エンパベリ
ペグセタコプラン注射液は、発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)と呼ばれる血液疾患の治療に使用されます。この薬は、PNH患者における赤血球の破壊または分解(溶血)を軽減するのに役立ちます。この薬は、Empaveli®REMS(リスク評価と軽減戦略)プログラムと呼ばれる制限された流通プログラムの下でのみ入手可能です。この製品は、以下の剤形で提供されています:
薬の使用を決定する際には、薬を服用することのリスクと、薬によって得られる効果を比較検討する必要があります。これは、あなたとあなたの医師が下す決定です。この薬については、以下の点を考慮する必要があります。この薬や他の薬に対して、これまでに異常反応やアレルギー反応を起こしたことがある場合は、医師に伝えてください。また、食品、染料、防腐剤、動物など、その他の種類のアレルギーがある場合は、医療従事者にも伝えてください。一般用医薬品の場合は、ラベルまたはパッケージの成分を注意深くお読みください。小児におけるペグセタコプラン注射の効果と年齢との関係については、適切な研究が行われていません。安全性と有効性は確立されていません。現在までに行われた適切な研究では、高齢者におけるペグセタコプラン注射の有用性を制限するような高齢者特有の問題は示されていません。この薬を授乳中に使用した場合の乳児へのリスクを判断するための、女性を対象とした適切な研究はありません。授乳中にこの薬を服用する前に、潜在的な利益と潜在的なリスクを比較検討してください。特定の薬は併用してはならないものもありますが、相互作用が起こる可能性があっても、2種類の異なる薬を併用できる場合があります。このような場合、医師は投与量を変更したり、その他の注意が必要となる場合があります。処方薬や市販薬(一般用医薬品[OTC])を服用している場合は、医療従事者に伝えてください。特定の薬は、相互作用が起こる可能性があるため、食事中または特定の種類の食品の摂取時、あるいはその前後には使用しないでください。特定の薬とアルコールまたはタバコを併用すると、相互作用が起こる可能性もあります。食品、アルコール、またはタバコと一緒に薬を使用することについては、医療従事者と相談してください。他の医学的問題の存在がこの薬の使用に影響を与える可能性があります。特に以下の医学的問題がある場合は、必ず医師に伝えてください。
看護師またはその他の訓練を受けた医療従事者がこの薬を投与する場合があります。この薬は、通常、胃、大腿部、臀部、または上腕部の皮膚の下に置かれたIVカテーテルを介して、または胃への注射として投与されます。ゆっくりと投与する必要があるため、IVは少なくとも30分間(注入部位が2か所の場合)、または少なくとも60分間(注入部位が1か所の場合)、注入ポンプを使用して設置しておく必要があります。ご自身または介護者が自宅でこの薬剤を準備し、注射するよう訓練を受ける場合があります。薬剤と注入ポンプの使い方を理解していることを確認してください。Empaveli®REMSプログラムの要件を理解し、Empaveli®薬剤ガイドと患者向け説明書をよく理解することが非常に重要です。これらの指示をよく読んで従ってください。ご不明な点がございましたら、医師にご相談ください。自宅でこの薬を使用する場合は、注入可能な体の部位を示されます。注射するたびに、体の部位を変えてください。各注射をどこに投与したかを記録して、体の部位をローテーションするようにしてください。これにより、皮膚の問題を防ぐのに役立ちます。皮膚が敏感な場所、赤く腫れている場所、あざのある場所、硬い場所、または入れ墨、傷跡、妊娠線のある場所には注射しないでください。この薬を使用する前に、室温で30分間温めてください。それ以外の方法で温めないでください。バイアル内の液体を点検してください。透明で無色からわずかに黄色の溶液である必要があります。液体が濁っていたり、変色していたり、粒子が含まれている場合は、薬を使用しないでください。エクリズマブまたはラブリズマブからEmpaveli®への治療変更を行う場合は、医師に伝えてください。この薬の用量は患者によって異なります。医師の指示またはラベルの指示に従ってください。以下の情報は、この薬の平均用量のみを含んでいます。用量が異なる場合は、医師が指示しない限り変更しないでください。服用する薬の量は、薬の強さに依存します。また、1日に服用する用量の数、用量間の許容時間、薬を服用する期間は、薬を使用する医療上の問題によって異なります。指示については、医師または薬剤師にお問い合わせください。この薬の服用を忘れた場合は、できるだけ早く服用してください。2回分を一度に服用しないでください。小児の手の届かない場所に保管してください。期限切れの薬や不要になった薬は保管しないでください。使用しない薬の廃棄方法については、医療従事者にご相談ください。冷蔵庫に保管してください。冷凍しないでください。使用準備ができるまで、薬を元のカートンに入れて、直射日光を避けて保管してください。未使用の薬は廃棄してください。