לא. טיפות עיניים ציפרודקס אינן קיימות. ציפרודקס היא תרחיף לאוזניים (אוטי), והתווית של ה-FDA מציינת בבירור שהיא אינה מאושרת לשימוש עיני. אז אם אתם שואלים האם ציפרודקס בטוח לעיניים, התשובה היא לא: שטפו כל התזה מקרית במשך 15 דקות ופנו לאיש מקצוע רפואי.
TL;DR: מסקנות עיקריות
- ציפרודקס היא תרופה לאוזניים, ותוית ה-FDA מציינת זאת במפורש: לשימוש באוזניים בלבד (מוצר זה אינו מאושר לשימוש עיני). לא להזרקה.
- זהו תרחיף של חלקיקים בלתי מומסים, ולא תמיסה עינית מבופרת.
- הדקסהמתזון הוא החלק שהעין סובלת ביותר, לא האנטיביוטיקה.
- טיפה מקרית בעין: שטפו במים נקיים או בתמיסת מלח למשך 15 דקות לפחות, ואז פנו לייעוץ.
- זיהום אמיתי בעיניים דורש מוצר שנוסח ואושר לעיניים.
אין טיפות עיניים ציפרודקס: תווית ה-FDA אוסרת על שימוש עיני
טיפות עיניים ציפרודקס אינן מוצר שניתן לקנות, ולעולם אין להזליף את הבקבוק שבארון שלכם לעין. ציפרודקס הוא תרחיף סטרילי של ציפרופלוקסצין 0.3% ודקסהמתזון 0.1%. תווית ה-DailyMed לתרחיף אוטי ציפרודקס נושאת את ההוראה הבאה במפורש: לשימוש באוזניים בלבד (מוצר זה אינו מאושר לשימוש עיני). לא להזרקה.
זו אינה הערת שוליים בטקסט דק. אותה הגבלה מופיעה גם במידע מרשם של ה-FDA (NDA 021537), המציין בדיוק שתי אינדיקציות מאושרות, שתיהן באוזן: דלקת אוזן תיכונה חריפה אצל ילדים מגיל 6 חודשים ומעלה עם צינוריות טימפנוסטומיה, ודלקת אוזן חיצונית חריפה, או "אוזן שחיין", אצל מטופלים מגיל 6 חודשים ומעלה, כולל מבוגרים וקשישים. אין אינדיקציה לעיניים. המינון המאושר מספר את אותו הסיפור: 4 טיפות (0.14 מ"ל) לאוזן הפגועה פעמיים ביום, בהפרש של כ-12 שעות, למשך 7 ימים. זהו נפח המיועד לתעלת האוזן.
ציפרודקס אינו אנטיביוטיקה לשימוש כפול, אלא תרחיף לאוזניים בלבד
ההבחנה בין ציפרודקס אוטי לעיני אינה עניין טכני רגולטורי. דבר לא נבדק או הוגש ל-FDA בנוגע לשימוש עיני, כך ש"לא מאושר לשימוש עיני" משמעו לא נחקר, לא רק לא מתויג. הכנסתו לעין אינה קיצור דרך "off-label" עם פרופיל סיכון ידוע. זוהי חשיפה שאין עליה נתונים.
שימו לב מה מופיע לצד הביטוי הזה על התווית: לא להזרקה. ההגבלה קשורה למסלול ולפורמולציה, לא לכך שהתרופה חלשה. ציפרודקס שייך לאותה קטגוריה רחבה כמו טיפות אנטיביוטיקה לאוזניים במרשם אחרים, והיצרן מתייחס לחשיפה מחוץ לתעלת האוזן כאירוע לוואי, לא כשינוי טכניקה. מדריך התרופות מנחה מטופלים ליצור קשר עם הרופא באופן מיידי אם המוצר נבלע בטעות או מתרחשת מנת יתר.
שתי אזהרות תווית חשובות כאן ללא קשר למסלול. דווחו על תגובות רגישות יתר חמורות ולעיתים קטלניות (אנפילקטיות) עם קווינולונים, חלקן לאחר המנה הראשונה. ושימוש במוצר זה עלול לגרום לצמיחה עודפת של אורגניזמים לא רגישים, כולל שמרים ופטריות.
טיפות אוזניים וטיפות עיניים מיוצרות בסטנדרטים שונים
ההבדל בין טיפות אוטיות לעיניות אינו שיווקי, אלא ייצור. מוצרים עיניים מנוסחים להיות מבופרים קרוב ל-pH של דמעות, איזוטוניים כך שלא ימשכו מים על פני שטח הקרנית, ומיוצרים בסטנדרטים של סטריליות וחלקים שמעולם לא נדרשים על ידי תעלת האוזן. ציפרודקס הוא תרחיף, כלומר חלקיקים בלתי מומסים המוחזקים ברכב. עור תעלת האוזן השלם סובל מרקם זה. הקרנית לא.
הסטרואיד הוא הבעיה השנייה, הנפרדת. שילובים אנטיביוטיים-סטרואידים עיניים ניתנים במינונים ומנוטרים על ידי רופא עיניים מסיבה: חשיפה סטרואידית עינית חוזרת או ממושכת קשורה לעלייה בלחץ התוך-עיני, היווצרות קטרקט, ריפוי איטי של הקרנית והאפיתל, והסתרת או החמרה של זיהום שעדיין לא אובחן.
הנה מה שרוב הדפים לא יגידו לכם: רשימת הסטרואידים הזו היא פרמקולוגיה ברמת קבוצה, לא נתוני תוצאות שפורסמו מציפרודקס בעין. אין מחקרי בטיחות עיניים למוצר זה, וזו בדיוק הבעיה. טיפה מקרית חד-פעמית, שהולבנה מיד, בדרך כלל מוגבלת מעצמה. חזרה על כך היא הימור המבוצע על קובץ ראיות ריק.
שטפו קודם: 15 הדקות הראשונות חשובות יותר מהתרופה
אם ציפרודקס הגיע בטעות לעיניכם, התחילו לשטוף לפני שתסיימו לקרוא את הפסקה הזו. MedlinePlus ממליץ להשקות בזרם עדין של מים נקיים או תמיסת מלח למשך 15 דקות לפחות, ולבקש טיפול רפואי חירום בכל פעם כימיקל מגיע לעין.
הוציאו עדשות מגע לפני ההשקיה, ואל תחזירו אותן. הטו את הראש כך שהנוזל המנוקז יתרחק מהעין הלא פגועה. אל תשפשפו את העין, אל תנסו לנטרל דבר, ואל תניחו טיפות עיניים אחרות מעל בזמן שאתם שוטפים.
מדדו את 15 הדקות על שעון. כמעט כולם מפסיקים מוקדם מדי, בדרך כלל בסביבות 60 שניות, מכיוון שהצריבה מקלה וזה מרגיש כאילו הסתיים. כשסיימתם את השטיפה, פנו לרופא המטפל או לקו העזרה של המרכז הארסי 1-800-222-1222 במקום לחכות ולראות מה יקרה במהלך הלילה. והפסיקו להשתמש בבקבוק הזה לעין לחלוטין. מה לעשות עם קורס האוזניים הנותר מכוסה בשאלות הנפוצות למטה.
לא כל התזה דורשת חדר מיון, אבל חלקן כן
לאחר סיום השטיפה, מה לעשות אם טיפות אוזניים הגיעו לעין הופך לשאלת מיון. שלוש רמות, והרמה האמצעית מכסה את רוב האנשים.
התקשרו 911 או לכו לחדר מיון עכשיו אם:
- מופיעים נפיחות בעיניים או בפנים, סרפדת, או קוצר נשימה לאחר החשיפה, בהתחשב באזהרת התווית לגבי תגובות אנפילקטיות לקווינולונים.
- כאב בעין, אדמומיות, טשטוש ראייה או רגישות לאור נמשכים לאחר שטיפה מלאה של 15 דקות.
- אתם מבחינים בשינוי כלשהו בראייה או באובדן ראייה.
- אתם רוצים לעקוב בקפדנות אחר הנחיות MedlinePlus, הממליצות על הערכה חירום לכל כימיקל המגיע לעין.
קבעו תור בביקור תוך שבוע אם:
- התסמינים חלפו לחלוטין לאחר השטיפה, אך אתם רוצים שהעין תיבדק.
- אתם מרכיבים עדשות מגע.
- יש לכם היסטוריה של שריטה בקרנית, גלאוקומה, או תגובה ידועה לסטרואידים.
- אתם מטופלים לזיהום עיני אמיתי שאינו משתפר.
דברו עם איש מקצוע לפני שתתחילו אם:
- אתם שוקלים להשתמש בציפרודקס שנותר לבעיית עיניים.
- קיבלתם ציפרודקס בדלפק בגין תלונה בעיניים.
- אתם מטפלים בילד ואינכם בטוחים באיזה בקבוק מדובר.
גיל משנה את החישוב פחות מכוונה. טיפה מקרית אחת לילד במהלך טיפול בצינוריות אוזניים היא בדרך כלל מצב של שטיפה ומעקב. שימוש מכוון חוזר בעין, בכל גיל, הוא סיבה להערכת טיפול עיני באותו יום.
אם העין היא הבעיה, אתם זקוקים למרשם אחר
ציפרודקס נמצא קרוב בצורה לא נוחה לשילובים אנטיביוטיים-סטרואידים עיניים כמו טוברדקס, ו"אוטי" (otic) קל לקרוא בטעות כ"אופטי" (optic) על תווית בית מרקחת ממרחק. קראו את הקופסה לפני המנה הראשונה ומצאו את המילה otic או ophthalmic. אם קיבלתם מוצר otic לתלונה בעיניים, אל תשתמשו בו. פנו לבית המרקחת ולרופא המטפל כדי להבהיר או להנפיק מחדש.
ואז תקנו את האחסון. שמרו בקבוקי אוזניים ובקבוקי עיניים במקומות שונים, בקופסאות המקוריות שלהם, מכיוון שהטעות חוזרת על עצמה באותו ארון אמבטיה. שימו לב שטיפות אנטיביוטיקה לעיניים דורשות מרשם בארה"ב, וגם ציפרודקס אינו זמין ללא מרשם, כך שקבלת המוצר הנכון פירושה להיבדק.
אם אתם זקוקים לשיחה זו במהירות, ביקור דחוף אונליין ב-39$ של אוגוסט מחבר אתכם לאיש מקצוע מורשה בארה"ב שיכול לסקור את תסמיניכם ולרשום מרשם במידת הצורך. איש המקצוע מחליט מה מתאים. היו צלולים לגבי המגבלות: ביקור וידאו אינו יכול לבחון את הקרנית שלכם באמצעות מנורת סדק, ולכן כאב, רגישות לאור או כל שינוי בראייה דורשים טיפול עיניים פנים אל פנים במקום זאת.
שאלות נפוצות
ציפרופלוקסצין מגיע כטיפות עיניים, אז למה איני יכול להשתמש בציפרודקס בעיניים?
לא. תמיסת ציפרופלוקסצין עינית (שם מותג: Ciloxan) היא מוצר נפרד שאושר על ידי ה-FDA ומיועד לזיהומי עיניים חיידקיים וכיבי קרנית, והיא אינה מכילה דקסהמתזון. שאלת הציפרופלוקסצין העיני לעומת ציפרודקס נובעת מהרכב הרכב והסטרואיד המוסף, לא ממולקולת הציפרופלוקסצין עצמה. אותה אנטיביוטיקה, פורמולציה שונה לחלוטין, אישור שונה לחלוטין.
האם ציפרודקס בטוח לעיניים אצל ילד שמשתמש בו לצינוריות אוזניים?
לא. הגבלת השימוש באוזניים בלבד זהה בילדים, וציפרודקס מאושר מגיל 6 חודשים לאוזניים בלבד. אם טיפה מגיעה לעין של ילד, החזיקו אותו על צדו ושפכו מים פושרים מהפינה הפנימית החוצה, תוך כיוון להשקיה רציפה ולא לספירת שניות. התקשרו לרופא הילדים גם אם הילד נרגע במהירות.
האם אני יכול להשתמש בציפרודקס שנותר לדלקת לחמית (עין ורודה)?
לא. רוב דלקות הלחמית ויראליות, ואף אנטיביוטיקה אינה מקצרת מהלך ויראלי. חשוב מכך, סטרואיד המוזלף על זיהום עיני שלא אובחן יכול להחמיר אותו באופן ניכר, ודלקת קרנית הרפטית היא הדוגמה הקלאסית: סטרואידים יכולים לאפשר לה להתפשט על פני הקרנית. דלקת לחמית הגורמת לכאב, רגישות לאור, או טשטוש ראייה דורשת בדיקה, לא בקבוק שנותר.
אני מרכיב עדשות מגע, האם זה משנה מה עלי לעשות?
כן. הוציאו את העדשה לפני ההשקיה, ואז השליכו אותה במקום להכניסה מחדש. עדשה יכולה ללכוד את התרופה על הקרנית ולהחזיק את החשיפה במקומה זמן רב לאחר שחשבתם שהשטיפה הסתיימה. מרכיבי עדשות צריכים גם להיות בעלי סף נמוך יותר להיבדק, באופן אידיאלי תוך יום-יומיים, גם כאשר התסמינים חולפים.
האם אני יכול להמשיך להשתמש בציפרודקס באוזן שלי לאחר שחלק ממנו הגיע לעין?
כן. התזה מקרית לעין אינה סיבה לנטוש קורס אוזניים שנקבע. סיימו את 7 הימים המלאים כפי שהונחה, אלא אם כן הרופא המטפל שלכם אמר אחרת, מכיוון שהפסקה מוקדמת מסכנת זיהום אוזניים שלא טופל כראוי. שפרו את הטכניקה במקום זאת: שכבו על הצד, חממו את הבקבוק בידכם תחילה, והישארו בשכיבה למשך 60 שניות לאחר ההזלפה.
בשורה התחתונה על ציפרודקס והעיניים שלכם
טיפות עיניים ציפרודקס אינן קיימות, והפסיקה נובעת מניסוח התווית עצמו: לשימוש באוזניים בלבד, לא מאושר לשימוש עיני. אם משהו מגיע לעין שלכם, שטפו במים נקיים או בתמיסת מלח למשך 15 דקות לפחות לפי השעון, ואז התקשרו לרופא המרשם או לקו העזרה למרכז הארסי בטלפון 1-800-222-1222. הסיבה החזקה ביותר להסלמה היא פשוטה: כל כאב, רגישות לאור או שינוי בראייה ששורדים את השטיפה דורשים טיפול עיניים באותו יום.
הצהרת אחריות: מאמר זה מיועד למטרות מידע בלבד ואינו מהווה ייעוץ רפואי. תמיד יש להתייעץ עם ספק שירותי בריאות מוסמך לקבלת החלטות אבחון וטיפול. אם אתם חווים מצב חירום רפואי, התקשרו 911 או גשו לחדר המיון הקרוב ביותר באופן מיידי.
