تادالافیل: نام ژنریک پشت سیالیس توضیح داده شده است

خلاصه

• تادالافیل نام ژنریک سیالیس است، همان مولکول، همان دوز، همان پنجره 36 ساعته، با کسری از هزینه.
• تادالافیل ژنریک در سال 2018 پس از انقضای حق اختراع Eli Lilly در ایالات متحده در دسترس قرار گرفت و اکنون توسط تولیدکنندگان مختلفی به فروش می رسد.
• سیالیس با نام تجاری می تواند از 12 تا 70 دلار برای هر قرص هزینه داشته باشد؛ تادالافیل ژنریک 1 تا 25 دلار برای همان دوز هزینه دارد.

اگر پزشک شما از سیالیس نام برد و شخص دیگری به شما گفت که فقط تادالافیل بخواهید، ممکن است تعجب کنید که آیا اینها در واقع یکسان هستند یا چیزی در تعویض از بین می رود. پاسخ کوتاه این است: آنها کاملاً در جایی که مهم است، در مولکول فعال، دوز و مدت زمان اثرگذاری یکسان هستند. تنها تفاوت معنی دار، نام روی بسته بندی و قیمتی است که می پردازید.

نام ژنریک سیالیس چیست؟

تادالافیل نام ژنریک سیالیس است. هر قرص سیالیس که تاکنون تولید شده است، حاوی تادالافیل به عنوان ماده فعال خود است. هنگامی که حق اختراع محافظ سیالیس در سال 2018 منقضی شد، سایر تولیدکنندگان دارویی مجاز شدند همان ترکیب را تحت نام ژنریک خود، تادالافیل، بدون برند Eli Lilly تولید و بفروشند.

این یک رویه استاندارد دارویی است. نام های تجاری شناسه‌های تجاری علامت گذاری شده هستند. نام های ژنریک نام های واقعی ترکیبات شیمیایی هستند که به صورت بین المللی تعیین می شوند. تمام سیالیس، تادالافیل است. همه تادالافیل ها به عنوان سیالیس فروخته نمی شوند، که دقیقاً دلیل ارزان تر بودن ژنریک است.

تادالافیل چگونه کار می کند؟

تادالافیل به دسته ای از داروها به نام مهارکننده های PDE5 (مهارکننده های فسفودی استراز نوع 5) تعلق دارد. مکانیسم آن ساده تر از آن چیزی است که نامش نشان می دهد.

هنگامی که شما از نظر جنسی برانگیخته می شوید، بدن شما نیتریک اکسید را در آلت تناسلی آزاد می کند که یک زنجیره شیمیایی را آغاز می کند و عضله صاف دیواره رگ های خونی را شل می کند. این امر باعث جریان بیشتر خون و ایجاد نعوظ می شود. PDE5 آنزیمی است که ترکیبی را که مسئول این سیگنال شل کننده است، تجزیه می کند. تادالافیل PDE5 را مسدود می کند، به این معنی که سیگنال شل کننده طولانی تر فعال باقی می ماند، جریان خون حفظ می شود و دستیابی و حفظ نعوظ آسان تر می شود.

یک توضیح مهم: تادالافیل به تنهایی برانگیختگی ایجاد نمی کند. تحریک جنسی هنوز مورد نیاز است. کاری که دارو انجام می دهد این است که پاسخ فیزیکی به آن برانگیختگی را قابل اطمینان تر و پایدارتر کند.

چرا تادالافیل 36 ساعت دوام می آورد در حالی که ویاگرا 4 تا 6 ساعت دوام می آورد؟

این یکی از مهمترین ویژگی های بالینی تادالافیل و دلیل اصلی ترجیح بسیاری از مردان به آن نسبت به سایر داروهای ED است. تادالافیل دارای نیمه عمر پلاسمایی تقریباً 17.5 ساعت است، به این معنی که حدود 17 تا 18 ساعت طول می کشد تا غلظت آن در جریان خون به نصف سطح اوج خود برسد. پنجره موثر برای تسهیل نعوظ به حدود 36 ساعت می رسد.

