Kas ir lanadelumabs: lietošana, deva, blakusparādības un vairāk

Lanadelumabs ir recepšu medikaments, kas īpaši paredzēts iedzimtās angioedēmas (IAE) lēkmju novēršanai, kas ir reta ģenētiska slimība, kas izraisa pēkšņu pietūkumu dažādās ķermeņa daļās. Šīs injicējamās zāles darbojas, bloķējot proteīnu, ko sauc par kalikreīnu, kas izraisa pietūkuma epizodes, kas var būt gan sāpīgas, gan potenciāli bīstamas.

Ja jums vai kādam, ko jūs mīlat, ir diagnosticēta IAE, jūs, visticamāk, jūtaties pārslogots ar šīs slimības pārvaldības sarežģītību. Labā ziņa ir tā, ka lanadelumabs ir ievērojams sasniegums IAE ārstēšanā, piedāvājot daudziem cilvēkiem iespēju dzīvot ar mazāk lēkmēm un lielāku mieru.

Kas ir lanadelumabs?

Lanadelumabs ir monoklonālu antivielu medikaments, kas pieder zāļu klasei, ko sauc par kalikreīna inhibitoriem. Domājiet par to kā mērķtiecīgu ārstēšanu, kas darbojas kā specializēts apsargs jūsu organismā, īpaši uzraugot un bloķējot proteīnu, kas izraisa IAE lēkmes.

Šīs zāles ir caurspīdīgs šķidrums, ko injicē zem ādas (subkutāni), izmantojot iepriekš piepildītu šļirci. Zāles ir pazīstamas arī ar zīmolu Takhzyro, un tās tiek ražotas, izmantojot progresīvas biotehnoloģijas, lai radītu ļoti specifisku IAE ārstēšanu.

Lanadelumabu unikālu padara tā precizitāte. Tā vietā, lai plaši nomāktu jūsu imūnsistēmu, kā to dara dažas citas zāles, tas iedarbojas tikai uz konkrēto ceļu, kas izraisa IAE lēkmes, atstājot pārējo imūnsistēmas darbību neskartu.

Kam lieto lanadelumabu?

Lanadelumabs ir FDA apstiprināts īpaši iedzimtās angioedēmas lēkmju novēršanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma. IAE ir ģenētiska slimība, kurā jūsu organisms pareizi neregulē proteīnu, ko sauc par C1 esterāzes inhibitoru, kas noved pie smaga pietūkuma epizodēm.

HAE lēkmes laikā jūs varat izjust pēkšņu sejas, lūpu, mēles, rīkles, roku, pēdu vai ģenitāliju pietūkumu. Šie gadījumi var būt neparedzami un atšķirties pēc smaguma pakāpes. Dažas lēkmes var izraisīt vieglu diskomfortu, savukārt citas var būt dzīvībai bīstamas, ja tās skar elpceļus.

Zāles ir paredzētas ilgstošai profilaksei, nevis lēkmes ārstēšanai, kas jau notiek. Ja jums ir akūta HAE lēkme, jums būs nepieciešami citi ārkārtas medikamenti, kas ātri novērš pietūkumu.

Ārsts var ieteikt lanadelumabu, ja jums ir biežas HAE lēkmes, kas ievērojami ietekmē jūsu dzīves kvalitāti, darbu vai ikdienas aktivitātes. Mērķis ir samazināt gan šo epizožu biežumu, gan smagumu.

Kā darbojas lanadelumabs?

Lanadelumabs darbojas, bloķējot plazmas kalikreīnu, proteīnu, kam ir galvenā loma notikumu kaskādē, kas noved pie HAE lēkmēm. Kad šis proteīns ir aktīvs, tas izraisa bradikinīna ražošanu, vielas, kas izraisa asinsvadu noplūdi un izraisa raksturīgo HAE pietūkumu.

Inhibējot kalikreīnu, lanadelumabs būtībā aptur šo ķēdes reakciju, pirms tā var izraisīt simptomus. Zāles saistās ar kalikreīnu un neļauj tam veikt savu darbu, kas ievērojami samazina lēkmes iespējamību.

Tas tiek uzskatīts par mēreni spēcīgu un ļoti mērķtiecīgu medikamentu. Atšķirībā no dažām ārstēšanas metodēm, kas plaši ietekmē jūsu imūnsistēmu, lanadelumabs ir paredzēts ļoti specifiskai iedarbībai, kas parasti nozīmē mazāk blakusparādību un mijiedarbību ar citām ķermeņa sistēmām.

Lanadelumaba iedarbība uzkrājas laika gaitā, tāpēc ir svarīgi to lietot regulāri, kā norādījis ārsts. Lielākā daļa cilvēku sāk pamanīt lēkmju biežuma samazināšanos pirmajos ārstēšanas mēnešos.

Kā man jālieto lanadelumabs?

Lanadelumabs tiek ievadīts kā subkutāna injekcija, kas nozīmē, ka to injicē taukaudos tieši zem ādas. Standarta deva ir 300 mg ik pēc divām nedēļām, lai gan ārsts to var pielāgot atkarībā no tā, cik labi jūs reaģējat uz ārstēšanu.

Lanadelumabu var injicēt augšstilbā, augšdelmā vai vēderā. Ir svarīgi mainīt injekcijas vietas, lai novērstu ādas kairinājumu vai cietu pauguru veidošanos zem ādas. Jūsu veselības aprūpes sniedzējs iemācīs jums vai ģimenes loceklim, kā droši veikt šīs injekcijas mājās.

Pirms injekcijas izņemiet zāles no ledusskapja un ļaujiet tām sasniegt istabas temperatūru apmēram 15-20 minūtes. Aukstas zāles var būt neērtāk injicēt. Pirms lietošanas vienmēr pārbaudiet, vai šķidrums ir dzidrs un bezkrāsains.

Lanadelumabu var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā, jo to injicē, nevis lieto iekšķīgi. Tomēr ir lietderīgi izveidot rutīnu, piemēram, injicēt to vienās un tajās pašās nedēļas dienās, lai palīdzētu atcerēties devas.

Cik ilgi man jālieto lanadelumabs?

Lanadelumabs parasti ir paredzēts ilgstošai lietošanai, jo HAE ir hronisks ģenētisks stāvoklis, kas prasa pastāvīgu pārvaldību. Lielākā daļa cilvēku turpina lietot šīs zāles nenoteiktu laiku, lai saglabātu aizsardzību pret lēkmēm.

Ārsts uzraudzīs jūsu reakciju uz ārstēšanu pirmajos pāris mēnešos un var pielāgot dozēšanas grafiku atkarībā no tā, cik labi jums klājas. Daži cilvēki, kuriem ir ļoti laba simptomu kontrole, galu galā varēs atstarpēt injekcijas ik pēc četrām nedēļām, nevis ik pēc divām nedēļām.

Ir svarīgi nepārtraukt lanadelumaba lietošanu pēkšņi, vispirms nerunājot ar savu ārstu. Tā kā zāles darbojas, uzturot stabilu līmeni jūsu sistēmā, pēkšņa pārtraukšana var izraisīt HAE lēkmju atgriešanos.

Jūsu veselības aprūpes sniedzējs regulāri pārskatīs jūsu ārstēšanas plānu un izvērtēs, vai lanadelumabs joprojām ir labākais risinājums jums. Viņi ņems vērā tādus faktorus kā uzbrukumu biežums, blakusparādības un jūsu vispārējā dzīves kvalitāte.

Kādas ir lanadelumaba blakusparādības?

Tāpat kā visiem medikamentiem, lanadelumabam var būt blakusparādības, lai gan daudzi cilvēki to panes labi. Visbiežākās blakusparādības parasti ir vieglas un rodas injekcijas vietā.

Šeit ir visbiežāk ziņotās blakusparādības, kuras jūs varētu izjust:

• Reakcijas injekcijas vietā, tostarp apsārtums, pietūkums, zilumi vai sāpes
• Augšējo elpceļu infekcijas, piemēram, saaukstēšanās
• Galvassāpes
• Reibonis
• Izsitumi vai ādas kairinājums

Šīs biežās blakusparādības parasti uzlabojas pašas no sevis un neprasa pārtraukt medikamentu lietošanu. Pareiza injekcijas tehnika un injekcijas vietas maiņa var palīdzēt samazināt reakcijas injekcijas vietā.

Ir arī dažas retākas, bet nopietnākas blakusparādības, kas prasa tūlītēju medicīnisko palīdzību. Lai gan tās ir retas, ir svarīgi par tām zināt:

• Smagas alerģiskas reakcijas, tostarp apgrūtināta elpošana, sejas vai rīkles pietūkums vai plaši izplatīti izsitumi
• Nopietnas infekcijas pazīmes, piemēram, drudzis, drebuļi vai ilgstoši gripai līdzīgi simptomi
• Nenormāla asiņošana vai zilumi
• Smagas vai ilgstošas galvassāpes

Lielākā daļa cilvēku atzīst, ka visas blakusparādības, ko viņi izjūt, ir pārvaldāmas un daudz mazāk traucējošas nekā HAE uzbrukumi, kas viņiem bija pirms ārstēšanas.

Kam nevajadzētu lietot lanadelumabu?

Lanadelumabs nav piemērots visiem, un ir noteiktas situācijas, kad ārsts var ieteikt citu ārstēšanas pieeju. Svarīgākā kontrindikācija ir, ja jums ir bijusi smaga alerģiska reakcija pret lanadelumabu vai kādu no tā sastāvdaļām pagātnē.

Jūsu ārsts rūpīgi izvērtēs, vai lanadelumabs ir piemērots jums, ja jums ir kāds no šiem stāvokļiem:

• Aktīvas nopietnas infekcijas
• Smaga aknu vai nieru slimība
• Smagu alerģisku reakciju vēsture pret citiem monoklonālo antivielu medikamentiem
• Grūtniecība vai plāni kļūt grūtniecei
• Zīdīšana

Īpaša uzmanība jāpievērš arī cilvēkiem ar autoimūnām slimībām, jo lanadelumabs ietekmē imūnsistēmas darbību. Jūsu ārsts izvērtēs ieguvumus, salīdzinot ar potenciālajiem riskiem šajās situācijās.

Vecums ir vēl viens svarīgs faktors. Lanadelumabs ir apstiprināts tikai cilvēkiem no 12 gadu vecuma, jo nav pietiekami daudz drošības un efektivitātes datu jaunākiem bērniem.

Lanadelumaba zīmola nosaukums

Lanadelumabs tiek tirgots ar zīmola nosaukumu Takhzyro. Šis ir nosaukums, ko redzēsiet uz receptes etiķetes un iepakojuma, kad saņemsiet medikamentus no aptiekas.

Takhzyro ražo Takeda Pharmaceuticals, un to FDA pirmo reizi apstiprināja 2018. gadā. Medikaments ir pieejams iepriekš piepildītās šļircēs, kas satur 150 mg lanadelumaba 1 ml šķīduma.

Pašlaik nav pieejamas lanadelumaba ģenēriskās versijas, jo medikaments joprojām ir patentu aizsardzībā. Tas nozīmē, ka Takhzyro ir vienīgā zīmola nosaukuma versija, ko varat iegūt.

Lanadelumaba alternatīvas

Lai gan lanadelumabs ir ļoti efektīvs daudziem cilvēkiem ar HAE, tā nav vienīgā pieejamā ārstēšanas iespēja. Jūsu ārsts var apsvērt alternatīvas, ja lanadelumabs jums nedarbojas labi vai ja jums ir nepanesamas blakusparādības.

Citi profilaktiskie medikamenti HAE ārstēšanai ir:

• Berotralstats (Orladeyo) - perorāls medikaments, ko lieto katru dienu
• C1 esterāzes inhibitora koncentrāti, ko ievada intravenozi
• Danazols - perorāls medikaments, kas tiek lietots jau gadu desmitiem
• Traneksāmskābe - perorāls medikaments, kas var palīdzēt dažiem cilvēkiem

Katram no šiem variantiem ir atšķirīgas priekšrocības un trūkumi. Piemēram, berotralstats piedāvā ikdienas iekšķīgas lietošanas ērtības, savukārt C1 esterāzes inhibitora koncentrāti aizstāj proteīnu, kura trūkst HAE gadījumā.

Jūsu ārsts palīdzēs jums izvērtēt tādus faktorus kā efektivitāte, blakusparādības, ērtības un izmaksas, izvēloties labāko ārstēšanu jūsu konkrētajā situācijā.

Vai lanadelumabs ir labāks par berotralstatu?

Gan lanadelumabs, gan berotralstats ir efektīvas mūsdienu ārstēšanas metodes HAE profilaksei, taču tās darbojas atšķirīgi un tām ir atšķirīgas priekšrocības. “Labāka” izvēle ir atkarīga no jūsu individuālajām vajadzībām, vēlmēm un medicīniskās situācijas.

Lanadelumabu ievada injekcijas veidā ik pēc divām nedēļām, savukārt berotralstatu lieto kā ikdienas iekšķīgi lietojamu kapsulu. Daži cilvēki dod priekšroku ērtībai, ka nav jāatceras ikdienas medikamenti, savukārt citi dod priekšroku injekciju izvairīšanai.

Runājot par efektivitāti, abi medikamenti ievērojami samazina HAE lēkmju biežumu lielākajai daļai cilvēku. Klīniskie pētījumi liecina, ka lanadelumabs samazina lēkmju biežumu vidēji par aptuveni 87%, savukārt berotralstats to samazina par aptuveni 44%. Tomēr individuālās reakcijas var ievērojami atšķirties.

Blakusparādību profili arī atšķiras starp abiem medikamentiem. Lanadelumaba galvenās blakusparādības ir reakcijas injekcijas vietā, savukārt berotralstats dažiem cilvēkiem var izraisīt kuņģa-zarnu trakta simptomus, piemēram, sliktu dūšu un sāpes vēderā.

Jūsu ārsts ņems vērā jūsu lēkmju biežumu, dzīvesveidu, citus medikamentus, ko lietojat, un personīgās vēlmes, palīdzot jums izvēlēties starp šiem variantiem.

Bieži uzdotie jautājumi par lanadelumabu

Q1. Vai lanadelumabs ir drošs cilvēkiem ar sirds slimībām?

Lanadelumabs parasti tiek uzskatīts par drošu cilvēkiem ar sirds slimībām, jo tas tieši neietekmē sirds un asinsvadu darbību. Tomēr jūsu ārsts vēlēsies jūs rūpīgi uzraudzīt, ja jums ir nopietnas sirds problēmas.

Zāles parasti neizraisa izmaiņas asinsspiedienā vai sirds ritmā. Tā kā tās tiek injicētas zem ādas, nevis lietotas iekšķīgi, tās arī neiedarbojas ar daudzām sirds zālēm tāpat kā iekšķīgi lietojamās zāles.

Ja Jums ir sirds slimība, pirms lanadelumaba lietošanas sākšanas noteikti pastāstiet savam ārstam par visām Jūsu sirds zālēm. Iespējams, viņi vēlēsies veikt dažus sākotnējos testus un sākotnēji Jūs rūpīgāk uzraudzīt.

Q2. Kas man jādara, ja nejauši lietoju pārāk daudz lanadelumaba?

Ja nejauši injicējat vairāk lanadelumaba nekā noteikts, nekrītiet panikā. Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai veselības aprūpes sniedzēju, lai paziņotu viņiem par notikušo un saņemtu konkrētus norādījumus par Jūsu situāciju.

Vairumā gadījumu viena lanadelumaba pārdozēšana maz ticams, ka izraisīs nopietnas tūlītējas problēmas, bet Jums tomēr vajadzētu meklēt medicīnisku padomu. Jūsu ārsts var vēlēties Jūs rūpīgāk uzraudzīt vai pielāgot nākamo plānoto devu.

Saglabājiet zāļu iepakojumu un visas atlikušās šļirces, lai Jūs varētu precīzi pateikt savam veselības aprūpes sniedzējam, cik daudz papildu zāļu Jūs lietojāt. Šī informācija palīdzēs viņiem sniegt Jums vislabāko padomu.

Q3. Kas man jādara, ja esmu izlaidis lanadelumaba devu?

Ja esat izlaidis lanadelumaba devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties, un pēc tam turpiniet ar savu parasto devu grafiku. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu izlaisto devu.

Ja gandrīz ir pienācis laiks nākamajai plānotajai devai, izlaidiet izlaisto devu un turpiniet ar savu parasto grafiku. Devu lietošana pārāk tuvu viena otrai var palielināt blakusparādību risku, nesniedzot papildu ieguvumus.

Vienas devas izlaišana dažreiz parasti neizraisīs tūlītējas problēmas, bet mēģiniet pēc iespējas ievērot savu parasto grafiku, lai nodrošinātu vislabāko aizsardzību pret HAE lēkmēm.

Q4. Kad es varu pārtraukt lanadelumaba lietošanu?

Jums vajadzētu pārtraukt lanadelumaba lietošanu tikai ārsta vadībā. Tā kā HAE ir mūža garumā ģenētisks stāvoklis, lielākajai daļai cilvēku ir jāturpina profilaktiskā ārstēšana uz nenoteiktu laiku, lai saglabātu aizsardzību pret lēkmēm.

Jūsu ārsts var apsvērt iespēju pārtraukt vai retāk lietot devas, ja jums ir bijusi lieliska simptomu kontrole ilgāku laiku. Tomēr šis lēmums jāpieņem rūpīgi, cieši uzraugot.

Ja vēlaties pārtraukt ārstēšanu jebkāda iemesla dēļ, vispirms apspriediet to ar savu veselības aprūpes sniedzēju. Viņi var palīdzēt jums izvērtēt riskus un ieguvumus un, ja nepieciešams, ieteikt alternatīvas ārstēšanas metodes.

Q5. Vai es varu ceļot ar lanadelumabu?

Jā, jūs varat ceļot ar lanadelumabu, bet tas prasa zināmu plānošanu, jo zāles ir jāuzglabā ledusskapī. Vienmēr nēsājiet līdzi savas zāles rokas bagāžā, lidojot, nekad ne ievietojiet tās reģistrētajā bagāžā.

Saņemiet no sava ārsta vēstuli, kurā paskaidrots, ka jums ir jālieto injicējamas zāles medicīniska stāvokļa dēļ. Tas var palīdzēt ar lidostas drošību un muitas kontroli, ja ceļojat starptautiski.

Izmantojiet nelielu dzesētāju ar ledus pakām, lai ceļojuma laikā uzturētu zāles pareizā temperatūrā. Zāles īsu laiku var atrasties istabas temperatūrā, bet tās nedrīkst pakļaut ekstremālam karstumam vai sasalšanas temperatūrai.