Що таке фарицимаб: застосування, дозування, побічні ефекти та інше

Фарицимаб — це новий препарат, призначений для лікування серйозних захворювань очей, які можуть загрожувати вашому зору. Це ін'єкційний препарат, який ваш офтальмолог вводить безпосередньо у ваше око, щоб допомогти зберегти, а іноді й покращити зір при певних захворюваннях сітківки.

Цей препарат діє інакше, ніж старіші методи лікування, оскільки він націлений на два конкретні шляхи, які викликають проблеми із зором. Розглядайте це як більш комплексний підхід до захисту вашого зору, коли ви маєте справу з такими захворюваннями, як волога вікова макулярна дегенерація або діабетична хвороба очей.

Що таке фарицимаб?

Фарицимаб — це виготовлене в лабораторії антитіло, яке блокує два шкідливі білки у вашому оці. Ці білки, які називаються VEGF-A та ангіопоетин-2, працюють разом, щоб пошкодити крихкі кровоносні судини у вашій сітківці, яка є світлочутливою тканиною в задній частині вашого ока.

Блокуючи обидва ці білки одночасно, фарицимаб допомагає запобігти аномальному росту кровоносних судин і зменшує набряк у вашій макулі. Макула — це центральна частина вашої сітківки, відповідальна за чіткий, детальний зір, який ви використовуєте для читання, водіння та розпізнавання облич.

Цей препарат належить до класу препаратів, які називаються біспецифічними антитілами, тобто він може націлюватися на два різні шляхи захворювання одночасно. Цей подвійний підхід може запропонувати кращі результати, ніж методи лікування, які блокують лише один шлях.

Для чого використовується фарицимаб?

Фарицимаб лікує два основні захворювання очей, які можуть спричинити серйозну втрату зору, якщо їх не лікувати. Ваш лікар може порекомендувати це лікування, якщо у вас волога вікова макулярна дегенерація або діабетичний макулярний набряк.

Волога вікова макулярна дегенерація виникає, коли аномальні кровоносні судини ростуть під вашою сітківкою та витікають рідину або кров. Цей стан зазвичай вражає людей старше 50 років і може спричинити швидку втрату зору, змушуючи прямі лінії здаватися хвилястими або створюючи темні плями у вашому центральному зорі.

Діабетичний макулярний набряк виникає, коли діабет пошкоджує крихітні кровоносні судини у вашій сітківці, змушуючи їх витікати рідину в макулу. Цей набряк може зробити ваш зір розмитим або спотвореним, і це одна з основних причин втрати зору у людей з діабетом.

Обидва стани мають схожі основні проблеми з пошкодженням кровоносних судин та запаленням. Фарицимаб вирішує ці основні причини, а не просто лікує симптоми.

Як працює Фарицимаб?

Фарицимаб вважається сильним і передовим препаратом, який працює, блокуючи два ключові білки, відповідальні за пошкодження очей. На відміну від старих методів лікування, які націлені лише на один шлях, ці ліки використовують більш комплексний підхід до захисту вашого зору.

Препарат спеціально блокує VEGF-A, який викликає аномальний ріст кровоносних судин та витік. У той же час він блокує ангіопоетин-2, який робить кровоносні судини нестабільними та більш схильними до витоку. Коли обидва шляхи блокуються разом, ваше око має більше шансів на загоєння та підтримку здорових кровоносних судин.

Після введення у ваше око фарицимаб негайно починає працювати у склоподібному тілі, яке заповнює ваше око. Ліки поступово поширюються по тканині сітківки, де вони можуть ефективно досягати пошкоджених ділянок і забезпечувати захист протягом кількох місяців.

Цей подвійний блокуючий підхід може допомогти вам підтримувати кращий зір протягом триваліших періодів між процедурами порівняно зі старими ліками. Багато пацієнтів виявляють, що можуть робити більші проміжки між ін'єкціями, зберігаючи при цьому зір.

Як мені слід приймати Фарицимаб?

Фаріцимаб вводять у вигляді ін'єкції безпосередньо в око вашим лікарем-офтальмологом у його кабінеті або клініці. Ви не можете приймати цей препарат вдома, і його завжди повинен вводити навчений медичний працівник, використовуючи стерильні методи.

Перед ін'єкцією лікар знеболить ваше око спеціальними краплями, щоб мінімізувати дискомфорт. Він також ретельно очистить область навколо вашого ока, щоб запобігти інфекції. Фактична ін'єкція займає лише кілька секунд, хоча вся процедура може тривати від 30 хвилин до години.

Вам не потрібно утримуватися від їжі або пиття перед прийомом, і немає жодних особливих дієтичних обмежень. Однак вам слід домовитися, щоб хтось відвіз вас додому після ін'єкції, оскільки ваш зір може бути тимчасово розмитим або ви можете відчувати дискомфорт в оці.

Після ін'єкції лікар ненадовго спостерігатиме за вами, щоб переконатися, що ви почуваєтеся комфортно і у вас немає негайних реакцій. Він дасть вам конкретні інструкції щодо догляду за очима та на що звертати увагу в наступні дні.

Як довго я повинен приймати фаріцимаб?

Більшість людей потребують ін'єкцій фаріцимабу на постійній основі, щоб підтримувати покращення зору. Це не ліки від вашого захворювання очей, а довгострокове лікування, яке допомагає контролювати захворювання та запобігати подальшій втраті зору.

Спочатку ви зазвичай отримуватимете ін'єкції кожні 4 тижні протягом перших кількох місяців. Ваш лікар буде уважно стежити за тим, наскільки добре ви реагуєте на лікування протягом цього часу. Якщо ваші очі добре реагують, ви можете збільшити час між ін'єкціями до кожних 8, 12 або навіть 16 тижнів.

Мета полягає в тому, щоб знайти найдовший інтервал між ін'єкціями, який все ще підтримує ваш зір стабільним і здоровим. Деякі люди можуть підтримувати хороші результати з ін'єкціями кожні 4 місяці, тоді як іншим може знадобитися частіше. Ваша індивідуальна реакція визначить ваш графік лікування.

Регулярні огляди очей та перевірки зору допомагають вашому лікарю вирішити, коли вам потрібна наступна ін'єкція. Ніколи не припиняйте лікування, не обговоривши це зі своїм офтальмологом, оскільки ваш зір може швидко погіршитися без постійного захисту.

Які побічні ефекти фарицимабу?

Як і всі ліки, фарицимаб може викликати побічні ефекти, хоча багато людей добре його переносять. Більшість побічних ефектів є легкими та тимчасовими, впливаючи лише на проліковане око, а не на весь ваш організм.

Найбільш поширені побічні ефекти, які ви можете відчути, включають тимчасовий дискомфорт або подразнення в оці після ін'єкції. Ось побічні ефекти, про які пацієнти повідомляють найчастіше:

• Легкий біль в оці або дискомфорт протягом дня або двох
• Тимчасове погіршення зору або бачення плаваючих цяток
• Відчуття, ніби щось потрапило в око
• Незначне почервоніння або набряк навколо місця ін'єкції
• Підвищена чутливість до світла
• Сльозотеча або сухість очей

Ці поширені побічні ефекти зазвичай зникають протягом кількох днів і зазвичай не потребують лікування. Однак вам слід звернутися до лікаря, якщо вони зберігаються або погіршуються.

Більш серйозні побічні ефекти зустрічаються рідко, але вимагають негайної медичної допомоги. До них відносяться ознаки інфекції, сильний біль, раптові зміни зору або бачення спалахів світла. Ось попереджувальні ознаки, які означають, що вам слід негайно зателефонувати своєму лікарю:

• Сильний біль в оці, який не зменшується знеболювальними засобами, що відпускаються без рецепта
• Раптове погіршення зору або поява нових сліпих плям
• Бачення спалахів світла або тіні, схожої на завісу, у вашому зорі
• Густі виділення або гній з ока
• Лихоманка разом із симптомами з боку очей
• Сильний головний біль з болем в оці

Дуже рідко у деяких пацієнтів може статися відшарування сітківки, коли сітківка відходить від задньої частини ока, або ендофтальміт, серйозна очна інфекція. Ці ускладнення виникають менш ніж у 1 з 1000 пацієнтів, але вимагають екстреного лікування для запобігання постійній втраті зору.

Кому не слід приймати фарицимаб?

Фарицимаб підходить не всім, і ваш лікар ретельно оцінить, чи є це правильним лікуванням для вашої конкретної ситуації. Певні захворювання або обставини можуть зробити цей препарат недоречним або потенційно шкідливим.

Вам не слід отримувати фарицимаб, якщо у вас є активна інфекція в оці або навколо нього. Будь-який тип очної інфекції повинен бути повністю вилікуваний і усунений, перш ніж ви зможете безпечно отримати ін'єкцію. Це включає такі стани, як кон'юнктивіт, ячмені або більш серйозні інфекції.

Людям з певними алергіями також може знадобитися уникати цього препарату. Якщо у вас були серйозні реакції на фарицимаб в минулому або у вас алергія на будь-який з його компонентів, ваш лікар порекомендує альтернативне лікування.

Ваш лікар також враховуватиме ці фактори, вирішуючи, чи підходить вам фарицимаб:

• Нещодавня операція на оці або травма
• Сильне запалення всередині ока
• Неконтрольований високий кров'яний тиск
• Нещодавній інсульт або серцевий напад
• Вагітність або плани завагітніти
• Грудне вигодовування

Особлива увага потрібна, якщо у вас є в анамнезі тромби, інсульт або проблеми з серцем, оскільки препарати, які блокують VEGF, можуть трохи збільшити ризик цих ускладнень. Ваш лікар зважить переваги та ризики для вашої індивідуальної ситуації.

Торгові назви фарицимабу

Фарицимаб продається під торговою назвою Vabysmo у Сполучених Штатах та багатьох інших країнах. Наразі це єдина торгова назва, доступна для цього препарату, оскільки він все ще захищений патентами.

Коли ви отримаєте ін'єкцію, на флаконі або упаковці буде чітко вказано «Vabysmo» разом з загальною назвою «фарицимаб-svoa». Частина «svoa» — це суфікс, який допомагає відрізнити цю конкретну версію ліків від потенційних майбутніх версій.

Ваше страхове покриття та записи про лікування зазвичай міститимуть як торгову назву Vabysmo, так і загальну назву фарицимаб. Це допомагає забезпечити чітку комунікацію між вашими різними медичними працівниками та вашою страховою компанією.

Альтернативи фарицимабу

Кілька інших ліків можуть лікувати ті самі захворювання очей, що й фарицимаб, хоча вони працюють дещо по-іншому. Ваш лікар може розглянути ці альтернативи, якщо фарицимаб вам не підходить або якщо ви погано реагуєте на лікування.

Найбільш часто використовувані альтернативи включають ранібізумаб (Lucentis), афліберцепт (Eylea) та бевацизумаб (Avastin). Ці ліки доступні довше і мають великі дані з безпеки, хоча вони зазвичай блокують лише шлях VEGF, а не обидва VEGF та ангіопоетин-2.

Ось основні альтернативні методи лікування, які може обговорити ваш лікар:

• Ранібізумаб (Lucentis) - Зазвичай вводять щомісяця або раз на два місяці
• Афліберцепт (Eylea) - Часто вводять кожні 6-8 тижнів після початкових навантажувальних доз
• Бевацизумаб (Avastin) - Вводять щомісяця, часто менш дорогий варіант
• Бролуцизумаб (Beovu) - Ще один новий варіант з розширеними інтервалами дозування

Вибір між цими ліками залежить від таких факторів, як ваш конкретний стан очей, наскільки добре ви реагуєте на лікування, ваше страхове покриття та ваша здатність відвідувати часті прийоми. Деяким людям може знадобитися спробувати різні ліки, щоб знайти те, що найкраще підходить для їхньої ситуації.

Чи кращий фарицимаб за афліберцепт?

Фаріцимаб та афліберцепт (Eylea) є ефективними методами лікування, але вони діють по-різному. Фаріцимаб блокує два шляхи, тоді як афліберцепт в основному блокує один, що може дати фаріцимабу деякі переваги в певних ситуаціях.

Клінічні дослідження показують, що фаріцимаб може дозволити збільшити інтервали між ін'єкціями для багатьох пацієнтів. У той час як афліберцепт зазвичай вимагає ін'єкцій кожні 6-8 тижнів, деякі люди можуть збільшити інтервали між лікуванням фаріцимабом до кожні 12-16 тижнів, зберігаючи той самий рівень захисту зору.

Результати щодо зору між цими двома препаратами виглядають досить схожими у більшості пацієнтів. Обидва можуть ефективно стабілізувати зір та зменшити рідину в макулі. Основною перевагою фаріцимабу може бути зручність меншої кількості ін'єкцій для деяких людей.

Однак афліберцепт доступний довше і має більш обширні дані про довгострокову безпеку. Деякі лікарі та пацієнти віддають перевагу перевіреній історії афліберцепту, особливо для людей, які вже добре реагують на це лікування.

Ваш лікар допоможе вам вирішити, який препарат краще підходить для вашої конкретної ситуації, виходячи з вашого стану очей, історії лікування та особистих уподобань щодо частоти ін'єкцій.

Часті запитання про фаріцимаб

Чи безпечний фаріцимаб для людей з діабетом?

Так, фаріцимаб загалом безпечний для людей з діабетом і фактично спеціально схвалений для лікування діабетичного макулярного набряку. Однак ваш лікар захоче переконатися, що ваш діабет достатньо добре контролюється, перш ніж розпочати лікування.

Наявність діабету не заважає вам отримувати фаріцимаб, але це означає, що ваш лікар буде більш ретельно вас контролювати. Неконтрольований рівень цукру в крові може погіршити ваш стан очей і потенційно вплинути на ефективність препарату.

Ваш лікар може координувати свої дії з вашою командою з лікування діабету, щоб оптимізувати контроль рівня цукру в крові разом з лікуванням очей. Цей комбінований підхід часто забезпечує найкращі результати для довгострокового захисту вашого зору.

Що робити, якщо я випадково пропустив дозу фарицимабу?

Якщо ви пропустили заплановану ін'єкцію фарицимабу, якомога швидше зв'яжіться з офісом вашого офтальмолога, щоб перенести прийом. Не чекайте до наступного планового прийому, оскільки затримки в лікуванні можуть призвести до погіршення стану ваших очей.

Ваш лікар, ймовірно, захоче оглянути вас протягом тижня-двох після пропущеного прийому, щоб оцінити ваші очі та визначити, чи відбулися якісь зміни. Він також може захотіти скоригувати ваш майбутній графік лікування, щоб повернути вас до норми.

Пропуск однієї ін'єкції зазвичай не завдає непоправної шкоди, але важливо не допускати занадто багато часу між процедурами. Ваш зір може погіршитися, якщо ви будете занадто довго без захисної дії ліків.

Коли я можу припинити прийом фарицимабу?

Ви ніколи не повинні припиняти лікування фарицимабом, не обговоривши це ретельно з вашим офтальмологом. Ці ліки контролюють стан ваших очей, а не виліковують його, тому припинення лікування часто дозволяє хворобі повернутися та прогресувати.

Ваш лікар може розглянути можливість зменшення частоти ін'єкцій, якщо ваші очі залишаються стабільними протягом тривалого періоду, але повне припинення рідко рекомендується. Навіть якщо ваш зір в нормі, основний процес захворювання все ще може бути активним.

Деякі люди можуть мати змогу робити перерви в лікуванні у дуже конкретних обставинах, але це рішення вимагає ретельного моніторингу і має прийматися лише під керівництвом вашого лікаря. Ризик втрати зору зазвичай перевищує переваги припинення лікування.

Чи можу я водити машину після ін'єкції фарицимабу?

Вам не слід сідати за кермо одразу після ін'єкції фарицимабу. Ваш зір може бути тимчасово розмитим, а око може відчувати дискомфорт або чутливість до світла протягом кількох годин після процедури.

Заплануйте, щоб хтось відвіз вас на прийом та забрав з нього, або організуйте альтернативний транспорт, наприклад, таксі або сервіс райдшерінгу. Більшість людей почуваються комфортно, щоб знову сісти за кермо протягом 24 годин, але це може змінюватися від людини до людини.

Якщо у вас все ще є значні зміни зору або дискомфорт на наступний день після ін'єкції, уникайте водіння, поки ці симптоми не зникнуть. Ваша безпека та безпека інших на дорозі завжди повинні бути пріоритетом.

Чи покриє моя страховка лікування фарицимабом?

Більшість страхових планів, включаючи Medicare, покривають фарицимаб, коли це медично необхідно для лікування затверджених захворювань очей. Однак деталі покриття можуть значно відрізнятися між різними страховими компаніями та планами.

Кабінет вашого лікаря може допомогти визначити ваше конкретне покриття та співпрацювати з вашою страховою компанією для отримання будь-яких необхідних попередніх дозволів. Цей процес іноді займає кілька днів або тижнів, тому варто почати раніше.

Якщо у вас є питання щодо вартості або покриття, обговоріть їх з кабінетом вашого лікаря перед першою ін'єкцією. Вони можуть запропонувати програми допомоги пацієнтам або альтернативні варіанти лікування, які краще відповідають вашій страховій ситуації.