Apakah Palivizumab: Kegunaan, Dos, Kesan Sampingan dan Banyak Lagi

Palivizumab adalah ubat khas yang membantu melindungi bayi berisiko tinggi daripada jangkitan pernafasan serius yang dipanggil RSV (virus sinsitium pernafasan). Ia diberikan sebagai suntikan bulanan semasa musim RSV kepada bayi pramatang dan bayi yang mempunyai keadaan jantung atau paru-paru tertentu.

Fikirkan palivizumab sebagai perisai pelindung yang memberikan bayi yang terdedah pertahanan tambahan terhadap RSV apabila sistem imun mereka sendiri belum cukup kuat. Ubat ini telah membantu beribu-ribu keluarga mengelakkan lawatan hospital yang menakutkan semasa bulan-bulan awal yang kritikal itu.

Apakah Palivizumab?

Palivizumab adalah antibodi buatan makmal yang meniru sistem pertahanan imun semula jadi badan anda. Ia direka khusus untuk menyasarkan dan meneutralkan RSV sebelum ia boleh menyebabkan penyakit serius pada bayi berisiko tinggi.

Tidak seperti vaksin yang mengajar sistem imun anda untuk melawan jangkitan, palivizumab menyediakan antibodi sedia ada yang serta-merta mengenali dan menyekat RSV. Ini amat penting bagi bayi pramatang yang sistem imunnya masih berkembang dan tidak dapat menghasilkan antibodi pelindung yang mencukupi dengan sendirinya.

Ubat ini datang sebagai cecair jernih yang diberikan melalui suntikan ke dalam otot paha bayi anda. Ia diberikan setiap bulan semasa musim RSV, yang biasanya bermula dari Oktober hingga Mac di kebanyakan kawasan.

Apakah Palivizumab Digunakan Untuk?

Palivizumab mencegah jangkitan RSV yang serius pada bayi yang berisiko tinggi untuk komplikasi yang teruk. Ia tidak digunakan untuk merawat RSV sebaik sahaja bayi sudah mempunyai jangkitan, tetapi sebaliknya untuk mencegahnya daripada berlaku pada mulanya.

Doktor anda biasanya akan mengesyorkan palivizumab jika bayi anda dilahirkan pramatang (sebelum 35 minggu) atau mempunyai keadaan perubatan tertentu yang menjadikan RSV sangat berbahaya. Berikut adalah situasi utama di mana doktor menetapkan ubat ini:

• Bayi pramatang yang lahir pada usia 29 minggu atau lebih awal (sehingga 12 bulan semasa musim RSV)
• Bayi yang lahir antara 29-32 minggu yang berusia kurang daripada 6 bulan pada permulaan musim RSV
• Bayi dengan penyakit paru-paru kronik pramatang yang memerlukan terapi oksigen
• Bayi dengan penyakit jantung kongenital yang ketara
• Kanak-kanak dengan masalah sistem imun yang teruk
• Bayi dengan keadaan genetik tertentu yang menjejaskan saluran pernafasan mereka

Setiap keadaan ini menjadikan bayi lebih sukar untuk melawan jangkitan RSV, itulah sebabnya perlindungan tambahan daripada palivizumab menjadi sangat penting untuk kesihatan dan keselamatan mereka.

Bagaimanakah Palivizumab Berfungsi?

Palivizumab berfungsi dengan menghalang RSV daripada memasuki dan menjangkiti sel paru-paru bayi anda. Ia dianggap sebagai ubat pelindung yang sederhana kuat yang memberikan pertahanan yang disasarkan terhadap satu virus tertentu.

Apabila RSV cuba melekat pada sel dalam saluran pernafasan bayi anda, antibodi palivizumab sudah ada di sana menunggu untuk mengikat virus terlebih dahulu. Ini menghalang RSV daripada memasuki sel yang sihat di mana ia biasanya akan membiak dan menyebabkan jangkitan.

Perlindungan mula berfungsi dalam masa beberapa jam selepas suntikan dan biasanya bertahan kira-kira 30 hari, itulah sebabnya dos bulanan diperlukan sepanjang musim RSV. Badan bayi anda secara beransur-ansur memecah antibodi dari semasa ke semasa, jadi suntikan biasa mengekalkan tahap perlindungan dalam aliran darah mereka.

Bagaimanakah Saya Patut Mengambil Palivizumab?

Palivizumab hanya diberikan oleh profesional penjagaan kesihatan di pejabat doktor, klinik, atau persekitaran hospital. Anda tidak akan memberikan ubat ini di rumah, yang bermakna anda perlu membawa bayi anda untuk temujanji bulanan semasa musim RSV.

Suntikan diberikan ke dalam otot besar paha bayi anda menggunakan jarum kecil. Kebanyakan bayi bertoleransi dengan baik terhadap suntikan itu, walaupun ada yang mungkin menangis sebentar atau mengalami sakit ringan di tempat suntikan selepas itu.

Berikut ialah perkara yang perlu dijangkakan semasa lawatan anda:

1. Bayi anda akan ditimbang untuk menentukan dos yang betul
2. Tapak suntikan akan dibersihkan dengan alkohol
3. Ubat disuntik dengan cepat ke dalam otot paha
4. Anda akan menunggu 15-20 minit untuk memerhatikan sebarang reaksi serta-merta
5. Anda akan menjadualkan temu janji bulan depan sebelum keluar

Tiada persediaan khas diperlukan sebelum suntikan. Bayi anda boleh makan seperti biasa dan tidak perlu mengelakkan sebarang makanan atau aktiviti. Ubat berfungsi tanpa mengira jadual makan atau rutin harian.

Berapa Lama Saya Perlu Mengambil Palivizumab?

Kebanyakan bayi menerima palivizumab untuk satu musim RSV, yang biasanya bermakna 3-5 suntikan bulanan bergantung pada bila rawatan bermula. Tempoh yang tepat bergantung pada faktor risiko khusus bayi anda dan bila musim RSV bermula di kawasan anda.

Doktor anda akan membuat jadual yang diperibadikan berdasarkan hari lahir bayi anda, umur kehamilan semasa lahir, dan keadaan perubatan. Contohnya, bayi yang lahir pada bulan September mungkin menerima suntikan dari Oktober hingga Mac, manakala bayi yang lahir pada bulan Januari mungkin hanya memerlukan dos Februari dan Mac.

Sesetengah bayi yang mempunyai keadaan berisiko tinggi yang berterusan mungkin memerlukan palivizumab untuk musim RSV kedua, tetapi ini kurang biasa. Pakar pediatrik anda akan menilai semula faktor risiko bayi anda setiap tahun untuk menentukan sama ada perlindungan berterusan diperlukan.

Apakah Kesan Sampingan Palivizumab?

Kebanyakan bayi mengendalikan palivizumab dengan sangat baik, dengan kesan sampingan yang umumnya ringan dan sementara. Reaksi yang paling biasa berlaku di tapak suntikan dan hilang dengan sendirinya dalam masa sehari atau dua hari.

Berikut ialah kesan sampingan yang mungkin anda perhatikan dalam masa beberapa jam atau hari selepas suntikan:

Kesan sampingan biasa (menjejaskan ramai bayi):

• Kemerahan, bengkak, atau sakit pada tempat suntikan
• Demam ringan (biasanya di bawah 101°F)
• Keresahan atau kerengsaan yang meningkat
• Perubahan sementara dalam corak tidur
• Gejala seperti selesema ringan seperti hidung berair

Kesan sampingan yang kurang biasa tetapi boleh diurus:

• Ruam kulit atau gatal-gatal
• Batuk atau kesesakan
• Jangkitan telinga (walaupun ini mungkin kebetulan)
• Cirit-birit atau perubahan dalam pergerakan usus
• Selera makan berkurangan selama sehari atau dua hari

Reaksi tipikal ini adalah tanda bahawa sistem imun bayi anda bertindak balas terhadap ubat, yang sebenarnya adalah perkara yang baik. Walau bagaimanapun,, terdapat beberapa reaksi yang jarang berlaku tetapi serius yang memerlukan perhatian perubatan segera.

Kesan sampingan yang jarang berlaku tetapi serius yang memerlukan rawatan perubatan segera:

• Reaksi alergi yang teruk dengan kesukaran bernafas atau menelan
• Ruam meluas dengan bengkak pada muka, bibir, atau lidah
• Demam tinggi melebihi 102°F yang tidak bertindak balas terhadap rawatan
• Mengantuk yang luar biasa atau kesukaran untuk membangunkan bayi anda
• Muntah teruk atau tanda-tanda dehidrasi

Jika anda perasan mana-mana gejala serius ini, hubungi doktor anda dengan segera atau dapatkan rawatan perubatan kecemasan. Nasib baik, reaksi teruk terhadap palivizumab adalah sangat jarang berlaku, berlaku pada kurang daripada 1% bayi yang menerima ubat tersebut.

Siapa yang Tidak Boleh Mengambil Palivizumab?

Palivizumab sangat selamat untuk kebanyakan bayi berisiko tinggi, tetapi terdapat beberapa situasi di mana doktor mungkin menangguhkan atau mengelak daripada memberikan ubat ini. Pakar pediatrik anda akan mengkaji dengan teliti sejarah perubatan bayi anda sebelum memulakan rawatan.

Sebab utama untuk mengelak palivizumab adalah jika bayi anda pernah mengalami reaksi alergi yang teruk terhadapnya pada masa lalu. Selain itu, doktor biasanya akan menunggu untuk memberikan suntikan jika bayi anda sedang sakit dengan penyakit sederhana hingga teruk.

Berikut adalah situasi di mana doktor anda mungkin mengubah suai pelan rawatan:

• Reaksi alergi teruk sebelumnya terhadap palivizumab atau mana-mana komponennya
• Penyakit sederhana atau teruk yang aktif dengan demam
• Pembedahan atau prosedur perubatan baru-baru ini (masa bergantung pada prosedur)
• Rawatan semasa dengan produk darah tertentu yang mungkin mengganggu
• Gangguan pendarahan teruk yang menjadikan suntikan berisiko

Mengalami selesema ringan atau demam gred rendah biasanya tidak menghalang bayi anda daripada menerima palivizumab, tetapi doktor anda akan membuat keputusan akhir berdasarkan keadaan keseluruhan bayi anda. Matlamatnya adalah sentiasa untuk memberikan perlindungan sambil memastikan bayi anda selesa yang mungkin.

Jenama Palivizumab

Palivizumab paling dikenali dengan nama jenamanya Synagis, yang dikeluarkan oleh AstraZeneca. Ini adalah bentuk ubat asal dan paling banyak digunakan di Amerika Syarikat dan banyak negara lain.

Anda juga mungkin mendengar penyedia penjagaan kesihatan merujuknya sebagai "profilaksis RSV" atau "ubat pencegahan RSV." Beberapa dokumen perubatan atau borang insurans mungkin menggunakan nama generik palivizumab, tetapi apabila anda menjadualkan janji temu atau bercakap dengan farmasi anda, Synagis adalah nama yang paling sering anda temui.

Pada masa ini, Synagis adalah satu-satunya produk palivizumab yang diluluskan FDA yang tersedia di Amerika Syarikat, jadi anda tidak perlu risau tentang memilih antara jenama atau formulasi yang berbeza.

Alternatif Palivizumab

Sehingga baru-baru ini, palivizumab adalah satu-satunya ubat yang tersedia untuk mencegah RSV pada bayi berisiko tinggi. Walau bagaimanapun, kini terdapat beberapa pilihan baharu yang mungkin dibincangkan oleh doktor anda, bergantung pada situasi khusus bayi anda.

Alternatif utama ialah nirsevimab (nama jenama Beyfortus), yang diluluskan pada tahun 2023. Ubat baharu ini berfungsi sama seperti palivizumab tetapi menawarkan beberapa kelebihan yang berpotensi, termasuk perlindungan yang lebih tahan lama yang mungkin memerlukan suntikan yang lebih sedikit.

Berikut ialah perbandingan pilihan ini:

\n
• Palivizumab (Synagis): Suntikan bulanan sepanjang musim RSV, rekod keselamatan yang mantap, khusus untuk bayi berisiko tinggi
\n
• Nirsevimab (Beyfortus): Mungkin memerlukan dos yang lebih sedikit, ubat yang lebih baharu dengan data jangka panjang yang kurang, berpotensi liputan yang lebih luas
\n
• Vaksin RSV ibu: Diberikan kepada ibu hamil untuk melindungi bayi yang baru lahir, tetapi tidak sesuai untuk bayi yang sudah lahir
\n

Doktor anda akan membantu anda memahami pilihan yang paling sesuai untuk situasi perubatan, umur, dan faktor risiko khusus bayi anda. Pilihan selalunya bergantung pada masa, ketersediaan, dan keperluan kesihatan khusus bayi anda.

Adakah Palivizumab Lebih Baik Daripada Nirsevimab?

Kedua-dua palivizumab dan nirsevimab berkesan dalam mencegah jangkitan RSV yang serius, tetapi ia mempunyai kelebihan yang berbeza bergantung pada situasi bayi anda. Tiada ubat yang secara universal

Ya, palivizumab disyorkan khusus untuk bayi yang mengalami penyakit jantung kongenital yang ketara kerana mereka menghadapi risiko yang sangat tinggi daripada jangkitan RSV. Bayi-bayi ini selalunya mempunyai peredaran atau kapasiti pernafasan yang terjejas yang menjadikan sebarang jangkitan pernafasan berpotensi berbahaya.

Kajian telah menunjukkan bahawa bayi yang mempunyai masalah jantung yang menerima palivizumab mempunyai kemasukan ke hospital dan komplikasi serius daripada RSV yang jauh lebih sedikit. Pakar kardiologi pediatrik dan pakar pediatrik anda akan bekerjasama untuk memastikan masa dan dos adalah sesuai untuk keadaan jantung khusus bayi anda.

Suntikan itu sendiri tidak mengganggu ubat atau rawatan jantung, dan perlindungan yang diberikannya sebenarnya boleh mengurangkan tekanan pada sistem kardiovaskular bayi anda dengan mencegah jangkitan pernafasan yang serius.

Apakah yang Perlu Saya Lakukan Jika Saya Terlepas Dos Palivizumab Secara Tidak Sengaja?

Hubungi pejabat doktor anda sebaik sahaja anda menyedari bahawa anda telah terlepas suntikan yang dijadualkan. Mereka akan membantu anda menentukan masa terbaik untuk dos seterusnya berdasarkan berapa banyak masa telah berlalu dan di mana anda berada dalam musim RSV.

Jika anda hanya terlewat beberapa hari, doktor anda berkemungkinan akan menjadualkan suntikan secepat mungkin dan meneruskan jadual bulanan yang tetap. Jika sudah beberapa minggu, mereka mungkin akan melaraskan masa atau bilangan dos yang tinggal untuk memastikan perlindungan berterusan.

Jangan panik jika anda terlepas dos – satu suntikan yang terlepas tidak menghapuskan semua perlindungan, tetapi adalah penting untuk kembali mengikut jadual dengan cepat. Pejabat doktor anda memahami bahawa konflik penjadualan berlaku dan akan bekerjasama dengan anda untuk mengekalkan perlindungan bayi anda sepanjang musim RSV.

Bilakah Saya Boleh Berhenti Memberi Palivizumab?

Kebanyakan bayi melengkapkan siri palivizumab mereka pada akhir musim RSV, yang biasanya berakhir pada bulan Mac atau April bergantung pada lokasi geografi anda. Doktor anda akan memberitahu anda apabila bayi anda telah menerima dos terakhir mereka untuk musim tersebut.

Keputusan untuk berhenti adalah berdasarkan beberapa faktor: penghujung musim RSV di kawasan anda, umur dan perkembangan bayi anda, dan sama ada faktor risiko asas mereka telah bertambah baik. Kebanyakan bayi tidak memerlukan palivizumab melebihi musim RSV pertama mereka, terutamanya jika mereka dilahirkan pramatang dan kini membesar dengan baik.

Sesetengah bayi yang mempunyai keadaan kronik berterusan seperti penyakit jantung yang teruk atau penyakit paru-paru kronik mungkin memerlukan perlindungan untuk musim kedua, tetapi ini dinilai berdasarkan kes demi kes. Pakar pediatrik anda akan menilai tahap risiko berterusan bayi anda sebelum musim RSV seterusnya bermula.

Bolehkah Palivizumab Diberikan dengan Vaksin Lain?

Ya, palivizumab boleh diberikan pada masa yang sama dengan vaksin kanak-kanak biasa bayi anda. Memandangkan palivizumab bukanlah vaksin itu sendiri tetapi sebaliknya antibodi pelindung, ia tidak mengganggu tindak balas imun bayi anda terhadap imunisasi lain.

Doktor anda mungkin menyelaraskan masa supaya suntikan palivizumab berlaku semasa lawatan yang sama seperti vaksin rutin, yang boleh menjadi lebih mudah untuk keluarga anda. Walau bagaimanapun, setiap suntikan akan diberikan di tapak yang berbeza, biasanya menggunakan paha yang bertentangan.

Penyelarasan ini sebenarnya boleh membantu kerana ia mengurangkan jumlah lawatan perubatan semasa tahun pertama bayi anda yang sibuk sambil memastikan mereka menerima semua perlindungan yang diperlukan terhadap pelbagai penyakit.

Seberapa Berkesankah Palivizumab dalam Mencegah RSV?

Palivizumab sangat berkesan dalam mencegah jangkitan RSV yang serius pada bayi yang berisiko tinggi. Kajian menunjukkan ia mengurangkan kemasukan ke hospital RSV sebanyak kira-kira 45-55% pada bayi yang paling memerlukannya, yang mewakili beribu-ribu penginapan di hospital yang dicegah setiap tahun.

Walaupun palivizumab tidak menghalang setiap jangkitan RSV, ia mengurangkan dengan ketara keterukan jangkitan yang berlaku. Ini bermakna bahawa walaupun bayi anda mendapat RSV, mereka jauh lebih kecil kemungkinannya untuk memerlukan kemasukan ke hospital atau rawatan penjagaan intensif.

Perlindungan adalah paling kuat apabila bayi menerima semua dos yang dijadualkan sepanjang musim RSV. Ketinggalan dos boleh mengurangkan keberkesanan, itulah sebabnya mematuhi jadual bulanan adalah sangat penting untuk mengekalkan perlindungan optimum.