לא. במחקרים אקראיים מבוקרים עם פלצבו, גלולות משולבות כמו ספריינטק הן ניטרליות מבחינת משקל, ורישום ה-FDA של ספריינטק עצמו מציין עלייה במשקל כסיבה להפסקה ב-1.1% בלבד מתוך 1,647 משתתפות המחקר. העלייה במשקל שרוב האנשים מבחינים בה בחודש הראשון היא נוזלים, לא שומן.
TL;DR: מסקנות עיקריות
- האם ספריינטק גורם לעלייה במשקל? עדויות אקראיות מבוקרות פלצבו אומרות שלא.
- התווית אכן מציינת עלייה במשקל, אך רק 1.1% מהמשתתפות הפסיקו בגללה. כאב ראש ומיגרנה היוו 32.9%.
- התרופה למניעת הריון עם עלייה מתועדת במשקל היא זריקת דפו-פרוברה, לא גלולה משולבת.
- רוב השינוי המוקדם הוא אגירת נוזלים ונפיחות, אשר בדרך כלל מתייצבים תוך מחזור אחד עד שלושה.
- תני לה שלושה מחזורים מלאים. עלייה מתמשכת מעל כ-5 ליברות ראויה לחוות דעת קלינאי.
האם ספריינטק גורם לעלייה במשקל? לא בנתוני המחקר
המידע מרשם שאושר על ידי ה-FDA עבור ספריינטק (נורג'סטומט ואתניל אסטרדיול), שפורסם באפריל 2022, אכן מציין "עלייה במשקל" כתופעת לוואי שנצפתה בניסויים קליניים. אך עלייה במשקל הייתה הסיבה להפסקת התרופה רק ב-1.1% מתוך 1,647 המשתתפות שנחקרו, לעומת 32.9% שהפסיקו בגלל כאב ראש או מיגרנה. המשקל היה בערך פי שלושים פחות סביר לגרום להפסקת הטיפול.
הנה החלק שמתפספס. תגובה שדווחה במהלך ניסוי אינה זהה לתגובה שנגרמה על ידי התרופה. ללא קבוצת פלצבו להשוואה, מחקר יכול רק לתעד מה קרה לאנשים שלקחו את הגלולה, לא מה היה קורה בכל מקרה. גוף משתנה לאורך שנה ללא קשר. לכן שורת עלייה במשקל ספריינטק על התווית מתעדת את מה שהמשתתפות דיווחו, ולא הוכחה של גורם.
המוניטין של עלייה במשקל שייך לזריקה, לא לגלולה
העדויות לגבי מניעת הריון ומשקל הרבה יותר מבוססות ממה שהאינטרנט מרמז. סקירת קוקריין שיטתית משנת 2014 של אמצעי מניעה משולבים, המסוכמת בסקירה קלינית של מודי והאן ב-Clinical Obstetrics and Gynecology, לא מצאה קשר בין אמצעי מניעה אוראליים משולבים, או מדבקת השילוב, לבין עלייה במשקל במחקרים אקראיים מבוקרים פלצבו. אותה סקירה מייעצת לקלינאים לומר למטופלות שעלייה במשקל ברוב השיטות ניתנת להבחנה בדרך כלל מעלייה רגילה הקשורה לגיל, "עם כמה יוצאים מן הכלל".
הביטוי הזה עושה עבודה אמיתית. החריג הוא DMPA (דפו-פרוברה), שיטה הזרקתית המבוססת על פרוגסטין בלבד, לא גלולה משולבת. בקרב משתמשות DMPA מתבגרות וצעירות שנחקרו בשנת 2019, 12.1% חוו עלייה מוגזמת במשקל, שהוגדרה כמעל 5% ממשקל הגוף ההתחלתי, תוך שישה חודשים. כמעט מחצית מאותן עולות מוקדמות חרגו מ-10% ממשקל הבסיס תוך שנים עשר חודשים.
אם את מודאגת מספריינטק, את מודאגת מתופעת לוואי של שיטה אחרת. זה משנה, כי פחד מעלייה במשקל הקשורה להורמונים גורם לנשים מסוימות, כולל אלו עם השמנת יתר, להימנע מאמצעי מניעה יעילים לחלוטין.
אותה עלייה במשקל ראשונית היא מים, לא שומן
נפיחות מהגלולה היא אמיתית, והיא מסבירה את רוב מה שאנשים רואים על המשקל בשבועות הראשונים. אגירת נוזלים הפיכה ומופיעה תוך ימים. מסת שומן דורשת עודף קלורי מתמשך על פני חודשים, וזו הסיבה שקפיצה של שלושה פאונד על פני ארבעה ימים אינה יכולה להיות שומן, ללא קשר למספר. מה שאנשים מתארים כתלונות על אגירת מים מלידה קשור להשפעת האסטרוגן על טיפול בנתרן ומאזן נוזלים, והוא בדרך כלל מגיע לשיאו במהלך המחזורים הראשונים עד השלישיים לפני התייצבות כשהגוף מסתגל.
נורג'סטומט, הפרוגסטין של ספריינטק, הוא אחד מהפרוגסטינים עם האנדרוגניות הנמוכה יותר, ולכן תופעות התיאבון והנפיחות נוטות להיות קלות יותר מאשר עם גלולות אחרות. לעומת זאת, תרופות הגורמות לשינוי משקל מדיד, שם ההשפעה נופלת על מסת שומן ונבנית על פני חודשים.
בדקי את זה כמו שצריך. שקלי באותה שעת יום באותו יום מחזורי, צפי לתנודה רגילה של ליברה עד שתיים לכאן או לכאן, ואל תשפטי את הגלולה עד שיעברו שלושה מחזורים מלאים.
הסטטיסטיקה של "17% עלו במשקל" באינטרנט לא מודדת מה שאת חושבת
תופעות הלוואי של ספריינטק מצוטטות באחוזים שנשמעים מדויקים ואינם כאלה. Drugs.com מרכזת כ-1,310 ביקורות משתמשים, מתוכן כ-222 (בערך 17%) מסמנות עלייה במשקל. אף אחד לא סוקר גלולה שלא עשתה להם כלום.
הנה מה שרוב הדפים לא יספרו לך: ביקורות עבור ספריינטק, טרי-ספריינטק וטרי-לו-ספריינטק הן פורמולציות שונות שהקוראים נוחתים עליהן באופן דומה דרך חיפוש, ודף WebMD מאגד את ספריינטק עם עשר או יותר מותגים החולקים את אותה גנריקה (Estarylla, Mili, Previfem), כך ששום דבר שם אינו ספציפי לספריינטק. הציבי את נתון הביקורת של 17% אל מול שיעור ההפסקה של 1.1% בתווית ושאלי איזו משתי הקבוצות הייתה בעלת קבוצת ביקורת. רק אחת מהן עשתה זאת. משקל גם יושב לצד נפיחות, רגישות בשדיים, בחילות וכאב ראש בדיוני עלייה במשקל ספריינטק, וכאב ראש הוא באופן עקבי זה שמשנה בפועל מרשמים.
מתי שינוי משקל מצריך קלינאי, ומתי זה חירום
התקשרי 911 או לכי לחדר מיון עכשיו אם:
- כאב רגל פתאומי, נפיחות, חום או אדמומיות (חשד לקריש דם ורידי עמוק)
- כאב בחזה, קוצר נשימה או שיעול דם (חשד לתסחיף ריאתי)
- כאב ראש חמור פתאומי, בלבול, קשיי דיבור, חולשה או חוסר תחושה בצד אחד, או אובדן ראייה (חשד לשבץ מוחי)
- שינויים פתאומיים או חמורים בראייה, או ראייה כפולה
- הצהבה של העור או העיניים (צהבת)
- כאב בטן חמור
התווית ספריינטק מפנה מטופלות להפסיק את התרופה ולבקש הערכה מיידית לסימנים של קריש דם או אירוע טרומבוטי עורקי, אובדן ראייה פתאומי או שינויים בראייה, כאבי ראש חדשים שהם חמורים, חוזרים או מתמשכים, מיגרנות מחמירות, או צהבת. משקל אינו ברשימה זו.
קבעי תור לביקור במהלך השבוע הקרוב אם:
- עלייה מתמשכת של יותר מכ-5 ליברות שלא התייצבה לאחר שלושה מחזורים מלאים
- נפיחות שאינה נעלמת בין מחזורים
- מיגרנות חדשות, או עלייה משמעותית בתדירות או בחומרת המיגרנה
- שינוי מצב רוח מתמשך
- דימום בלתי מוסבר
עבור הדרגה האמצעית הזו, ביקור דחוף אונליין של אוגוסט בעלות 39 דולר מציב קלינאי מורשה אמריקאי מול התסמינים שלך, והקלינאי הזה מחליט אם מרשם או מעבר לגלולה אחרת מתאימים. זה לא מטפל בתסמיני החירום הנ"ל, וזה לא יכול לבדוק אותך פיזית או לבצע בדיקות דם.
סיכון אחד שווה להפריד ממשקל לחלוטין, מכיוון שמטופלות מבולבלות באופן שגרתי בין השניים.
דברי עם קלינאי לפני שאת מתחילה אם:
- את מעשנת ובת 35+. אזהרת הקופסה של ה-FDA מציינת שעישון סיגריות מגביר את הסיכון לאירועים קרדיווסקולריים חמורים אצל משתמשות באמצעי מניעה אוראליים משולבים, וספריינטק אסור לנשים מעל גיל 35 שמעשנות. זהו סיכון קרדיווסקולרי, לא מטבולי.
- יש לך היסטוריה של קרישי דם, מיגרנה עם אאורה, או לחץ דם גבוה.
שאלות נפוצות
האם ארד במשקל אם אפסיק לקחת ספריינטק?
בדרך כלל לא. תזוזות נוזלים בדרך כלל מתהפכות תוך מחזור או שניים, כך שפאונד או שניים עשויים לרדת במהירות. אם הגלולה לא הוסיפה שומן, הפסקה לא יכולה להסיר אותו, וציפייה אחרת תכין אותך לאכזבה. שווה לתכנן: ביוץ ופוריות חוזרים במהירות לאחר הגלולה האחרונה שלך, בניגוד לזריקת דפו, לכן השתמשו באמצעי אחר באופן מיידי אם אתן לא מנסות להרות.
האם ספריינטק גורם לי להיות רעבה יותר?
לפעמים. תיאבון הוא המנגנון הסביר היחיד מאחורי השאלה האם ספריינטק גורם לעלייה במשקל, אך הראיות אינן עקביות וכמעט כולן מבוססות על דיווח עצמי. רעב גם עוקב מקרוב אחר שינה, לחץ ושלב המחזור. לפני שאת מזכה את הגלולה, רשמי מה את באמת אוכלת לאורך שני מחזורים מלאים. אם הצריכה לא השתנתה באמת והמשקל ממשיך לעלות, זה שווה העלאה.
האם משקל גוף משפיע על כמה טוב ספריינטק עובד?
בדרך כלל לא. גלולות משולבות נשארות יעילות במגוון רחב של משקלי גוף, והסיבה העיקרית לכשל היא גלולות מאוחרות או מושמטות ולא מה המשקל שלך. נתונים בטווח ה-BMI הגבוה ביותר דקים יותר ממה שמישהו היה רוצה. אם זה מתאר אותך, שאלי את הקלינאי שלך אם שיטה פחות תלויה בתזמון יומי מושלם תשרת אותך טוב יותר.
עליתי במשקל מהזריקה של דפו. האם מעבר לספריינטק יוריד את זה?
לא. משקל שנצבר מדמפ"א הוא מסת שומן ולא נוזלים, כך שהוא לא יורד כשמחליפים שיטה. במחקר משנת 2019 על משתמשות מתבגרות וצעירות, 12.1% עלו מעל 5% ממשקל הגוף ההתחלתי תוך שישה חודשים. החלפה מסירה את הגורם. איבוד מה שכבר קיים דורש את אותה עבודה כמו כל ירידה אחרת בשומן.
השורה התחתונה לגבי ספריינטק ומשקל
עלייה במשקל ספריינטק היא מוניטין שנגנב משיטה אחרת. גלולות משולבות הן ניטרליות מבחינת משקל במחקרים אקראיים, ו-DMPA היא החריג המתועד. שקלי את עצמך באופן עקבי, תני לזה שלושה מחזורים מלאים, והתייחס לעלייה מתמשכת מעל כ-5 ליברות כאל הסימן שלך להתקשר. דגלי האזהרה למעלה הם עניין אחר ודורשים התייחסות באותו יום.
הצהרה: מאמר זה נועד למטרות מידע בלבד ואינו מהווה ייעוץ רפואי. תמיד התייעצי עם ספק שירותי בריאות מוסמך לקבלת החלטות אבחון וטיפול. אם את חווה מצב חירום רפואי, התקשרי 911 או פני מיידית לחדר המיון הקרוב ביותר.
