Apakah Daclizumab: Kegunaan, Dos, Kesan Sampingan dan Banyak Lagi

Daclizumab ialah ubat preskripsi yang digunakan untuk merawat sklerosis berbilang (MS) dengan mengurangkan keradangan dalam otak dan saraf tunjang. Ubat ini berfungsi dengan menyekat isyarat sistem imun tertentu yang menyumbang kepada serangan MS.

Walau bagaimanapun, daclizumab ditarik balik secara sukarela daripada pasaran pada tahun 2018 disebabkan kebimbangan keselamatan yang serius. Walaupun ia menunjukkan harapan dalam merawat MS, masalah hati yang jarang berlaku tetapi teruk membawa kepada pemberhentiannya di seluruh dunia.

Apakah Daclizumab?

Daclizumab ialah ubat biologi yang direka khusus untuk merawat bentuk sklerosis berbilang yang berulang. Ia tergolong dalam kelas ubat yang dipanggil antibodi monoklonal, yang merupakan protein buatan makmal yang menyasarkan bahagian tertentu sistem imun anda.

Ubat itu diberikan sebagai suntikan bulanan di bawah kulit, biasanya di paha, abdomen, atau lengan atas anda. Ia dipasarkan di bawah nama jenama Zinbryta dan dianggap sebagai rawatan baris kedua untuk pesakit MS yang tidak memberi respons baik terhadap ubat lain.

Tidak seperti beberapa rawatan MS yang secara meluas menekan sistem imun anda, daclizumab berfungsi dengan lebih selektif. Ia menyasarkan protein tertentu yang dipanggil CD25 pada sel imun tertentu, bertujuan untuk mengurangkan serangan autoimun yang merosakkan gentian saraf dalam MS.

Untuk Apakah Daclizumab Digunakan?

Daclizumab terutamanya ditetapkan untuk orang dewasa dengan bentuk sklerosis berbilang yang berulang. Ini termasuk MS berulang-remitting dan MS progresif sekunder dengan relaps, keadaan di mana pesakit mengalami tempoh gejala baharu diikuti dengan pemulihan separa atau lengkap.

Doktor anda mungkin telah mempertimbangkan daclizumab jika anda mengalami relaps MS yang kerap walaupun menggunakan terapi pengubah suai penyakit yang lain. Ia sering dikhaskan untuk pesakit yang mengalami aktiviti penyakit terobosan pada rawatan baris pertama seperti interferon atau glatiramer asetat.

Ubat ini tidak diluluskan untuk MS progresif primer, di mana gejala semakin teruk tanpa relaps yang jelas. Ia juga tidak sesuai untuk pesakit dengan keadaan hati tertentu atau mereka yang berisiko tinggi untuk masalah hati.

Bagaimana Daclizumab Berfungsi?

Daclizumab berfungsi dengan menyekat reseptor khusus yang dipanggil CD25 pada sel T yang diaktifkan, yang merupakan sel darah putih yang memainkan peranan penting dalam serangan autoimun. Dengan menyekat reseptor ini, ubat menghalang sel imun yang berbahaya ini daripada membiak dan menyerang tisu saraf yang sihat.

Bayangkan ia seperti meletakkan kunci pada pintu yang digunakan oleh sel radang untuk memasuki otak dan saraf tunjang anda. Apabila daclizumab menyekat reseptor CD25, ia juga meningkatkan bilangan sel pembunuh semulajadi, yang membantu mengawal selia tindak balas imun dengan lebih berkesan.

Pendekatan yang disasarkan ini menjadikan daclizumab sederhana kuat berbanding ubat MS yang lain. Ia lebih selektif daripada imunosupresan yang luas tetapi masih memerlukan pemantauan yang teliti kerana kesannya terhadap fungsi sistem imun.

Bagaimana Daclizumab Perlu Diambil?

Daclizumab diberikan sebagai suntikan subkutaneus sekali setiap empat minggu. Dos standard ialah 150 mg, dihantar melalui picagari pra-isi yang anda atau penyedia penjagaan kesihatan akan suntik di bawah kulit anda.

Tapak suntikan diputar antara paha, abdomen, atau lengan atas anda untuk mengelakkan kerengsaan kulit. Anda boleh mengambil ubat dengan atau tanpa makanan, kerana makan tidak menjejaskan cara badan anda menyerap ubat.

Sebelum memulakan rawatan, doktor anda akan melakukan ujian darah untuk memeriksa fungsi hati anda. Pemantauan berkala berterusan sepanjang rawatan, dengan ujian darah biasanya dilakukan setiap bulan untuk memantau sebarang tanda masalah hati.

Ubat perlu disimpan di dalam peti sejuk anda dan dibawa ke suhu bilik sebelum suntikan. Setiap dos datang dalam picagari pra-isi sekali guna yang akan anda buang dengan selamat selepas digunakan.

Berapa Lama Daclizumab Perlu Diambil?

Tempoh rawatan daclizumab berbeza-beza bergantung pada sejauh mana anda memberi respons terhadap ubat dan sama ada anda mengalami sebarang kesan sampingan. Kebanyakan pesakit yang mendapat manfaat daripada rawatan meneruskannya tanpa had, kerana berhenti boleh menyebabkan aktiviti MS kembali.

Doktor anda akan menilai respons anda secara berkala melalui imbasan MRI dan pemeriksaan neurologi, biasanya setiap 6 hingga 12 bulan. Jika anda mengalami relaps baharu atau kemerosotan ketidakupayaan walaupun menerima rawatan, doktor anda mungkin mempertimbangkan untuk bertukar kepada ubat MS yang berbeza.

Walau bagaimanapun, rawatan akan dihentikan serta-merta jika anda mengalami tanda-tanda masalah hati, seperti kekuningan kulit atau mata anda, air kencing gelap, atau loya yang berterusan. Ubat itu akhirnya ditarik balik daripada pasaran kerana kebimbangan keselamatan yang berkaitan dengan hati yang serius ini.

Apakah Kesan Sampingan Daclizumab?

Daclizumab boleh menyebabkan pelbagai kesan sampingan, daripada ringan hingga teruk. Memahami potensi reaksi ini membantu pesakit dan doktor membuat keputusan rawatan yang termaklum dan memantau gejala yang membimbangkan.

Kesan sampingan yang paling biasa secara amnya boleh diurus dan termasuk:

• Reaksi kulit di tempat suntikan, termasuk kemerahan, bengkak, atau gatal-gatal
• Jangkitan saluran pernafasan atas seperti selesema atau jangkitan sinus
• Ruam atau kerengsaan kulit di luar tempat suntikan
• Enzim hati meningkat dikesan melalui ujian darah
• Nodus limfa membengkak
• Gejala seperti selesema selepas suntikan

Kesan sampingan yang lebih serius memerlukan perhatian perubatan segera dan termasuk masalah hati yang teruk, yang boleh mengancam nyawa. Isu hati ini adalah sebab utama ubat itu ditarik balik daripada pasaran.

Komplikasi yang jarang berlaku tetapi serius termasuk:

• Keradangan hati teruk yang boleh membawa kepada kegagalan hati
• Jangkitan serius disebabkan oleh penindasan sistem imun
• Reaksi kulit teruk yang memerlukan kemasukan ke hospital
• Ensefalitis autoimun, keradangan otak yang jarang berlaku
• Reaksi alergi teruk semasa atau selepas suntikan

Kesan sampingan yang teruk ini, terutamanya masalah hati, berlaku pada peratusan kecil pesakit tetapi boleh membawa maut. Ini membawa kepada penarikan balik daclizumab secara sukarela dari semua pasaran di seluruh dunia.

Siapa yang Tidak Boleh Mengambil Daclizumab?

Daclizumab tidak sesuai untuk semua orang yang menghidap sklerosis berganda. Keadaan dan keadaan perubatan tertentu menjadikan ubat itu terlalu berisiko atau tidak sesuai untuk digunakan.

