Pembrolizumab (intravenska primena)

Keytruda

Injekcija pembrolizumaba koristi se za lečenje melanoma (jedne vrste raka kože) koji se proširio ili se ne može ukloniti hirurškim putem. Takođe se koristi za sprečavanje povratka melanoma nakon što je on i limfni čvorovi zahvaćeni rakom uklonjeni hirurškim putem kod pacijenata sa melanomom IIB, IIC ili III stadijuma. Injekcija pembrolizumaba koristi se samostalno za lečenje ne-malih ćelija karcinoma pluća (NSCLC) koji se proširio, čiji tumori eksprimiraju PD-L1 i nemaju abnormalni EGFR ili ALK gen kod pacijenata koji nisu primali druge tretmane raka. Takođe se koristi samostalno za lečenje NSCLC koji se proširio, čiji tumori eksprimiraju PD-L1 i imaju abnormalni EGFR ili ALK gen kod pacijenata koji su primali druge lekove protiv raka (npr. platinu) koji nisu dobro delovali. Injekcija pembrolizumaba se takođe koristi samostalno kao terapija prvog reda za NSCLC III stadijuma kod pacijenata koji ne mogu da se podvrgnu hirurgiji ili hemoterapiji sa zračenjem ili za NSCLC koji se proširio i čiji tumori eksprimiraju PD-L1 bez abnormalnog EGFR ili ALK gena. Ovaj lek se takođe koristi u kombinaciji sa pemetreksedom i platinu-sadržećom hemoterapijom za lečenje NSCLC koji se proširio i čiji tumori nemaju abnormalni EGFR ili ALK gen. Injekcija pembrolizumaba se takođe koristi zajedno sa karboplatinom i paklitakselom ili nab-paklitakselom za lečenje skvamoznog NSCLC koji se proširio. Takođe se koristi samostalno za sprečavanje povratka raka pluća nakon što je rak uklonjen hirurškim putem i primili su druge lekove protiv raka (npr. platinu) kod pacijenata sa NSCLC IB stadijuma i tumorom većim od 4 centimetra (cm), II ili IIIA stadijuma. Injekcija pembrolizumaba se takođe koristi u kombinaciji sa platinu-sadržećom hemoterapijom pre operacije kod pacijenata koji imaju NSCLC ranog stadijuma koji se može ukloniti hirurškim putem, a zatim se koristi samostalno nakon operacije za sprečavanje povratka raka pluća. Injekcija pembrolizumaba koristi se u kombinaciji sa pemetreksedom i platinu-sadržećom hemoterapijom kao terapija prvog reda za maligni pleuralni mezoteliom (rak koji pogađa oblogu pluća i grudnog koša) koji se proširio ili se ne može ukloniti hirurškim putem. Injekcija pembrolizumaba koristi se u kombinaciji sa platinom i fluorouracilom kao terapija prvog reda za skvamozni karcinom glave i vrata (HNSCC) koji se proširio ili se ne može ukloniti hirurškim putem. Ovaj lek se takođe daje pacijentima čiji tumori eksprimiraju PD-L1 ili pacijentima koji su primali druge lekove protiv raka (npr. platinu) koji nisu dobro delovali. Injekcija pembrolizumaba koristi se za lečenje recidivnog (rak koji se vratio) ili refraktornog (rak koji nije reagovao na lečenje) klasičnog Hodgkinovog limfoma (cHL) kod odraslih. Ovaj lek se takođe koristi za lečenje cHL kod dece koja su probala lečenje koje nije delovalo, ili čiji se cHL vratio nakon 2 ili više prethodnih linija lečenja. Injekcija pembrolizumaba koristi se za lečenje primarnog medijastinalnog velikog B-ćelijskog limfoma (PMBCL) kod pacijenata koji su probali lečenje koje nije delovalo, ili čiji se PMBCL vratio nakon 2 ili više prethodnih linija lečenja. Injekcija pembrolizumaba koristi se za lečenje urotelijalnog karcinoma (jedne vrste raka urinarnog trakta) koji se proširio po celom telu (metastatski) ili se ne može ukloniti hirurškim putem (napredni). Ovaj lek se koristi u kombinaciji sa injekcijom enfortumaba vedotina-ejfv. Takođe se koristi samostalno kod pacijenata koji ne mogu da prime platinu-sadržeću hemoterapiju (npr. karboplatin ili cisplatin) ili pacijenata koji su primali platinu-sadržeću hemoterapiju koja nije dobro delovala. Ovaj lek se takođe koristi samostalno za lečenje pacijenata sa visokorizičnim Bacillus Calmette-Guerin (BCG)-nereceptivnim, visokorizičnim, ne-mišićno invazivnim karcinomom mokraćne bešike (NMIBC) sa tipom tumora koji se naziva karcinom in situ (CIS) sa ili bez papilarnih tumora koji ne mogu da se podvrgnu ili su se odlučili da neće da se podvrgnu hirurgiji za uklanjanje mokraćne bešike. Injekcija pembrolizumaba se takođe koristi za lečenje mikrosatelitske nestabilnosti visoke (MSI-H) ili deficijencije popravke neusklađenosti (dMMR) čvrstog tumora koji se proširio ili se ne može ukloniti hirurškim putem. Daje se pacijentima koji su primali druge tretmane raka koji nisu dobro delovali. Ovaj lek se takođe koristi za lečenje MSI-H ili dMMR kolorektalnog karcinoma (CRC) koji se proširio ili se ne može ukloniti hirurškim putem. Injekcija pembrolizumaba se takođe koristi u kombinaciji sa drugim tretmanima raka (npr. trastuzumab, fluoropirimidin, platina) kao terapija prvog reda za adenokarcinom želuca ili gastroezofagealnog spoja kod pacijenata čiji rak ima abnormalni HER2-pozitivni gen, čiji tumori eksprimiraju PD-L1 i proširili su se ili se ne mogu ukloniti hirurškim putem. Ovaj lek se takođe koristi u kombinaciji sa drugim tretmanima raka (npr. fluoropirimidin, platina) kao terapija prvog reda za adenokarcinom želuca ili gastroezofagealnog spoja kod pacijenata čiji rak ima abnormalni HER2-negativni gen i proširio se ili se ne može ukloniti hirurškim putem. Injekcija pembrolizumaba se takođe koristi za lečenje karcinoma jednjaka ili gastroezofagealnog spoja koji se ne može izlečiti hirurgijom ili kombinacijom hemoterapije i zračenja. Koristi se u kombinaciji sa drugim tretmanima raka (npr. fluoropirimidin, platina) ili samostalno kod pacijenata koji su primili 1 ili više vrsta tretmana raka koji nisu dobro delovali i čiji tumori su skvamozni i eksprimiraju PD-L1. Injekcija pembrolizumaba koristi se u kombinaciji sa drugim tretmanima raka, sa ili bez bevacizumaba, za lečenje raka grlića materice koji se vratio ili proširio, ili ne nestaje, i čiji tumori eksprimiraju PD-L1. Takođe se koristi samostalno za lečenje raka grlića materice koji se vratio ili proširio, i čiji tumori eksprimiraju PD-L1 kod pacijenata koji su primali druge lekove protiv raka koji nisu dobro delovali. Ovaj lek se takođe koristi u kombinaciji sa hemoterapijom i zračenjem za lečenje raka grlića materice FIGO 2014 stadijuma III do IVA koji se proširio na druge delove tela. Injekcija pembrolizumaba se takođe koristi za lečenje jedne vrste raka jetre koja se zove hepatocelularni karcinom (HCC) kod pacijenata koji imaju HCC nakon što su imali hepatitis B i primali su lekove protiv raka koji nisu sadržali lekove koji blokiraju PD-1 ili PD-L1. Injekcija pembrolizumaba se takođe koristi u kombinaciji sa cisplatinom i gemcitabinom za lečenje jedne vrste raka žučnih puteva ili žučne kese koja se zove rak žučnih puteva (BTC) koji se proširio ili se ne može ukloniti hirurškim putem. Injekcija pembrolizumaba se takođe koristi za lečenje jedne vrste raka kože koja se zove Merkelov ćelijski karcinom (MCC) koji se vratio ili proširio, ili kutani skvamozni ćelijski karcinom (cSCC) koji se vratio ili proširio i ne može se izlečiti hirurgijom ili zračenjem. Injekcija pembrolizumaba se takođe koristi u kombinaciji sa drugim tretmanima raka (npr. aksitinib, lenvatinib) kao terapija prvog reda za napredni karcinom bubrežnih ćelija (RCC), jednu vrstu raka bubrega, kod pacijenata čiji se rak proširio ili se ne može ukloniti hirurškim putem. Takođe se koristi samostalno za lečenje raka bubrega kod pacijenata koji imaju srednje-visok ili visok rizik od povratka raka nakon operacije uklanjanja celog ili dela bubrega, ili uklanjanja celog ili dela bubrega i operacije uklanjanja raka koji se proširio na druge delove tela (metastatske lezije). Injekcija pembrolizumaba se takođe koristi samostalno za lečenje mikrosatelitske nestabilnosti visoke (MSI-H) ili deficijencije popravke neusklađenosti (dMMR) naprednog karcinoma endometrijuma (rak sluznice materice) kod pacijenata koji su primali druge lekove protiv raka i nisu kandidati za hirurgiju ili zračenje. Ovaj lek se takođe koristi u kombinaciji sa lenvatinibom za lečenje naprednog karcinoma endometrijuma koji je kompetentan za popravku neusklađenosti (pMMR) ili nije MSI-H kod pacijenata koji su primali druge lekove protiv raka i nisu kandidati za hirurgiju ili zračenje. Ovaj lek se takođe koristi u kombinaciji sa drugim lekovima protiv raka (npr. karboplatin i paklitaksel), a zatim se koristi samostalno za lečenje naprednog karcinoma endometrijuma koji se vratio. Injekcija pembrolizumaba se takođe koristi za lečenje jedne vrste raka koja se zove visoki teret tumorskih mutacija (TMB-H) kod pacijenata čiji se čvrsti tumori proširili ili se ne mogu ukloniti hirurškim putem. Daje se pacijentima koji su primali druge tretmane raka koji nisu dobro delovali i koji nemaju druge opcije lečenja. Injekcija pembrolizumaba se takođe koristi zajedno sa drugim lekovima protiv raka pre operacije, a zatim se nastavlja samostalno nakon operacije za lečenje pacijenata sa trostruko negativnim rakom dojke (TNBC) u ranom stadijumu i koji imaju visok rizik od povratka raka. Takođe se koristi zajedno sa drugim lekovima protiv raka za lečenje pacijenata sa TNBC koji se proširio ili se ne može ukloniti hirurškim putem i čiji tumori eksprimiraju PD-L1. Pembrolizumab je monoklonsko antitelo koje menja imuni sistem kako bi pomoglo u kontroli rasta ćelija raka. Ovaj lek treba da se daje samo od strane ili pod direktnim nadzorom vašeg lekara. Ovaj proizvod je dostupan u sledećim oblicima doziranja:

Prilikom odlučivanja o upotrebi leka, rizici uzimanja leka moraju se uzeti u obzir u odnosu na korist koju će doneti. To je odluka koju ćete doneti vi i vaš lekar. Za ovaj lek, treba uzeti u obzir sledeće: Obavestite svog lekara ako ste ikada imali neobičnu ili alergijsku reakciju na ovaj lek ili bilo koji drugi lek. Takođe, obavestite svog zdravstvenog radnika ako imate bilo koje druge vrste alergija, kao što su na hranu, boje, konzervanse ili životinje. Za lekove koji se izdaju bez recepta, pažljivo pročitajte deklaraciju ili sastojke na pakovanju. Odgovarajuće studije sprovedene do danas nisu pokazale probleme specifične za decu koji bi ograničili korisnost injekcije pembrolizumaba kod dece uzrasta od 12 godina sa melanomom ili kod dece sa limfomom, solidnim tumorima, kolorektalnim karcinomom, karcinomom Merkelove ćelije, karcinomom sa visokom nestabilnošću mikrosatelita ili karcinomom sa visokim opterećenjem tumorskih mutacija. Međutim, bezbednost i efikasnost nisu utvrđene kod dece sa drugim vrstama raka. Odgovarajuće studije sprovedene do danas nisu pokazale probleme specifične za starije osobe koji bi ograničili korisnost injekcije pembrolizumaba kod starijih osoba. Međutim, stariji pacijenti imaju veću verovatnoću da će imati ozbiljne neželjene efekte, što može zahtevati oprez kod pacijenata koji primaju ovaj lek. Ne postoje adekvatne studije kod žena za određivanje rizika za odojče prilikom upotrebe ovog leka tokom dojenja. Razmotrite potencijalne koristi u odnosu na potencijalne rizike pre nego što uzmete ovaj lek tokom dojenja. Iako se neki lekovi ne smeju koristiti zajedno, u drugim slučajevima dva različita leka mogu se koristiti zajedno, čak i ako može doći do interakcije. U tim slučajevima, vaš lekar može želeti da promeni dozu ili mogu biti potrebne druge mere opreza. Obavestite svog zdravstvenog radnika ako uzimate bilo koji drugi lek na recept ili lek bez recepta (bez recepta [OTC]). Neki lekovi se ne smeju koristiti u vreme ili oko vremena uzimanja hrane ili uzimanja određenih vrsta hrane, jer može doći do interakcija. Upotreba alkohola ili duvana sa određenim lekovima može takođe izazvati interakcije. Razgovarajte sa svojim zdravstvenim radnikom o upotrebi vašeg leka sa hranom, alkoholom ili duvanom. Prisustvo drugih medicinskih problema može uticati na upotrebu ovog leka. Obavezno obavestite svog lekara ako imate bilo kakve druge medicinske probleme, posebno: