テグセディ
イノターセン注射液は、遺伝性トランスサイレチン媒介アミロイドーシスによる多発神経障害(神経疾患)の治療に使用されます。この薬は、Tegsedi® REMS(リスク評価と軽減戦略)プログラムと呼ばれる制限付き流通プログラムの下でのみ入手可能です。この製品は、以下の剤形で提供されています。
薬の使用を決定する際には、薬を服用することによるリスクを、薬によって得られる効果と比較検討する必要があります。これは、あなたとあなたの医師が下す決定です。この薬については、以下の点を考慮する必要があります。この薬や他の薬に対して、これまでに異常反応やアレルギー反応を起こしたことがある場合は、医師に伝えてください。また、食品、染料、防腐剤、動物など、その他の種類のアレルギーがある場合は、医療従事者にも伝えてください。一般用医薬品の場合は、ラベルまたはパッケージの成分を注意深くお読みください。小児におけるイノテルセン注射の効果と年齢との関係については、適切な研究が行われていません。安全性と有効性は確立されていません。現在までに行われた適切な研究では、高齢者におけるイノテルセン注射の有用性を制限するような高齢者特有の問題は示されていません。しかし、高齢者の患者は、重篤な副作用(例:心不全、悪寒、筋肉痛、腕または脚の痛み)を起こす可能性が高く、この薬を服用する患者では注意が必要となる場合があります。この薬を授乳中に使用した場合の乳児へのリスクを判断するための、女性に関する適切な研究はありません。授乳中にこの薬を服用する前に、潜在的な利益と潜在的なリスクを比較検討してください。特定の薬は絶対に併用してはならないものもありますが、相互作用が起こる可能性がある場合でも、2種類の異なる薬を併用できる場合があります。このような場合、医師は投与量を変更するか、またはその他の注意が必要となる場合があります。この薬を服用している間は、特に以下の薬を服用しているかどうかを医療従事者に知らせることが重要です。以下の相互作用は、その潜在的な重要性に基づいて選択されたものであり、必ずしもすべてを網羅しているわけではありません。この薬を以下のいずれかの薬と併用することは通常推奨されませんが、場合によっては必要となることもあります。両方の薬が一緒に処方されている場合、医師は投与量またはどちらか一方または両方の薬の使用頻度を変更することがあります。特定の薬は、食事中または特定の種類の食品を摂取する前後には使用しないでください。相互作用が起こる可能性があるためです。特定の薬とアルコールまたはタバコを併用すると、相互作用が起こる可能性もあります。食品、アルコール、またはタバコと一緒に薬を使用することについては、医療従事者と相談してください。他の医学的問題の存在が、この薬の使用に影響を与える可能性があります。特に、他の医学的問題がある場合は、医師に伝えてください。
看護師またはその他の訓練を受けた医療従事者がこの薬を投与します。皮下注射として投与され、通常は腹部、大腿部、または上腕に注射されます。ご自身または介護者が自宅で薬剤を準備し、注射する訓練を受ける場合があります。薬の使い方を理解していることを確認してください。自宅でこの薬を使用する場合は、注射可能な体の部位を示されます。毎回注射する部位を変えるようにしてください。各注射の部位を記録して、部位をローテーションするようにしてください。これにより、注射による皮膚の問題を防ぐのに役立ちます。赤く腫れている、傷んでいる、内出血している、硬くなっている、または傷跡や刺青のある皮膚には注射しないでください。Tegsedi®REMSプログラムの要件を理解し、Tegsedi®投薬ガイドと患者向けの説明書をよく理解することが非常に重要です。これらの指示をよく読んで従ってください。ご不明な点がございましたら、医師にご相談ください。説明書をお持ちでない場合は、薬剤師に説明書を請求してください。使用する前に、薬を室温で30分間温めてください。それ以外の方法で温めないでください。予め充填されたシリンジ内の液体を点検してください。無色または淡黄色である必要があります。液体が濁っていたり、変色していたり、粒子が含まれている場合は、薬を使用しないでください。振らないでください。使用する準備ができるまで、予め充填されたシリンジから針キャップを外さないでください。各予め充填されたシリンジの薬剤をすべて使用しない場合があります。各予め充填されたシリンジは1回だけ使用してください。開封済みのシリンジは保存しないでください。この薬を使用している間、ビタミンAのサプリメントを推奨される場合があります。医師が推奨した量を超えるビタミンAを服用しないでください。この薬の用量は患者によって異なります。医師の指示またはラベルの指示に従ってください。以下の情報は、この薬の平均用量のみを含んでいます。用量が異なる場合は、医師が指示しない限り変更しないでください。服用する薬の量は、薬の強度によって異なります。また、1日に服用する回数、服用間隔、薬を服用する期間は、薬を使用する医療上の問題によって異なります。この薬の服用を忘れた場合は、できるだけ早く服用してください。ただし、次の服用時間になったら、忘れた回分の服用をスキップし、通常の服用スケジュールに戻ってください。2回分を一度に服用しないでください。服用を忘れた場合は、できるだけ早く注射してください。次の服用が2日以内であれば、忘れた回分の服用をスキップし、通常の服用スケジュールに戻ってください。小児の手の届かない場所に保管してください。期限切れの薬や不要になった薬は保管しないでください。使用しない薬の廃棄方法については、医療従事者にご相談ください。冷蔵庫に保管してください。冷凍しないでください。この薬は室温で最大6週間保管できます。6週間後に未使用の薬は廃棄してください。使用済みのシリンジは、針が突き刺さらない堅く閉じた容器に捨ててください。この容器は、子供やペットの手の届かない場所に保管してください。