سیلدنافیل، ماده فعال در ویاگرا، نیمه عمر فقط 3 تا 5 ساعت دارد، به همین دلیل پنجره آن 4 تا 6 ساعت است. تفاوت ساختاری بین این دو مولکول تعیین کننده سرعت تجزیه آنها توسط کبد است. تادالافیل کندتر متابولیزه می شود و در نتیجه مدت زمان طولانی تری دارد.

به همین دلیل است که تادالافیل لقب "قرص آخر هفته" را به خود اختصاص داده است. یک دوز عصر جمعه می تواند تا یکشنبه فعال بماند بدون اینکه نیاز به قرص دوم باشد. این همچنین به این معنی است که زمان بندی دوز نسبت به رابطه جنسی کمتر حیاتی است، شما نیازی به برنامه ریزی در اطراف یک پنجره محدود ندارید.

موارد مصرف مورد تأیید FDA برای تادالافیل چیست؟

تادالافیل دارای سه اندیکاسیون متمایز مورد تأیید FDA است که بیشتر از اکثر داروهای دسته خود است. صفحه اطلاعات رسمی پس از بازاریابی FDA برای سیالیس، هر سه مورد تأیید شده و داده های ایمنی آنها را پوشش می دهد برای ارجاع در اینجا موجود است.

اختلال نعوظ شناخته شده ترین مورد استفاده است. تادالافیل هم برای دوز مصرفی در صورت نیاز و هم برای مصرف روزانه با دوز پایین در مردان مبتلا به ED تأیید شده است.

هایپرپلازی خوش خیم پروستات (BPH)، بزرگی پروستات، دومین مورد تأیید شده است. BPH علائم ادراری شامل جریان ضعیف، تکرر ادرار به خصوص در شب و مشکل در شروع ادرار را ایجاد می کند. تادالافیل عضله صاف در پروستات و گردن مثانه را شل می کند و جریان ادرار را بهبود می بخشد. این یکی از معدود داروهایی است که همزمان برای ED و BPH تأیید شده است.

فشار خون شریان ریوی (PAH)، فشار خون بالا در شریان های ریه، سومین مورد تأیید شده است، که در آن تادالافیل تحت نام های تجاری Adcirca یا Alyq به جای Cialis فروخته می شود. در دوز روزانه 40 میلی گرم، شریان های ریوی را گشاد می کند و ظرفیت ورزشی را در افراد مبتلا به PAH بهبود می بخشد.

درک اینکه در وهله اول چه چیزی باعث ED شما می شود، به اندازه دانستن اینکه کدام دارو آن را درمان می کند، اهمیت دارد. این مرور علل اختلال نعوظ و گزینه های درمانی، تصویر کاملی را ارائه می دهد.

دوز تادالافیل: در صورت نیاز در مقابل روزانه

دو رویکرد دوز مجزا برای ED وجود دارد و آنها مناسب سبک های زندگی مختلف هستند.

دوز مصرفی در صورت نیاز از 10 میلی گرم به عنوان دوز شروع استاندارد استفاده می کند که حداقل 30 دقیقه قبل از فعالیت جنسی مصرف می شود. اگر 10 میلی گرم به اندازه کافی مؤثر نباشد، می توان دوز را تا 20 میلی گرم افزایش داد. اگر عوارض جانبی مشکل ساز باشد، 5 میلی گرم به عنوان گزینه مصرفی در صورت نیاز با دوز پایین تر در دسترس است. شما نباید بیش از یک دوز در یک دوره 24 ساعته مصرف کنید.

دوز روزانه با دوز پایین از 2.5 میلی گرم یا 5 میلی گرم استفاده می کند که هر روز در همان زمان صرف نظر از فعالیت جنسی برنامه ریزی شده مصرف می شود. در این دوزهای نگهدارنده، تادالافیل همیشه غلظت پایینی در جریان خون حفظ می کند. این رویکرد نیاز به زمان بندی هر چیزی را نسبت به فعالیت جنسی از بین می برد، دارو به سادگی همیشه حاضر است. دوز روزانه به خصوص برای مردانی که بیش از دو بار در هفته فعال جنسی هستند یا کسانی که خودانگیختگی برایشان مهم است، مفید است.

برای BPH، دوز روزانه تأیید شده 5 میلی گرم است. برای PAH، دوز 40 میلی گرم یک بار در روز است.

ژنریک در مقابل برند: چه چیزی واقعاً تفاوت دارد؟

از نظر دارویی، هیچ. FDA الزام می کند که داروهای ژنریک حاوی همان ماده فعال به همان مقدار، با همان مسیر تجویز، و برای رعایت همان استانداردهای ایمنی و اثربخشی داروی اصلی مارک دار باشند. ژنریک های تادالافیل از نظر زیستی با سیالیس معادل هستند، به این معنی که منحنی های غلظت خونی یکسانی را در طول زمان در بدن تولید می کنند.

آنچه متفاوت است، ظاهر است. سیالیس با نام تجاری یک قرص فیلم روکش دار به شکل بادامی زرد رنگ متمایز است. تادالافیل ژنریک بسته به تولید کننده می تواند زرد، سفید یا رنگ دیگری باشد و ممکن است گرد یا بیضی شکل باشد. مواد غیر فعال (چسبنده ها، پرکننده ها، پوشش ها) می توانند بین تولید کنندگان کمی متفاوت باشند، اما این بر نحوه عملکرد دارو تأثیری ندارد.

تفاوت قیمت قابل توجه است. سیالیس با نام تجاری بسته به دوز و داروخانه از 12 تا 70 دلار برای هر قرص هزینه دارد، با تامین 30 روزه که 380 تا 1000 دلار یا بیشتر هزینه دارد. تادالافیل ژنریک برای همان دوزها از 1 تا 25 دلار برای هر قرص هزینه دارد. در دوز روزانه 5 میلی گرم، تادالافیل ژنریک در بسیاری از داروخانه ها با کارت تخفیف زیر 1 دلار در روز یافت می شود.

عوارض جانبی رایج چیست؟

هم نام تجاری و هم ژنریک دارای مشخصات عوارض جانبی یکسان هستند زیرا هر دو مولکول یکسانی هستند. شایع ترین عوارض گزارش شده در مطالعات بالینی شامل سردرد در حدود 15 درصد از مصرف کنندگان، گرگرفتگی صورت، سوء هاضمه، احتقان بینی، و کمردرد یا دردهای عضلانی است.

کمردرد و دردهای عضلانی یک ویژگی متمایز تادالافیل در مقایسه با سایر مهارکننده های PDE5 است. آنها در حدود 5 تا 6 درصد از مصرف کنندگان ظاهر می شوند و معمولاً در عرض 12 تا 24 ساعت بدون درمان برطرف می شوند. مکانیسم پیشنهادی شامل اثر تادالافیل بر PDE11، آنزیمی که در عضله اسکلتی یافت می شود و سایر مهارکننده های PDE5 به طور قابل توجهی آن را هدف قرار نمی دهند.

تغییرات بینایی (رنگ مایل به آبی یا مشکل در تمایز آبی از سبز) ممکن است رخ دهد اما با تادالافیل کمتر از سیلدنافیل شایع است. از دست دادن ناگهانی بینایی یا شنوایی، هرچند نادر، از عوارض جانبی جدی هستند که نیاز به قطع دارو و مراجعه فوری به پزشک دارند.

چه کسانی نباید تادالافیل مصرف کنند؟

موارد منع مصرف واضحی وجود دارد که صرف نظر از اینکه نام تجاری یا ژنریک را مصرف می کنید، اعمال می شوند.

تادالافیل مطلقاً با داروهای نیترات (نیتروگلیسیرین، ایزوسورباید مونو نیترات، ایزوسورباید دی نیترات و سایر موارد مورد استفاده برای آنژین یا بیماری های قلبی) منع مصرف دارد. هم نیترات ها و هم مهارکننده های PDE5 فشار خون را کاهش می دهند. با هم، آنها می توانند باعث افت شدید و بالقوه خطرناک فشار خون شوند. اگر نیترات ها را به هر شکلی مصرف می کنید، تادالافیل گزینه ایمنی نیست.

آلفا بلوکرها که برای BPH یا فشار خون بالا استفاده می شوند نیز می توانند باعث کاهش اضافی فشار خون شوند. این ترکیب نیاز به مدیریت دقیق پزشکی و تنظیم دوز دارد.

مردانی که اخیراً دچار حمله قلبی، سکته مغزی یا آریتمی جدی شده اند، یا کسانی که بیماری قلبی شدید دارند، باید قبل از شروع مصرف تادالافیل، به طور خاص با متخصص قلب مشورت کنند.

بیماری کبد به طور قابل توجهی متابولیسم تادالافیل را کاهش می دهد و غلظت خون را به سطوح بالقوه ناایمن افزایش می دهد. در نارسایی شدید کبد توصیه نمی شود. عملکرد کلیه نیز بر سرعت دفع دارو از بدن تأثیر می گذارد و برای بیماری کلیوی قابل توجه نیاز به تنظیم دوز است.

عوامل رژیم غذایی و سبک زندگی به طور معنی داری با اثربخشی تادالافیل برای ED در طولانی مدت تعامل دارند. این راهنما در مورد رویکردهای سبک زندگی و رژیم غذایی برای اختلال نعوظ، آنچه از اثربخشی دارو حمایت یا تضعیف می کند را پوشش می دهد.

آیا بیمه تادالافیل را پوشش می دهد؟

پوشش بسته به طرح به طور قابل توجهی متفاوت است. اکثر طرح های بیمه تجاری معمولاً داروهای ED را پوشش نمی دهند و آنها را به عنوان داروهای سبک زندگی به جای نیازهای پزشکی طبقه بندی می کنند. با این حال، اگر تادالافیل به طور خاص برای BPH و نه ED تجویز شود، احتمال پوشش بیشتر است زیرا BPH یک وضعیت بالینی است تا یک مسئله کیفیت زندگی.

Medicare Part D به طور کلی داروهای ED را پوشش نمی دهد. برخی از طرح های Medicare Advantage پوشش محدودی را به عنوان یک مزیت اضافی شامل می شوند.

برنامه های داروخانه تخفیف و کوپن های تولید کننده می توانند هزینه های تادالافیل ژنریک را به میزان قابل توجهی کاهش دهند، گاهی اوقات زیر 15 دلار برای تامین 30 روزه دوز روزانه 5 میلی گرم در داروخانه های خاص. پلتفرم های تلقیح که تادالافیل تجویز می کنند معمولاً قیمت گذاری اشتراک ماهانه را ارائه می دهند که به طور قابل توجهی پایین تر از قیمت خرده فروشی داروخانه های سنتی است.

نتیجه

تادالافیل یک تقلید ارزان تر از سیالیس نیست؛ این همان سیالیس است که از سال 2018 بدون برند و توسط چندین شرکت تولید شده است. مولکول یکسان، دوزها یکسان، و مدت زمان 36 ساعته که این دارو را در بین درمان های ED متمایز می کند، در هر قرص ژنریک درست مانند قرص اصلی وجود دارد. تفاوت عملی بین پرداخت 12 تا 70 دلار در هر قرص برای سیالیس برند در مقابل 1 تا 25 دلار برای تادالافیل ژنریک صرفاً تجاری است. اگر شما در حال پرداخت قیمت های نام تجاری بوده اید و نمی دانستید که ژنریک در دسترس است، گفتگو با داروساز شما امروز ارزش انجام دادن دارد.