Какво представлява Адуканумаб: Употреби, дозировка, странични ефекти и др.

Адуканумаб е лекарство, отпускано по лекарско предписание, предназначено за лечение на болестта на Алцхаймер, като се насочва към амилоид-бета плаките в мозъка. Прилага се чрез интравенозна (IV) инфузия в здравно заведение и представлява едно от първите лечения, специално одобрени за справяне с основния болестен процес на Алцхаймер, а не само за овладяване на симптомите.

Това лекарство предизвика значително внимание в медицинската общност, тъй като прилага различен подход към лечението на болестта на Алцхаймер. Докато други лекарства се фокусират върху подпомагането на симптомите на паметта и мисленето, адуканумаб действа, като се опитва да изчисти вредните протеинови отлагания, които се натрупват в мозъка на хора с болестта на Алцхаймер.

Какво представлява Адуканумаб?

Адуканумаб е моноклонално антитяло, което се насочва към амилоид-бета плаките в мозъка. Тези плаки са лепкави протеинови отлагания, които се натрупват в мозъка на хора с болестта на Алцхаймер и се смята, че допринасят за прогресията на състоянието.

Лекарството се произвежда като Aduhelm от Biogen и получи одобрение от FDA през 2021 г. То е специално предназначено за хора с леки когнитивни нарушения или лека деменция, дължаща се на болестта на Алцхаймер. Лекарството действа, като се свързва с амилоид-бета протеините и помага на имунната система на организма да изчисти тези вредни отлагания от мозъчната тъкан.

Това лечение представлява значителна промяна в грижите за Алцхаймер, тъй като е първото одобрено лекарство, което има за цел да забави прогресията на заболяването, а не само да лекува симптомите. Важно е обаче да се разбере, че адуканумаб не е лекарство за болестта на Алцхаймер.

За какво се използва Адуканумаб?

Адуканумаб е специално одобрен за лечение на леки когнитивни нарушения и лека деменция, причинени от болестта на Алцхаймер. Предназначен е за хора в ранните стадии на заболяването, които все още имат известна независимост в ежедневните си дейности.

Вашият лекар обикновено ще препоръча това лекарство, ако имате потвърдени амилоид бета плаки в мозъка си, които могат да бъдат открити чрез специализирани мозъчни сканирания или тестове на гръбначно-мозъчната течност. Лекарството не е подходящо за хора с умерена до тежка болест на Алцхаймер, тъй като клиничните проучвания са фокусирани върху по-ранните стадии на заболяването.

Целта на лечението е да забави прогресията на когнитивния спад и да запази мисловните способности възможно най-дълго. Въпреки че лекарството може да помогне за намаляване на амилоидните плаки в мозъка, клиничните ползи по отношение на подобряването на паметта и мисленето са обект на дебати сред здравните специалисти.

Как действа Адуканумаб?

Адуканумаб действа, като се насочва и свързва с амилоид бета плаките, които се натрупват в мозъка на хора с болестта на Алцхаймер. Представете си тези плаки като вредни отломки, които пречат на нормалната комуникация и функция на мозъчните клетки.

След като лекарството се свърже с тези плаки, то сигнализира на имунната система на тялото ви да помогне за тяхното отстраняване. Този процес се нарича имунотерапия, при която лекарството по същество учи имунната ви система да разпознава и премахва тези вредни протеинови отлагания по-ефективно.

Лекарството се счита за таргетна терапия, защото се фокусира върху специфичен аспект от патологията на болестта на Алцхаймер. Важно е обаче да се разбере, че това е сравнително нов подход и изследователите все още проучват точно колко клинична полза могат да изпитат пациентите от отстраняването на плаките.

Как трябва да приемам Адуканумаб?

Адуканумаб се прилага само чрез интравенозна инфузия в здравно заведение, обикновено болница или специализиран инфузионен център. Не можете да приемате това лекарство у дома, тъй като изисква внимателно наблюдение от обучени здравни специалисти.

Процесът на инфузията отнема около един час и ще трябва да бъдете наблюдавани поне един час след това, за да се следи за незабавни реакции. Вашият здравен екип ще провери жизнените ви показатели и ще следи за всякакви тревожни симптоми по време и след лечението.

Преди всяка инфузия може да се наложи да приемате предварителни медикаменти, за да предотвратите реакции от инфузията. Те могат да включват антихистамини или лекарства за намаляване на възпалението. Вашият лекар ще обсъди това с вас и ще се увери, че се чувствате комфортно по време на процеса.

Не е необходимо да гладувате преди инфузията, но е добра идея да хапнете лека закуска предварително и да останете добре хидратирани. Носенето на удобни дрехи и носенето на нещо, което да ви занимава по време на инфузията, може да помогне да направите преживяването по-приятно.

Колко дълго трябва да приемам Адуканумаб?

Продължителността на лечението с адуканумаб варира в зависимост от индивидуалния ви отговор и поносимост към лекарството. В момента няма стандартна крайна точка за лечение, тъй като това е сравнително нова терапия за болестта на Алцхаймер.

Вашият лекар ще следи отблизо напредъка ви чрез редовни сканирания на мозъка, когнитивни оценки и цялостни здравни оценки. Тези срещи помагат да се определи дали лекарството е полезно и дали е безопасно да продължите лечението.

Лечението обикновено продължава толкова дълго, колкото понасяте добре лекарството и вашият здравен екип вярва, че то е полезно. Някои хора може да се наложи да спрат или преустановят лечението, ако развият тревожни странични ефекти, особено подуване или кървене в мозъка.

Решението за продължаване или спиране на лечението винаги трябва да се взема в партньорство с вашия лекар, като се вземат предвид цялостното ви здраве, качеството на живот и цели на лечението. Редовната комуникация с вашия медицински екип е от съществено значение по време на вашето лечение.

Какви са страничните ефекти на Адуканумаб?

Както всички лекарства, адуканумаб може да предизвика странични ефекти, вариращи от леки до сериозни. Разбирането на тези потенциални реакции може да ви помогне да се почувствате по-подготвени и да знаете кога да се свържете с вашия лекар.

Най-честите странични ефекти, които може да изпитате, включват главоболие, объркване, световъртеж и гадене. Тези симптоми често са леки и могат да се подобрят, докато тялото ви се приспособява към лечението с течение на времето.

Ето по-честите странични ефекти, за които съобщават пациентите:

• Главоболие и умора
• Объркване или дезориентация
• Световъртеж или нестабилност
• Гадене и стомашно-чревни нарушения
• Реакции на мястото на инфузията като зачервяване или подуване
• Нарушения на съня

Въпреки че тези често срещани странични ефекти могат да бъдат неприятни, те обикновено не изискват спиране на лечението и често могат да бъдат овладени с поддържащи грижи и време.

Има обаче по-сериозни странични ефекти, които изискват незабавна медицинска помощ, особено състояние, наречено ARIA (аномалии при образна диагностика, свързани с амилоид). Това включва подуване на мозъка или малки области на кървене, които могат да бъдат открити при сканиране на мозъка.

Ето сериозните странични ефекти, които налагат незабавна медицинска помощ:

• Силно главоболие, което не реагира на обичайните болкоуспокояващи
• Внезапно объркване или значителни промени в мисленето
• Проблеми със зрението или зрителни нарушения
• Припадъци или необичайни мускулни движения
• Трудности при ходене или поддържане на равновесие
• Гадене и повръщане, които пречат на храненето или пиенето

Тези сериозни странични ефекти са по-редки, но могат да бъдат потенциално опасни, поради което редовното наблюдение на мозъка с ЯМР сканиране е съществена част от вашия план за лечение.

Редки, но сериозни усложнения могат да включват тежки алергични реакции по време на инфузия, значително подуване на мозъка, което причинява симптоми, и в много редки случаи, сериозно кървене в мозъка. Вашият здравен екип е обучен да разпознава и управлява тези усложнения, ако те се появят.

Кой не трябва да приема Адуканумаб?

Адуканумаб не е подходящ за всички с болестта на Алцхаймер. Вашият лекар ще прецени внимателно дали това лекарство е подходящо за вашата конкретна ситуация.

Хората с умерена до тежка болест на Алцхаймер не трябва да получават адуканумаб, тъй като клиничните проучвания включват само пациенти с леки когнитивни нарушения или лека деменция. Не е доказано, че лекарството е ефективно в по-напредналите стадии на заболяването.

Не трябва да получавате адуканумаб, ако имате известна алергия към лекарството или към някой от неговите компоненти. Освен това, хората с определени нарушения на кръвосъсирването или тези, които приемат специфични лекарства за разреждане на кръвта, може да не са подходящи кандидати за това лечение.

Ето условия и ситуации, при които адуканумаб може да не се препоръчва:

• Умерена до тежка болест на Алцхаймер
• Известна свръхчувствителност към адуканумаб
• Активни нарушения на кръвосъсирването
• Наскоро прекаран инсулт или мозъчна травма
• Неконтролирано високо кръвно налягане
• Бременност или кърмене

Вашият лекар също ще вземе предвид общото ви здравословно състояние, другите лекарства, които приемате, и способността ви да преминавате редовни мониторинги, когато определя дали адуканумаб е подходящ за вас.

Хората, които не могат да преминат редовни ЯМР сканирания поради медицински импланти или тежка клаустрофобия, може да не са подходящи кандидати, тъй като мозъчният мониторинг е решаваща част от безопасното лечение с това лекарство.

Търговско наименование на Адуканумаб

Адуканумаб се продава под търговското наименование Aduhelm, произведен от Biogen. Това е единственото търговско наименование, налично за това лекарство в Съединените щати.

Пълното генерично наименование е адуканумаб-авва, което помага да се разграничи от други потенциални формулировки, които могат да бъдат разработени в бъдеще. Когато обсъждате това лекарство с вашия лекар или фармацевт, можете да се позовавате на него и с двете имена.

Aduhelm се предлага само чрез специализирани здравни заведения и изисква специални процедури за работа и приложение. Не можете да получите това лекарство чрез обикновени аптеки, тъй като трябва да бъде приготвено и приложено в клинични условия.

Алтернативи на адуканумаб

В момента има ограничени алтернативи на адуканумаб за насочване към амилоидни плаки при болестта на Алцхаймер. Въпреки това, има и други лекарства, които могат да помогнат за овладяване на симптомите на Алцхаймер, въпреки че те работят по различен начин от адуканумаб.

Традиционните лекарства за Алцхаймер включват инхибитори на холинестеразата като донепезил (Aricept), ривастигмин (Exelon) и галантамин (Razadyne). Тези лекарства помагат при симптоми на паметта и мисленето, но не са насочени към основния процес на заболяването, както прави адуканумаб.

Друга опция е мемантин (Namenda), който действа чрез регулиране на химическата активност на мозъка и може да помогне при умерени до тежки симптоми на Алцхаймер. Някои хора приемат комбинации от тези лекарства в зависимост от стадия на заболяването и индивидуалните нужди.

Наскоро друго лекарство, насочено към амилоид, наречено леканемаб (Leqembi), също получи одобрение от FDA. Това лекарство действа подобно на адуканумаб, като се насочва към амилоидни плаки, но е показало различни резултати от клиничните изпитвания.

Вашият лекар може да ви помогне да разберете кой терапевтичен подход може да е най-подходящ за вашата конкретна ситуация, като вземе предвид стадия на вашето заболяване, общото здравословно състояние и предпочитанията за лечение.

По-добър ли е адуканумаб от леканемаб?

Сравняването на адуканумаб с леканемаб е сложно, защото и двете лекарства са насочени към амилоидните плаки, но показват различни резултати в клиничните изпитвания. Нито едно от лекарствата не е дефинитивно „по-добро“ от другото, тъй като изборът зависи от индивидуалните фактори на пациента.

Леканемаб демонстрира по-последователни доказателства за забавяне на когнитивния спад в клиничните изпитвания, докато клиничните ползи от адуканумаб са по-спорни в медицинската общност. И двете лекарства обаче крият подобни рискове, особено потенциала за подуване и кървене на мозъка.

Профилите на страничните ефекти на двете лекарства са доста сходни, като ARIA (подуване или кървене на мозъка) е проблем и при двете лечения. Честотата и тежестта на тези странични ефекти могат да варират леко между двете лекарства.

Вашият лекар ще вземе предвид няколко фактора при избора между тези опции, включително специфичните характеристики на вашето заболяване, други здравословни състояния и личните ви предпочитания относно целите на лечението и изискванията за наблюдение.

И двете лекарства изискват редовно наблюдение на мозъка и се прилагат чрез интравенозна инфузия, така че опитът от лечението е доста сходен. Решението често се свежда до това кое лекарство вашият лекар смята за най-подходящо въз основа на текущите изследвания и вашата индивидуална медицинска ситуация.

Често задавани въпроси за Адуканумаб

Безопасен ли е Адуканумаб за хора със сърдечни заболявания?

Адуканумаб може да се използва при хора със сърдечни заболявания, но това изисква внимателна оценка от вашия здравен екип. Самото лекарство не влияе директно върху сърдечната функция, но трябва да се вземат предвид процесът на инфузия и потенциалните странични ефекти.

Хората с неконтролирано високо кръвно налягане може да се нуждаят от по-добро управление на кръвното си налягане преди започване на лечение, тъй като високото кръвно налягане може да увеличи риска от странични ефекти, свързани с мозъка. Вашият кардиолог и невролог ще работят заедно, за да определят дали лечението е подходящо.

Процесът на инфузия включва наблюдение на жизнените ви показатели, което помага да се гарантира, че сърцето ви остава стабилно по време на лечението. Ако имате сърдечно заболяване, вашият здравен екип може да иска да ви наблюдава по-отблизо по време и след инфузиите.

Какво трябва да направя, ако случайно пропусна доза адуканумаб?

Тъй като адуканумаб се прилага в здравно заведение, пропуснатите дози обикновено се управляват от вашия медицински екип. Ако пропуснете планирана среща за инфузия, свържете се с вашия доставчик на здравни грижи възможно най-скоро, за да пренасрочите.

Времето на следващата ви доза ще зависи от това колко време е минало от последната ви инфузия и къде се намирате в графика си на лечение. Вашият лекар може леко да коригира времето, за да поддържа най-ефективния модел на лечение.

Не се опитвайте да „наваксате“ пропусната доза, като планирате дози по-близо една до друга. Вашият здравен екип ще определи най-безопасния начин да се върнете към графика си на лечение.

Какво трябва да направя, ако имам странични ефекти по време на инфузия?

Ако имате някакви тревожни симптоми по време на инфузията с адуканумаб, незабавно уведомете вашия здравен екип. Инфузията може да бъде забавена или временно спряна, докато симптомите ви бъдат оценени и управлявани.

Честите реакции на инфузия като леко главоболие или гадене често могат да бъдат овладени с лекарства и чрез коригиране на скоростта на инфузия. По-сериозните реакции може да изискват спиране на инфузията и осигуряване на допълнително медицинско лечение.

Вашият здравен екип е обучен да разпознава и управлява реакциите на инфузия и разполага с лекарства и оборудване, които са лесно достъпни за справяне с всякакви проблеми, които могат да възникнат по време на вашето лечение.

Кога мога да спра да приемам Адуканумаб?

Решението за спиране на лечението с адуканумаб винаги трябва да се взема след консултация с Вашия лекар. Няма предварително определена крайна точка за лечението, тъй като това зависи от индивидуалния Ви отговор и поносимост към лекарството.

Може да спрете лечението, ако развиете сериозни странични ефекти, които не отшумяват, ако сканирането на мозъка покаже тревожни промени или ако Вие и Вашият лекар решите, че рисковете надвишават потенциалните ползи. Някои хора могат също да изберат да спрат, ако смятат, че лечението не осигурява значителна полза.

Редовните контролни прегледи помагат на Вашия здравен екип да прецени дали продължаването на лечението е подходящо. Тези оценки отчитат Вашата когнитивна функция, резултатите от сканирането на мозъка, страничните ефекти и цялостното качество на живот.

Мога ли да приемам други лекарства за Алцхаймер с Адуканумаб?

Да, много хора продължават да приемат други лекарства за Алцхаймер като донепезил, ривастигмин или мемантин заедно с адуканумаб. Тези лекарства действат чрез различни механизми и често могат да се използват заедно безопасно.

Вашият лекар ще прегледа всички Ваши лекарства, за да се увери, че няма тревожни взаимодействия. Някои лекарства, които влияят на риска от кървене или имунната функция, може да се наложи да бъдат коригирани или наблюдавани по-внимателно.

Важно е да информирате Вашия здравен екип за всички лекарства, добавки и продукти без рецепта, които приемате, тъй като те понякога могат да взаимодействат с адуканумаб или да повлияят на мониторинга на лечението Ви.