Pembrolizumab (droga dożylna)

Keytruda

Wstrzyknięcie pembrolizumabu jest stosowane w leczeniu czerniaka (rodzaju raka skóry), który rozprzestrzenił się lub nie może być usunięty chirurgicznie. Jest również stosowany w celu zapobiegania nawrotom czerniaka po chirurgicznym usunięciu guza i węzłów chłonnych zajętych przez raka u pacjentów z czerniakiem w stadium IIB, IIC lub III. Wstrzyknięcie pembrolizumabu jest stosowane samodzielnie w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC), który rozprzestrzenił się, którego guzy eksprymują PD-L1 i nie mają nieprawidłowego genu EGFR lub ALK u pacjentów, którzy nie otrzymali innych leków przeciwnowotworowych. Jest również stosowany samodzielnie w leczeniu NSCLC, który rozprzestrzenił się, którego guzy eksprymują PD-L1 i mają nieprawidłowy gen EGFR lub ALK u pacjentów, którzy otrzymali inne leki przeciwnowotworowe (np. platynę), które nie zadziałały dobrze. Wstrzyknięcie pembrolizumabu jest również stosowane samodzielnie jako leczenie pierwszego rzutu w przypadku NSCLC stadium III u pacjentów, u których nie można przeprowadzić zabiegu chirurgicznego lub chemioterapii z radioterapią, lub w przypadku NSCLC, który rozprzestrzenił się i którego guzy eksprymują PD-L1 bez nieprawidłowego genu EGFR lub ALK. Lek ten jest również stosowany w połączeniu z pemetreksedem i chemioterapią zawierającą platynę w leczeniu NSCLC, który rozprzestrzenił się i którego guzy nie mają nieprawidłowego genu EGFR lub ALK. Wstrzyknięcie pembrolizumabu jest również stosowane w połączeniu z karboplatyną i paklitakselem lub nab-paklitakselem w leczeniu płaskonabłonkowego NSCLC, który rozprzestrzenił się. Jest również stosowany samodzielnie w celu zapobiegania nawrotom raka płuca po chirurgicznym usunięciu raka i zastosowaniu innych leków przeciwnowotworowych (np. platyny) u pacjentów z NSCLC w stadium IB i guzem o wielkości 4 centymetrów (cm) lub większym, stadium II lub stadium IIIA. Wstrzyknięcie pembrolizumabu jest również stosowane w połączeniu z chemioterapią zawierającą platynę przed zabiegiem chirurgicznym u pacjentów z wczesnym stadium NSCLC, które można usunąć chirurgicznie, a następnie stosowane samodzielnie po zabiegu chirurgicznym w celu zapobiegania nawrotom raka płuca. Wstrzyknięcie pembrolizumabu jest stosowane w połączeniu z pemetreksedem i chemioterapią zawierającą platynę jako leczenie pierwszego rzutu w przypadku złośliwego opłucnowego mięsaka (raka, który atakuje wyściółkę płuc i ściany klatki piersiowej), który rozprzestrzenił się lub nie może być usunięty chirurgicznie. Wstrzyknięcie pembrolizumabu jest stosowane w połączeniu z platyną i fluorouracylem jako leczenie pierwszego rzutu w przypadku płaskonabłonkowego raka głowy i szyi (HNSCC), który rozprzestrzenił się lub nie może być usunięty chirurgicznie. Lek ten jest również podawany pacjentom, których guzy eksprymują PD-L1 lub pacjentom, którzy otrzymali inne leki przeciwnowotworowe (np. platynę), które nie zadziałały dobrze. Wstrzyknięcie pembrolizumabu jest stosowane w leczeniu nawracającego (rak, który powrócił) lub opornego (rak, który nie zareagował na leczenie) klasycznego chłoniaka Hodgkina (cHL) u dorosłych. Lek ten jest również stosowany w leczeniu cHL u dzieci, które próbowały leczenia, które nie zadziałało, lub u których cHL powrócił po 2 lub więcej poprzednich liniach leczenia. Wstrzyknięcie pembrolizumabu jest stosowane w leczeniu pierwotnego śródpiersia dużego chłoniaka B-komórkowego (PMBCL) u pacjentów, którzy próbowali leczenia, które nie zadziałało, lub u których PMBCL powrócił po 2 lub więcej poprzednich liniach leczenia. Wstrzyknięcie pembrolizumabu jest stosowane w leczeniu raka moczowodowego (rodzaju raka dróg moczowych), który rozprzestrzenił się po całym ciele (przerzutowy) lub nie może być usunięty chirurgicznie (zaawansowany). Lek ten jest stosowany w połączeniu ze wstrzyknięciem enfortumabu wedotinu-ejfv. Jest również stosowany samodzielnie u pacjentów, którzy nie mogą otrzymywać chemioterapii zawierającej platynę (np. karboplatyny lub cisplatyny) lub u pacjentów, którzy otrzymali chemioterapię zawierającą platynę, która nie zadziałała dobrze. Lek ten jest również stosowany samodzielnie w leczeniu pacjentów z wysokiego ryzyka, nie reagujących na Bacillus Calmette-Guerin (BCG), wysokiego ryzyka, nieinwazyjnego raka pęcherza moczowego (NMIBC) z typem guza zwanym rakiem in situ (CIS) z lub bez guzów brodawkowatych, którzy nie mogą lub nie zdecydowali się na operację usunięcia pęcherza. Wstrzyknięcie pembrolizumabu jest również stosowane w leczeniu guzów litych o wysokiej niestabilności mikrosatelitarnej (MSI-H) lub niedoborze naprawy niedopasowania (dMMR), które rozprzestrzeniły się lub nie mogą być usunięte chirurgicznie. Jest podawany pacjentom, którzy otrzymali inne leczenie przeciwnowotworowe, które nie zadziałało dobrze. Lek ten jest również stosowany w leczeniu raka jelita grubego (CRC) MSI-H lub dMMR, który rozprzestrzenił się lub nie może być usunięty chirurgicznie. Wstrzyknięcie pembrolizumabu jest również stosowane w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi (np. trastuzumab, fluoropirydyna, platyna) jako leczenie pierwszego rzutu w przypadku gruczolakoraków żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego u pacjentów, których rak ma nieprawidłowy gen HER2-dodatni, których guzy eksprymują PD-L1 i rozprzestrzeniły się lub nie mogą być usunięte chirurgicznie. Lek ten jest również stosowany w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi (np. fluoropirydyna, platyna) jako leczenie pierwszego rzutu w przypadku gruczolakoraków żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego u pacjentów, których rak ma nieprawidłowy gen HER2-ujemny i rozprzestrzenił się lub nie może być usunięty chirurgicznie. Wstrzyknięcie pembrolizumabu jest również stosowane w leczeniu raka przełyku lub połączenia żołądkowo-przełykowego, którego nie można wyleczyć chirurgicznie lub kombinacją chemioterapii i radioterapii. Jest stosowany w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi (np. fluoropirydyna, platyna) lub samodzielnie u pacjentów, którzy otrzymali 1 lub więcej rodzajów leczenia przeciwnowotworowego, które nie zadziałały dobrze i których guzy są płaskonabłonkowe i eksprymują PD-L1. Wstrzyknięcie pembrolizumabu jest stosowane w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, z lub bez bewacyzumabu, w leczeniu raka szyjki macicy, który powrócił lub rozprzestrzenił się, lub nie ustępuje, i którego guzy eksprymują PD-L1. Jest również stosowany samodzielnie w leczeniu raka szyjki macicy, który powrócił lub rozprzestrzenił się, i którego guzy eksprymują PD-L1 u pacjentów, którzy otrzymali inne leki przeciwnowotworowe, które nie zadziałały dobrze. Lek ten jest również stosowany w połączeniu z chemioterapią i radioterapią w leczeniu raka szyjki macicy w stadium III do IVA wg FIGO 2014, który rozprzestrzenił się na inne części ciała. Wstrzyknięcie pembrolizumabu jest również stosowane w leczeniu rodzaju raka wątroby zwanego rakiem wątrobowokomórkowym (HCC) u pacjentów, którzy mają HCC po przebyciu zapalenia wątroby typu B i otrzymali leki przeciwnowotworowe, które nie zawierały leku blokującego PD-1 lub PD-L1. Wstrzyknięcie pembrolizumabu jest również stosowane w połączeniu z cisplatyną i gemcitabinem w leczeniu rodzaju raka dróg żółciowych lub pęcherzyka żółciowego zwanego rakiem dróg żółciowych (BTC), który rozprzestrzenił się lub nie może być usunięty chirurgicznie. Wstrzyknięcie pembrolizumabu jest również stosowane w leczeniu rodzaju raka skóry zwanego rakiem komórek Merkel (MCC), który powrócił lub rozprzestrzenił się, lub płaskonabłonkowego raka skóry (cSCC), który powrócił lub rozprzestrzenił się i nie może być wyleczony chirurgicznie lub radioterapią. Wstrzyknięcie pembrolizumabu jest również stosowane w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi (np. aksytynibem, lenwatynibem) jako leczenie pierwszego rzutu w przypadku zaawansowanego raka nerkowokomórkowego (RCC), rodzaju raka nerek, u pacjentów, których rak rozprzestrzenił się lub nie może być usunięty chirurgicznie. Jest również stosowany samodzielnie w leczeniu raka nerek u pacjentów, u których istnieje umiarkowanie wysokie lub wysokie ryzyko nawrotu raka po operacji usunięcia całej lub części nerki, lub usunięcia całej lub części nerki i operacji usunięcia raka, który rozprzestrzenił się na inne części ciała (przerzuty). Wstrzyknięcie pembrolizumabu jest również stosowane samodzielnie w leczeniu zaawansowanego raka endometrium (raka wyściółki macicy) o wysokiej niestabilności mikrosatelitarnej (MSI-H) lub niedoborze naprawy niedopasowania (dMMR) u pacjentów, którzy otrzymali inne leki przeciwnowotworowe i nie są kandydatami do zabiegu chirurgicznego lub radioterapii. Lek ten jest również stosowany w połączeniu z lenwatynibem w leczeniu zaawansowanego raka endometrium, który jest sprawny w naprawie niedopasowania (pMMR) lub nie jest MSI-H u pacjentów, którzy otrzymali inne leki przeciwnowotworowe i nie są kandydatami do zabiegu chirurgicznego lub radioterapii. Lek ten jest również stosowany w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi (np. karboplatyną i paklitakselem), a następnie stosowany samodzielnie w leczeniu zaawansowanego raka endometrium, który powrócił. Wstrzyknięcie pembrolizumabu jest również stosowane w leczeniu rodzaju raka zwanego wysokim obciążeniem mutacyjnym guza (TMB-H) u pacjentów, których guzy litye rozprzestrzeniły się lub nie mogą być usunięte chirurgicznie. Jest podawany pacjentom, którzy otrzymali inne leczenie przeciwnowotworowe, które nie zadziałało dobrze i którzy nie mają innych możliwości leczenia. Wstrzyknięcie pembrolizumabu jest również stosowane w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi przed zabiegiem chirurgicznym, a następnie kontynuowane samodzielnie po zabiegu chirurgicznym w leczeniu pacjentów z wczesnym stadium potrójnie ujemnego raka piersi (TNBC) i u których istnieje wysokie ryzyko nawrotu raka. Jest również stosowany w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi w leczeniu pacjentów z TNBC, który rozprzestrzenił się lub nie może być usunięty chirurgicznie i którego guzy eksprymują PD-L1. Pembrolizumab jest przeciwciałem monoklonalnym, które zmienia układ odpornościowy, aby pomóc kontrolować wzrost komórek rakowych. Lek ten powinien być podawany tylko przez lub pod bezpośrednim nadzorem lekarza. Produkt ten jest dostępny w następujących postaciach leku:

Podejmując decyzję o zastosowaniu leku, należy rozważyć ryzyko związane z jego przyjęciem w stosunku do korzyści, jakie przyniesie. Jest to decyzja, którą podejmiesz wspólnie z lekarzem. W przypadku tego leku należy wziąć pod uwagę następujące kwestie: Powiadom lekarza, jeśli kiedykolwiek wystąpiła u Ciebie nietypowa reakcja lub reakcja alergiczna na ten lek lub jakiekolwiek inne leki. Powiadom również pracownika służby zdrowia o wszelkich innych rodzajach alergii, takich jak alergie pokarmowe, na barwniki, konserwanty lub zwierzęta. W przypadku produktów dostępnych bez recepty, uważnie przeczytaj etykietę lub składniki opakowania. Odpowiednie badania przeprowadzone do tej pory nie wykazały specyficznych dla dzieci problemów, które ograniczałyby przydatność wstrzyknięcia pembrolizumabu u dzieci w wieku 12 lat z czerniakiem lub u dzieci z chłoniakiem, guzami litymi, rakiem jelita grubego, rakiem komórek Merkel, rakiem o wysokiej niestabilności mikrosatelitarnej lub rakiem o wysokiej liczbie mutacji nowotworowych. Jednak bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone u dzieci z innymi nowotworami. Odpowiednie badania przeprowadzone do tej pory nie wykazały specyficznych dla osób starszych problemów, które ograniczałyby przydatność wstrzyknięcia pembrolizumabu u osób starszych. Jednak u pacjentów w podeszłym wieku częściej występują poważne działania niepożądane, co może wymagać zachowania ostrożności u pacjentów przyjmujących ten lek. Brak jest odpowiednich badań u kobiet w celu określenia ryzyka dla niemowląt podczas stosowania tego leku w okresie karmienia piersią. Należy rozważyć potencjalne korzyści w stosunku do potencjalnego ryzyka przed zastosowaniem tego leku w okresie karmienia piersią. Chociaż niektórych leków nie należy stosować jednocześnie, w innych przypadkach można stosować dwa różne leki jednocześnie, nawet jeśli może wystąpić interakcja. W takich przypadkach lekarz może zmienić dawkę lub mogą być konieczne inne środki ostrożności. Powiadom pracownika służby zdrowia, jeśli przyjmujesz jakiekolwiek inne leki na receptę lub bez recepty (bez recepty [OTC]). Niektórych leków nie należy stosować w czasie lub w pobliżu posiłków lub spożywania niektórych rodzajów żywności, ponieważ mogą wystąpić interakcje. Stosowanie alkoholu lub tytoniu z niektórymi lekami może również powodować interakcje. Omów z pracownikiem służby zdrowia stosowanie leku z jedzeniem, alkoholem lub tytoniem. Obecność innych problemów medycznych może wpływać na stosowanie tego leku. Upewnij się, że powiadomisz lekarza o wszelkich innych problemach medycznych, zwłaszcza o: