क्या टिर्ज़ेपेटाइड मनुष्यों में कैंसर का कारण बनता है?
अभी तक, इस बात का कोई पुख्ता सबूत नहीं है कि टिर्ज़ेपेटाइड मनुष्यों में कैंसर का कारण बनता है। कैंसर की चिंता विशेष रूप से जानवरों के अध्ययन से आती है, न कि मानव नैदानिक परीक्षणों से। दो साल के अध्ययन में, टिर्ज़ेपेटाइड दिए गए चूहों में थायरॉइड सी-सेल ट्यूमर विकसित हुए, जिनमें सौम्य वृद्धि (एडेनोमा) और कैंसर वाले (कार्सिनोमा) दोनों शामिल थे। प्रभाव खुराक पर निर्भर था, जिसका अर्थ है कि उच्च खुराक से अधिक ट्यूमर हुए। इस निष्कर्ष के कारण एफडीए को सभी टिर्ज़ेपेटाइड उत्पादों पर एक बॉक्स चेतावनी जारी करने की आवश्यकता पड़ी।
हालांकि, माउंजरो के लिए एफडीए प्रिस्क्राइबिंग सूचना स्पष्ट रूप से बताती है कि यह अज्ञात है कि टिर्ज़ेपेटाइड मनुष्यों में ये ट्यूमर का कारण बनता है या नहीं। चूहे थायरॉइड जीव विज्ञान मानव थायरॉइड जीव विज्ञान से मौलिक रूप से अलग है, जिस तरह से यह यहां मायने रखता है।
चूहों में थायरॉइड ट्यूमर क्यों विकसित हुए?
मनुष्यों की तुलना में चूहों की थायरॉइड सी-कोशिकाओं पर जीएलपी-1 रिसेप्टर्स का घनत्व बहुत अधिक होता है। जब एक जीएलपी-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट चूहों में उन कोशिकाओं को सक्रिय करता है, तो यह उन्हें बढ़ने और गुणा करने के लिए उत्तेजित करता है। समय के साथ, वह अत्यधिक उत्तेजना ट्यूमर के गठन का कारण बन सकती है।
मानव थायरॉइड सी-कोशिकाओं में बहुत कम जीएलपी-1 रिसेप्टर्स व्यक्त होते हैं। कुछ शोध बताते हैं कि मानव सी-कोशिकाएं जीएलपी-1 सक्रियण पर बिल्कुल उसी तरह प्रतिक्रिया नहीं कर सकती हैं। यह एक महत्वपूर्ण जैविक अंतर है। इसका मतलब है कि जो चूहों में हुआ वह शायद लोगों में जो होता है उसका अनुवाद नहीं हो सकता है।
यह भी ध्यान देने योग्य है कि आनुवंशिक रूप से संशोधित चूहों का उपयोग करके एक अलग छह महीने के अध्ययन में, टिर्ज़ेपेटाइड ने कोई ट्यूमर नहीं किया। इसलिए विभिन्न पशु मॉडल में भी परिणाम भिन्न हुए।
मानव डेटा क्या कहता है?
यहीं पर चीजें आश्वस्त करने वाली हो जाती हैं। टिर्ज़ेपेटाइड के बड़े नैदानिक परीक्षणों, मधुमेह के लिए SURPASS परीक्षणों और वजन प्रबंधन के लिए SURMOUNT परीक्षणों सहित, में दवा लेने वाले लोगों में प्लेसबो पर रहने वालों की तुलना में थायरॉइड कैंसर की दर में वृद्धि नहीं देखी गई।
एक एंडोक्राइन सोसाइटी जर्नल में प्रकाशित एक पूर्वव्यापी कोहोर्ट अध्ययन ने वास्तविक दुनिया के रोगी डेटा का उपयोग करके इस प्रश्न को सीधे देखा। 283,000 से अधिक रोगियों का मिलान करने और प्रासंगिक जोखिम कारकों के लिए नियंत्रण करने के बाद, शोधकर्ताओं ने पाया कि टिर्ज़ेपेटाइड के साथ इलाज किए गए लोगों में थायरॉइड कैंसर का खतरा अधिक नहीं था। वास्तव में, टिर्ज़ेपेटाइड समूह ने घातक थायरॉइड रोग की घटना को काफी कम दिखाया। अध्ययन का निष्कर्ष है कि बॉक्स चेतावनी के बावजूद, डेटा मनुष्यों में टिर्ज़ेपेटाइड और थायरॉइड कैंसर के बीच संबंध का समर्थन नहीं करता है।
यह सेमाग्लूटाइड और लिराग्लूटाइड जैसे अन्य जीएलपी-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट पर समान अध्ययनों के निष्कर्षों के अनुरूप है, जिनमें समान बॉक्स चेतावनी है और मानव आबादी में थायरॉइड कैंसर की दर में वृद्धि भी नहीं दिखाई गई है।
मेडुलरी थायरॉइड कार्सिनोमा क्या है?
