Mifepristone: Mar a tha e ag obair, Cleachdaidhean, Sàbhailteachd & Buaidhean Taobh

Is e mifepristone cungaidh-leigheis òrduichte a chaidh a sgrùdadh nas motha na cungaidh-leigheis sam bith eile ann an slàinte gintinn, agus tha còrr air 5 millean neach anns na SA air a chleachdadh bho chead FDA ann an 2000. Is e an cleachdadh as cumanta aige stad a chuir air torrachas ro 10 seachdainean (còmhla ri cungaidh-leigheis eile), ach tha e cuideachd air a chleachdadh airson làimhseachadh casg-breith, sionndrom Cushing, agus galairean eile co-cheangailte ri hormonaichean (far-label).

An seo tha sinn a’ toirt seachad tuairisgeul air mar a tha mifepristone ag obair, dè a thèid a chleachdadh, an protocol a fhuair cead FDA, buaidhean taobh a dh’fhaodadh a bhith ann agus an clàr-taice sàbhailteachd thairis air 20 bliadhna. Tha am fiosrachadh seo a’ tighinn bho leubail FDA, rannsachadh foillsichte agus stiùireadh cleachdaidh bho Bhuidheann Slàinte na Cruinne (WHO) agus an American College of Obstetricians and Gynecologists. Cha bu chòir a chleachdadh mar àite airson comhairle bhon neach-cùraim agad.

Dè a th' ann am mifepristone?

Is e mifepristone cungaidh-leigheis òrduichte a chuireas stad air an hormone progesterone, a tha riatanach airson torrachas. Chaidh an cungaidh-leigheis a chruthachadh san Fhraing anns na 1980n leis an ainm còd RU-486 (tha e fhathast air a ràdh mar seo ann an cuid de litreachas meidigeach nas sine). Cheadaich Rianachd Bidhe is Dhrugaichean na SA (FDA) e ann an 2000 gus torrachas a chuir stad air suas gu 49 latha, ach cheadaich FDA an cungaidh-leigheis airson 70 latha ann an 2016 às dèidh do dhàta sàbhailteachd agus èifeachd a bharrachd a bhith air a chruinneachadh.

Tha e air a ghabhail a-steach ann an Liosta Modail de Dhrugaichean Riatanach Buidheann Slàinte na Cruinne, a tha a’ liostadh na cungaidhean-leigheis as cudromaiche airson siostam slàinte bunaiteach. Tha e air òrdachadh a-mhàin le luchd-solair barrantaichte anns na SA agus bho 2023 faodar a thoirt seachad aig bùth-chungaidhean mion-reic is post-òrduigh barrantaichte a bharrachd air clionaichean.

Ciamar a tha mifepristone ag obair?

Tha mifepristone a’ cur stad air gabhadan progesterone, mar sin chan urrainn progesterone a bhith ag obair gus an torrachas a chumail air a chuir a-steach no gus lìnigeadh an uterus a chumail suas. Tha seo ag adhbhrachadh gum bi an lìnigeadh a’ briseadh sìos, agus gum bi an torrachas a’ dealachadh bhon bhalla an uterus. Le cur-ris misoprostol 24-48 uairean às dèidh sin, bidh an uterus a’ crìonadh agus thèid an torrachas a chuir a-mach.

Tha mifepristone a’ tighinn bhon bhuidheann de chungaidhean-leigheis ris an canar antiprogestins no modulators gabhadan progesterone. Tha an cungaidh-leigheis nas cumhachdaiche na progesterone ann a bhith a’ ceangal gabhadan progesterone ach chan eil e gan cur an gnìomh, mar sin bidh iad a’ stad bho bhith a’ cur chomharran. Is e seo bunait mar a tha mifepristone misoprostol air a chleachdadh airson casg-bhreith cungaidh-leigheis agus làimhseachadh call torrachas tràth, a rèir lèirmheas ann an 2020 san New England Journal of Medicine.

Bidh e cuideachd a’ cur stad air gabhadan progesterone aig dùmhlachd nas àirde, agus is e sin as coireach gu bheil cruthachadh eadar-dhealaichte air a cheadachadh airson làimhseachadh sionndrom Cushing, a thachras nuair a tha cus cortisol aig neach.

Cleachdaidhean mifepristone

Tha aon chleachdadh aig mifepristone air a cheadachadh le FDA airson torrachas agus aon airson sionndrom Cushing, a bharrachd air grunn chleachdaidhean far-label a tha stèidhichte gu math air taic bho phrìomh chomainn meidigeach.

Tha a' mheasgachadh mifepristone misoprostol mar an cleachdadh as cumanta le mòr-chuid. Tha bileag clionaigeach ACOG a' toirt fa-near gu bheil an aon regimen cuideachd air làimhseachadh ciad-loidhne airson call torrachas tràth, far a bheil e a' cuideachadh a' chorp gus casg-bhreith a chrìochnachadh aig an taigh an àite a bhith ag iarraidh modh-obrachaidh.

Dosachadh agus regimen mifepristone

Is e dòs àbhaisteach mifepristone airson casg-bhreith cungaidh-leigheis no casg-bhreith aon pill 200 mg air a ghabhail beòil, air a leantainn 24 gu 48 uairean às dèidh sin le misoprostol, tha fiosrachadh òrdachadh FDA ag ràdh. Thathas a’ gabhail an earrann misoprostol aig an taigh, anns a’ ghiall no gu faighneach (mar a tha air òrdachadh leis an neach-cùraim).

Tha an ùine agus an dòs den regimen air an dearbhadh leis an neach-cùraim agad, stèidhichte air aois gestational, eachdraidh mheidigeach agus carson a chaidh an cungaidh-leigheis a thoirt seachad. Bidh iad cuideachd a’ toirt seachad faochadh pian agus anti-emetic (an aghaidh nausea) airson a ghabhail leis an regimen. Cha bu chòir dhut an cungaidh-leigheis a ghabhail no an ùine atharrachadh gun a bhith a’ bruidhinn ris an dotair agad, oir tha an dòs stèidhichte air fiosrachadh a tha dìreach an neach-cùraim agad eòlach gu cinnteach, leithid do aois gestational agus a’ dùnadh a-mach torrachas ectopic.

Tha dosachadh airson sionndrom Cushing gu math eadar-dhealaichte (pill a ghabhail gach latha san fhad-ùine) agus tha e air òrdachadh le endocrinologist.

Faodaidh app slàinte mar August AI cuideachadh le bhith a’ cumail sùil air comharran, buaidhean taobh agus bleeding gach latha gus atharrachaidhean sam bith neo-àbhaisteach a chomharrachadh gus am bi fios agad cuin a chuireas tu fios chun dotair agad.

Buaidhean taobh Mifepristone

Am measg nam buaidhean taobh cumanta de mifepristone nuair a thèid a chleachdadh le misoprostol airson torrachas tha cramping, bleeding faighneach, nausea, cuir a-mach, a’ bhuineach, ceann goirt, dizziness, fiabhras, agus fuachd. Bidh a’ mhòr-chuid a’ fàs nas miosa taobh a-staigh 24 uairean bho bhith a’ gabhail misoprostol. Is e an cramping agus an bleeding mar a tha an cungaidh-leigheis ag obair an àite a bhith na chomharra air duilgheadasan.

Tha dùil ri bleeding nas truime na gnàthachas, agus tha a bhith a’ dol seachad air clòtan suas ri meud liomhan àbhaisteach sa chiad latha. Thathas gu tric a’ toirt cunntas air cramping mar nas làidire na cramps menstrual àbhaisteach agus thig e ann an tonnan. Bidh pad teasachaidh, cungaidh-leigheis pian òrdaichte, agus fois a’ cuideachadh a’ mhòr-chuid de dhaoine.

Feumaidh buaidhean taobh nas lugha cumanta ach nas cunnartaiche aire mheidigeach sa bhad:

• A’ dol thairis air 2 phàd maxi tiugh san uair airson 2 uair san uair

• Fiabhras os cionn 100.4°F a mhaireas barrachd air 24 uairean às dèidh misoprostol

• Pian bhoilg làidir nach eil air a mhaothachadh le cungaidh-leigheis pian òrdaichte

• Gun bleeding idir taobh a-staigh 24 uairean bho bhith a’ gabhail misoprostol

• Comharran de dh’ath-bhualadh alergeach (dubhan, sèid, trioblaid anail)

Tha buaidhean taobh nuair a thèid mifepristone a chleachdadh aig dòsan nas àirde airson sionndrom Cushing eadar-dhealaichte agus tha iad a’ toirt a-steach sgìths, potasium ìosal, pian anns na h-altan, bruthadh-fala àrd, agus atharrachaidhean ann an gnìomh thyroid, is e sin as coireach gu bheil feum air sùil leantainneach air endocrinology.

Ceannsachadh agus eachdraidh FDA mifepristone

Tha clàr-ama ceadachaidh FDA mifepristone a’ sìneadh thairis air còrr air dà dheichead de sgrùdadh sàbhailteachd. Chaidh an cungaidh-leigheis a cheadachadh san t-Sultain 2000 às dèidh deuchainnean clionaigeach anns na SA agus san Roinn Eòrpa a bha a’ buntainn do chòrr air 2,100 boireannach. Bha an leubal tùsail ag iarraidh dòsan pearsanta le luchd-solair barrantaichte.

Tha trì ùrachaidhean cudromach air leantainn. Ann an 2016, leudaich FDA an uinneag ceadaichte bho 49 gu 70 latha de torrachas agus lughdaich e an dòs a bha a dhìth stèidhichte air dàta a shealltainn an aon èifeachd le nas lugha de bhuaidhean taobh. Ann an 2021, thug FDA air falbh gu buan an riatanas dòsan pearsanta tron phandemach às dèidh do dhàta a shealltainn gun robh òrdachadh telehealth co-ionann sàbhailte. Anns an Fhaoileach 2023, dh’ùghdarraich FDA bùthan-chungaidhean mion-reic gus an cungaidh-leigheis a thoirt seachad airson a’ chiad uair.

Bha gach atharrachadh a’ leantainn bhliadhnaichean de sgrùdadh dàta sàbhailteachd. Tro 2022, chlàraich prògram sgrùdaidh às dèidh margaidheachd FDA nas lugha na 1 ann an 200,000 bàs co-cheangailte ri cleachdadh mifepristone, a tha nas ìsle na an ìre airson mòran chungaidhean thar-an-bùth a’ gabhail a-steach aspirin agus acetaminophen.

Sàbhailteachd mifepristone: dè tha an rannsachadh a’ sealltainn

Chaidh sàbhailteachd mifepristone a sgrùdadh ann an dusanan de dheuchainnean mòra agus lèirmheasan às dèidh margaidheachd. Tha duilgheadasan mòra, air an mìneachadh mar ospadalachadh, tar-chur fala, no galar mòr, a’ tachairt ann nas lugha na 1 ann an 300 neach a ghabhas an regimen airson torrachas tràth, a rèir lèirmheas siostamach ann an 2022 ann an Obstetrics & Gynecology a’ còmhdach còrr air 30,000 euslainteach.

Bu chòir do chuid bhuidhnean nach bu chòir mifepristone a ghabhail, no bu chòir dhaibh a chleachdadh dìreach le sgrùdadh a bharrachd:

• Daoine le torrachas ectopic dearbhte no fo amharas (chan eil an cungaidh-leigheis a’ làimhseachadh torrachas ectopic agus faodaidh e a chòmhdach)

• Daoine le fàilligeadh adrenal cronach

• Daoine a tha a’ gabhail leigheas corticosteroid fad-ùine

• Daoine le cuid de dhuilgheadasan sèididh no air anticoagulants

• Daoine le IUD na àite (feumaidh an IUD a thoirt air falbh an toiseach)

• Daoine le aileardsaidhean aithnichte ri mifepristone no misoprostol

Tha stiùireadh cùram casg-bhreith WHO ann an 2022 a’ seòrsachadh casg-bhreith cungaidh-leigheis le mifepristone-misoprostol mar rud nas sàbhailte na mòran mhodhan-obrachaidh fìor-ghnàthach, a’ gabhail a-steach toirt air falbh fiacail gliocais agus tonsillectomy.

Cuin a dh’iarradh air do neach-solair no a dhol don ER

Bidh a’ mhòr-chuid de dhaoine a ghabhas mifepristone a’ crìochnachadh a’ phròiseas gu sàbhailte gun eadar-theachd meidigeach a bharrachd air an ath-thagradh aca. Feumaidh cuid de chomharran aire èiginneach.

Cuir fios chun neach-solair agad taobh a-staigh 24 uairean ma tha thu a’ faighinn:

• Gun bleeding idir taobh a-staigh 24 uairean bho bhith a’ gabhail misoprostol

• Bleeding nas aotroime na gnàthachas (faodaidh e ciallachadh gun do lean an torrachas)

• Fiabhras os cionn 100.4°F a mhaireas barrachd air 24 uairean às dèidh misoprostol

• A’ cur a-mach faighneach le fàileadh dona

• Bleeding trom a mhaireas barrachd air 2 latha aig a’ mhullach

Rach don ER no cuir fòn gu 911 airson:

• A’ dol thairis air 2 phàd maxi tiugh no barrachd san uair airson 2 uair

• Pian bhoilg làidir nach eil air a mhaothachadh le cungaidh-leigheis òrdaichte

• A’ faighinn faileas no dizziness trom

• Comharran de dh’ath-bhualadh alergeach (dubhan, sèid, trioblaid anail)

• Bleeding trom le pian ann an ceann ghualainn (comharra a dh’fhaodadh a bhith ann de torrachas ectopic)

Airson comharran a tha a’ faireachdainn ceàrr ach nach eil iad nan èiginn shoilleir, tha August AI a’ leigeil leat cunntas a thoirt air na tha thu a’ faighinn ann an cànan soilleir agus a’ cuideachadh leat co-dhùnadh a bheil thu a’ feitheamh, a’ cur fios chun neach-solair agad, no a’ dol don ER. Bidh e a’ sàbhaladh a’ chòmhraidh gus an urrainn dhut a roinn leis an neach-cùraim agad nas fhaide air adhart.

Ceistean Cumanta

A bheil mifepristone mar an ceudna ri pill na maidne?

Chan eil. Tha mifepristone a’ crìochnachadh torrachas tràth a th’ ann mar-thà, fhad ‘s a tha casg-gintinn èiginn (Plan B, ella) a’ cur casg air torrachas bho bhith a’ tòiseachadh às dèidh gnè gun dìon. Tha an dà chuid ag obair ann an dòigh eadar-dhealaichte agus air an cleachdadh aig diofar amannan. Feumaidh mifepristone òrdugh bho neach-solair barrantaichte. Tha casg-gintinn èiginn ri fhaighinn thar-an-bùth no le òrdugh a rèir a’ bhrand.

A bheil mifepristone a’ toirt buaidh air torrachas san àm ri teachd?

Chan eil. Tha deicheadan de rannsachadh a’ sealltainn nach eil mifepristone a’ toirt buaidh air torrachas san àm ri teachd, toraidhean torrachais san àm ri teachd, no an cunnart bho casg-bhreith ann an torrachasan nas fhaide air adhart. Faodaidh ovulation tilleadh cho luath ri 8 latha às dèidh a bhith a’ gabhail an cungaidh-leigheis. Mura h-eil thu airson a bhith trom a-rithist sa bhad, bruidhinn ris an neach-solair agad mu roghainnean casg-ghintinn, a dh’ fhaodar gu tric tòiseachadh an aon latha ris an ath-thagradh agad.

Dè cho fada ’s a mhaireas mifepristone san t-siostam?

Tha leth-beatha aig mifepristone de mu 18 uairean, a’ ciallachadh gu bheil an siostam a’ toirt air falbh leth an dòs gach 18 uairean. Tha a’ mhòr-chuid den chungaidh-leigheis air falbh bhon t-siostam agad taobh a-staigh 3 gu 5 latha. Tha an buaidh clionaigeach (a’ cur stad air progesterone) a’ mairsinn nas fhaide leis gu bheil an cungaidh-leigheis a’ ceangal gu daingeann ri gabhadan. Mar as trice bidh buaidhean taobh a’ fàs nas miosa taobh a-staigh 24 uairean.

An urrainnear mifepristone a thionndadh air ais aon uair ‘s gun gabh mi e?

Chan eil dòigh earbsach ann. Tha cuid de chlionaichean a’ brosnachadh protocol “tionndaidh air ais” a’ cleachdadh dòsan àrd de progesterone, ach tha an American College of Obstetricians and Gynecologists ag ràdh nach eil seo air a thaic le saidheans agus chaidh sgrùdadh ann an 2020 a rinn deuchainn air a stad tràth air sgàth draghan sàbhailteachd. Ma tha thu mì-chinnteach mu bhith a’ gabhail mifepristone, bruidhinn ris an neach-solair agad ron chiad dòs.

A bheil mifepristone coitcheann mar an ceudna ris a’ bhrand ainm?

Seadh. Tha mifepristone coitcheann, air a cheadachadh leis an FDA ann an 2019 agus air a mhargaidheachd le GenBioPro, co-ionann ann an dòigh leigheasach ris a’ bhrand ainm Mifeprex. Tha an dà chuid a’ toirt a-steach an aon ghrìtheid gnìomhach aig an aon dòs agus a’ coinneachadh ris na h-aon ìrean càileachd is èifeachdas FDA. Mar as trice tha an coitcheann nas saoire. Bidh an neach-solair no bùth-chungaidhean agad a’ co-dhùnadh dè an dreach a gheibh thu.

Prìomh ghabhail

Is e mifepristone cungaidh-leigheis òrduichte a chuireas stad air progesterone, air a chleachdadh as trice le misoprostol gus torrachas tràth a chrìochnachadh no gus casg-bhreith a riaghladh. Tha e air a bhith air a cheadachadh le FDA bho 2000, tha còrr air 5 millean neach anns na SA air a chleachdadh, agus tha e air liosta de chungaidhean-leigheis riatanach an WHO. Is e an regimen àbhaisteach aon dòs 200 mg air a leantainn le misoprostol 24 gu 48 uairean às dèidh sin, air òrdachadh le neach-solair barrantaichte.

Mar as trice bidh buaidhean taobh cumanta (cramping, bleeding, nausea, ceann goirt) a’ fàs nas miosa taobh a-staigh latha. Tha duilgheadasan mòra a’ tachairt ann nas lugha na 1 ann an 300 cùis, ga dhèanamh nas sàbhailte na mòran mhodhan-obrachaidh fìor-ghnàthach. Feumaidh bleeding trom a bhios a’ dol thairis air 2 phàd san uair airson 2 uair, fiabhras a mhaireas nas fhaide na 24 uairean, no pian mòr aire èiginneach. Chan eil torrachas san àm ri teachd air a thoirt buaidh, agus tha mifepristone coitcheann ag obair mar an ceudna ri dreachan brand-name. Tha lagh na stàite a’ toirt buaidh air ruigsinneachd, mar sin bidh liostaichean dearbhte a’ cuideachadh le dearbhadh roghainnean far a bheil thu a’ fuireach.