EN BREF

  • Le tadalafil est le nom générique de Cialis, la même molécule, la même dose, la même fenêtre de 36 heures, pour une fraction du coût
  • Le tadalafil générique est devenu disponible aux États-Unis en 2018 après l'expiration du brevet d'Eli Lilly et est maintenant vendu par plusieurs fabricants
  • Le Cialis de marque peut coûter de 12 à 70 $ la comprimé ; le tadalafil générique coûte de 1 à 25 $ pour la même dose

Si votre médecin a mentionné Cialis et que quelqu'un d'autre vous a dit de demander simplement du tadalafil, vous vous demandez peut-être s'il s'agit de la même chose ou si quelque chose se perd dans le changement. La réponse courte est : ils sont complètement identiques là où cela compte dans la molécule active, la dose et la durée de l'effet. La seule différence significative est le nom sur l'emballage et le prix que vous payez.

Quel est le nom générique de Cialis ?

Le tadalafil est le nom générique de Cialis. Chaque comprimé de Cialis jamais fabriqué contient du tadalafil comme ingrédient actif. Lorsque le brevet protégeant Cialis a expiré en 2018, d'autres fabricants pharmaceutiques ont été autorisés à produire et à vendre le même composé sous son nom générique tadalafil, sans la marque Eli Lilly.

C'est une pratique pharmaceutique standard. Les noms de marque sont des identificateurs commerciaux déposés. Les noms génériques sont les noms chimiques réels définis au niveau international. Tout Cialis est du tadalafil. Tout tadalafil n'est pas vendu sous le nom de Cialis, ce qui explique précisément pourquoi le générique est moins cher.

Comment fonctionne réellement le tadalafil ?

Le tadalafil appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la PDE5 (inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5). Le mécanisme est plus simple que le nom ne le suggère.

Lorsque vous êtes sexuellement excité, votre corps libère de l'oxyde nitrique dans le pénis, ce qui déclenche une chaîne chimique qui détend les muscles lisses des parois des vaisseaux sanguins. Cela permet à plus de sang d'affluer et à une érection de se former. La PDE5 est une enzyme qui dégrade le composé responsable de ce signal de relaxation. Le tadalafil bloque la PDE5, ce qui signifie que le signal de relaxation reste actif plus longtemps, le flux sanguin est maintenu et il devient plus facile d'obtenir et de maintenir une érection.

Une clarification importante : le tadalafil ne crée pas d'excitation par lui-même. Une stimulation sexuelle est toujours nécessaire. Ce que le médicament fait, c'est rendre la réponse physique à cette excitation plus fiable et plus durable.

Pourquoi le tadalafil dure-t-il 36 heures alors que le Viagra dure 4 à 6 heures ?

C'est l'une des caractéristiques cliniquement les plus significatives du tadalafil et la principale raison pour laquelle de nombreux hommes le préfèrent à d'autres médicaments contre la dysfonction érectile. Le tadalafil a une demi-vie plasmatique d'environ 17,5 heures, ce qui signifie qu'il faut environ 17 à 18 heures pour que la concentration dans votre circulation sanguine tombe à la moitié de son niveau maximal. La fenêtre efficace pour faciliter les érections s'étend à environ 36 heures.

Le sildénafil, l'ingrédient actif du Viagra, a une demi-vie de seulement 3 à 5 heures, d'où sa fenêtre de 4 à 6 heures. La différence structurelle entre les deux molécules détermine la rapidité avec laquelle le foie les dégrade. Le tadalafil est métabolisé plus lentement, ce qui explique sa durée d'action plus longue.

C'est pourquoi le tadalafil a gagné le surnom de « pilule du week-end ». Une dose du vendredi soir peut rester active jusqu'au dimanche sans nécessiter une deuxième comprimé. Cela signifie également que le moment de la dose par rapport au sexe est moins critique, vous n'avez pas besoin de planifier autour d'une fenêtre étroite.

Quelles sont les utilisations approuvées par la FDA pour le tadalafil ?

Le tadalafil a trois indications approuvées par la FDA, ce qui est plus que la plupart des médicaments de sa catégorie. La page d'information post-commercialisation officielle de la FDA pour Cialis couvre les trois utilisations approuvées et leurs données de sécurité, disponibles ici pour référence.

