Nivolumab (via endovenosa)

Opdivo

L'iniezione di Nivolumab viene utilizzata da sola o in combinazione con altri farmaci (es. ipilimumab) per trattare il melanoma (tumore della pelle) che si è diffuso in tutto il corpo (metastatico) o che non può essere rimosso chirurgicamente. Viene anche utilizzata per aiutare a prevenire la recidiva del melanoma allo stadio IIB, IIC, III o IV dopo che è stato completamente rimosso chirurgicamente. L'iniezione di Nivolumab viene anche utilizzata con chemioterapici contenenti platino prima di un intervento chirurgico per il cancro polmonare non a piccole cellule (NSCLC). L'iniezione di Nivolumab viene anche utilizzata con ipilimumab come trattamento di prima linea per il cancro polmonare non a piccole cellule (NSCLC) metastatico (cancro che si è già diffuso) in pazienti i cui tumori esprimono PD-L1 e non presentano un gene EGFR o ALK anomalo. Il medico eseguirà un test per verificare la presenza del tumore PD-L1 prima che si riceva questo farmaco. Viene anche utilizzato con ipilimumab e 2 cicli di chemioterapici contenenti platino come trattamento di prima linea per il cancro polmonare non a piccole cellule che è recidivato o si è diffuso in pazienti i cui tumori non presentano un gene EGFR o ALK anomalo. L'iniezione di Nivolumab viene anche utilizzata per trattare il cancro polmonare non a piccole cellule che si è diffuso in tutto il corpo e dopo altri farmaci antitumorali (es. farmaci contenenti platino). Viene somministrato a pazienti i cui tumori presentano un gene EGFR o ALK anomalo e che presentano progressione della malattia durante il trattamento. L'iniezione di Nivolumab viene anche utilizzata con ipilimumab come trattamento di prima linea per il mesotelioma pleurico maligno (tumore che colpisce il rivestimento interno dei polmoni e della parete toracica) che non può essere rimosso chirurgicamente. L'iniezione di Nivolumab viene utilizzata da sola per trattare il cancro al rene che si è diffuso in tutto il corpo in pazienti che hanno ricevuto altri farmaci. Viene anche utilizzata insieme ad altri farmaci (es. ipilimumab o cabozantinib) per trattare il cancro al rene che si è diffuso in tutto il corpo in pazienti che non hanno ricevuto altri farmaci. Viene anche utilizzata per trattare il linfoma di Hodgkin classico (tumore dei globuli bianchi) che è recidivato o si è diffuso dopo trapianto autologo di cellule staminali emopoietiche (HSCT) e utilizzato brentuximab vedotin dopo il trapianto di cellule staminali, o dopo aver ricevuto almeno 3 tipi di trattamento, incluso l'HSCT autologo. Questo farmaco viene anche utilizzato per trattare il carcinoma a cellule squamose del capo e del collo (SCCHN) che è recidivato o si è diffuso in tutto il corpo dopo aver ricevuto farmaci contenenti platino ma non ha funzionato bene. L'iniezione di Nivolumab viene anche utilizzata per trattare il carcinoma uroteliale (cancro alla vescica) che si è diffuso in tutto il corpo (metastatico) o che non può essere rimosso chirurgicamente (localmente avanzato). Questo farmaco viene somministrato a pazienti che hanno ricevuto altri farmaci antitumorali (es. platino) che non hanno funzionato bene o la cui malattia è peggiorata entro 12 mesi dal trattamento contenente platino, prima o dopo l'intervento chirurgico per rimuovere il cancro. Viene anche utilizzato per aiutare a prevenire la recidiva del carcinoma uroteliale dopo che è stato rimosso chirurgicamente. Questo farmaco viene anche utilizzato in combinazione con cisplatino e gemcitabina come trattamento di prima linea del carcinoma uroteliale che si è diffuso in tutto il corpo o che non può essere rimosso chirurgicamente. L'iniezione di Nivolumab viene anche utilizzata da sola o in combinazione con altri farmaci (es. ipilimumab) per trattare il cancro colorettale (cancro del colon o del retto) con instabilità dei microsatelliti elevata (MSI-H) o deficienza di riparazione dei mismatch (dMMR) che si è diffuso. Viene somministrato a pazienti che hanno ricevuto altri trattamenti antitumorali (es. fluoropirimidina, oxaliplatina, irinotecano) che non hanno funzionato bene. L'iniezione di Nivolumab viene anche utilizzata insieme ad altri farmaci (es. ipilimumab) per trattare il carcinoma epatocellulare (cancro al fegato) in pazienti che hanno precedentemente ricevuto trattamento con sorafenib. L'iniezione di Nivolumab viene anche utilizzata per trattare il cancro dell'esofago o della giunzione esofago-gastrica in pazienti che hanno ricevuto una combinazione di chemioterapia e radioterapia seguita da un intervento chirurgico per rimuovere il cancro. Viene somministrato a pazienti che presentano ancora alcune cellule tumorali nel tumore o nei linfonodi rimossi. L'iniezione di Nivolumab viene anche utilizzata insieme ad altri farmaci (es. fluoropirimidina e platino, o ipilimumab) come trattamento di prima linea per il carcinoma a cellule squamose dell'esofago che si è diffuso o non può essere rimosso chirurgicamente. Questo farmaco viene anche utilizzato per trattare il carcinoma a cellule squamose dell'esofago che è recidivato, diffuso o non può essere rimosso chirurgicamente in pazienti che hanno ricevuto altri farmaci (es. fluoropirimidina e platino). L'iniezione di Nivolumab viene anche utilizzata insieme ad altri farmaci (es. fluoropirimidina e platino) per trattare il cancro dello stomaco (cancro gastrico), della giunzione esofago-gastrica o dell'esofago (adenocarcinoma esofageo) che si è diffuso o non può essere rimosso chirurgicamente. Il Nivolumab è un anticorpo monoclonale che agisce sul sistema immunitario e aiuta a controllare la crescita delle cellule tumorali. Questo farmaco deve essere somministrato solo da o sotto la supervisione del medico. Questo prodotto è disponibile nelle seguenti forme farmaceutiche:

Nel decidere di usare un farmaco, i rischi derivanti dall'assunzione del farmaco devono essere valutati rispetto ai benefici che ne deriveranno. Questa è una decisione che prenderai tu e il tuo medico. Per questo farmaco, si devono considerare i seguenti aspetti: Informi il medico se ha mai avuto reazioni inusuali o allergiche a questo farmaco o ad altri farmaci. Informi anche il suo operatore sanitario se ha altri tipi di allergie, come ad esempio ad alimenti, coloranti, conservanti o animali. Per i prodotti da banco, leggere attentamente l'etichetta o gli ingredienti sulla confezione. Studi appropriati effettuati fino ad oggi non hanno dimostrato problemi specifici per la popolazione pediatrica che limitino l'utilità dell'iniezione di nivolumab per il trattamento del cancro del colon-retto e del melanoma nei bambini di 12 anni o più. La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite nei bambini di età inferiore ai 12 anni per il trattamento del cancro del colon-retto e del melanoma, né nei bambini per il trattamento di altre condizioni approvate. Studi appropriati effettuati fino ad oggi non hanno dimostrato problemi specifici per la popolazione geriatrica che limitino l'utilità dell'iniezione di nivolumab negli anziani. Non ci sono studi adeguati sulle donne per determinare il rischio per il lattante quando si usa questo farmaco durante l'allattamento. Valutare i potenziali benefici rispetto ai potenziali rischi prima di assumere questo farmaco durante l'allattamento. Sebbene alcuni farmaci non debbano essere usati insieme, in altri casi due farmaci diversi possono essere usati insieme anche se potrebbe verificarsi un'interazione. In questi casi, il medico potrebbe voler modificare il dosaggio o potrebbero essere necessarie altre precauzioni. Quando si riceve questo farmaco, è particolarmente importante che il suo operatore sanitario sappia se sta assumendo uno dei farmaci elencati di seguito. Le seguenti interazioni sono state selezionate in base alla loro potenziale rilevanza e non sono necessariamente esaustive. L'uso di questo farmaco con uno qualsiasi dei seguenti farmaci generalmente non è raccomandato, ma potrebbe essere necessario in alcuni casi. Se entrambi i farmaci vengono prescritti insieme, il medico potrebbe modificare il dosaggio o la frequenza di utilizzo di uno o entrambi i farmaci. Alcuni farmaci non devono essere usati durante o intorno al momento dei pasti o dell'assunzione di determinati tipi di alimenti, poiché potrebbero verificarsi interazioni. L'uso di alcol o tabacco con alcuni farmaci può anche causare interazioni. Discuta con il suo operatore sanitario l'uso del suo farmaco con cibo, alcol o tabacco. La presenza di altri problemi medici può influenzare l'uso di questo farmaco. Assicurati di informare il medico se hai altri problemi medici, in particolare: