मिफेप्रिस्टोन: यह कैसे काम करता है, इसके उपयोग, सुरक्षा और दुष्प्रभाव

मिफेप्रिस्टोन एक प्रिस्क्रिप्शन दवा है जिसका प्रजनन स्वास्थ्य में किसी भी अन्य दवा की तुलना में अधिक अध्ययन किया गया है, और 2000 में एफडीए की मंजूरी के बाद से अमेरिका में 5 मिलियन से अधिक लोगों द्वारा इसका उपयोग किया गया है। इसका सबसे आम उपयोग 10 सप्ताह से पहले गर्भावस्था को समाप्त करना है (एक अन्य दवा के साथ), लेकिन इसका उपयोग गर्भपात, कुशिंग सिंड्रोम और अन्य हार्मोन-संबंधित बीमारियों (ऑफ-लेबल) के इलाज के लिए भी किया जाता है।

यहां हम मिफेप्रिस्टोन कैसे काम करता है, इसका उपयोग किस लिए किया जाता है, एफडीए-अनुमोदित प्रोटोकॉल, संभावित दुष्प्रभाव और 20 से अधिक वर्षों में इसकी सुरक्षा का ट्रैक रिकॉर्ड प्रदान करते हैं। यह जानकारी एफडीए लेबल, प्रकाशित शोध और विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) और अमेरिकन कॉलेज ऑफ ओब्स्टेट्रिशियन एंड गायनेकोलॉजिस्ट के अभ्यास दिशानिर्देशों से ली गई है। इसका उपयोग आपके चिकित्सक की सलाह के विकल्प के रूप में नहीं किया जाना चाहिए।

मिफेप्रिस्टोन क्या है?

मिफेप्रिस्टोन एक प्रिस्क्रिप्शन दवा है जो प्रोजेस्टेरोन हार्मोन को अवरुद्ध करती है, जो गर्भावस्था के लिए आवश्यक है। यह दवा 1980 के दशक में फ्रांस में कोड नाम RU-486 के तहत आविष्कृत की गई थी (इसे अभी भी कुछ पुरानी चिकित्सा साहित्य में इसी तरह संदर्भित किया जाता है)। अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) ने 2000 में 49 दिनों तक गर्भावस्था को समाप्त करने के लिए इसे मंजूरी दी थी, लेकिन एफडीए ने 2016 में अतिरिक्त सुरक्षा और प्रभावकारिता डेटा एकत्र करने के बाद 70 दिनों के लिए दवा को मंजूरी दी।

यह विश्व स्वास्थ्य संगठन की आवश्यक दवाओं की मॉडल सूची में शामिल है, जो एक बुनियादी स्वास्थ्य प्रणाली के लिए सबसे महत्वपूर्ण दवाओं को सूचीबद्ध करती है। यह अमेरिका में केवल प्रमाणित प्रदाताओं द्वारा निर्धारित किया जाता है और 2023 तक प्रमाणित खुदरा और मेल-ऑर्डर फार्मेसियों के साथ-साथ क्लीनिकों में भी वितरित किया जा सकता है।

मिफेप्रिस्टोन कैसे काम करता है?

मिफेप्रिस्टोन प्रोजेस्टेरोन रिसेप्टर्स में हस्तक्षेप करता है, इसलिए प्रोजेस्टेरोन गर्भावस्था को प्रत्यारोपित रखने या गर्भाशय की परत को बनाए रखने के लिए कार्य नहीं कर सकता है। इससे परत टूट जाती है, और गर्भावस्था गर्भाशय की दीवार से अलग हो जाती है। 24-48 घंटे बाद मिसोप्रोस्टोल के साथ, गर्भाशय सिकुड़ता है और गर्भावस्था बाहर निकल जाती है।

मिफेप्रिस्टोन एंटीप्रोजेस्टिन्स या प्रोजेस्टेरोन रिसेप्टर मॉड्यूलेटर के नाम से जानी जाने वाली दवाओं के समूह से है। यह दवा प्रोजेस्टेरोन रिसेप्टर्स से बंधने में प्रोजेस्टेरोन से अधिक शक्तिशाली है लेकिन उन्हें सक्रिय नहीं करती है, इसलिए वे संकेत भेजना बंद कर देते हैं। न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन में 2020 की समीक्षा के अनुसार, दवा गर्भपात और प्रारंभिक गर्भावस्था के नुकसान के प्रबंधन के लिए मिफेप्रिस्टोन मिसोप्रोस्टोल का उपयोग कैसे किया जाता है, इसका आधार यह है।

यह उच्च सांद्रता पर प्रोजेस्टेरोन रिसेप्टर्स को भी रोकता है, और इसीलिए कुशिंग सिंड्रोम के इलाज के लिए एक अलग फॉर्मूलेशन स्वीकृत है, जो तब होता है जब किसी व्यक्ति में कोर्टिसोल की अधिकता होती है।

मिफेप्रिस्टोन के उपयोग

मिफेप्रिस्टोन का गर्भावस्था के लिए एक एफडीए-अनुमोदित उपयोग और कुशिंग सिंड्रोम के लिए एक उपयोग है, साथ ही प्रमुख चिकित्सा समाजों द्वारा समर्थित कई अच्छी तरह से स्थापित ऑफ-लेबल उपयोग भी हैं।

मिफेप्रिस्टोन मिसोप्रोस्टोल संयोजन बड़े अंतर से सबसे आम उपयोग है। ए.सी.ओ.जी. का नैदानिक बुलेटिन नोट करता है कि यही व्यवस्था प्रारंभिक गर्भावस्था के नुकसान के लिए प्रथम-पंक्ति उपचार है, जहां यह शरीर को घर पर गर्भपात पूरा करने में मदद करता है बजाय किसी प्रक्रिया की आवश्यकता के।

मिफेप्रिस्टोन खुराक और व्यवस्था

एफडीए की प्रिस्क्राइबिंग जानकारी के अनुसार, दवा गर्भपात या गर्भपात के लिए मिफेप्रिस्टोन की सामान्य खुराक 200 मिलीग्राम की एक मौखिक गोली है, जिसके 24 से 48 घंटे बाद मिसोप्रोस्टोल दिया जाता है। मिसोप्रोस्टोल वाला हिस्सा घर पर, गाल में या योनि के माध्यम से (जैसा कि चिकित्सक द्वारा निर्धारित किया गया है) लिया जाता है।

व्यवस्था का समय और खुराक आपके चिकित्सक द्वारा निर्धारित किया जाता है, जो गर्भावधि आयु, चिकित्सा इतिहास और दवा क्यों निर्धारित की गई है, इस पर आधारित होता है। वे दर्द निवारक और मतली-रोधी (मतली के विरुद्ध) भी प्रदान करेंगे जिसे व्यवस्था के साथ लिया जाना है। आपको अपने डॉक्टर से सलाह लिए बिना दवा नहीं लेनी चाहिए या समय नहीं बदलना चाहिए, क्योंकि खुराक आपके चिकित्सक द्वारा निश्चित रूप से ज्ञात जानकारी पर आधारित होती है, जैसे कि आपकी गर्भावधि आयु और अस्थानिक गर्भावस्था को बाहर करना।

कुशिंग सिंड्रोम के लिए खुराक बहुत अलग है (हर दिन लंबे समय तक लेने वाली गोली) और इसे एंडोक्रिनोलॉजिस्ट द्वारा निर्धारित किया जाता है।

अगस्त ए.आई. जैसा एक स्वास्थ्य ऐप लक्षणों, दुष्प्रभावों और रक्तस्राव को दैनिक रूप से ट्रैक करने में मदद कर सकता है ताकि किसी भी असामान्य परिवर्तन की पहचान की जा सके ताकि आप जान सकें कि अपने डॉक्टर से कब संपर्क करना है।

मिफेप्रिस्टोन के दुष्प्रभाव

गर्भावस्था के लिए मिसोप्रोस्टोल के साथ उपयोग किए जाने पर मिफेप्रिस्टोन के सामान्य दुष्प्रभाव में ऐंठन, योनि से रक्तस्राव, मतली, उल्टी, दस्त, सिरदर्द, चक्कर आना, बुखार और ठंड लगना शामिल हैं। अधिकांश मिसोप्रोस्टोल लेने के 24 घंटे के भीतर ठीक हो जाते हैं। ऐंठन और रक्तस्राव दवा के काम करने का तरीका है न कि जटिलताओं का संकेत।

सामान्य से भारी रक्तस्राव की उम्मीद की जाती है, और पहले दिन नींबू के आकार तक के थक्के निकलना सामान्य है। ऐंठन को अक्सर सामान्य मासिक धर्म की ऐंठन से अधिक मजबूत बताया जाता है और यह लहरों में आती है। हीटिंग पैड, निर्धारित दर्द निवारक दवा और आराम अधिकांश लोगों की मदद करते हैं।

