Sabril, Vigadrone, Vigafyde
Il vigabatrin viene utilizzato da solo o in combinazione con altri medicinali per trattare le crisi parziali complesse refrattarie negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 2 anni e gli spasmi infantili nei bambini. Viene utilizzato in pazienti già trattati con altri medicinali che non hanno funzionato bene. Il vigabatrin è un anticonvulsivante. Aumenta la quantità di sostanza chimica chiamata acido gamma-amminobutirrico (GABA) nel cervello. Alcune crisi sono causate da bassi livelli di GABA. Quando il vigabatrin aumenta il GABA, riduce la probabilità di una crisi. Questo medicinale è disponibile solo attraverso un programma di distribuzione ristretta chiamato Programma Vigabatrin REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy). Questo prodotto è disponibile nelle seguenti forme farmaceutiche:
Nel decidere di usare un farmaco, i rischi derivanti dall'assunzione del farmaco devono essere valutati rispetto ai benefici che ne deriveranno. Questa è una decisione che prenderai tu e il tuo medico. Per questo farmaco, si devono considerare i seguenti aspetti: Informi il medico se ha mai avuto reazioni inusuali o allergiche a questo farmaco o ad altri farmaci. Informi anche il suo operatore sanitario se ha altri tipi di allergie, come ad esempio ad alimenti, coloranti, conservanti o animali. Per i prodotti da banco, leggere attentamente l'etichetta o gli ingredienti della confezione. Studi appropriati effettuati fino ad oggi non hanno dimostrato problemi specifici per la popolazione pediatrica che limitino l'utilità del vigabatrin liquido orale per il trattamento degli spasmi infantili nei bambini di età compresa tra 1 mese e 2 anni. La sicurezza e l'efficacia sono state stabilite. Studi appropriati effettuati fino ad oggi non hanno dimostrato problemi specifici per la popolazione pediatrica che limitino l'utilità del vigabatrin liquido orale e compresse per il trattamento delle crisi parziali complesse refrattarie nei bambini di età compresa tra 2 e 16 anni. Tuttavia, la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Studi appropriati effettuati fino ad oggi non hanno dimostrato problemi specifici per la popolazione geriatrica che limitino l'utilità del vigabatrin negli anziani. Tuttavia, i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di avere problemi renali legati all'età, che possono richiedere cautela e un aggiustamento del dosaggio per i pazienti che ricevono vigabatrin. Non ci sono studi adeguati sulle donne per determinare il rischio per il lattante quando si utilizza questo farmaco durante l'allattamento. Valutare i potenziali benefici rispetto ai potenziali rischi prima di assumere questo farmaco durante l'allattamento. Sebbene alcuni farmaci non debbano essere usati insieme, in altri casi due farmaci diversi possono essere usati insieme anche se potrebbe verificarsi un'interazione. In questi casi, il medico potrebbe voler modificare il dosaggio o potrebbero essere necessarie altre precauzioni. Quando si assume questo farmaco, è particolarmente importante che il suo operatore sanitario sappia se sta assumendo uno dei farmaci elencati di seguito. Le seguenti interazioni sono state selezionate in base alla loro potenziale rilevanza e non sono necessariamente esaustive. L'uso di questo farmaco con uno qualsiasi dei seguenti farmaci generalmente non è raccomandato, ma potrebbe essere necessario in alcuni casi. Se entrambi i farmaci vengono prescritti insieme, il medico potrebbe modificare il dosaggio o la frequenza di utilizzo di uno o entrambi i farmaci. L'uso di questo farmaco con uno qualsiasi dei seguenti farmaci può causare un aumento del rischio di determinati effetti collaterali, ma l'uso di entrambi i farmaci potrebbe essere il trattamento migliore per lei. Se entrambi i farmaci vengono prescritti insieme, il medico potrebbe modificare il dosaggio o la frequenza di utilizzo di uno o entrambi i farmaci. Alcuni farmaci non devono essere usati durante o intorno al momento dei pasti o dell'assunzione di determinati tipi di alimenti, poiché potrebbero verificarsi interazioni. L'uso di alcol o tabacco con alcuni farmaci può anche causare interazioni. Discuta con il suo operatore sanitario l'uso del suo farmaco con cibo, alcol o tabacco. La presenza di altri problemi medici può influenzare l'uso di questo farmaco. Assicurati di informare il medico se ha altri problemi medici, in particolare:
Assumere questo medicinale solo come prescritto dal medico. Non prenderne di più, non prenderlo più spesso e non prenderlo per un periodo di tempo più lungo di quello prescritto dal medico. In caso contrario, potrebbe aumentare la probabilità di effetti collaterali. È molto importante che lei comprenda il programma REMS di Vigabatrin e che si familiarizzi con la Guida ai medicinali e le istruzioni per il paziente. Legga e segua attentamente queste istruzioni. Se ha domande, rivolgasi al medico. Chieda al farmacista la guida ai medicinali se non ne ha una. Può assumere questo medicinale con o senza cibo. Per usare il liquido orale Sabril®: Per usare il liquido orale Vigafyde™: Il Vigabatrin può essere usato insieme ad altri medicinali anticonvulsivanti. Continui a usare tutti i suoi medicinali a meno che il medico non le dica di smettere. Misuri il liquido orale Vigafyde™ con un misurino graduato, una siringa orale o un bicchierino per medicinali. Un cucchiaino da cucina comune potrebbe non contenere la giusta quantità di liquido. Il dosaggio di questo medicinale sarà diverso per pazienti diversi. Segua le istruzioni del medico o le indicazioni sull'etichetta. Le seguenti informazioni includono solo i dosaggi medi di questo medicinale. Se il suo dosaggio è diverso, non modificarlo a meno che il medico non glielo dica. La quantità di medicinale che lei assume dipende dalla potenza del medicinale. Inoltre, il numero di dosi che assume ogni giorno, l'intervallo di tempo consentito tra le dosi e la durata dell'assunzione del medicinale dipendono dal problema medico per cui sta usando il medicinale. Se dimentica una dose di questo medicinale, prenda la dose non appena possibile. Tuttavia, se è quasi ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e torni al suo programma di dosaggio regolare. Non raddoppi le dosi. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non conservare medicinali scaduti o medicinali non più necessari. Chieda al suo operatore sanitario come smaltire eventuali medicinali che non usa. Conservare il medicinale in un contenitore chiuso a temperatura ambiente, lontano da fonti di calore, umidità e luce diretta. Proteggere dal gelo. È possibile conservare il liquido orale Vigafyde™ aperto in frigorifero. Gettare il medicinale inutilizzato 90 giorni dopo l'apertura del flacone.
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