Čo je ocrelizumab: Použitie, dávkovanie, vedľajšie účinky a ďalšie

Ocrelizumab je liek na predpis, ktorý pomáha spomaliť roztrúsenú sklerózu (RS) zameraním sa na špecifické bunky imunitného systému. Podáva sa intravenóznou infúziou v ordinácii lekára alebo v infúziovom centre, zvyčajne každých šesť mesiacov po úvodných dávkach.

Tento liek predstavuje významný pokrok v liečbe RS a ponúka nádej ľuďom s relapsujúcou aj primárne progresívnou formou ochorenia. Pochopenie toho, ako funguje a čo očakávať, vám môže pomôcť cítiť sa istejšie na vašej liečebnej ceste.

Čo je ocrelizumab?

Ocrelizumab je monoklonálna protilátka, ktorá sa špecificky zameriava na B bunky vo vašom imunitnom systéme. Tieto B bunky zohrávajú kľúčovú úlohu v autoimunitnom procese, ktorý poškodzuje nervové vlákna pri roztrúsenej skleróze.

Predstavte si to ako veľmi presný liek, ktorý funguje ako riadená strela, vyhľadávajúca a viažuca sa na špecifické proteíny nazývané CD20 na B bunkách. Po pripojení pomáha znížiť počet týchto buniek, ktoré môžu spôsovať zápal vo vašom nervovom systéme.

Liečivo patrí do triedy nazývanej terapie modifikujúce ochorenie (DMT), čo znamená, že nelieči len príznaky, ale skutočne pôsobí na spomalenie progresie samotnej RS. To ho výrazne odlišuje od liekov, ktoré pomáhajú iba pri špecifických príznakoch, ako sú svalové kŕče alebo únava.

Na čo sa ocrelizumab používa?

Ocrelizumab je schválený FDA na liečbu dvoch hlavných typov roztrúsenej sklerózy. Je to prvý a jediný liek schválený pre primárne progresívnu RS, čo ho robí obzvlášť cenným pre ľudí s touto formou ochorenia.

Pre relapsujúce formy RS to zahŕňa relapsujúco-remitentnú RS a aktívnu sekundárne progresívnu RS. Toto sú typy, kde ľudia zažívajú jasné ataky alebo relapsy, po ktorých nasledujú obdobia zotavenia alebo stability.

Váš lekár môže odporučiť ocrelizumab, ak ste dobre nereagovali na inú liečbu SM, alebo ak máte primárnu progresívnu SM, kde sú iné možnosti obmedzené. Niekedy sa tiež vyberá ako liečba prvej línie pre ľudí s vysoko aktívnou relapsujúcou SM.

Ako ocrelizumab funguje?

Ocrelizumab funguje tak, že vyčerpáva B bunky, čo sú imunitné bunky, ktoré prispievajú k zápalovému procesu pri SM. Toto sa považuje za stredne silný prístup k liečbe SM, intenzívnejší ako niektoré perorálne lieky, ale menej rozsiahly ako niektoré iné infúzne terapie.

Liečivo sa viaže na proteíny CD20 na povrchu B buniek, čím ich označuje na zničenie vaším imunitným systémom. Tento proces významne znižuje počet B buniek cirkulujúcich vo vašom tele niekoľko mesiacov.

Čo robí tento prístup obzvlášť účinným, je to, že sa zameriava na špecifické imunitné bunky, ktoré sú najviac zapojené do progresie SM, pričom ostatné časti vášho imunitného systému zostávajú relatívne nedotknuté. Zníženie B buniek zvyčajne trvá niekoľko mesiacov, preto sa liek podáva každých šesť mesiacov.

Do niekoľkých týždňov po liečbe budete mať vo svojom systéme výrazne menej B buniek. Postupom času sa tieto bunky postupne vracajú, ale účinky lieku na spomalenie progresie SM môžu pokračovať, aj keď sa počet B buniek obnovuje.

Ako by som mal užívať ocrelizumab?

Ocrelizumab sa podáva iba intravenóznou infúziou v zdravotníckom zariadení, nikdy doma. Vaša prvá dávka sa zvyčajne rozdelí na dve infúzie podávané s odstupom dvoch týždňov, pričom každá infúzia trvá približne 2,5 až 3,5 hodiny.

Pred každou infúziou dostanete premedikáciu, ktorá pomáha predchádzať reakciám na infúziu. Tie zvyčajne zahŕňajú antihistaminikum ako difenhydramín, kortikosteroid ako metylprednizolón a niekedy aj paracetamol. Tieto lieky pomáhajú vášmu telu lepšie tolerovať infúziu.

Ocrelizumab nemusíte užívať s jedlom, pretože sa podáva priamo do krvného obehu. Avšak ľahké jedlo pred termínom infúzie vám môže pomôcť cítiť sa pohodlnejšie počas dlhého postupu.

Počas infúzie vás bude zdravotnícky personál pozorne sledovať, či sa nevyskytnú nejaké reakcie. Liek sa najprv podáva pomaly, potom sa môže rýchlosť zvýšiť, ak ho dobre znášate. Väčšina ľudí môže počas infúzie čítať, používať telefón alebo dokonca spať.

Ako dlho by som mal užívať ocrelizumab?

Ocrelizumab je zvyčajne dlhodobá liečba, ktorú budete pokračovať, pokiaľ pomáha pri vašej SM a dobre ju znášate. Väčšina ľudí zostáva na tomto lieku roky, s pravidelným monitorovaním, aby sa zabezpečilo, že zostane bezpečný a účinný.

Váš lekár vyhodnotí vašu odpoveď na liečbu každých šesť mesiacov, zvyčajne okolo času vašej ďalšej infúzie. Budú brať do úvahy faktory ako nové relapsy, zmeny na MRI, progresiu invalidity a akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré pociťujete.

Niektorí ľudia možno budú musieť prestať užívať ocrelizumab, ak sa u nich vyvinú závažné infekcie, určité druhy rakoviny alebo závažné reakcie na infúziu. Váš lekár s vami prediskutuje tieto riziká a bude sledovať akékoľvek príznaky, že by sa liečba mala prerušiť.

Rozhodnutie pokračovať alebo prestať s ocrelizumabom by sa malo vždy robiť spoločne s vaším špecialistom na SM, pričom sa zvažujú výhody, ktoré dostávate, oproti akýmkoľvek rizikám alebo vedľajším účinkom, ktoré pociťujete.

Aké sú vedľajšie účinky ocrelizumabu?

Rovnako ako všetky lieky, aj ocrelizumab môže spôsobiť vedľajšie účinky, hoci ho mnoho ľudí dobre znáša. Najčastejšie vedľajšie účinky súvisia s procesom infúzie a zvýšenou náchylnosťou na infekcie.

Tu sú najčastejšie hlásené vedľajšie účinky, ktoré môžete zažiť:

• Reakcie na infúziu, ako je začervenanie kože, svrbenie alebo mierna horúčka počas alebo krátko po liečbe
• Infekcie horných dýchacích ciest, ako sú prechladnutie alebo infekcie dutín
• Kožné infekcie alebo prepuknutie orálneho herpesu
• Únava, ktorá môže trvať niekoľko dní po infúzii
• Bolesti hlavy alebo mierne bolesti tela
• Nevoľnosť alebo tráviace ťažkosti

Tieto bežné vedľajšie účinky sú vo všeobecnosti zvládnuteľné a často sa zlepšujú, keď sa vaše telo prispôsobí lieku.

Závažnejšie, ale menej časté vedľajšie účinky si vyžadujú okamžitú lekársku pomoc a zahŕňajú:

• Závažné reakcie na infúziu s ťažkosťami s dýchaním, silným opuchom alebo bolesťou na hrudníku
• Príznaky závažných infekcií, ako je pretrvávajúca horúčka, silná únava alebo nezvyčajné príznaky
• Progresívna multifokálna leukoencefalopatia (PML), zriedkavá infekcia mozgu
• Reaktivácia hepatitídy B u ľudí s predchádzajúcou expozíciou
• Určité typy rakoviny, najmä rakovina prsníka

Váš zdravotnícky tím vás bude starostlivo sledovať na tieto zriedkavé, ale závažné komplikácie prostredníctvom pravidelných krvných testov a kontrol.

Kto by nemal užívať Ocrelizumab?

Ocrelizumab nie je vhodný pre každého s SM. Váš lekár starostlivo preskúma vašu anamnézu, aby určil, či je tento liek pre vás bezpečný.

Nemali by ste užívať ocrelizumab, ak máte aktívnu infekciu hepatitídy B, pretože liek môže spôsobiť, že sa tento vírus opäť nebezpečne aktivuje. Pred začatím liečby budete potrebovať krvné testy na kontrolu hepatitídy B.

Ľudia s aktívnymi, závažnými infekciami by mali počkať, kým sa tieto úplne nevyliečia, pred začatím liečby ocrelizumabom. To zahŕňa bakteriálne, vírusové alebo plesňové infekcie, ktoré by sa mohli zhoršiť, keď je váš imunitný systém potlačený.

Ak ste v minulosti mali závažné alergické reakcie na ocrelizumab alebo podobné lieky, táto liečba sa neodporúča. Váš lekár prediskutuje alternatívne možnosti, ktoré by pre vás mohli byť bezpečnejšie.

Tehotné ženy by nemali dostávať ocrelizumab, pretože môže potenciálne poškodiť vyvíjajúce sa dieťa. Ak plánujete otehotnieť, prediskutujte to so svojím lekárom v dostatočnom predstihu, pretože liek môže ovplyvniť váš imunitný systém mesiace po poslednej dávke.

Značky ocrelizumabu

Ocrelizumab sa predáva pod obchodným názvom Ocrevus v Spojených štátoch a vo väčšine ostatných krajín. V súčasnosti je to jediný dostupný obchodný názov, pretože zatiaľ neexistujú generické verzie tohto lieku.

Ocrevus vyrába spoločnosť Genentech v USA a spoločnosť Roche v iných krajinách. Obe spoločnosti sú súčasťou rovnakej farmaceutickej skupiny, takže liek je v podstate identický bez ohľadu na to, kde sa vyrába.

Pri diskusii o vašej liečbe so zdravotníckymi pracovníkmi alebo poisťovňami môžete počuť, že sa používajú oba názvy zameniteľne. Niektorí zdravotnícki pracovníci uprednostňujú používanie generického názvu (ocrelizumab), zatiaľ čo iní používajú obchodný názov (Ocrevus).

Alternatívy ocrelizumabu

Na liečbu SM existuje niekoľko ďalších liekov, hoci najlepšia voľba závisí od vášho konkrétneho typu SM a individuálnych okolností. Váš lekár vám pomôže zvážiť výhody a nevýhody každej možnosti.

Pre relapsujúcu SM zahŕňajú alternatívy perorálne lieky ako fingolimod (Gilenya), dimetylfumarát (Tecfidera) alebo teriflunomid (Aubagio). Tie sa často ľahšie užívajú, ale môžu byť menej účinné pri vysoko aktívnom ochorení.

Medzi ďalšie infúzne terapie patrí natalizumab (Tysabri) a alemtuzumab (Lemtrada), ktoré fungujú odlišne ako ocrelizumab. Natalizumab sa podáva mesačne, zatiaľ čo alemtuzumab zahŕňa dva liečebné cykly s ročným odstupom.

Pre primárnu progresívnu SM je ocrelizumab v súčasnosti jedinou liečbou schválenou FDA, čo z neho robí zlatý štandard pre túto formu ochorenia. Niektorí lekári však môžu zvážiť použitie iných liekov mimo schváleného použitia za určitých okolností.

Je ocrelizumab lepší ako rituximab?

Ocrelizumab a rituximab sú podobné lieky, ktoré obidva cielia na B-bunky, ale ocrelizumab je špeciálne navrhnutý a schválený na liečbu SM. Rituximab sa primárne používa na liečbu určitých druhov rakoviny a autoimunitných ochorení, hoci niektorí lekári ho používajú mimo schváleného použitia na liečbu SM.

Ocrelizumab sa považuje za rafinovanejší ako rituximab, s modifikáciami, ktoré ho robia potenciálne bezpečnejším a účinnejším pre SM. Je navrhnutý tak, aby bol menej imunogénny, čo znamená, že vaše telo si s menšou pravdepodobnosťou vytvorí protilátky proti nemu.

Údaje z klinických štúdií pre ocrelizumab pri SM sú oveľa rozsiahlejšie ako pre rituximab, čo dáva lekárom lepšie informácie o jeho účinnosti a bezpečnostnom profile. Vďaka tomu je ocrelizumab preferovanou voľbou pre väčšinu špecialistov na SM.

Rituximab sa však môže niekedy použiť, ak ocrelizumab nie je k dispozícii alebo nie je hradený poisťovňou, pretože tieto dva lieky fungujú veľmi podobným spôsobom. Váš lekár vám môže pomôcť pochopiť, ktorá možnosť by bola najlepšia pre vašu konkrétnu situáciu.

Často kladené otázky o ocrelizumabe

Je ocrelizumab bezpečný pre ľudí so srdcovým ochorením?

Ocrelizumab sa vo všeobecnosti môže bezpečne používať u ľudí so srdcovým ochorením, ale váš kardiológ a neurológ budú musieť koordinovať vašu starostlivosť. Hlavným problémom je, že reakcie na infúziu by mohli potenciálne zaťažiť vaše srdce.

Pred začatím liečby váš lekár vyhodnotí váš stav srdca a môže odporučiť ďalšie monitorovanie počas infúzií. Niektorí ľudia so závažnými problémami so srdcom môžu potrebovať, aby sa ich infúzie podávali pomalšie alebo v nemocničnom prostredí namiesto ambulantného infúzneho centra.

Čo mám robiť, ak si náhodou vynechám dávku ocrelizumabu?

Kontaktujte kanceláriu svojho lekára hneď, ako si uvedomíte, že ste vynechali termín infúzie. Pomôžu vám preplánovať termín čo najrýchlejšie, ideálne do niekoľkých týždňov od vynechaného dátumu.

Vynechanie dávok môže znížiť účinnosť lieku a potenciálne umožniť návrat aktivity SM. Nepanikařte však, ak vynecháte termín kvôli chorobe alebo iným okolnostiam. Váš zdravotnícky tím s vami bude spolupracovať, aby ste sa bezpečne vrátili späť do koľají.

Čo mám robiť, ak mám závažnú reakciu počas infúzie?

Okamžite povedzte svojej infúznej sestre, ak sa počas liečby vyskytnú nejaké znepokojujúce príznaky. Bežné príznaky infúznych reakcií zahŕňajú začervenanie kože, svrbenie, ťažkosti s dýchaním, zovretie na hrudníku alebo pocit na odpadnutie.

Zdravotnícky personál je vyškolený na zvládanie týchto situácií a pravdepodobne spomalí alebo zastaví infúziu, podá vám ďalšie lieky a bude vás pozorne sledovať. Väčšina infúznych reakcií je zvládnuteľná a nebráni vám v dokončení liečby, hoci to môže trvať dlhšie.

Kedy môžem prestať užívať ocrelizumab?

Rozhodnutie o ukončení liečby ocrelizumabom by sa malo vždy robiť s vaším špecialistom na SM, nie samostatne. Neexistuje žiadny vopred stanovený časový limit liečby, pretože mnohí ľudia majú prospech z dlhodobého užívania lieku.

Váš lekár môže odporučiť ukončenie, ak sa u vás objavia závažné vedľajšie účinky, ak sa vaša SM stane neaktívnou na dlhšie obdobie alebo ak si chcete založiť rodinu. Pomôžu vám zvážiť riziká a prínosy pokračovania v liečbe oproti jej ukončeniu.

Môžem sa dať zaočkovať počas užívania ocrelizumabu?

Počas užívania ocrelizumabu môžete dostať väčšinu očkovaní, ale môžu byť menej účinné, pretože váš imunitný systém je potlačený. Váš lekár vám odporučí, aby ste pred začatím liečby dokončili všetky potrebné očkovania, ak je to možné.

Počas užívania ocrelizumabu by sa mali vyhýbať živým vakcínam, pretože by potenciálne mohli spôsobiť infekcie. To zahŕňa vakcíny ako živá vakcína proti chrípke, MMR a vakcína proti ovčím kiahňam (varicella). Avšak inaktivované vakcíny, ako je bežná vakcína proti chrípke, sú vo všeobecnosti bezpečné a odporúčané.