumab. Les médicaments plus récents offrent souvent un excellent contrôle de la maladie avec des profils d'effets secondaires mieux compris et plus gérables, ce qui en fait des options préférables pour la plupart des patients.

Questions fréquemment posées sur le daclizumab

Le daclizumab est-il sûr pour les personnes ayant des problèmes de foie ?

Non, le daclizumab n'était pas sûr pour les personnes ayant des problèmes de foie préexistants. Le médicament pouvait provoquer une inflammation et des lésions hépatiques graves, ce qui était la principale raison de son retrait du marché.

Même les patients ayant une fonction hépatique normale devaient être surveillés mensuellement pour détecter les problèmes de foie pendant qu'ils prenaient du daclizumab. Les personnes ayant des antécédents de maladie du foie n'étaient pas candidates à ce traitement en raison du risque accru de complications potentiellement mortelles.

Que dois-je faire si j'ai accidentellement utilisé trop de daclizumab ?

Si vous avez accidentellement reçu plus que la dose prescrite de daclizumab, contactez immédiatement votre médecin ou les services d'urgence. Une surdose pourrait augmenter le risque d'effets secondaires graves, en particulier des problèmes de foie et des infections graves.

Il n'existait pas d'antidote spécifique à la surdose de daclizumab, de sorte que le traitement était axé sur la gestion des symptômes et la surveillance des complications. Votre médecin augmenterait probablement la fréquence des analyses sanguines pour surveiller les problèmes de foie et d'autres effets secondaires graves.

Que dois-je faire si j'oublie une dose de daclizumab ?

Si vous avez manqué votre injection mensuelle programmée de daclizumab, contactez votre professionnel de la santé dès que possible pour la reprogrammer. L'efficacité du médicament dépendait du maintien de niveaux constants dans votre système.

Votre médecin déterminerait le meilleur moment pour votre prochaine dose en fonction du temps écoulé depuis votre dernière injection. Généralement, vous recevriez la dose manquée dès que possible, puis continueriez avec votre calendrier mensuel régulier.

Quand puis-je arrêter de prendre du daclizumab ?

Étant donné que le daclizumab a été retiré du marché, tous les patients ont déjà arrêté de prendre ce médicament. Le retrait a été mis en œuvre en raison de problèmes de sécurité, en particulier de graves problèmes hépatiques pouvant mettre la vie en danger.

Si vous preniez auparavant du daclizumab, votre médecin vous aurait aidé à passer à un autre traitement de la SEP. L'arrêt de tout médicament contre la SEP nécessite une surveillance médicale attentive pour prévenir la réactivation de la maladie et assurer une protection continue.

Puis-je prendre du daclizumab pendant la grossesse ?

Le daclizumab n'était pas recommandé pendant la grossesse en raison des risques potentiels pour le développement du bébé. Le médicament pouvait affecter le développement du système immunitaire du fœtus et potentiellement provoquer des complications.

Les femmes en âge de procréer prenant du daclizumab étaient invitées à utiliser une contraception efficace pendant le traitement et pendant plusieurs mois après l'arrêt. Si une grossesse survenait pendant la prise du médicament, une consultation immédiate avec les professionnels de la santé était essentielle pour évaluer les risques et les bénéfices.