चेतावनी में विशिष्ट प्रकार का कैंसर मेडुलरी थायरॉइड कार्सिनोमा, या एमटीसी है। यह एक दुर्लभ कैंसर है जो थायरॉइड ग्रंथि की सी-कोशिकाओं में शुरू होता है। ये सी-कोशिकाएं कैल्सीटोनिन नामक एक हार्मोन का उत्पादन करती हैं, जो आपके रक्त में कैल्शियम के स्तर को नियंत्रित करने में मदद करता है।
एमटीसी सभी थायरॉइड कैंसर का लगभग 3 से 4% है। यह संयोग से हो सकता है या परिवारों में चल सकता है। मल्टीपल एंडोक्राइन नियोप्लासिया टाइप 2 (एमईएन 2) नामक एक आनुवंशिक स्थिति वाले लोगों में इसका खतरा काफी अधिक होता है।
यही कारण है कि टिर्ज़ेपेटाइड दो समूहों में निषिद्ध है: एमटीसी का व्यक्तिगत या पारिवारिक इतिहास रखने वाला कोई भी व्यक्ति, और एमईएन 2 का निदान करने वाला कोई भी व्यक्ति। यदि आप इनमें से किसी भी श्रेणी में नहीं आते हैं, तो एमटीसी का आपका मूल जोखिम बहुत कम है।
अन्य कैंसर के बारे में क्या?
बॉक्स चेतावनी विशेष रूप से थायरॉइड सी-सेल ट्यूमर के बारे में है। नैदानिक परीक्षणों में टिर्ज़ेपेटाइड को स्तन कैंसर, कोलन कैंसर, अग्नाशय कैंसर, या अन्य घातकताओं के बढ़ते जोखिम से नहीं जोड़ा गया है।
ऐसा कहा जाता है, एफडीए लेबल में यह ध्यान दिया गया है कि नैदानिक परीक्षणों के दौरान अग्नाशयशोथ (अग्नाशय की सूजन) की सूचना मिली है। अग्नाशयशोथ स्वयं कैंसर नहीं है। लेकिन क्योंकि पुरानी अग्नाशय सूजन सैद्धांतिक रूप से दीर्घकालिक अग्नाशय कैंसर के जोखिम को बढ़ा सकती है, यदि आपको अग्नाशयशोथ का इतिहास है तो आपका डॉक्टर आपको अधिक बारीकी से देख सकता है। यदि आपको गंभीर पेट दर्द का अनुभव होता है जो दूर नहीं होता है, तो तुरंत अपने डॉक्टर को बताएं।
टिर्ज़ेपेटाइड परीक्षणों में पित्ताशय की थैली रोग की भी सूचना मिली है। फिर से, पित्ताशय की थैली की समस्याएं कैंसर नहीं हैं, लेकिन वे एक मान्यता प्राप्त दुष्प्रभाव हैं जिन पर ध्यान देना योग्य है। किसी भी कारण से तेजी से वजन कम होने से पित्त पथरी का खतरा बढ़ सकता है।
किन लक्षणों पर नज़र रखनी चाहिए?
भले ही मानव साक्ष्य आश्वस्त करने वाले हैं, थायरॉइड समस्याओं के चेतावनी संकेतों को जानना समझ में आता है। एफडीए इन पर नज़र रखने की सलाह देता है:
- गर्दन में एक नई गांठ या गांठ
- निगलने में कठिनाई
- आपकी आवाज में लगातार कर्कशता
- सांस की तकलीफ
यदि आपको इनमें से कोई भी दिखाई देता है, तो अपने डॉक्टर से संपर्क करें। ये लक्षण स्वचालित रूप से कैंसर का मतलब नहीं हैं। उनके कई कारण हो सकते हैं। लेकिन उन्हें जांचने से आपको मन की शांति मिलती है और कुछ भी असामान्य होने पर जल्दी पता चल जाता है।
अन्य टिर्ज़ेपेटाइड दुष्प्रभावों के लिए जिनकी लोग आमतौर पर चिंता करते हैं, जैसे कि जीआई लक्षण या शरीर में बेचैनी, ज़ेपबाउंड और सल्फर डकार पर यह लेख और माउंजरो और शरीर में दर्द पर यह मार्गदर्शिका उन पर अधिक विस्तार से चर्चा करती है।
क्या बॉक्स चेतावनी आपको टिर्ज़ेपेटाइड लेने से रोकनी चाहिए?
बॉक्स चेतावनी एफडीए द्वारा दवा पर लगाई गई सबसे मजबूत सुरक्षा चेतावनी है। इसका मतलब यह नहीं है कि दवा सभी के लिए खतरनाक है। इसका मतलब है कि एक विशिष्ट जोखिम है जिसके बारे में आप और आपके डॉक्टर को उपचार शुरू करने से पहले अवगत होना चाहिए।
इस मामले में, चेतावनी जानवरों के निष्कर्षों के कारण मौजूद है जिनकी मनुष्यों में पुष्टि नहीं हुई है। एफडीए एक सतर्क दृष्टिकोण अपनाता है, और वह सावधानी आपकी रक्षा करती है। लेकिन इसका मतलब यह नहीं है कि जोखिम सभी रोगियों पर समान रूप से लागू होता है।
यदि आपका मेडुलरी थायरॉइड कार्सिनोमा का व्यक्तिगत या पारिवारिक इतिहास नहीं है और एमईएन 2 नहीं है, तो वर्तमान साक्ष्य बताते हैं कि टिर्ज़ेपेटाइड से थायरॉइड कैंसर का जोखिम सिद्ध होने के बजाय सैद्धांतिक है। आपका डॉक्टर आपके लिए दवा के अच्छी तरह से प्रलेखित लाभों के मुकाबले उस सैद्धांतिक जोखिम का मूल्यांकन करने में आपकी सहायता कर सकता है।
