Macitentan a tadalafil (perorálne podanie)

Opsynvi

Kombinácia makitentanu a tadalafilu sa používa na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie (PAH), čo je vysoký krvný tlak, ktorý sa vyskytuje v hlavnej tepne, ktorá prenáša krv z pravej strany srdca (komory) do pľúc. Keď sa menšie krvné cievy v pľúcach stanú odolnejšími voči prietoku krvi, pravá komora musí pracovať tvrdšie, aby prečerpala dostatočné množstvo krvi pľúcami. Kombinácia makitentanu a tadalafilu pôsobí tak, že uvoľňuje tieto krvné cievy a zvyšuje prívod krvi do pľúc, čo znižuje záťaž srdca. Tento liek je dostupný iba pre pacientky v rámci obmedzeného distribučného programu nazývaného program Macitentan-Containing Products REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy). Muži sa do programu REMS nemusia zapájať. Tento produkt je dostupný v nasledujúcich liekových formách:

Pri rozhodovaní o použití lieku sa musia riziká užívania lieku zvážiť oproti jeho prínosom. Toto je rozhodnutie, ktoré urobíte vy a váš lekár. V prípade tohto lieku by sa malo zvážiť: Povedzte svojmu lekárovi, či ste niekedy mali neobvyklú alebo alergickú reakciu na tento liek alebo iné lieky. Taktiež povedzte svojmu zdravotníckemu pracovníkovi, či máte akékoľvek iné druhy alergií, napríklad na potraviny, farbivá, konzervačné látky alebo zvieratá. Pri liekoch bez lekárskeho predpisu si pozorne prečítajte štítok alebo zloženie obalu. Vhodné štúdie o vzťahu veku k účinkom kombinácie makzitantánu a tadalafilu u pediatrickej populácie neboli vykonané. Bezpečnosť a účinnosť neboli stanovené. Vhodné štúdie vykonané doteraz nepreukázali geriatrické problémy, ktoré by obmedzovali užitočnosť kombinácie makzitantánu a tadalafilu u starších ľudí. U žien nie sú k dispozícii dostatočné štúdie na určenie rizika pre dojča pri používaní tohto lieku počas dojčenia. Pred užitím tohto lieku počas dojčenia zvážte potenciálne prínosy oproti potenciálnym rizikám. Hoci niektoré lieky by sa nemali vôbec používať spolu, v iných prípadoch sa môžu používať dva rôzne lieky súčasne, aj keď môže dôjsť k interakcii. V týchto prípadoch môže váš lekár chcieť zmeniť dávku alebo môžu byť potrebné iné opatrenia. Keď užívate tento liek, je obzvlášť dôležité, aby váš zdravotnícky pracovník vedel, či užívate niektorý z nižšie uvedených liekov. Nasledujúce interakcie boli vybrané na základe ich potenciálneho významu a nie sú nevyhnutne úplné. Používanie tohto lieku s niektorým z nasledujúcich liekov sa neodporúča. Váš lekár sa môže rozhodnúť, že vás nebude liečiť týmto liekom, alebo zmení niektoré z ostatných liekov, ktoré užívate. Používanie tohto lieku s niektorým z nasledujúcich liekov sa zvyčajne neodporúča, ale v niektorých prípadoch môže byť potrebné. Ak sú oba lieky predpísané spolu, váš lekár môže zmeniť dávku alebo frekvenciu užívania jedného alebo oboch liekov. Niektoré lieky by sa nemali užívať počas alebo okolo času jedenia jedla alebo jedenia určitých druhov jedla, pretože môže dôjsť k interakciám. Používanie alkoholu alebo tabaku s určitými liekmi môže tiež spôsobiť interakcie. Nasledujúce interakcie boli vybrané na základe ich potenciálneho významu a nie sú nevyhnutne úplné. Používanie tohto lieku s niektorým z nasledujúcich liekov sa zvyčajne neodporúča, ale v niektorých prípadoch môže byť nevyhnutné. Ak sa používajú spolu, váš lekár môže zmeniť dávku alebo frekvenciu užívania tohto lieku alebo vám poskytne špeciálne pokyny týkajúce sa používania jedla, alkoholu alebo tabaku. Používanie tohto lieku s niektorým z nasledujúcich liekov môže spôsobiť zvýšené riziko určitých vedľajších účinkov, ale v niektorých prípadoch môže byť nevyhnutné. Ak sa používajú spolu, váš lekár môže zmeniť dávku alebo frekvenciu užívania tohto lieku alebo vám poskytne špeciálne pokyny týkajúce sa používania jedla, alkoholu alebo tabaku. Prítomnosť iných zdravotných problémov môže ovplyvniť používanie tohto lieku. Uistite sa, že svojmu lekárovi poviete, či máte akékoľvek iné zdravotné problémy, najmä: