O que é Ocrelizumab: Usos, Dosagem, Efeitos Colaterais e Mais

O ocrelizumab é um medicamento de prescrição que ajuda a retardar a esclerose múltipla (EM) ao atingir células específicas do sistema imunológico. É administrado por infusão intravenosa no consultório do seu médico ou centro de infusão, normalmente a cada seis meses após as doses iniciais.

Este medicamento representa um avanço significativo no tratamento da EM, oferecendo esperança para pessoas com formas recidivantes e progressivas primárias da doença. Compreender como funciona e o que esperar pode ajudá-lo a se sentir mais confiante em relação à sua jornada de tratamento.

O que é Ocrelizumab?

O ocrelizumab é um anticorpo monoclonal que atinge especificamente as células B no seu sistema imunológico. Essas células B desempenham um papel fundamental no processo autoimune que danifica as fibras nervosas na esclerose múltipla.

Pense nisso como um medicamento muito preciso que funciona como um míssil guiado, procurando e se ligando a proteínas específicas chamadas CD20 nas células B. Uma vez ligado, ajuda a reduzir o número dessas células que podem causar inflamação no seu sistema nervoso.

O medicamento pertence a uma classe chamada terapias modificadoras da doença (TMDs), o que significa que não apenas trata os sintomas, mas realmente trabalha para retardar a progressão da própria EM. Isso o torna bastante diferente dos medicamentos que apenas ajudam com sintomas específicos, como espasmos musculares ou fadiga.

Para que serve o Ocrelizumab?

O ocrelizumab é aprovado pela FDA para tratar dois tipos principais de esclerose múltipla. É o primeiro e único medicamento aprovado para EM progressiva primária, o que o torna particularmente valioso para pessoas com esta forma da doença.

Para as formas recidivantes de EM, isso inclui EM remitente-recorrente e EM secundária progressiva ativa. Estes são os tipos em que as pessoas experimentam ataques ou recaídas claras, seguidos por períodos de recuperação ou estabilidade.

O seu médico pode recomendar ocrelizumab se você não respondeu bem a outros tratamentos para EM, ou se você tem EM primária progressiva, onde outras opções são limitadas. Também é, por vezes, escolhido como tratamento de primeira linha para pessoas com EM remitente-recorrente altamente ativa.

Como Funciona o Ocrelizumab?

O ocrelizumab funciona através da depleção de células B, que são células imunes que contribuem para o processo inflamatório na EM. Esta é considerada uma abordagem moderadamente forte para o tratamento da EM, mais intensiva do que alguns medicamentos orais, mas menos abrangente do que algumas outras terapias de infusão.

O medicamento liga-se às proteínas CD20 na superfície das células B, marcando-as para destruição pelo seu sistema imunológico. Este processo reduz significativamente o número de células B em circulação no seu corpo durante vários meses.

O que torna esta abordagem particularmente eficaz é que ela atinge as células imunes específicas mais envolvidas na progressão da EM, deixando outras partes do seu sistema imunológico relativamente intactas. A redução de células B geralmente dura vários meses, razão pela qual o medicamento é administrado a cada seis meses.

Dentro de algumas semanas de tratamento, você terá significativamente menos células B no seu sistema. Com o tempo, essas células retornam gradualmente, mas os efeitos do medicamento na lentidão da progressão da EM podem continuar mesmo quando o número de células B se recupera.

Como Devo Tomar Ocrelizumab?

O ocrelizumab é administrado apenas por infusão intravenosa em um centro médico, nunca em casa. Sua primeira dose é tipicamente dividida em duas infusões administradas com duas semanas de intervalo, com cada infusão levando cerca de 2,5 a 3,5 horas.

Antes de cada infusão, você receberá pré-medicações para ajudar a prevenir reações à infusão. Estas geralmente incluem um anti-histamínico como a difenidramina, um corticosteroide como a metilprednisolona e, às vezes, paracetamol. Estes medicamentos ajudam o seu corpo a tolerar melhor a infusão.

Você não precisa tomar ocrelizumabe com alimentos, pois é administrado diretamente na corrente sanguínea. No entanto, fazer uma refeição leve antes da sua consulta de infusão pode ajudar você a se sentir mais confortável durante o longo procedimento.

Durante a infusão, a equipe médica irá monitorá-lo de perto para quaisquer reações. O medicamento é administrado lentamente no início, e então a taxa pode ser aumentada se você estiver tolerando-o bem. A maioria das pessoas pode ler, usar o telefone ou até mesmo tirar uma soneca durante a infusão.

Por Quanto Tempo Devo Tomar Ocrelizumabe?

O ocrelizumabe é tipicamente um tratamento de longo prazo que você continuará enquanto estiver ajudando sua EM e você estiver tolerando-o bem. A maioria das pessoas permanece com este medicamento por anos, com monitoramento regular para garantir que ele permaneça seguro e eficaz.

Seu médico avaliará sua resposta ao tratamento a cada seis meses, geralmente por volta da época da sua próxima infusão. Eles analisarão fatores como novas recaídas, alterações na ressonância magnética, progressão da incapacidade e quaisquer efeitos colaterais que você esteja experimentando.

Algumas pessoas podem precisar parar o ocrelizumabe se desenvolverem infecções graves, certos tipos de câncer ou reações graves à infusão. Seu médico discutirá esses riscos com você e monitorará quaisquer sinais de que o medicamento deve ser descontinuado.

A decisão de continuar ou parar o ocrelizumabe deve sempre ser tomada em conjunto com seu especialista em EM, ponderando os benefícios que você está recebendo em relação a quaisquer riscos ou efeitos colaterais que você esteja experimentando.

Quais são os efeitos colaterais do ocrelizumabe?

Como todos os medicamentos, o ocrelizumabe pode causar efeitos colaterais, embora muitas pessoas o tolerem bem. Os efeitos colaterais mais comuns estão relacionados ao processo de infusão e ao aumento da suscetibilidade a infecções.

Aqui estão os efeitos colaterais mais frequentemente relatados que você pode experimentar:

• Reações à infusão, como vermelhidão na pele, coceira ou febre ligeira durante ou logo após o tratamento
• Infecções do trato respiratório superior, como resfriados ou infecções sinusais
• Infecções de pele ou surtos de herpes oral
• Fadiga que pode durar alguns dias após a infusão
• Dores de cabeça ou dores leves no corpo
• Náuseas ou distúrbios digestivos

Esses efeitos colaterais comuns são geralmente controláveis e muitas vezes melhoram à medida que o corpo se adapta ao medicamento.

Efeitos colaterais mais graves, mas menos comuns, exigem atenção médica imediata e incluem:

• Reações graves à infusão com dificuldade para respirar, inchaço grave ou dor no peito
• Sinais de infecções graves, como febre persistente, fadiga intensa ou sintomas incomuns
• Leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP), uma rara infecção cerebral
• Reativação da hepatite B em pessoas com exposição prévia
• Certos tipos de câncer, particularmente câncer de mama

Sua equipe de saúde irá monitorá-lo cuidadosamente para essas complicações raras, mas graves, por meio de exames de sangue regulares e check-ups.

Quem Não Deve Tomar Ocrelizumab?

O ocrelizumab não é adequado para todos com EM. Seu médico revisará cuidadosamente seu histórico médico para determinar se este medicamento é seguro para você.

Você não deve tomar ocrelizumab se tiver uma infecção ativa por hepatite B, pois o medicamento pode fazer com que esse vírus se torne perigosamente ativo novamente. Você precisará de exames de sangue para verificar a hepatite B antes de iniciar o tratamento.

Pessoas com infecções ativas e graves devem esperar até que estas sejam totalmente tratadas antes de iniciar o ocrelizumab. Isso inclui infecções bacterianas, virais ou fúngicas que podem piorar quando seu sistema imunológico é suprimido.

Se você teve reações alérgicas graves ao ocrelizumabe ou medicamentos semelhantes no passado, este tratamento não é recomendado. Seu médico discutirá opções alternativas que podem ser mais seguras para você.

Mulheres grávidas não devem receber ocrelizumabe, pois pode potencialmente prejudicar o desenvolvimento do bebê. Se você está planejando engravidar, discuta isso com seu médico com bastante antecedência, pois o medicamento pode afetar seu sistema imunológico por meses após a última dose.

Nomes Comerciais do Ocrelizumabe

O ocrelizumabe é vendido sob o nome comercial Ocrevus nos Estados Unidos e na maioria dos outros países. Este é atualmente o único nome comercial disponível, pois ainda não existem versões genéricas deste medicamento.

O Ocrevus é fabricado pela Genentech nos EUA e pela Roche em outros países. Ambas as empresas fazem parte do mesmo grupo farmacêutico, portanto, o medicamento é essencialmente idêntico, independentemente de onde é produzido.

Ao discutir seu tratamento com profissionais de saúde ou seguradoras, você pode ouvir ambos os nomes usados ​​alternadamente. Alguns profissionais médicos preferem usar o nome genérico (ocrelizumabe), enquanto outros usam o nome comercial (Ocrevus).

Alternativas ao Ocrelizumabe

Vários outros medicamentos podem tratar a EM, embora a melhor escolha dependa do seu tipo específico de EM e das circunstâncias individuais. Seu médico o ajudará a avaliar os prós e os contras de cada opção.

Para EM remitente-recorrente, as alternativas incluem medicamentos orais como fingolimode (Gilenya), fumarato de dimetila (Tecfidera) ou teriflunomida (Aubagio). Estes são frequentemente mais fáceis de tomar, mas podem ser menos eficazes para doenças altamente ativas.

Outras terapias de infusão incluem natalizumabe (Tysabri) e alemtuzumabe (Lemtrada), ambos com mecanismos de ação diferentes do ocrelizumabe. Natalizumabe é administrado mensalmente, enquanto alemtuzumabe envolve dois cursos de tratamento com um ano de intervalo.

Para a EM primária progressiva, o ocrelizumab é atualmente o único tratamento aprovado pela FDA, tornando-o o padrão-ouro para esta forma da doença. No entanto, alguns médicos podem considerar o uso off-label de outros medicamentos em circunstâncias específicas.

O Ocrelizumab é Melhor do que o Rituximabe?

O ocrelizumab e o rituximabe são medicamentos semelhantes que visam as células B, mas o ocrelizumab é especificamente projetado e aprovado para o tratamento da EM. O rituximabe é usado principalmente para certos tipos de câncer e doenças autoimunes, embora alguns médicos o tenham usado off-label para EM.

O ocrelizumab é considerado mais refinado do que o rituximabe, com modificações que o tornam potencialmente mais seguro e eficaz para a EM. Ele foi projetado para ser menos imunogênico, o que significa que é menos provável que seu corpo desenvolva anticorpos contra ele.

Os dados de ensaios clínicos para o ocrelizumab na EM são muito mais extensos do que para o rituximabe, dando aos médicos melhores informações sobre sua eficácia e perfil de segurança. Isso torna o ocrelizumab a escolha preferida para a maioria dos especialistas em EM.

No entanto, o rituximabe pode, às vezes, ser usado se o ocrelizumab não estiver disponível ou não for coberto pelo seguro, pois os dois medicamentos funcionam de maneiras muito semelhantes. Seu médico pode ajudá-lo a entender qual opção pode ser a melhor para sua situação específica.

Perguntas Frequentes Sobre Ocrelizumab

O Ocrelizumab é Seguro para Pessoas com Doença Cardíaca?

O ocrelizumab pode geralmente ser usado com segurança em pessoas com doença cardíaca, mas seu cardiologista e neurologista precisarão coordenar seus cuidados. A principal preocupação é que as reações à infusão possam potencialmente sobrecarregar seu coração.

Antes de iniciar o tratamento, seu médico avaliará sua condição cardíaca e poderá recomendar monitoramento adicional durante as infusões. Algumas pessoas com problemas cardíacos graves podem precisar que suas infusões sejam administradas mais lentamente ou em um ambiente hospitalar, em vez de um centro de infusão ambulatorial.

O que devo fazer se esquecer acidentalmente uma dose de Ocrelizumab?

Entre em contato com o consultório do seu médico assim que perceber que perdeu a consulta de infusão agendada. Eles o ajudarão a reagendar o mais rápido possível, idealmente dentro de algumas semanas da data perdida.

Perder doses pode reduzir a eficácia do medicamento e potencialmente permitir que a atividade da EM retorne. No entanto, não entre em pânico se perder uma consulta devido a doença ou outras circunstâncias. Sua equipe médica trabalhará com você para voltar ao caminho certo com segurança.

O que devo fazer se tiver uma reação grave durante a infusão?

Informe imediatamente sua enfermeira de infusão se sentir algum sintoma preocupante durante o tratamento. Sinais comuns de reações à infusão incluem rubor na pele, coceira, dificuldade para respirar, aperto no peito ou sensação de desmaio.

A equipe médica é treinada para lidar com essas situações e provavelmente diminuirá ou interromperá a infusão, administrará medicamentos adicionais e monitorará você de perto. A maioria das reações à infusão é controlável e não impede que você conclua o tratamento, embora possa levar mais tempo.

Quando posso parar de tomar Ocrelizumab?

A decisão de parar o ocrelizumab deve sempre ser tomada com seu especialista em EM, não por conta própria. Não há um limite de tempo predeterminado para o tratamento, pois muitas pessoas se beneficiam de permanecer no medicamento a longo prazo.

Seu médico pode recomendar a interrupção se você desenvolver efeitos colaterais graves, se sua EM se tornar inativa por um longo período ou se precisar constituir família. Eles o ajudarão a avaliar os riscos e benefícios de continuar versus interromper o tratamento.

Posso tomar vacinas enquanto tomo Ocrelizumab?

Você pode receber a maioria das vacinas enquanto estiver em tratamento com ocrelizumab, mas elas podem ser menos eficazes porque seu sistema imunológico está suprimido. Seu médico recomendará a conclusão de quaisquer vacinas necessárias antes de iniciar o tratamento, quando possível.

Vacinas vivas devem ser evitadas durante o tratamento com ocrelizumab, pois podem potencialmente causar infecções. Isso inclui vacinas como a vacina da gripe atenuada, MMR e varicela (catapora). No entanto, vacinas inativadas, como a vacina regular contra a gripe, são geralmente seguras e recomendadas.