Nivolumab (voie intraveineuse)

Opdivo

L'injection de nivolumab est utilisée seule ou en association avec d'autres médicaments (par exemple, l'ipilimumab) pour traiter le mélanome (cancer de la peau) qui s'est propagé dans tout le corps (métastatique) ou qui ne peut pas être enlevé par chirurgie. Elle est également utilisée pour aider à prévenir la réapparition d'un mélanome de stade IIB, IIC, III ou IV après qu'il a été complètement enlevé par chirurgie. L'injection de nivolumab est également utilisée avec des médicaments de chimiothérapie contenant du platine avant une intervention chirurgicale pour un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC). L'injection de nivolumab est également utilisée avec l'ipilimumab en traitement de première intention du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) métastatique (cancer qui s'est déjà propagé) chez les patients dont les tumeurs expriment le PD-L1 et qui n'ont pas de gène EGFR ou ALK anormal. Votre médecin effectuera un test pour vérifier la présence de la tumeur PD-L1 avant que vous ne receviez ce médicament. Elle est également utilisée avec l'ipilimumab et 2 cycles de médicaments de chimiothérapie contenant du platine en traitement de première intention du cancer du poumon non à petites cellules qui est réapparu ou s'est propagé chez les patients dont les tumeurs ne présentent pas de gène EGFR ou ALK anormal. L'injection de nivolumab est également utilisée pour traiter le cancer du poumon non à petites cellules qui s'est propagé dans tout le corps et après d'autres médicaments anticancéreux (par exemple, les médicaments contenant du platine). Elle est administrée aux patients dont les tumeurs présentent un gène EGFR ou ALK anormal et qui présentent une progression de la maladie pendant le traitement. L'injection de nivolumab est également utilisée avec l'ipilimumab en traitement de première intention du mésothéliome pleural malin (cancer qui affecte la paroi interne des poumons et de la cage thoracique) qui ne peut pas être enlevé par chirurgie. L'injection de nivolumab est utilisée seule pour traiter le cancer du rein qui s'est propagé dans tout le corps chez les patients ayant reçu d'autres médicaments. Elle est également utilisée en association avec d'autres médicaments (par exemple, l'ipilimumab ou le cabozantinib) pour traiter le cancer du rein qui s'est propagé dans tout le corps chez les patients n'ayant pas reçu d'autres médicaments. Elle est également utilisée pour traiter le lymphome hodgkinien classique (cancer des globules blancs) qui est réapparu ou s'est propagé après une greffe autologue de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) et qui a utilisé le brentuximab vedotin après une greffe de cellules souches, ou après avoir reçu au moins 3 types de traitement, y compris une GCSH autologue. Ce médicament est également utilisé pour traiter le carcinome épidermoïde de la tête et du cou (CEHC) qui est réapparu ou s'est propagé dans tout le corps après avoir reçu des médicaments contenant du platine mais qui n'ont pas bien fonctionné. L'injection de nivolumab est également utilisée pour traiter le carcinome urothélial (cancer de la vessie) qui s'est propagé dans tout le corps (métastatique) ou qui ne peut pas être enlevé par chirurgie (localement avancé). Ce médicament est administré aux patients qui ont reçu d'autres médicaments anticancéreux (par exemple, le platine) qui n'ont pas bien fonctionné ou dont le cancer s'est aggravé dans les 12 mois suivant un traitement contenant du platine, avant ou après une intervention chirurgicale pour enlever le cancer. Il est également utilisé pour aider à prévenir la réapparition d'un carcinome urothélial après qu'il a été enlevé par chirurgie. Ce médicament est également utilisé en association avec le cisplatine et la gemcitabine en traitement de première intention du carcinome urothélial qui s'est propagé dans tout le corps ou qui ne peut pas être enlevé par chirurgie. L'injection de nivolumab est également utilisée seule ou en association avec d'autres médicaments (par exemple, l'ipilimumab) pour traiter le cancer colorectal (cancer du côlon ou du rectum) à instabilité des microsatellites élevée (MSI-H) ou déficient en réparation des mésappariements (dMMR) qui s'est propagé. Il est administré aux patients qui ont reçu d'autres traitements anticancéreux (par exemple, la fluoropyrimidine, l'oxaliplatine, l'irinotécan) qui n'ont pas bien fonctionné. L'injection de nivolumab est également utilisée en association avec d'autres médicaments (par exemple, l'ipilimumab) pour traiter le carcinome hépatocellulaire (cancer du foie) chez les patients ayant déjà reçu un traitement par sorafénib. L'injection de nivolumab est également utilisée pour traiter le cancer de l'œsophage ou de la jonction œsogastrique chez les patients ayant reçu une association de chimiothérapie et de radiothérapie suivie d'une intervention chirurgicale pour enlever le cancer. Il est administré aux patients qui ont encore des cellules cancéreuses dans la tumeur ou les ganglions lymphatiques enlevés. L'injection de nivolumab est également utilisée en association avec d'autres médicaments (par exemple, la fluoropyrimidine et le platine, ou l'ipilimumab) en traitement de première intention du carcinome épidermoïde de l'œsophage qui s'est propagé ou qui ne peut pas être enlevé par chirurgie. Ce médicament est également utilisé pour traiter le carcinome épidermoïde de l'œsophage qui est réapparu, s'est propagé ou ne peut pas être enlevé par chirurgie chez les patients ayant reçu d'autres médicaments (par exemple, la fluoropyrimidine et le platine). L'injection de nivolumab est également utilisée en association avec d'autres médicaments (par exemple, la fluoropyrimidine et le platine) pour traiter le cancer de l'estomac (cancer gastrique), de la jonction œsogastrique ou de l'œsophage (adénocarcinome de l'œsophage) qui s'est propagé ou qui ne peut pas être enlevé par chirurgie. Le nivolumab est un anticorps monoclonal qui agit sur le système immunitaire et aide à contrôler la croissance des cellules cancéreuses. Ce médicament doit être administré uniquement par ou sous la surveillance de votre médecin. Ce produit est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Lors de la décision d'utiliser un médicament, les risques liés à la prise du médicament doivent être mis en balance avec les bienfaits qu'il apportera. Il s'agit d'une décision que vous et votre médecin prendrez ensemble. Pour ce médicament, les éléments suivants doivent être pris en considération : Informez votre médecin si vous avez déjà eu une réaction inhabituelle ou allergique à ce médicament ou à d'autres médicaments. Informez également votre professionnel de santé si vous souffrez d'autres types d'allergies, telles que des allergies alimentaires, aux colorants, aux conservateurs ou aux animaux. Pour les produits en vente libre, lisez attentivement l'étiquette ou la liste des ingrédients sur l'emballage. Les études appropriées réalisées à ce jour n'ont pas démontré de problèmes spécifiques à la pédiatrie qui limiteraient l'utilité de l'injection de nivolumab pour traiter le cancer colorectal et le mélanome chez les enfants de 12 ans et plus. L'innocuité et l'efficacité n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 12 ans pour le traitement du cancer colorectal et du mélanome, ni chez les enfants pour le traitement d'autres affections approuvées. Les études appropriées réalisées à ce jour n'ont pas démontré de problèmes spécifiques aux personnes âgées qui limiteraient l'utilité de l'injection de nivolumab chez les personnes âgées. Il n'existe pas d'études adéquates chez les femmes pour déterminer le risque pour le nourrisson lors de l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement. Évaluez les bienfaits potentiels par rapport aux risques potentiels avant de prendre ce médicament pendant l'allaitement. Bien que certains médicaments ne doivent pas être utilisés ensemble, dans d'autres cas, deux médicaments différents peuvent être utilisés ensemble même si une interaction pourrait se produire. Dans ces cas, votre médecin peut souhaiter modifier la dose, ou d'autres précautions peuvent être nécessaires. Lorsque vous recevez ce médicament, il est particulièrement important que votre professionnel de santé sache si vous prenez l'un des médicaments énumérés ci-dessous. Les interactions suivantes ont été sélectionnées en fonction de leur importance potentielle et ne sont pas nécessairement exhaustives. L'utilisation de ce médicament avec l'un des médicaments suivants est généralement déconseillée, mais peut être nécessaire dans certains cas. Si les deux médicaments sont prescrits ensemble, votre médecin peut modifier la dose ou la fréquence d'utilisation de l'un ou des deux médicaments. Certains médicaments ne doivent pas être utilisés au moment des repas ou pendant la consommation de certains types d'aliments, car des interactions peuvent se produire. L'utilisation d'alcool ou de tabac avec certains médicaments peut également entraîner des interactions. Discutez avec votre professionnel de santé de l'utilisation de votre médicament avec de la nourriture, de l'alcool ou du tabac. La présence d'autres problèmes médicaux peut affecter l'utilisation de ce médicament. Assurez-vous d'informer votre médecin si vous avez d'autres problèmes médicaux, notamment :