برای استفاده از داروی GLP-1 برای کاهش وزن نیازی به ابتلا به دیابت ندارید. دو دارو در این دسته به طور خاص برای مدیریت مزمن وزن در بزرگسالان بدون دیابت توسط FDA تأیید شده‌اند: سماگلوتید ۲.۴ میلی‌گرم (با نام تجاری Wegovy) و تیزپاتید (با نام تجاری Zepbound). هر دو عمدتاً در بیماران غیر دیابتی مورد آزمایش قرار گرفتند و هر دو در کارآزمایی‌های بالینی کاهش وزن قابل توجه و پایدار را نشان دادند.
اگر به شما گفته شده است که این داروها «فقط برای دیابت» هستند، این اطلاعات قدیمی است. FDA در ژوئن ۲۰۲۱ Wegovy را برای چاقی و در نوامبر ۲۰۲۳ Zepbound را تأیید کرد. این داروها به طور خاص برای افرادی که به کمک مدیریت وزن نیاز دارند و دیابت نوع ۲ ندارند، وجود دارند.
چه کسانی برای داروهای GLP-1 بدون دیابت واجد شرایط هستند؟
معیارهای FDA سرراست هستند. اگر شاخص توده بدنی (BMI) شما ۳۰ یا بالاتر باشد، واجد شرایط هستید. همچنین اگر BMI شما ۲۷ یا بالاتر باشد و حداقل یک بیماری مرتبط با وزن داشته باشید، واجد شرایط هستید.
این شرایط شامل فشار خون بالا، کلسترول بالا، آپنه انسدادی خواب، بیماری قلبی عروقی و پیش‌دیابت است. سندرم تخمدان پلی‌کیستیک (PCOS) نیز در بسیاری از محیط‌های بالینی محسوب می‌شود، زیرا ارتباط نزدیکی با مقاومت به انسولین و افزایش وزن دارد.
پزشک شما صلاحیت را تعیین می‌کند. BMI یک ابزار غربالگری استاندارد است، اما ارائه‌دهنده شما همچنین به کل تصویر سلامتی شما، تاریخچه وزن شما و اینکه آیا قبلاً رویکردهای دیگری را امتحان کرده‌اید، نگاه خواهد کرد.
نکته‌ای که باید بدانید: صلاحیت پزشکی و صلاحیت پوشش بیمه همیشه یکسان نیستند. بسیاری از طرح‌های بیمه معیارهای خاص خود را دارند که می‌تواند شامل مستندات تلاش‌های قبلی برای کاهش وزن، آستانه BMI خاص، یا مجوز قبلی از بیمه‌گر باشد. در ادامه بیشتر به موضوع بیمه خواهیم پرداخت.
بیماران غیر دیابتی چقدر می‌توانند وزن کم کنند؟
بیشتر از بیماران دیابتی با همین داروها. این یک الگوی ثابت در هر کارآزمایی اصلی است.
در کارآزمایی STEP 1، افراد بدون دیابت که سماگلوتید ۲.۴ میلی‌گرم مصرف می‌کردند، به طور متوسط ۱۴.۹٪ از وزن بدن خود را در ۶۸ هفته از دست دادند. در کارآزمایی STEP 2 که افراد مبتلا به دیابت نوع ۲ را در بر گرفت، میانگین کاهش وزن در همین دوز ۹.۶٪ بود. این اختلاف وجود دارد زیرا دیابت متابولیسم شما را به گونه‌ای تغییر می‌دهد که چربی‌سوزی را دشوارتر می‌کند. سطوح بالاتر انسولین پایه، مقاومت بیشتر به انسولین و اثرات سایر داروهای دیابت، همگی سیگنال کاهش وزن را تضعیف می‌کنند.
برای تیزپاتید، الگو یکسان است. در SURMOUNT-1 (شرکت‌کنندگان غیر دیابتی)، بالاترین دوز حدود ۲۲.۵٪ کاهش وزن بدن را در ۷۲ هفته تولید کرد. در SURMOUNT 2 (شرکت‌کنندگان مبتلا به دیابت نوع ۲)، همین دوز حدود ۱۴.۷٪ کاهش وزن را تولید کرد.
بنابراین، اگر دیابت ندارید، به احتمال زیاد کاهش وزن بیشتری از این داروها نسبت به فرد دیابتی که همان دارو را با همان دوز مصرف می‌کند، مشاهده خواهید کرد. این نتایج شما را تضمین نمی‌کند، اما روند در میان هزاران بیمار قوی است.
کدام داروها برای کاهش وزن بدون دیابت تأیید شده‌اند؟
دو دارو. نه پنج تا، نه ده تا. دو تا.
Wegovy (سماگلوتید ۲.۴ میلی‌گرم) یک تزریق هفتگی است. این دارو بیشترین تحقیق را در مورد GLP-1 برای کاهش وزن در بیماران غیر دیابتی دارد. برنامه کارآزمایی STEP هزاران شرکت‌کننده را در بر گرفت و نتایج ثابتی را در مطالعات متعدد به دست آورد.
Zepbound (تیزپاتید) نیز یک تزریق هفتگی است. این دارو بر روی دو گیرنده (GLP-1 و GIP) عمل می‌کند و در مقایسه‌های مستقیم، کاهش وزن بیشتری نسبت به Wegovy ایجاد می‌کند. اگر می‌خواهید این دو را با هم مقایسه کنید، از جمله تفاوت هزینه، مقاله ما در مورد هزینه Zepbound در مقابل Wegovy آن را شرح می‌دهد.
Ozempic (سماگلوتید ۱.۰ میلی‌گرم) برای دیابت نوع ۲ تأیید شده است، نه برای کاهش وزن. برخی پزشکان آن را خارج از برچسب (off-label) برای مدیریت وزن تجویز می‌کنند، اما دوز آن کمتر است و کاهش وزن نیز کمتر است. کدینگ بیمه نیز متفاوت است که می‌تواند بر پوشش تأثیر بگذارد.
Mounjaro (تیزپاتید) همتای دیابتی Zepbound است. همان دارو، اما برای دیابت نوع ۲ تأیید شده است. باز هم، گاهی اوقات خارج از برچسب برای کاهش وزن تجویز می‌شود، اما تأیید رسمی برای چاقی متعلق به Zepbound است.
Saxenda (لیراگلوتید ۳.۰ میلی‌گرم) برای چاقی تأیید شده است. این یک تزریق روزانه است و کاهش وزن متوسط‌تری نسبت به داروهای جدیدتر، معمولاً ۵٪ تا ۸٪، ایجاد می‌کند.
آیا درمان GLP-1 در صورت عدم ابتلا به دیابت نیز از قلب شما محافظت می‌کند؟
بله. کارآزمایی SELECT که در سال ۲۰۲۳ در مجله پزشکی New England Journal of Medicine منتشر شد، به طور مستقیم به این سوال پاسخ داد. این کارآزمایی ۱۷۶۰۴ بزرگسال را که چاق بودند و بیماری قلبی عروقی داشتند اما دیابت نداشتند، در بر گرفت. نیمی سماگلوتید ۲.۴ میلی‌گرم و نیمی دارونما دریافت کردند. در طول حدود ۴۰ ماه پیگیری، سماگلوتید خطر مرگ و میر قلبی عروقی، حمله قلبی غیر کشنده، یا سکته مغزی غیر کشنده را ۲۰٪ کاهش داد.
این یک نکته مهم است. قبل از SELECT، فواید قلبی عروقی داروهای GLP-1 فقط در افراد مبتلا به دیابت نوع ۲ اثبات شده بود. این کارآزمایی ثابت کرد که محافظت از قلب به بیماران غیر دیابتی مبتلا به چاقی نیز گسترش می‌یابد.
همچنین کاهش متوسط ۹.۴ درصدی وزن بدن را نشان داد. فشار خون، کلسترول، تری‌گلیسیریدها و نشانگرهای التهابی در گروه سماگلوتید بهبود یافتند.
در مورد پوشش بیمه چطور؟
این سخت‌ترین بخش برای بسیاری از افراد است. داروها مؤثر هستند. تأمین هزینه آنها چالش متفاوتی است.
پوشش بیمه بسیار متفاوت است. برخی از طرح‌های بیمه تجاری با مجوز قبلی، Wegovy یا Zepbound را برای چاقی پوشش می‌دهند. برخی دیگر داروهای کاهش وزن را به طور کامل مستثنی می‌کنند. Medicare در حال حاضر داروهای GLP-1 را برای چاقی پوشش نمی‌دهد، اگرچه بحث‌های قانونگذاری در مورد تغییر آن در جریان است.
اگر بیمه شما نسخه‌های تأیید شده برای چاقی را پوشش نمی‌دهد، برخی افراد به جای آن از Ozempic یا Mounjaro (نسخه‌های دیابت) استفاده می‌کنند، گاهی اوقات از طریق تجویز خارج از برچسب یا گاهی اوقات به این دلیل که پزشکشان شرایط واجد شرایطی مانند پیش‌دیابت یا مقاومت به انسولین را مستند می‌کند.
برنامه‌های تخفیف تولیدکنندگان برای هر دو Wegovy و Zepbound وجود دارد. این برنامه‌ها می‌توانند هزینه را برای بیماران تحت پوشش تجاری کاهش دهند، گاهی اوقات تا ۰ دلار یا ۲۵ دلار در ماه برای مدت زمان محدود. اما این برنامه‌ها با بیمه‌های دولتی مانند Medicare یا Medicaid کار نمی‌کنند.
بدون هیچ گونه پوشش بیمه یا برنامه تخفیف، هزینه این داروها حدود ۱۰۰۰ تا ۱۳۰۰ دلار در ماه به صورت آزاد است.
چگونه مکالمه را با پزشک خود شروع کنید؟
نیازی به مقدمه پیچیده‌ای نیست. می‌توانید بگویید: «من مدت طولانی است که با وزنم مشکل دارم. رژیم و ورزش را امتحان کرده‌ام. می‌خواهم در مورد اینکه آیا داروی GLP-1 می‌تواند به من کمک کند، صحبت کنم.»
پزشک شما BMI شما را بررسی می‌کند، سابقه پزشکی شما را مرور می‌کند و به دنبال بیماری‌های مرتبط با وزن است که ممکن است پرونده تجویز را تقویت کند. آنها ممکن است آزمایش خون را برای بررسی قند ناشتا، HbA1c، کلسترول و آنزیم‌های کبدی شما تجویز کنند.
اگر پزشک شما با تجویز داروهای GLP-1 برای مدیریت وزن آشنا نیست، اشکالی ندارد که درخواست ارجاع به یک متخصص پزشکی چاقی یا یک متخصص غدد را داشته باشید. این متخصصان هر روز با تجویز دارو و پیمایش بیمه سر و کار دارند.
اگر پیش‌دیابت دارید چه؟
پیش‌دیابت یک منطقه خاکستری است که در واقع به نفع شما در دسترسی به این داروها عمل می‌کند. اگر HbA1c شما بین ۵.۷٪ تا ۶.۴٪ باشد، یا قند ناشتای شما بین ۱۰۰ تا ۱۲۵ میلی‌گرم در دسی‌لیتر باشد، شما آستانه پیش‌دیابت را دارید.
این به عنوان یک بیماری همراه مرتبط با وزن محسوب می‌شود. این امر باعث می‌شود شما با BMI ۲۷ یا بالاتر واجد شرایط Wegovy یا Zepbound باشید. و برخی از بیمه‌گران با مستند شدن پیش‌دیابت، مایل به تأیید پوشش هستند، زیرا درمان چاقی در این مرحله می‌تواند از پیشرفت به دیابت نوع ۲ جلوگیری کند.
در کارآزمایی SELECT، سماگلوتید میزان تشخیص دیابت جدید را در گروه درمانی در مقایسه با دارونما کاهش داد. بنابراین برای افراد با پیش‌دیابت و چاقی، داروی GLP-1 فقط وزن را درمان نمی‌کند. همچنین ممکن است از بروز دیابت جلوگیری کند.
پزشک شما می‌تواند HbA1c شما را با یک آزمایش خون ساده بررسی کند و به شما بگوید که آیا در محدوده پیش‌دیابت هستید یا خیر.