कम सामान्य लेकिन अधिक गंभीर दुष्प्रभावों के लिए तत्काल चिकित्सा ध्यान देने की आवश्यकता है:

• लगातार 2 घंटे तक 2 मोटे मैक्सी पैड प्रति घंटे सोखना

• मिसोप्रोस्टोल के 24 घंटे बाद 100.4°F से ऊपर का बुखार जो 24 घंटे से अधिक समय तक रहता है

• निर्धारित दर्द निवारक दवा से राहत न मिलने वाला गंभीर पेट दर्द

• मिसोप्रोस्टोल लेने के 24 घंटे के भीतर बिल्कुल भी रक्तस्राव न होना

• एलर्जी प्रतिक्रिया के लक्षण (पित्ती, सूजन, सांस लेने में कठिनाई)

कुशिंग सिंड्रोम के लिए उच्च खुराक पर मिफेप्रिस्टोन का उपयोग करने पर दुष्प्रभाव अलग होते हैं और इसमें थकान, कम पोटेशियम, जोड़ों का दर्द, उच्च रक्तचाप और थायराइड समारोह में परिवर्तन शामिल हैं, यही कारण है कि एंडोक्रिनोलॉजी की निरंतर निगरानी आवश्यक है।

मिफेप्रिस्टोन एफडीए की मंजूरी और इतिहास

मिफेप्रिस्टोन एफडीए की मंजूरी का इतिहास दो दशकों से अधिक के सुरक्षा समीक्षा को फैलाता है। अमेरिका और यूरोप में 2,100 से अधिक महिलाओं को शामिल करने वाले नैदानिक परीक्षणों के बाद सितंबर 2000 में दवा को मंजूरी दी गई थी। मूल लेबल में प्रमाणित प्रदाताओं द्वारा व्यक्तिगत रूप से वितरण की आवश्यकता थी।

इसके बाद तीन महत्वपूर्ण अपडेट हुए। 2016 में, एफडीए ने स्वीकृत अवधि को गर्भावस्था के 49 से 70 दिनों तक बढ़ाया और कम दुष्प्रभावों के साथ समान प्रभावशीलता दिखाने वाले डेटा के आधार पर आवश्यक खुराक को कम कर दिया। 2021 में, एफडीए ने महामारी के दौरान व्यक्तिगत वितरण की आवश्यकता को स्थायी रूप से हटा दिया, क्योंकि डेटा से पता चला कि टेलीहेल्थ प्रिस्क्रिप्शन समान रूप से सुरक्षित था। जनवरी 2023 में, एफडीए ने प्रमाणित खुदरा फार्मेसियों को पहली बार दवा वितरित करने के लिए अधिकृत किया।

प्रत्येक परिवर्तन कई वर्षों के सुरक्षा डेटा समीक्षा के बाद हुआ। 2022 तक, एफडीए के पोस्ट-मार्केटिंग सर्विलांस प्रोग्राम में मिफेप्रिस्टोन के उपयोग से जुड़ी मौतों की दर 200,000 में से 1 से भी कम दर्ज की गई, जो एस्पिरिन और एसिटामिनोफेन सहित कई ओवर-द-काउंटर दवाओं की दर से कम है।

मिफेप्रिस्टोन सुरक्षा: अनुसंधान क्या दिखाता है

मिफेप्रिस्टोन की सुरक्षा का अध्ययन दर्जनों बड़े परीक्षणों और पोस्ट-मार्केटिंग समीक्षाओं में किया गया है। गंभीर जटिलताएं, जिन्हें अस्पताल में भर्ती, रक्त आधान, या प्रमुख संक्रमण के रूप में परिभाषित किया गया है, प्रारंभिक गर्भावस्था के लिए व्यवस्था लेने वाले 300 में से 1 से भी कम लोगों में होती हैं, 2022 में ऑब्सटेट्रिक्स एंड गायनेकोलॉजी में 30,000 से अधिक रोगियों को कवर करने वाली एक व्यवस्थित समीक्षा के अनुसार।

कुछ समूह मिफेप्रिस्टोन नहीं ले सकते हैं, या उन्हें अतिरिक्त निगरानी के साथ ही इसका उपयोग करना चाहिए:

• जिन लोगों में अस्थानिक गर्भावस्था की पुष्टि या संदेह है (दवा अस्थानिक गर्भावस्था का इलाज नहीं करती है और इसे छुपा सकती है)

• पुरानी अधिवृक्क विफलता वाले लोग

• दीर्घकालिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी लेने वाले लोग

• कुछ रक्तस्राव विकारों वाले या एंटीकोआगुलंट्स पर लोग

• जिन लोगों के पास आईयूडी लगा हुआ है (आईयूडी को पहले हटाना होगा)

• मिफेप्रिस्टोन या मिसोप्रोस्टोल से ज्ञात एलर्जी वाले लोग

WHO का 2022 का गर्भपात देखभाल दिशानिर्देश मिफेप्रिस्टोन-मिसोप्रोस्टोल के साथ दवा गर्भपात को अकल दाढ़ निकालने और टॉन्सिल्लेक्टोमी सहित कई सामान्य आउट पेशेंट प्रक्रियाओं से सुरक्षित बताता है।

अपने प्रदाता को कब कॉल करें या ईआर जाएं

मिफेप्रिस्टोन लेने वाले अधिकांश लोग अपनी नियोजित फॉलो-अप से परे चिकित्सा संपर्क के बिना सुरक्षित रूप से प्रक्रिया पूरी करते हैं। कुछ लक्षणों को तत्काल ध्यान देने की आवश्यकता होती है।

यदि आपको निम्न में से कोई भी लक्षण हो तो 24 घंटे के भीतर अपने प्रदाता को कॉल करें:

• मिसोप्रोस्टोल लेने के 24 घंटे के भीतर बिल्कुल भी रक्तस्राव न होना

• सामान्य मासिक धर्म से हल्का रक्तस्राव (गर्भावस्था जारी रहने का मतलब हो सकता है)

• मिसोप्रोस्टोल के 24 घंटे बाद 100.4°F से ऊपर का बुखार जो 24 घंटे से अधिक समय तक रहता है

• दुर्गंधयुक्त योनि स्राव

• 2 दिनों से अधिक समय तक गंभीर रक्तस्राव

ईआर जाएं या 911 पर कॉल करें:

• 2 घंटे तक प्रति घंटे 2 या अधिक मोटे मैक्सी पैड सोखना

• निर्धारित दवा से राहत न मिलने वाला गंभीर पेट दर्द

• बेहोशी या गंभीर चक्कर आना

• एलर्जी प्रतिक्रिया के लक्षण (पित्ती, सूजन, सांस लेने में कठिनाई)

• कंधे के सिरे में दर्द के साथ गंभीर रक्तस्राव (अस्थानिक गर्भावस्था का संभावित संकेत)

उन लक्षणों के लिए जो ठीक महसूस नहीं हो रहे हैं लेकिन स्पष्ट आपात स्थिति नहीं हैं, अगस्त ए.आई. आपको सादे भाषा में अपने अनुभव का वर्णन करने देता है और यह तय करने में मदद करता है कि प्रतीक्षा करनी है, अपने प्रदाता को कॉल करना है, या ईआर जाना है। यह बातचीत को सहेजता है ताकि आप इसे बाद में अपने चिकित्सक के साथ साझा कर सकें।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

क्या मिफेप्रिस्टोन सुबह की गोली के समान है?

नहीं। मिफेप्रिस्टोन एक मौजूदा प्रारंभिक गर्भावस्था को समाप्त करता है, जबकि आपातकालीन गर्भनिरोधक (प्लान बी, एला) असुरक्षित यौन संबंध के बाद गर्भावस्था को शुरू होने से रोकता है। दोनों अलग-अलग तरीके से काम करते हैं और अलग-अलग समय पर उपयोग किए जाते हैं। मिफेप्रिस्टोन के लिए एक प्रमाणित प्रदाता से प्रिस्क्रिप्शन की आवश्यकता होती है। आपातकालीन गर्भनिरोधक ब्रांड के आधार पर ओवर-द-काउंटर या प्रिस्क्रिप्शन के साथ उपलब्ध है।

क्या मिफेप्रिस्टोन भविष्य की प्रजनन क्षमता को प्रभावित करता है?

नहीं। दशकों के शोध से पता चलता है कि मिफेप्रिस्टोन भविष्य की प्रजनन क्षमता, भविष्य की गर्भावस्था के परिणामों, या बाद की गर्भधारण में गर्भपात के जोखिम को प्रभावित नहीं करता है। दवा लेने के 8 दिनों के भीतर ओव्यूलेशन वापस आ सकता है। यदि आप तुरंत गर्भवती नहीं होना चाहती हैं, तो गर्भनिरोधक विकल्पों के बारे में अपने प्रदाता से बात करें, जो अक्सर आपकी फॉलो-अप के उसी दिन शुरू हो सकते हैं।

मिफेप्रिस्टोन शरीर में कितने समय तक रहता है?

मिफेप्रिस्टोन का आधा जीवन लगभग 18 घंटे होता है, जिसका अर्थ है कि शरीर हर 18 घंटे में लगभग आधी खुराक को साफ कर देता है। दवा का अधिकांश भाग 3 से 5 दिनों के भीतर आपके सिस्टम से निकल जाता है। नैदानिक प्रभाव (प्रोजेस्टेरोन को अवरुद्ध करना) लंबे समय तक रहता है क्योंकि दवा रिसेप्टर्स से कसकर बंधती है। दुष्प्रभाव आमतौर पर 24 घंटे के भीतर ठीक हो जाते हैं।

क्या मिफेप्रिस्टोन लेने के बाद इसे उल्टा किया जा सकता है?

कोई विश्वसनीय तरीका मौजूद नहीं है। कुछ क्लीनिक उच्च-खुराक प्रोजेस्टेरोन का उपयोग करके "रिवर्सल" प्रोटोकॉल का प्रचार करते हैं, लेकिन अमेरिकन कॉलेज ऑफ ओब्स्टेट्रिशियन एंड गायनेकोलॉजिस्ट का कहना है कि इसे विज्ञान का समर्थन प्राप्त नहीं है और सुरक्षा चिंताओं के कारण 2020 में इसका परीक्षण करने वाले एक अध्ययन को जल्दी रोक दिया गया था। यदि आप मिफेप्रिस्टोन लेने के बारे में अनिश्चित हैं, तो पहली खुराक लेने से पहले अपने प्रदाता से बात करें।

क्या जेनेरिक मिफेप्रिस्टोन ब्रांड नाम के समान है?

हाँ। जेनेरिक मिफेप्रिस्टोन, जिसे 2019 में एफडीए द्वारा अनुमोदित किया गया था और GenBioPro द्वारा विपणन किया गया था, ब्रांड नाम Mifeprex के चिकित्सीय रूप से समतुल्य है। दोनों में समान सक्रिय तत्व समान खुराक में होते हैं और समान एफडीए गुणवत्ता और प्रभावशीलता मानकों को पूरा करते हैं। जेनेरिक अक्सर कम महंगा होता है। आपका प्रदाता या फार्मेसी तय करता है कि आपको कौन सा संस्करण मिलता है।

मुख्य बातें

मिफेप्रिस्टोन एक प्रिस्क्रिप्शन दवा है जो प्रोजेस्टेरोन को अवरुद्ध करती है, जिसका उपयोग अक्सर मिसोप्रोस्टोल के साथ प्रारंभिक गर्भावस्था को समाप्त करने या गर्भपात का प्रबंधन करने के लिए किया जाता है। इसे 2000 से एफडीए द्वारा अनुमोदित किया गया है, इसका उपयोग अमेरिका में 5 मिलियन से अधिक लोगों द्वारा किया गया है, और यह डब्ल्यूएचओ की आवश्यक दवाओं की सूची में है। मानक व्यवस्था 200 मिलीग्राम की एक खुराक है जिसके बाद 24 से 48 घंटे बाद मिसोप्रोस्टोल दिया जाता है, जिसे एक प्रमाणित प्रदाता द्वारा निर्धारित किया जाता है।

सामान्य दुष्प्रभाव (ऐंठन, रक्तस्राव, मतली, सिरदर्द) आमतौर पर एक दिन में ठीक हो जाते हैं। गंभीर जटिलताएं 300 में से 1 से कम मामलों में होती हैं, जिससे यह कई आउट पेशेंट प्रक्रियाओं से अधिक सुरक्षित हो जाती है। भारी रक्तस्राव जो 2 घंटे तक प्रति घंटे 2 पैड सोख लेता है, 24 घंटे से अधिक समय तक रहने वाला बुखार, या गंभीर दर्द के लिए तत्काल देखभाल की आवश्यकता होती है। भविष्य की प्रजनन क्षमता प्रभावित नहीं होती है, और जेनेरिक मिफेप्रिस्टोन ब्रांड-नाम संस्करणों के समान काम करता है। राज्य कानून पहुंच को प्रभावित करता है, इसलिए सत्यापित निर्देशिकाएं यह पुष्टि करने में मदद करती हैं कि आप जहां रहते हैं वहां विकल्प क्या हैं।