Pembrolizumab (intravenöz uygulama yolu)

Keytruda

Pembrolizumab enjeksiyonu, yayılmış veya ameliyatla çıkarılamayan melanom (bir deri kanseri türü) tedavisinde kullanılır. Ayrıca, IIB, IIC veya III evre melanomu olan hastalarda ameliyatla çıkarıldıktan sonra melanomun geri dönmesini önlemeye yardımcı olmak için de kullanılır. Pembrolizumab enjeksiyonu, yayılmış, tümörleri PD-L1 ifade eden ve anormal EGFR veya ALK geni olmayan hastalarda, başka bir kanser tedavisi almamış hastalarda, küçük hücreli olmayan akciğer kanseri (KHDAK) tedavisinde tek başına kullanılır. Ayrıca, yayılmış, tümörleri PD-L1 ifade eden ve anormal EGFR veya ALK geni olan hastalarda, iyi sonuç vermeyen diğer kanser ilaçlarını (örneğin, platin) almış hastalarda tek başına kullanılır. Pembrolizumab enjeksiyonu ayrıca, ameliyat veya radyasyonla kemoterapi olamayan hastalarda veya yayılmış ve tümörleri anormal EGFR veya ALK geni olmadan PD-L1 ifade eden KHDAK'larda III evre KHDAK için birinci basamak tedavi olarak tek başına kullanılır. Bu ilaç ayrıca, yayılmış ve tümörleri anormal EGFR veya ALK geni olmayan KHDAK'ı tedavi etmek için pemetreksed ve platin içeren kemoterapi ile birlikte kullanılır. Pembrolizumab enjeksiyonu ayrıca, yayılmış skuamöz KHDAK'ı tedavi etmek için karboplatin ve paklitaksel veya nab-paklitaksel ile birlikte kullanılır. Ayrıca, IB evresinde ve tümör 4 santimetre (cm) veya daha büyük olan, II evre veya IIIA evre KHDAK'lı hastalarda, kanser ameliyatla çıkarıldıktan ve diğer kanser ilaçlarını (örneğin, platin) aldıktan sonra akciğer kanseri geri dönmesini önlemeye yardımcı olmak için tek başına kullanılır. Pembrolizumab enjeksiyonu ayrıca, ameliyatla çıkarılabilen erken evre KHDAK'lı hastalarda ameliyat öncesinde platin içeren kemoterapi ile birlikte kullanılır ve daha sonra akciğer kanseri geri dönmesini önlemeye yardımcı olmak için ameliyat sonrası tek başına kullanılır. Pembrolizumab enjeksiyonu, yayılmış veya ameliyatla çıkarılamayan malign plevral mezotelyoma (akciğer ve göğüs duvarının zarını etkileyen kanser) için birinci basamak tedavi olarak pemetreksed ve platin içeren kemoterapi ile birlikte kullanılır. Pembrolizumab enjeksiyonu, yayılmış veya ameliyatla çıkarılamayan baş ve boyun skuamöz hücreli kanserinin (HBHKK) birinci basamak tedavisi olarak platin ve florourasile birlikte kullanılır. Bu ilaç ayrıca, tümörleri PD-L1 ifade eden veya iyi sonuç vermeyen diğer kanser ilaçlarını (örneğin, platin) almış hastalara da verilir. Pembrolizumab enjeksiyonu, erişkinlerde tekrarlayan (geri dönen kanser) veya refrakter (tedaviye yanıt vermeyen kanser) klasik Hodgkin lenfoması (CHL) tedavisinde kullanılır. Bu ilaç ayrıca, işe yaramayan bir tedavi denemiş veya CHL'si 2 veya daha fazla önceki tedavi hattından sonra geri dönen çocuklardaki CHL tedavisinde de kullanılır. Pembrolizumab enjeksiyonu, işe yaramayan bir tedavi denemiş veya PMBCL'si 2 veya daha fazla önceki tedavi hattından sonra geri dönen hastalarda primer mediastinal büyük B hücreli lenfoma (PMBCL) tedavisinde kullanılır. Pembrolizumab enjeksiyonu, vücuda yayılmış (metastatik) veya ameliyatla çıkarılamayan (ileri evre) ürotelyal kanser (bir idrar yolu kanseri türü) tedavisinde kullanılır. Bu ilaç, enfortumab vedotin-ejfv enjeksiyonu ile birlikte kullanılır. Ayrıca, platin içeren kemoterapi (örneğin, karboplatin veya sisplatin) alamayan veya iyi sonuç vermeyen platin içeren kemoterapi almış hastalarda tek başına kullanılır. Bu ilaç ayrıca, ameliyat olamayacak veya ameliyat olmaya karar vermemiş yüksek riskli Bacillus Calmette-Guerin (BCG) yanıt vermeyen, yüksek riskli, non-kas invaziv mesane kanseri (NMIBC) hastalarında, yerinde karsinom (CIS) veya papiller tümörlü hastalarda tek başına kullanılır. Pembrolizumab enjeksiyonu ayrıca, yayılmış veya ameliyatla çıkarılamayan mikrosatelit instabilitesi yüksek (MSI-H) veya uyumsuz onarım eksik (dMMR) katı tümör tedavisinde kullanılır. İyi sonuç vermeyen diğer kanser tedavilerini almış hastalara verilir. Bu ilaç ayrıca, yayılmış veya ameliyatla çıkarılamayan MSI-H veya dMMR kolorektal kanser (CRC) tedavisinde de kullanılır. Pembrolizumab enjeksiyonu ayrıca, kanseri anormal HER2-pozitif genli, tümörleri PD-L1 ifade eden ve yayılmış veya ameliyatla çıkarılamayan hastalarda, mide veya gastroözofageal kavşak adenokarsinomunun birinci basamak tedavisi olarak diğer kanser tedavileri (örneğin, trastuzumab, floropirimidin, platin) ile birlikte kullanılır. Bu ilaç ayrıca, kanseri anormal HER2-negatif genli ve yayılmış veya ameliyatla çıkarılamayan hastalarda, mide veya gastroözofageal kavşak adenokarsinomunun birinci basamak tedavisi olarak diğer kanser tedavileri (örneğin, floropirimidin, platin) ile birlikte kullanılır. Pembrolizumab enjeksiyonu ayrıca, ameliyat veya kemoterapi ve radyasyon kombinasyonu ile tedavi edilemeyen özofagus veya gastroözofageal kavşak karsinomu tedavisinde kullanılır. İyi sonuç vermeyen 1 veya daha fazla kanser tedavisi almış ve tümörleri skuamöz ve PD-L1 ifade eden hastalarda diğer kanser tedavileri (örneğin, floropirimidin, platin) ile birlikte veya tek başına kullanılır. Pembrolizumab enjeksiyonu, tümörleri PD-L1 ifade eden, geri dönen veya yayılan veya geçmeyen serviks kanserini tedavi etmek için bevazizumab ile birlikte veya birlikte olmadan diğer kanser tedavileri ile birlikte kullanılır. Ayrıca, iyi sonuç vermeyen diğer kanser ilaçlarını almış hastalarda, geri dönen veya yayılan ve tümörleri PD-L1 ifade eden serviks kanserini tedavi etmek için tek başına kullanılır. Bu ilaç ayrıca, vücudun diğer bölgelerine yayılmış FIGO 2014 evre III ila IVA serviks kanserini tedavi etmek için kemoterapi ve radyasyon ile birlikte kullanılır. Pembrolizumab enjeksiyonu ayrıca, hepatit B geçirdikten sonra HCC'si olan ve PD-1 veya PD-L1 bloke edici ilaç içermeyen kanser ilaçları almış hastalarda, hepatositer karsinom (HCC) adı verilen bir karaciğer kanseri türünü tedavi etmek için kullanılır. Pembrolizumab enjeksiyonu ayrıca, yayılmış veya ameliyatla çıkarılamayan safra yolu veya safra kesesi kanseri olan safra yolu kanseri (SYK) adı verilen bir tür kanseri tedavi etmek için sisplatin ve gemcitabin ile birlikte kullanılır. Pembrolizumab enjeksiyonu ayrıca, geri dönen veya yayılan bir deri kanseri türü olan Merkel hücreli karsinom (MHK) veya geri dönen veya yayılan ve ameliyat veya radyasyonla tedavi edilemeyen kutanöz skuamöz hücreli karsinom (kSHK) tedavisinde kullanılır. Pembrolizumab enjeksiyonu ayrıca, kanseri yayılmış veya ameliyatla çıkarılamayan hastalarda, bir böbrek kanseri türü olan ileri evre renal hücreli karsinom (RHK) için birinci basamak tedavi olarak diğer kanser tedavileri (örneğin, aksitib, lenvatinib) ile birlikte kullanılır. Ayrıca, böbreğinizin tamamını veya bir kısmını çıkarma ameliyatı veya böbreğinizin tamamını veya bir kısmını çıkarma ameliyatı ve vücudun diğer bölgelerine yayılmış kanseri çıkarma ameliyatı (metastatik lezyonlar) yaptıktan sonra kanserin geri dönme riski orta-yüksek veya yüksek olan hastalarda böbrek kanserini tedavi etmek için tek başına kullanılır. Pembrolizumab enjeksiyonu ayrıca, diğer kanser ilaçlarını almış ve ameliyat veya radyasyon için aday olmayan hastalarda, mikrosatelit instabilitesi yüksek (MSI-H) veya uyumsuz onarım eksik (dMMR) ileri evre endometrial kanser (rahim veya rahim duvarının kanseri) tedavisinde tek başına kullanılır. Bu ilaç ayrıca, diğer kanser ilaçlarını almış ve ameliyat veya radyasyon için aday olmayan hastalarda, uyumsuz onarım yetenekli (pMMR) veya MSI-H olmayan ileri evre endometrial kanseri tedavi etmek için lenvatinib ile birlikte kullanılır. Bu ilaç ayrıca, diğer kanser ilaçları (örneğin, karboplatin ve paklitaksel) ile birlikte ve daha sonra tek başına kullanılır ve geri dönen ileri evre endometrial kanseri tedavi eder. Pembrolizumab enjeksiyonu ayrıca, katı tümörleri yayılmış veya ameliyatla çıkarılamayan hastalarda, tümör mutasyon yükü yüksek (TMB-H) adı verilen bir kanser türünü tedavi etmek için kullanılır. İyi sonuç vermeyen diğer kanser tedavilerini almış ve başka tedavi seçeneği olmayan hastalara verilir. Pembrolizumab enjeksiyonu ayrıca, kanserin geri dönme riski yüksek olan erken evre üçlü negatif meme kanseri (TNBC) hastalarını tedavi etmek için ameliyat öncesinde diğer kanser ilaçları ile birlikte ve daha sonra ameliyat sonrası tek başına devam ettirilir. Ayrıca, yayılmış veya ameliyatla çıkarılamayan ve tümörleri PD-L1 ifade eden TNBC hastalarını tedavi etmek için diğer kanser ilaçları ile birlikte kullanılır. Pembrolizumab, bağışıklık sistemini değiştirerek kanser hücrelerinin büyümesini kontrol etmeye yardımcı olan monoklonal bir antikorudur. Bu ilaç yalnızca doktorunuz tarafından veya doktorunuzun doğrudan gözetimi altında verilmelidir. Bu ürün aşağıdaki dozaj formlarında mevcuttur:

Bir ilacı kullanmaya karar verirken, ilacın kullanım riskleri, sağlayacağı faydalarla karşılaştırılmalıdır. Bu, sizin ve doktorunuzun vereceği bir karardır. Bu ilaç için aşağıdakiler dikkate alınmalıdır: Bu ilaca veya başka ilaçlara karşı daha önce herhangi bir olağandışı veya alerjik reaksiyon geçirdiyseniz doktorunuza bildirin. Ayrıca, gıdalar, boyalar, koruyucu maddeler veya hayvanlar gibi başka alerjileriniz varsa sağlık uzmanınıza bildirin. Reçetesiz ürünler için, etiketini veya paket içeriğini dikkatlice okuyun. Bugüne kadar yapılan uygun çalışmalar, pembrolizumab enjeksiyonunun kullanışlılığını 12 yaş ve üzeri melanoma hastası çocuklarda veya lenfoma, katı tümörler, kolorektal kanser, Merkel hücreli karsinom, yüksek mikrosatelit kararsızlığı kanseri veya yüksek tümör mutasyon yükü kanseri olan çocuklarda sınırlayacak çocuklara özgü sorunlar göstermemiştir. Bununla birlikte, diğer kanser türlerine sahip çocuklarda güvenlik ve etkinlik tespit edilmemiştir. Bugüne kadar yapılan uygun çalışmalar, pembrolizumab enjeksiyonunun kullanışlılığını yaşlılarda sınırlayacak yaşlılara özgü sorunlar göstermemiştir. Bununla birlikte, yaşlı hastalarda ciddi istenmeyen etkiler görülme olasılığı daha yüksektir ve bu, bu ilacı alan hastalarda dikkat gerektirir. Bu ilacı emzirme döneminde kullanırken bebek riski belirlemek için kadınlarda yeterli çalışma yoktur. Emzirme döneminde bu ilacı almadan önce potansiyel faydaları ve riskleri karşılaştırın. Bazı ilaçlar birlikte hiç kullanılmamalıdır, ancak diğer durumlarda, etkileşim olsa bile iki farklı ilaç birlikte kullanılabilir. Bu durumlarda, doktorunuz dozu değiştirmek isteyebilir veya başka önlemler gerekli olabilir. Başka herhangi bir reçeteli veya reçetesiz (tezgah üstü [OTC]) ilaç kullanıyorsanız sağlık uzmanınıza bildirin. Bazı ilaçlar, etkileşim olabileceğinden yemek yeme zamanına veya belirli yiyecek türlerini yeme zamanına yakın kullanılmamalıdır. Alkol veya tütünün bazı ilaçlarla birlikte kullanılması da etkileşimlere neden olabilir. Sağlık uzmanınızla ilacınızın yiyecek, alkol veya tütünle kullanımını görüşün. Diğer tıbbi sorunların varlığı, bu ilacın kullanımını etkileyebilir. Özellikle aşağıdaki gibi başka tıbbi sorunlarınız varsa doktorunuza bildirdiğinizden emin olun: