Kas ir belimumabs: lietošana, deva, blakusparādības un vairāk

Belimumabs ir recepšu medikaments, kas palīdz nomierināt pārmērīgi aktīvo imūnsistēmu, kad tā kļūdaini uzbrūk jūsu organismam. Tas ir īpaši paredzēts autoimūnu slimību, piemēram, lupusa, ārstēšanai, kad jūsu imūnsistēmai ir nepieciešama maiga vadība, lai pārtrauktu cīņu pret jums.

Šis medikaments darbojas, bloķējot proteīnu, ko sauc par BLyS (B-limfocītu stimulators), kas liek noteiktām imūnšūnām kļūt pārmērīgi aktīvām. Iedomājieties to kā skaļuma samazināšanu imūnsistēmā, kas ir spēlējusi pārāk skaļi.

Kam lieto belimumabu?

Belimumabu galvenokārt lieto sistēmiskās sarkanās vilkēdes (SSV) ārstēšanai, ko parasti sauc par lupusu. Jūsu ārsts var to izrakstīt, ja jums ir aktīvs lūpuss, kas nav pietiekami labi reaģējis uz standarta ārstēšanu, piemēram, antimalārijas līdzekļiem, kortikosteroīdiem vai imūnsupresantiem.

Medikaments ir apstiprināts arī lupusa nefrīta ārstēšanai, kas notiek, kad lūpuss ietekmē jūsu nieres. Šī ir nopietnāka lupusa forma, kurai nepieciešama rūpīga pārvaldība, lai aizsargātu jūsu nieru darbību.

Turklāt belimumabs var palīdzēt ar aktīvu sistēmisko sarkano vilkēdi bērniem vecumā no 5 gadiem. Jūsu ārsts rūpīgi izvērtēs ieguvumus un riskus, pirms to ieteiks jaunākiem pacientiem.

Kā darbojas belimumabs?

Belimumabs darbojas, mērķējot uz B-šūnām, kas ir imūnšūnas, kas ražo antivielas. Lupusa gadījumā šīs B-šūnas kļūst pārmērīgi aktīvas un rada antivielas, kas uzbrūk jūsu veselajiem audiem, nevis aizsargā jūs no infekcijām.

Medikaments bloķē BLyS, proteīnu, kas darbojas kā degviela šīm pārmērīgi aktīvajām B-šūnām. Samazinot šo degvielas avotu, belimumabs palīdz samazināt problemātisko B-šūnu skaitu jūsu sistēmā, kas var samazināt lupusa simptomus un paasinājumus.

Šo uzskata par mērķtiecīgu terapiju, nevis plaša spektra imūnsupresantu, kas nozīmē, ka tā precīzāk ietekmē jūsu imūnsistēmu. Tomēr tā joprojām ir spēcīga zāļu forma, kas prasa rūpīgu veselības aprūpes komandas uzraudzību.

Kā man jālieto belimumabs?

Belimumabs ir pieejams divos veidos: intravenozas (IV) infūzijas un subkutānas (zemādas) injekcijas. Jūsu ārsts noteiks, kura forma jums ir vislabākā, pamatojoties uz jūsu konkrēto stāvokli un dzīvesveida vajadzībām.

IV infūzijām jūs saņemsiet zāles veselības aprūpes iestādē ik pēc četrām nedēļām. Infūzija parasti ilgst apmēram vienu stundu, un jūs tiksiet uzraudzīts ārstēšanas laikā un pēc tās, lai novērstu jebkādas tūlītējas reakcijas.

Ja lietojat subkutāno formu, jūs, visticamāk, injicēsiet to reizi nedēļā mājās pēc atbilstošas apmācības. Jūsu veselības aprūpes komanda iemācīs jums pareizu injekcijas tehniku un palīdzēs jums justies ērti šajā procesā.

Jums nav jālieto belimumabs kopā ar ēdienu, bet ir svarīgi ievērot konsekventu grafiku. Dažiem cilvēkiem ir noderīgi atzīmēt savu kalendāru vai iestatīt tālruņa atgādinājumus, lai sekotu līdzi.

Cik ilgi man jālieto belimumabs?

Belimumabs parasti ir ilgstoša ārstēšana, kuru jūs turpināsiet tik ilgi, kamēr tā palīdzēs jūsu vilkēdei un jūs to labi panesat. Daudzi cilvēki to lieto gadiem ilgi, lai saglabātu simptomu kontroli un novērstu paasinājumus.

Jūs varat sākt pamanīt uzlabojumus pēc dažiem mēnešiem, lai gan var paiet līdz sešiem mēnešiem, lai redzētu pilnu ieguvumu. Šis pakāpeniskais uzlabojums notiek tāpēc, ka belimumabs darbojas, lēnām samazinot pārmērīgi aktīvās imūnās šūnas, nevis nodrošinot tūlītēju atvieglojumu.

Jūsu ārsts regulāri novērtēs, cik labi zāles darbojas, veicot asins analīzes, uzraugot simptomus un pārbaudot jebkādas blakusparādības. Viņi palīdzēs jums izlemt, kad ir lietderīgi turpināt, pielāgot vai potenciāli pārtraukt ārstēšanu.

Kādas ir belimumaba blakusparādības?

Tāpat kā visām zālēm, kas ietekmē jūsu imūnsistēmu, belimumabs var izraisīt blakusparādības, lai gan ne visi tās izjūt. Zināšana par to, kam jāpievērš uzmanība, palīdz jums būt drošiem un saņemt ātru aprūpi, ja nepieciešams.

Visbiežāk sastopamās blakusparādības, ko jūs varētu izjust, ir slikta dūša, caureja, drudzis, aizlikts deguns, bronhīts, bezmiegs un sāpes rokās vai kājās. Šie simptomi parasti ir viegli un bieži vien uzlabojas, kad jūsu organisms pielāgojas zālēm.

Nopietnākas, bet retāk sastopamas blakusparādības var ietvert:

• Paaugstināts infekciju risks imūnsistēmas nomākšanas dēļ
• Smagas alerģiskas reakcijas, īpaši IV infūziju laikā
• Depresija vai garastāvokļa izmaiņas
• Nopietnas infekcijas, kas var prasīt hospitalizāciju

Tā kā belimumabs ietekmē jūsu imūnsistēmu, jums būs lielāks risks saslimt ar infekcijām. Tas nozīmē, ka jums jāsazinās ar savu ārstu, ja jums parādās drudzis, gripai līdzīgi simptomi vai jebkādas infekcijas pazīmes.

Retas, bet nopietnas blakusparādības ir smaga depresija, domas par paškaitējumu, progresējoša multifokāla leikoencefalopātija (PML) un B hepatīta reaktivācija cilvēkiem, kuriem iepriekš bijusi šī infekcija.

Kam nevajadzētu lietot belimumabu?

Belimumabs nav piemērots visiem, un jūsu ārsts rūpīgi izskatīs jūsu slimības vēsturi pirms tā izrakstīšanas. Jums nevajadzētu lietot šīs zāles, ja jums ir bijusi smaga alerģiska reakcija pret belimumabu vai kādu no tā sastāvdaļām pagātnē.

Cilvēkiem ar aktīvām, smagām infekcijām jāgaida, līdz infekcija ir pilnībā izārstēta, pirms sākt lietot belimumabu. Tas ietver nopietnas bakteriālas, vīrusu, sēnīšu vai citas infekcijas, kas var pasliktināties ar imūnsistēmas nomākšanu.

Jūsu ārsts būs īpaši piesardzīgs, ja jums ir:

• Hronisku infekciju vai biežu infekciju vēsture
• HIV, B hepatīts vai C hepatīts
• Depresijas vai pašnāvības domu vēsture
• Agrāka vēža vai pašreizējā vēža ārstēšana
• Plāni saņemt dzīvās vakcīnas

Ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību, jums jāapspriež riski un ieguvumi ar savu ārstu. Belimumabs var šķērsot placentu un potenciāli ietekmēt jūsu augoša mazuļa imūnsistēmu.

Belimumaba zīmolu nosaukumi

Belimumabs ir pieejams ar zīmolu nosaukumu Benlysta. Šis ir vienīgais zīmola nosaukums, kas pašlaik ir pieejams šīm zālēm, ko ražo GSK (GlaxoSmithKline).

Neatkarīgi no tā, vai saņemat intravenozo vai subkutāno formu, abi tiek tirgoti ar vienu un to pašu Benlysta zīmola nosaukumu. Jūsu receptē tiks norādīts, kura formula un stiprums jums ir nepieciešams.

Belimumaba alternatīvas

Ja belimumabs jums nav piemērots vai nenodrošina pietiekamu lupusa kontroli, ir pieejamas vairākas alternatīvas ārstēšanas metodes. Jūsu ārsts var apsvērt citus bioloģiskos medikamentus, piemēram, rituksimabu, kas arī iedarbojas uz B šūnām, bet darbojas atšķirīgi.

Tradicionālie imūnsupresīvie medikamenti joprojām ir svarīgas iespējas, tostarp metotreksāts, mikofenolāts, azatioprīns un ciklofosfamīds. Šīm zālēm ir ilgāka vēsture, un tās var būt piemērotākas noteiktām situācijām.

Jaunākas ārstēšanas metodes, piemēram, anifrolumabs (Saphnelo), piedāvā vēl vienu mērķtiecīgu pieeju lupusa ārstēšanai. Jūsu ārsts, izvēloties jums labāko variantu, ņems vērā tādus faktorus kā jūsu specifiskie simptomi, iepriekšējās ārstēšanas metodes un vispārējo veselību.

Dažreiz kombinētā terapija ar antimalārijas līdzekļiem, piemēram, hidroksihlorokvīnu, vai rūpīga kortikosteroīdu lietošana var būt piemērotāka nekā pāreja uz citu bioloģisko medikamentu.

Vai Belimumabs ir labāks par rituksimabu?

Belimumaba salīdzināšana ar rituksimabu nav vienkārša, jo tie darbojas atšķirīgi un tiek izmantoti dažādās situācijās. Abi mērķē uz B-šūnām, bet rituksimabs pilnīgāk iznīcina šīs šūnas, savukārt belimumabs pakāpeniskāk samazina to aktivāciju.

Belimumabam ir spēcīgāki klīnisko izmēģinājumu dati tieši lupus ārstēšanai, un FDA apstiprinājums ir balstīts uz lieliem, labi izstrādātiem pētījumiem. Rituksimabs, lai gan efektīvs daudziem lupus pacientiem, šim stāvoklim tiek lietots "ārpus norādēm".

Izvēle starp šīm zālēm ir atkarīga no jūsu konkrētās situācijas, tostarp no tā, cik smags ir jūsu lupus, kuri orgāni ir skarti un kā jūs esat reaģējis uz iepriekšējām ārstēšanām. Jūsu ārsts ņems vērā jūsu individuālos faktorus, nevis paziņos, ka viena ir universāli "labāka".

Dažiem cilvēkiem labi palīdz belimumaba maigāka, ilgstoša pieeja, savukārt citiem ir nepieciešama rituksimaba dramatiskāka B-šūnu iznīcināšana. Abām zālēm ir nepieciešama rūpīga uzraudzība, un tām ir savi unikālie blakusparādību profili.

Bieži uzdotie jautājumi par belimumabu

Vai belimumabs ir drošs cilvēkiem ar nieru slimību?

Belimumabs faktiski ir apstiprināts lupus nefrīta, kas ir nieru iesaistīšanās lupus dēļ, ārstēšanai. Tomēr, ja jums ir smaga nieru slimība citu iemeslu dēļ, jūsu ārstam būs rūpīgi jāizvērtē, vai belimumabs jums ir piemērots.

Zāles galvenokārt izvadās caur jūsu organisma dabiskajiem olbaltumvielu sadalīšanās procesiem, nevis caur nieru filtrāciju, tāpēc vieglas vai vidēji smagas nieru problēmas parasti neprasa devas pielāgošanu. Jūsu ārsts regulāri uzraudzīs jūsu nieru darbību.

Kas man jādara, ja nejauši lietoju pārāk daudz belimumaba?

Ja nejauši ievadāt vairāk subkutāna belimumaba nekā noteikts, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai veselības aprūpes sniedzēju. Lai gan nav īpaša antidota belimumaba pārdozēšanai, viņi vēlēsies ciešāk uzraudzīt jūs blakusparādību dēļ.

IV infūziju gadījumā pārdozēšana ir mazāk ticama, jo medikamentus ievada veselības aprūpes speciālisti. Tomēr, ja Jums ir aizdomas, ka infūzijas laikā ir notikusi kļūda, nekavējoties informējiet savu veselības aprūpes komandu, lai viņi varētu veikt atbilstošus monitoringa pasākumus.

Kas man jādara, ja esmu izlaidis Belimumaba devu?

Ja esat izlaidis subkutānu injekciju, veiciet to, tiklīdz atceraties, un pēc tam atgriezieties pie sava regulārā iknedēļas grafika. Neveiciet dubultu devu, lai kompensētu izlaisto devu.

IV infūziju gadījumā sazinieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju, lai pēc iespējas ātrāk pārplānotu devu. Centieties ievērot četru nedēļu intervālu starp devām, bet neuztraucieties, ja grafika ierobežojumu dēļ ir jāpielāgo par dažām dienām.

Kad es varu pārtraukt Belimumaba lietošanu?

Nekad nepārtrauciet Belimumaba lietošanu, iepriekš neapspriežot to ar savu ārstu. Pēkšņa pārtraukšana var izraisīt lupusa paasinājumus vai simptomu pasliktināšanos, jo zāļu aizsargājošā iedarbība pakāpeniski izzūd.

Jūsu ārsts var apsvērt iespēju pārtraukt Belimumaba lietošanu, ja esat sasniedzis stabilu remisiju ilgāku laiku, ja Jums ir nepanesamas blakusparādības vai ja zāles nesniedz pietiekamu labumu. Ja nepieciešams, viņi palīdzēs Jums droši pāriet uz citām ārstēšanas metodēm.

Vai es varu saņemt vakcīnas, lietojot Belimumabu?

Jums jāizvairās no dzīvajām vakcīnām, lietojot Belimumabu, jo tās var potenciāli izraisīt infekcijas cilvēkiem ar nomāktu imūnsistēmu. Tas ietver tādas vakcīnas kā MMR, vējbakas un deguna gripas vakcīnas.

Inaktivētās vakcīnas (piemēram, gripas potēšana, COVID-19 vakcīnas un pneimonijas vakcīna) parasti ir drošas un ieteicamas. Tomēr tās var nedarboties tik labi, kamēr Jūs lietojat Belimumabu, tāpēc apspriediet laiku un gaidas ar savu ārstu.