Anda tidak seharusnya mengambil daclizumab jika anda mempunyai:

• Penyakit hati sedia ada atau enzim hati yang meningkat dengan ketara
• Jangkitan aktif, terutamanya jangkitan bakteria, virus, atau kulat yang serius
• Sejarah reaksi alergi yang teruk terhadap daclizumab atau komponennya
• Sistem imun yang terjejas daripada keadaan atau ubat-ubatan lain
• Kehamilan atau rancangan untuk hamil semasa rawatan

Langkah berjaga-jaga khas diperlukan untuk pesakit yang mempunyai sejarah kemurungan, keadaan autoimun di luar MS, atau mereka yang mengambil ubat lain yang boleh menjejaskan hati. Doktor anda akan mengkaji sejarah perubatan anda dengan teliti sebelum menetapkan daclizumab.

Ubat itu juga tidak disyorkan untuk pesakit yang berumur lebih 65 tahun, kerana data keselamatan dalam kumpulan umur ini adalah terhad. Ibu yang menyusu dinasihatkan untuk mengelakkan ubat itu kerana potensi risiko kepada bayi.

Jenama Daclizumab

Daclizumab dipasarkan di bawah nama jenama Zinbryta untuk rawatan sklerosis berganda. Ini adalah nama komersial utama yang digunakan di Amerika Syarikat, Eropah, dan negara-negara lain di mana ia telah diluluskan.

Pada peringkat awal perkembangannya, daclizumab juga dikenali dengan nama jenama Zenapax apabila ia digunakan untuk mencegah penolakan transplan organ. Walau bagaimanapun, formulasi ini berbeza daripada versi MS dan juga telah dihentikan.

Memandangkan ubat ini telah ditarik balik daripada pasaran, Zinbryta tidak lagi tersedia melalui mana-mana farmasi atau penyedia penjagaan kesihatan. Pesakit yang mengambil ubat ini telah dipindahkan kepada rawatan MS alternatif.

Alternatif Daclizumab

Memandangkan daclizumab tidak lagi tersedia, beberapa terapi pengubahsuaian penyakit lain boleh merawat bentuk sklerosis berbilang berulang dengan berkesan. Doktor anda boleh membantu anda mencari alternatif yang paling sesuai berdasarkan situasi khusus anda.

Alternatif semasa termasuk:

• Ubat interferon seperti Avonex, Rebif, atau Plegridy
• Glatiramer acetate (Copaxone atau Glatopa)
• Ubat oral seperti fingolimod (Gilenya) atau dimethyl fumarate (Tecfidera)
• Terapi infusi seperti natalizumab (Tysabri) atau ocrelizumab (Ocrevus)
• Pilihan yang lebih baharu termasuk alemtuzumab (Lemtrada) atau cladribine (Mavenclad)

Setiap alternatif mempunyai faedah dan risiko tersendiri, dan doktor anda akan mempertimbangkan faktor seperti aktiviti penyakit anda, rawatan sebelumnya, dan sejarah kesihatan peribadi. Matlamatnya adalah untuk mencari ubat yang mengawal MS anda dengan berkesan sambil meminimumkan kesan sampingan.

Ramai pesakit yang mengambil daclizumab telah berjaya beralih kepada rawatan lain dengan kawalan penyakit berterusan. Pasukan penjagaan kesihatan anda akan bekerjasama rapat dengan anda untuk memastikan peralihan yang lancar dan pengurusan MS anda yang berterusan.

Adakah Daclizumab Lebih Baik Daripada Ubat MS Lain?

Daclizumab menunjukkan keberkesanan yang memberangsangkan dalam ujian klinikal berbanding interferon beta-1a, mengurangkan kadar relaps dan lesi otak baharu dalam kalangan ramai pesakit. Walau bagaimanapun, profil keselamatannya yang teruk akhirnya mengatasi faedah ini.

Kajian menunjukkan bahawa daclizumab lebih berkesan daripada beberapa rawatan barisan pertama dalam mengurangkan aktiviti penyakit. Pesakit sering mengalami kekambuhan yang lebih sedikit dan perkembangan ketidakupayaan yang kurang berbanding mereka yang mengambil ubat interferon.

Walaupun berkesan, penarikan balik ubat itu disebabkan kebimbangan keselamatan hati bermakna ia tidak lagi dianggap sebagai pilihan yang berdaya maju. Rawatan MS semasa seperti ocrelizumab atau natalizumab mungkin menawarkan keberkesanan yang serupa atau lebih baik dengan profil keselamatan yang lebih mudah diurus.

Landskap rawatan MS telah berkembang dengan ketara sejak penarikan balik daclizumab. Ubat-ubatan baharu selalunya memberikan kawalan penyakit yang sangat baik dengan profil kesan sampingan yang lebih difahami dan lebih mudah diurus, menjadikannya pilihan yang lebih baik untuk kebanyakan pesakit.

Soalan Lazim Mengenai Daclizumab

Adakah Daclizumab Selamat untuk Pesakit yang Mempunyai Masalah Hati?

Tidak, daclizumab tidak selamat untuk pesakit yang mempunyai masalah hati sedia ada. Ubat itu boleh menyebabkan keradangan dan kerosakan hati yang teruk, yang merupakan sebab utama penarikannya daripada pasaran.

Malah pesakit yang mempunyai fungsi hati normal memerlukan pemantauan bulanan untuk masalah hati semasa mengambil daclizumab. Mereka yang mempunyai sebarang sejarah penyakit hati tidak layak untuk rawatan ini kerana peningkatan risiko komplikasi yang mengancam nyawa.

Apakah yang Perlu Saya Lakukan Jika Saya Terlalu Banyak Menggunakan Daclizumab Secara Tidak Sengaja?

Jika anda secara tidak sengaja menerima lebih daripada dos daclizumab yang ditetapkan, hubungi doktor atau perkhidmatan kecemasan anda dengan segera. Terlalu banyak dos boleh meningkatkan risiko kesan sampingan yang serius, terutamanya masalah hati dan jangkitan teruk.

Tiada penawar khusus untuk dos berlebihan daclizumab, jadi rawatan tertumpu pada menguruskan gejala dan memantau komplikasi. Doktor anda mungkin akan meningkatkan kekerapan ujian darah untuk memantau masalah hati dan kesan sampingan serius yang lain.

Apakah yang Perlu Saya Lakukan Jika Saya Terlepas Dos Daclizumab?

Jika anda terlepas suntikan daclizumab bulanan yang dijadualkan, hubungi penyedia penjagaan kesihatan anda secepat mungkin untuk menjadualkan semula. Keberkesanan ubat bergantung pada mengekalkan paras yang konsisten dalam sistem anda.

Doktor anda akan menentukan masa terbaik untuk dos seterusnya berdasarkan berapa lama sejak suntikan terakhir anda. Secara amnya, anda akan menerima dos yang terlepas secepat mungkin dan kemudian meneruskan jadual bulanan biasa anda.

Bilakah Saya Boleh Berhenti Mengambil Daclizumab?

Memandangkan daclizumab telah ditarik balik daripada pasaran, semua pesakit telah pun berhenti mengambil ubat ini. Penarikan balik dilaksanakan disebabkan kebimbangan keselamatan, terutamanya masalah hati yang teruk yang boleh mengancam nyawa.

Jika anda sebelum ini mengambil daclizumab, doktor anda akan membantu anda beralih kepada rawatan MS alternatif. Menghentikan sebarang ubat MS memerlukan pengawasan perubatan yang teliti untuk mengelakkan pengaktifan semula penyakit dan memastikan perlindungan berterusan.

Bolehkah Saya Mengambil Daclizumab Semasa Hamil?

Daclizumab tidak disyorkan semasa hamil kerana potensi risiko kepada bayi yang sedang membesar. Ubat ini boleh menjejaskan perkembangan sistem imun janin dan berpotensi menyebabkan komplikasi.

Wanita dalam usia reproduktif yang mengambil daclizumab dinasihatkan untuk menggunakan kontrasepsi yang berkesan semasa rawatan dan selama beberapa bulan selepas berhenti. Jika kehamilan berlaku semasa mengambil ubat, rundingan segera dengan penyedia penjagaan kesihatan adalah penting untuk menilai risiko dan faedah.