Created at:1/13/2025
वैल्डेकॉक्सिब एक प्रिस्क्रिप्शन दर्द निवारक दवा थी जो COX-2 इनहिबिटर नामक दवाओं के वर्ग से संबंधित थी। यह दवा दर्द और सूजन को कम करने के लिए डिज़ाइन की गई थी, जबकि पारंपरिक दर्द निवारक दवाओं की तुलना में पेट की समस्याओं की संभावना कम हो सकती है। हालाँकि, वैल्डेकॉक्सिब को 2005 में गंभीर सुरक्षा चिंताओं, विशेष रूप से दिल के दौरे और स्ट्रोक के बढ़ते जोखिम के कारण बाजार से वापस ले लिया गया था।
वैल्डेकॉक्सिब एक चयनात्मक COX-2 इनहिबिटर था जो इबुप्रोफेन या एस्पिरिन जैसी नियमित दर्द निवारक दवाओं से अलग तरह से काम करता था। इसे विशेष रूप से केवल COX-2 एंजाइम को ब्लॉक करने के लिए डिज़ाइन किया गया था, जो दर्द और सूजन में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। इस चयनात्मक दृष्टिकोण का उद्देश्य प्रभावी दर्द से राहत प्रदान करना था, जबकि पेट के अल्सर और रक्तस्राव के जोखिम को कम करना था जो पारंपरिक गैर-स्टेरायडल एंटी-इंफ्लेमेटरी दवाओं (NSAIDs) के साथ हो सकता है।
यह दवा बेक्स्ट्रा ब्रांड नाम से बेची जाती थी और केवल प्रिस्क्रिप्शन पर उपलब्ध थी। यह टैबलेट के रूप में आती थी और आमतौर पर पुरानी दर्द और सूजन से जुड़ी स्थितियों के लिए निर्धारित की जाती थी।
इसे वापस लेने से पहले, वैल्डेकॉक्सिब कई दर्दनाक स्थितियों के इलाज के लिए निर्धारित किया गया था। डॉक्टरों ने मुख्य रूप से इसका उपयोग ऑस्टियोआर्थराइटिस, रुमेटीइड गठिया और तीव्र दर्द प्रबंधन के लिए किया। यह दवा उन लोगों के लिए विशेष रूप से सहायक थी जिन्हें लंबे समय तक दर्द से राहत की आवश्यकता थी, लेकिन पेट की संवेदनशीलता के कारण पारंपरिक NSAIDs को सहन नहीं कर सकते थे।
कुछ डॉक्टरों ने दंत प्रक्रियाओं या छोटी सर्जरी के बाद अल्पकालिक दर्द से राहत के लिए भी वैल्डेकॉक्सिब निर्धारित किया। यह दवा उन रोगियों के लिए विशेष रूप से उपयोगी थी जिन्हें पेट के अल्सर या गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव का इतिहास था, क्योंकि यह पाचन तंत्र पर अधिक कोमल माना जाता था।
वैल्डेकॉक्सिब ने साइक्लोऑक्सीजिनेज-2 (COX-2) नामक एक विशिष्ट एंजाइम को अवरुद्ध करके काम किया। यह एंजाइम प्रोस्टाग्लैंडीन नामक रसायनों का उत्पादन करने के लिए जिम्मेदार है, जो आपके शरीर में दर्द, सूजन और बुखार का कारण बनते हैं। COX-2 को चुनिंदा रूप से अवरुद्ध करके, वैल्डेकॉक्सिब ने इन असहज लक्षणों को कम किया, बिना COX-1 को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित किए, जो एक अन्य एंजाइम है जो आपके पेट की परत की रक्षा करने में मदद करता है।
इस चयनात्मक तंत्र ने वैल्डेकॉक्सिब को एक मध्यम मजबूत दर्द निवारक बनाया। यह एसिटामिनोफेन जैसे ओवर-द-काउंटर विकल्पों की तुलना में अधिक शक्तिशाली था, लेकिन आम तौर पर मजबूत प्रिस्क्रिप्शन ओपिओइड्स की तुलना में कम शक्तिशाली था। दवा आमतौर पर इसे लेने के कुछ घंटों के भीतर काम करना शुरू कर देती थी, जिसमें 2-3 घंटों के भीतर चरम प्रभाव होते थे।
जब वैल्डेकॉक्सिब उपलब्ध था, तो डॉक्टर आमतौर पर इसे दिन में एक या दो बार भोजन के साथ या बिना भोजन के लेने के लिए लिखते थे। इसे भोजन या दूध के साथ लेने से किसी भी संभावित पेट की जलन को कम करने में मदद मिल सकती है, भले ही इसे पारंपरिक एनएसएआईडी की तुलना में पाचन तंत्र पर अधिक कोमल होने के लिए डिज़ाइन किया गया था।
दवा सबसे अच्छा काम करती थी जब इसे हर दिन एक ही समय पर लिया जाता था ताकि आपके रक्तप्रवाह में लगातार स्तर बना रहे। मरीजों को इसे एक गिलास पानी के साथ लेने और इसे लेने के बाद कम से कम 30 मिनट तक लेटने से बचने की सलाह दी गई थी ताकि अन्नप्रणाली में किसी भी संभावित जलन को रोका जा सके।
वैल्डेकॉक्सिब उपचार की अवधि इलाज की जा रही स्थिति पर निर्भर करती थी। तीव्र दर्द के लिए, जैसे दंत चिकित्सा के बाद, इसे आमतौर पर केवल कुछ दिनों से एक सप्ताह तक के लिए निर्धारित किया जाता था। गठिया जैसी पुरानी स्थितियों के लिए, कुछ रोगियों ने सावधानीपूर्वक चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत इसे लंबी अवधि तक लिया।
हालांकि, इसके वापस लेने से पहले भी, डॉक्टर लंबे समय तक वैल्डेकॉक्सिब को निर्धारित करने के बारे में सतर्क थे। वे नियमित रूप से रोगियों में दुष्प्रभावों और प्रभावशीलता की निगरानी करते थे, आवश्यकतानुसार उपचार योजना को समायोजित करते थे। लक्ष्य हमेशा सबसे कम प्रभावी खुराक का उपयोग कम से कम समय के लिए करना था।
वैल्डेकॉक्सिब में कई संभावित दुष्प्रभाव थे, जो हल्के से लेकर गंभीर तक थे। इन जोखिमों को समझना किसी भी व्यक्ति के लिए महत्वपूर्ण था जो इस दवा पर विचार कर रहा था, हालांकि यह याद रखना महत्वपूर्ण है कि हर किसी को दुष्प्रभाव का अनुभव नहीं हुआ।
सबसे चिंताजनक दुष्प्रभाव गंभीर हृदय संबंधी जोखिम थे जिसके कारण अंततः दवा को बाजार से वापस ले लिया गया:
ये हृदय संबंधी जोखिम उन लोगों में विशेष रूप से बढ़े हुए थे जिन्हें पहले से ही हृदय रोग था या हृदय संबंधी समस्याओं के कई जोखिम कारक थे।
रोगियों द्वारा अनुभव किए गए सामान्य दुष्प्रभावों में पाचन संबंधी समस्याएं और सामान्य बेचैनी शामिल थी:
ये दुष्प्रभाव आम तौर पर प्रबंधनीय थे और अक्सर शरीर के दवा के अनुकूल होने पर सुधार होता था।
कुछ रोगियों को त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं भी हुईं, जो हल्के चकत्ते से लेकर अधिक गंभीर स्थितियों जैसे स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम तक हो सकती हैं, जो एक दुर्लभ लेकिन संभावित रूप से जीवन-घातक त्वचा विकार है।
गंभीर जटिलताओं के बढ़ते जोखिम के कारण कई समूहों के लोगों को वैल्डेकॉक्सिब लेने के खिलाफ सलाह दी गई थी। ज्ञात हृदय रोग वाले लोग, जिनमें वे भी शामिल हैं जिन्हें पहले दिल का दौरा या स्ट्रोक आया था, आमतौर पर इस दवा के लिए अच्छे उम्मीदवार नहीं थे।
कुछ खास एलर्जी वाले व्यक्तियों को भी वैल्डेकोक्सिब से बचना चाहिए था। इसमें वे लोग शामिल थे जिन्हें सल्फोनामाइड्स (सल्फा ड्रग्स) से एलर्जी थी या जिन्हें एस्पिरिन या इबुप्रोफेन जैसे अन्य एनएसएआईडी से एलर्जी हुई थी।
अन्य स्थितियाँ जिनके कारण वैल्डेकोक्सिब अनुपयुक्त था, उनमें शामिल हैं:
ये मतभेद मौजूद थे क्योंकि वैल्डेकोक्सिब इन स्थितियों को बदतर बना सकता है या अंतर्निहित स्वास्थ्य समस्याओं के साथ खतरनाक रूप से प्रतिक्रिया कर सकता है।
वैल्डेकोक्सिब को एक प्रमुख दवा कंपनी, फाइजर द्वारा बेक्स्ट्रा ब्रांड नाम से विपणन किया गया था। दवा विभिन्न शक्तियों में टैबलेट के रूप में उपलब्ध थी, आमतौर पर 10mg और 20mg खुराक में।
बेक्स्ट्रा को पारंपरिक एनएसएआईडी के लिए, विशेष रूप से उन लोगों के लिए, जिन्हें लंबे समय तक दर्द प्रबंधन की आवश्यकता होती है, एक सुरक्षित विकल्प के रूप में भारी विपणन किया गया था। हालाँकि, नैदानिक अध्ययनों में पहचानी गई सुरक्षा चिंताओं के बाद 2005 में ब्रांड को दुनिया भर के बाजार से वापस ले लिया गया था।
चूंकि वैल्डेकोक्सिब अब उपलब्ध नहीं है, इसलिए डॉक्टर अब समान स्थितियों के लिए विभिन्न वैकल्पिक दवाएं उपयोग करते हैं। विकल्प का चुनाव आपकी विशिष्ट स्थिति, चिकित्सा इतिहास और जोखिम कारकों पर निर्भर करता है।
उन लोगों के लिए जिन्होंने पहले गठिया के दर्द के लिए वैल्डेकोक्सिब लिया था, वर्तमान विकल्पों में शामिल हैं:
उन लोगों के लिए जिन्हें अधिक मजबूत दर्द से राहत की आवश्यकता होती है, डॉक्टर ट्रैमाडोल जैसी प्रिस्क्रिप्शन दवाओं या, गंभीर मामलों में, सावधानीपूर्वक निगरानी की जाने वाली ओपिओइड दवाओं पर विचार कर सकते हैं।
गैर-दवा दृष्टिकोण भी अधिक लोकप्रिय हो गए हैं, जिनमें भौतिक चिकित्सा, एक्यूपंक्चर और जीवनशैली में बदलाव शामिल हैं जो पुरानी दर्द स्थितियों को प्रबंधित करने में मदद कर सकते हैं।
वाल्डेकोक्सिब के उस समय उपलब्ध अन्य दर्द दवाओं की तुलना में फायदे और नुकसान दोनों थे। इसका मुख्य लाभ इबुप्रोफेन या नैप्रोक्सन जैसे पारंपरिक एनएसएआईडी की तुलना में पेट के अल्सर और रक्तस्राव का कम जोखिम था।
हालांकि, यह लाभ महत्वपूर्ण नुकसान के साथ आया। बढ़े हुए हृदय संबंधी जोखिमों ने अंततः अधिकांश रोगियों के लिए गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल लाभों को पीछे छोड़ दिया। अध्ययनों से पता चला है कि जबकि वाल्डेकोक्सिब वास्तव में पेट पर आसान था, इसमें कई पारंपरिक एनएसएआईडी की तुलना में दिल के दौरे और स्ट्रोक का अधिक जोखिम था।
सेलेकोक्सिब (सेलेब्रेक्स) की तुलना में, एक अन्य सीओएक्स-2 अवरोधक जो अभी भी उपलब्ध है, वाल्डेकोक्सिब में हृदय संबंधी जोखिम अधिक प्रतीत होते थे। सुरक्षा प्रोफाइल में इस अंतर ने वाल्डेकोक्सिब की वापसी में योगदान दिया जबकि सेलेकोक्सिब अद्यतन चेतावनियों के साथ बाजार में बना रहा।
नहीं, वाल्डेकोक्सिब हृदय रोग से पीड़ित लोगों के लिए सुरक्षित नहीं था, और यह प्राथमिक कारणों में से एक था कि इसे बाजार से वापस ले लिया गया था। अध्ययनों से पता चला है कि वाल्डेकोक्सिब ने दिल के दौरे और स्ट्रोक के जोखिम को काफी बढ़ा दिया, खासकर उन लोगों में जिन्हें पहले से ही हृदय संबंधी समस्याएं या जोखिम कारक थे।
मौजूदा हृदय स्थितियों वाले जिन लोगों ने वाल्डेकोक्सिब लिया, उनमें गंभीर हृदय संबंधी घटनाओं का अनुभव करने की संभावना बहुत अधिक थी। यह जोखिम इतना महत्वपूर्ण था कि इसने दर्द से राहत के लिए दवा द्वारा प्रदान किए जा सकने वाले किसी भी संभावित लाभ को पीछे छोड़ दिया।
चूंकि वैल्डेकोक्सिब अब उपलब्ध नहीं है, इसलिए यह स्थिति नए नुस्खों के साथ नहीं होनी चाहिए। हालाँकि, यदि किसी के पास पुरानी वैल्डेकोक्सिब की गोलियाँ थीं और गलती से बहुत अधिक ले लीं, तो उन्हें तुरंत चिकित्सा सहायता लेनी चाहिए थी।
वैल्डेकोक्सिब की अधिक मात्रा के लक्षणों में गंभीर पेट दर्द, मतली, उल्टी, उनींदापन और गंभीर मामलों में, सांस लेने में कठिनाई या चेतना में बदलाव शामिल हो सकते हैं। गंभीर जटिलताओं की निगरानी करने और उचित उपचार प्रदान करने के लिए आपातकालीन चिकित्सा देखभाल आवश्यक होती।
जब वैल्डेकोक्सिब उपलब्ध था, तो जिन रोगियों ने खुराक लेना छोड़ दिया था, उन्हें आम तौर पर सलाह दी जाती थी कि वे इसे याद आते ही ले लें, जब तक कि अगली निर्धारित खुराक का समय न हो। उस स्थिति में, उन्हें छूटी हुई खुराक छोड़ देनी चाहिए और अपनी नियमित खुराक अनुसूची जारी रखनी चाहिए।
रोगियों को विशेष रूप से चेतावनी दी गई थी कि छूटी हुई खुराक की भरपाई के लिए कभी भी खुराक को दोगुना न करें, क्योंकि इससे दुष्प्रभाव का खतरा बढ़ सकता है। यदि कोई बार-बार खुराक लेना भूल जाता था, तो उन्हें लगातार दवा के स्तर को बनाए रखने में मदद करने के लिए गोली आयोजकों का उपयोग करने या अनुस्मारक सेट करने के लिए प्रोत्साहित किया जाता था।
इसके वापस लेने से पहले, मरीज आमतौर पर अपने डॉक्टर के मार्गदर्शन में धीरे-धीरे वैल्डेकोक्सिब लेना बंद कर सकते थे। कुछ दवाओं के विपरीत जिनके लिए सावधानीपूर्वक टेपरिंग की आवश्यकता होती है, वैल्डेकोक्सिब को आमतौर पर गंभीर निकासी लक्षणों के बिना अपेक्षाकृत जल्दी बंद किया जा सकता है।
हालांकि, रोगियों को दवा बंद करने से पहले वैकल्पिक दर्द प्रबंधन रणनीतियों को विकसित करने के लिए अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं के साथ काम करने की सलाह दी गई थी। इसने सुनिश्चित किया कि उनकी अंतर्निहित स्थिति को सुरक्षित विकल्पों के साथ उचित रूप से प्रबंधित किया जाना जारी रहेगा।
हाँ, वैल्डेकॉक्सिब को बाजार से वापस लेने के बाद इसके आसपास महत्वपूर्ण कानूनी मुद्दे थे। कई मरीजों को, जिन्हें दवा लेते समय दिल का दौरा या स्ट्रोक आया था, ने फाइजर के खिलाफ मुकदमे दायर किए, जिसमें दावा किया गया कि कंपनी हृदय संबंधी जोखिमों के बारे में पर्याप्त चेतावनी देने में विफल रही।
इन कानूनी मामलों के परिणामस्वरूप भारी समझौते हुए और दवा के जोखिमों के बारे में गहन सुरक्षा परीक्षण और पारदर्शी संचार के महत्व पर प्रकाश डाला गया। वैल्डेकॉक्सिब की स्थिति ने नई सूजन-रोधी दवाओं के हृदय संबंधी सुरक्षा परीक्षण के लिए सख्त आवश्यकताओं में योगदान दिया।