La dysfonction érectile est l'utilisation la plus connue. Le tadalafil est approuvé pour une prise à la demande et une prise quotidienne à faible dose chez les hommes souffrant de dysfonction érectile.

L'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP), une prostate élargie, est une deuxième utilisation approuvée. L'HBP provoque des symptômes urinaires, notamment un faible débit urinaire, des mictions fréquentes, surtout la nuit, et des difficultés à initier la miction. Le tadalafil détend les muscles lisses de la prostate et du col de la vessie, améliorant ainsi le flux urinaire. C'est l'un des rares médicaments approuvés simultanément pour la dysfonction érectile et l'HBP.

L'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP), une pression artérielle élevée dans les artères des poumons, est la troisième utilisation approuvée. Dans ce cas, le tadalafil est vendu sous les noms de marque Adcirca ou Alyq plutôt que Cialis. À une dose quotidienne de 40 mg, il élargit les artères pulmonaires et améliore la capacité d'exercice chez les personnes atteintes d'HTAP.

Comprendre ce qui cause votre dysfonction érectile est aussi important que de savoir quel médicament la traite. Cet aperçu des causes et des options de traitement de la dysfonction érectile couvre la situation dans son ensemble.

Posologie du tadalafil : à la demande vs. quotidienne

Il existe deux approches posologiques distinctes pour la dysfonction érectile, qui conviennent à différents modes de vie.

La posologie à la demande utilise 10 mg comme dose de départ standard, prise au moins 30 minutes avant l'activité sexuelle. Si 10 mg n'est pas suffisamment efficace, la dose peut être augmentée à 20 mg. Si des effets secondaires sont un problème, 5 mg est disponible comme option à la demande plus faible. Vous ne devez pas prendre plus d'une dose par période de 24 heures.

La posologie quotidienne à faible dose utilise 2,5 mg ou 5 mg pris à la même heure chaque jour, indépendamment de l'activité sexuelle prévue. À ces doses d'entretien, le tadalafil maintient une concentration faible et constante dans la circulation sanguine en permanence. Cette approche élimine la nécessité de planifier quoi que ce soit en fonction de l'activité sexuelle ; le médicament est simplement toujours présent. La prise quotidienne est particulièrement utile pour les hommes qui ont une activité sexuelle plus de deux fois par semaine ou qui attachent de l'importance à la spontanéité.

Pour l'HBP, la dose quotidienne approuvée est de 5 mg. Pour l'HTAP, la dose est de 40 mg une fois par jour.

Générique vs. marque : qu'est-ce qui change réellement ?

Pharmacologiquement, rien. La FDA exige que les médicaments génériques contiennent le même ingrédient actif en même quantité, avec la même voie d'administration, et qu'ils répondent aux mêmes normes de sécurité et d'efficacité que le médicament de marque original. Les génériques de tadalafil sont bioéquivalents au Cialis, ce qui signifie qu'ils produisent les mêmes courbes de concentration sanguine dans le corps au fil du temps.

Ce qui diffère, c'est l'apparence. Le Cialis de marque est un comprimé pelliculé jaune distinctif en forme d'amande. Le tadalafil générique peut être jaune, blanc ou d'une autre couleur selon le fabricant, et peut être rond ou ovale. Les ingrédients inactifs (liants, diluants, enrobages) peuvent varier légèrement entre les fabricants, mais ceux-ci n'affectent pas le fonctionnement du médicament.

La différence de prix est significative. Le Cialis de marque coûte de 12 à 70 $ par comprimé selon la dose et la pharmacie, avec un approvisionnement de 30 jours coûtant de 380 à 1000 $ ou plus. Le tadalafil générique coûte de 1 à 25 $ par comprimé pour les mêmes doses. À la dose quotidienne de 5 mg, le tadalafil générique peut être trouvé pour moins de 1 $ par jour dans de nombreuses pharmacies avec une carte de réduction.

Quels sont les effets secondaires courants ?

La marque et le générique présentent le même profil d'effets secondaires car il s'agit de la même molécule. Les effets les plus courants signalés dans les essais cliniques comprennent des maux de tête chez environ 15 % des utilisateurs, des rougeurs du visage, une indigestion, une congestion nasale et des douleurs dorsales ou musculaires.

Les douleurs dorsales et musculaires sont une caractéristique distinctive du tadalafil par rapport aux autres inhibiteurs de la PDE5. Elles apparaissent chez environ 5 à 6 % des utilisateurs et disparaissent généralement en 12 à 24 heures sans traitement. Le mécanisme proposé implique l'effet du tadalafil sur la PDE11, une enzyme présente dans les muscles squelettiques, que les autres inhibiteurs de la PDE5 ne ciblent pas aussi significativement.

Des changements de vision (une teinte bleutée ou une difficulté à distinguer le bleu du vert) sont possibles mais moins fréquents avec le tadalafil qu'avec le sildénafil. La perte soudaine de vision ou d'audition, bien que rare, sont des événements indésirables graves qui nécessitent l'arrêt du médicament et une consultation médicale immédiate.

Qui ne devrait pas prendre de tadalafil ?

Il existe des contre-indications claires qui s'appliquent, que vous preniez la marque ou le générique.

Le tadalafil est absolument contre-indiqué avec les médicaments à base de nitrates (nitroglycérine, mononitrate d'isosorbide, dinitrate d'isosorbide et autres utilisés pour l'angine de poitrine ou les maladies cardiaques). Les nitrates et les inhibiteurs de la PDE5 abaissent la tension artérielle. Ensemble, ils peuvent provoquer une chute de tension artérielle sévère, potentiellement mortelle. Si vous prenez des nitrates sous quelque forme que ce soit, le tadalafil n'est pas une option sûre.

Les alpha-bloquants utilisés pour l'HBP ou l'hypertension artérielle peuvent également provoquer un abaissement additif de la tension artérielle. Cette combinaison nécessite une gestion médicale attentive et un ajustement de la dose.

Les hommes ayant subi une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou une arythmie grave récente, ou ceux souffrant de maladies cardiaques graves, doivent discuter spécifiquement du tadalafil avec un cardiologue avant de commencer le traitement.

Les maladies du foie réduisent considérablement le métabolisme du tadalafil et augmentent la concentration sanguine à des niveaux potentiellement dangereux. Il n'est pas recommandé en cas d'insuffisance hépatique sévère. La fonction rénale affecte également la rapidité d'élimination du médicament du corps, et des ajustements de dose sont nécessaires en cas de maladie rénale significative.

Les facteurs liés à l'alimentation et au mode de vie interagissent de manière significative avec l'efficacité à long terme du tadalafil pour la dysfonction érectile. Ce guide sur les approches de mode de vie et alimentaires pour la dysfonction érectile couvre ce qui soutient ou nuit à l'efficacité du médicament.

L'assurance couvre-t-elle le tadalafil ?

La couverture varie considérablement selon les régimes. La plupart des régimes d'assurance commerciaux ne couvrent pas systématiquement les médicaments contre la dysfonction érectile, les classant comme des médicaments de style de vie plutôt que des nécessités médicales. Cependant, si le tadalafil est prescrit spécifiquement pour l'HBP plutôt que pour la dysfonction érectile, la couverture est plus probable car l'HBP est une condition clinique plutôt qu'un problème de qualité de vie.

Medicare Part D ne couvre généralement pas les médicaments contre la dysfonction érectile. Certains régimes Medicare Advantage incluent une couverture limitée comme avantage supplémentaire.

Les programmes de pharmacie à prix réduit et les coupons du fabricant peuvent réduire considérablement les coûts du tadalafil générique, parfois à moins de 15 $ pour un approvisionnement de 30 jours de la dose quotidienne de 5 mg dans certaines pharmacies. Les plateformes de télémédecine qui prescrivent du tadalafil proposent généralement des prix d'abonnement mensuel bien inférieurs aux prix de détail traditionnels des pharmacies.

Conclusion

Le tadalafil n'est pas une imitation moins chère de Cialis ; c'est Cialis, dépouillé de sa marque et fabriqué par plusieurs sociétés depuis 2018. La molécule est identique, les doses sont identiques, et la durée de 36 heures qui distingue ce médicament des traitements contre la dysfonction érectile est présente dans chaque comprimé générique, tout comme dans l'original. La différence pratique entre payer 12 $ et 70 $ par comprimé pour Cialis de marque, contre 1 à 25 $ pour le tadalafil générique, est purement commerciale. Si vous avez payé des prix de marque et que vous ne saviez pas que le générique était disponible, une conversation avec votre pharmacien vaut la peine d'être tenue aujourd'hui.